- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04840316
수술 환자의 수술 후 섬망 발생률: 뉴질랜드의 관찰적 코호트 연구 (INPOD-NZ)
노인 인구가 증가함에 따라 마취 및 수술을 받는 노인 환자 수도 증가하고 있습니다. 수술 후 섬망의 발달은 환자 결과에 상당한 잠재적 영향을 미치지만 POD는 종종 제대로 진단되지 않습니다. 일부 연구에서는 섬망 환자의 50% 이상이 임상 팀에서 진단되지 않은 것으로 보고되었습니다. POD는 인지 기능 저하, 입원 기간 증가, 기관 치료로의 퇴원, 사망률 및 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. POD는 의료 비효율에 크게 기여하며 호주 의료 품질 및 안전 위원회는 POD 진단에 AUD $27,791의 추가 비용이 들 것으로 추정합니다. 임상 시험에서 보고된 POD의 발생률은 연구 집단의 위험 프로필, 섬망 평가의 빈도 및 기간, 수술 절차에 따라 다릅니다. 보고된 발생률은 또한 다중 전문 관리 및 개입을 포함하는 고위험 경로의 존재로 인해 다를 수 있습니다. POD는 과잉 활성 또는 저 활성 하위 유형으로 나타날 수 있으며 후자는 감지하기가 더 어렵습니다.
뉴질랜드 국가 수준의 데이터 세트에서 POD 발생률에 대한 보고는 거의 없으며, 단일 센터 연구에서는 주로 병원 내 섬망을 살펴보고 혼합 및/또는 의료 병동에서 11.2~29%의 발생률을 보여줍니다. 대퇴골 경부 골절이 있는 노인 환자를 검토한 결과 POD 발생률이 39%로 높았습니다. 현재 데이터는 뉴질랜드 병원에서 POD로 인한 상당한 수준의 이환율을 시사하지만 외과 인구에 대한 국가 수준의 데이터가 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hopsital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후
Nil Intervention - 관찰 코호트 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 부각
기간: 2007년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일
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임상 결과는 각 개별 병원의 훈련된 임상 코더에 의해 코딩되고 표준 관행에 따라 보건부에 보고됩니다.
섬망은 섬망의 ICD-9 및 ICD-10 코딩에 의해 결과로 정의됩니다[12].
POD는 수술 후 7일까지 ICD-9 또는 ICD-10 섬망 코드의 존재 또는 퇴원 중 더 이른 시점으로 정의됩니다.
환자가 캡처된 시간 프레임 동안 여러 적격 수술을 받은 경우 수술 후 각 수술 이벤트가 개별적으로 분석됩니다.
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2007년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A+ 9133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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