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수술 환자의 수술 후 섬망 발생률: 뉴질랜드의 관찰적 코호트 연구 (INPOD-NZ)

2021년 6월 20일 업데이트: Auckland City Hospital

노인 인구가 증가함에 따라 마취 및 수술을 받는 노인 환자 수도 증가하고 있습니다. 수술 후 섬망의 발달은 환자 결과에 상당한 잠재적 영향을 미치지만 POD는 종종 제대로 진단되지 않습니다. 일부 연구에서는 섬망 환자의 50% 이상이 임상 팀에서 진단되지 않은 것으로 보고되었습니다. POD는 인지 기능 저하, 입원 기간 증가, 기관 치료로의 퇴원, 사망률 및 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. POD는 의료 비효율에 크게 기여하며 호주 의료 품질 및 안전 위원회는 POD 진단에 AUD $27,791의 추가 비용이 들 것으로 추정합니다. 임상 시험에서 보고된 POD의 발생률은 연구 집단의 위험 프로필, 섬망 평가의 빈도 및 기간, 수술 절차에 따라 다릅니다. 보고된 발생률은 또한 다중 전문 관리 및 개입을 포함하는 고위험 경로의 존재로 인해 다를 수 있습니다. POD는 과잉 활성 또는 저 활성 하위 유형으로 나타날 수 있으며 후자는 감지하기가 더 어렵습니다.

뉴질랜드 국가 수준의 데이터 세트에서 POD 발생률에 대한 보고는 거의 없으며, 단일 센터 연구에서는 주로 병원 내 섬망을 살펴보고 혼합 및/또는 의료 병동에서 11.2~29%의 발생률을 보여줍니다. 대퇴골 경부 골절이 있는 노인 환자를 검토한 결과 POD 발생률이 39%로 높았습니다. 현재 데이터는 뉴질랜드 병원에서 POD로 인한 상당한 수준의 이환율을 시사하지만 외과 인구에 대한 국가 수준의 데이터가 부족합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Auckland City Hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 환자에게는 수술 및 마취에 대한 절차 코드가 할당됩니다. 치료 에피소드 동안 여러 절차를 거친 환자는 각 절차 및 관련 수술 후 과정을 분석하게 됩니다. 시술이 국소 마취 침윤 상태에서 수행된 경우 환자는 제외되었습니다. 지역 또는 신경축 기술로 수행된 절차가 분석에 포함됩니다.

설명

71개 공립병원 또는 사립병원에서 수술을 받는 만 18세 이상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 후
Nil Intervention - 관찰 코호트 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망의 부각
기간: 2007년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일
임상 결과는 각 개별 병원의 훈련된 임상 코더에 의해 코딩되고 표준 관행에 따라 보건부에 보고됩니다. 섬망은 섬망의 ICD-9 및 ICD-10 코딩에 의해 결과로 정의됩니다[12]. POD는 수술 후 7일까지 ICD-9 또는 ICD-10 섬망 코드의 존재 또는 퇴원 중 더 이른 시점으로 정의됩니다. 환자가 캡처된 시간 프레임 동안 여러 적격 수술을 받은 경우 수술 후 각 수술 이벤트가 개별적으로 분석됩니다.
2007년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

국가 데이터 세트의 암호화된 데이터에 대한 관찰 연구로서 개별 참가자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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