Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incidensen af ​​postoperativ delirium forekomst hos kirurgiske patienter: en observationel kohorteundersøgelse i New Zealand (INPOD-NZ)

20. juni 2021 opdateret af: Auckland City Hospital

Efterhånden som befolkningen af ​​ældre voksne stiger, så også med antallet af ældre voksne patienter, der kommer til anæstesi og operation. Udviklingen af ​​delirium efter operation har nogle betydelige potentielle virkninger på patientresultater; dog er POD ofte underdiagnosticeret. Nogle undersøgelser rapporterede, at mere end 50 % af patienter med delirium var udiagnosticeret af kliniske teams. POD er ​​forbundet med kognitiv tilbagegang, øget hospitalsindlæggelsestid, udskrivning til institution, dødelighed og højere sundhedsudgifter. POD bidrager væsentligt til sundhedsvæsenets ineffektivitet; en diagnose af POD anslås af Australian Commission on Quality and Safety in Healthcare til at koste yderligere $27.791 AUD. Forekomsten af ​​POD rapporteret i kliniske forsøg afhænger af undersøgelsespopulationens risikoprofil, hyppigheden og varigheden af ​​deliriumvurderinger samt den kirurgiske procedure. Rapporteret forekomst kan også variere på grund af tilstedeværelsen af ​​højrisiko-veje, der involverer multi-special management og intervention. POD kan forekomme som enten hyperaktive eller hypoaktive undertyper, hvor sidstnævnte er sværere at opdage.

Der er få rapporter om forekomsten af ​​POD i datasæt på nationalt niveau i New Zealand, hvor enkeltcenterstudier primært ser på delirium på hospitalet og viser en forekomst på 11,2 til 29 % på blandede og/eller medicinske afdelinger. En gennemgang af ældre patienter med brud på lårbenshalsen viste, at forekomsten af ​​POD var så høj som 39 %. De nuværende data tyder på et betydeligt niveau af sygelighed på grund af POD på hospitaler i New Zealand, men der er mangel på data på nationalt niveau i den kirurgiske befolkning, hvilket er afgørende for at fastslå demografiske og regionale behov for effektiv intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hopsital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagende patienter vil have fået tildelt procedurekoder for operation og anæstesi. Patienter, der har haft flere procedurer under en plejeepisode, vil få analyseret hver procedure og det relevante postoperative forløb. Patienter blev udelukket, hvis proceduren blev udført under lokalbedøvelse infiltration. Procedurer udført under regionale eller neuraksielle teknikker vil blive inkluderet i analysen.

Beskrivelse

Berettigede patienter omfatter personer på 18 år eller derover, der gennemgår en kirurgisk procedure på et af 71 offentlige eller private hospitaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Post operativ
Nul Intervention - observationel kohorteundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 1. januar 2007 til 31. december 2016
Kliniske resultater kodes af uddannede kliniske kodere på hvert enkelt hospital og rapporteres til Sundhedsministeriet i henhold til standard praksis. Delirium vil blive defineret af ICD-9 og ICD-10 kodningen af ​​delirium som et resultat [12]. POD vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​en ICD-9 eller ICD-10 delirium kode efter operation indtil syv dage postoperativt eller udskrivelse, alt efter hvad der indtræffer tidligere. Hvis en patient modtog flere kvalificerede operationer i løbet af den registrerede tidsramme, vil hver kirurgisk hændelse postoperativt blive analyseret individuelt.
1. januar 2007 til 31. december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Som en observationsundersøgelse af krypterede data fra det nationale datasæt er der ingen plan om at levere individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation, postoperativ

3
Abonner