- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04840316
Incidensen af postoperativ delirium forekomst hos kirurgiske patienter: en observationel kohorteundersøgelse i New Zealand (INPOD-NZ)
Efterhånden som befolkningen af ældre voksne stiger, så også med antallet af ældre voksne patienter, der kommer til anæstesi og operation. Udviklingen af delirium efter operation har nogle betydelige potentielle virkninger på patientresultater; dog er POD ofte underdiagnosticeret. Nogle undersøgelser rapporterede, at mere end 50 % af patienter med delirium var udiagnosticeret af kliniske teams. POD er forbundet med kognitiv tilbagegang, øget hospitalsindlæggelsestid, udskrivning til institution, dødelighed og højere sundhedsudgifter. POD bidrager væsentligt til sundhedsvæsenets ineffektivitet; en diagnose af POD anslås af Australian Commission on Quality and Safety in Healthcare til at koste yderligere $27.791 AUD. Forekomsten af POD rapporteret i kliniske forsøg afhænger af undersøgelsespopulationens risikoprofil, hyppigheden og varigheden af deliriumvurderinger samt den kirurgiske procedure. Rapporteret forekomst kan også variere på grund af tilstedeværelsen af højrisiko-veje, der involverer multi-special management og intervention. POD kan forekomme som enten hyperaktive eller hypoaktive undertyper, hvor sidstnævnte er sværere at opdage.
Der er få rapporter om forekomsten af POD i datasæt på nationalt niveau i New Zealand, hvor enkeltcenterstudier primært ser på delirium på hospitalet og viser en forekomst på 11,2 til 29 % på blandede og/eller medicinske afdelinger. En gennemgang af ældre patienter med brud på lårbenshalsen viste, at forekomsten af POD var så høj som 39 %. De nuværende data tyder på et betydeligt niveau af sygelighed på grund af POD på hospitaler i New Zealand, men der er mangel på data på nationalt niveau i den kirurgiske befolkning, hvilket er afgørende for at fastslå demografiske og regionale behov for effektiv intervention.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Post operativ
Nul Intervention - observationel kohorteundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 1. januar 2007 til 31. december 2016
|
Kliniske resultater kodes af uddannede kliniske kodere på hvert enkelt hospital og rapporteres til Sundhedsministeriet i henhold til standard praksis.
Delirium vil blive defineret af ICD-9 og ICD-10 kodningen af delirium som et resultat [12].
POD vil blive defineret som tilstedeværelsen af en ICD-9 eller ICD-10 delirium kode efter operation indtil syv dage postoperativt eller udskrivelse, alt efter hvad der indtræffer tidligere.
Hvis en patient modtog flere kvalificerede operationer i løbet af den registrerede tidsramme, vil hver kirurgisk hændelse postoperativt blive analyseret individuelt.
|
1. januar 2007 til 31. december 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A+ 9133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation, postoperativ
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater