Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt pooperačního deliria u chirurgických pacientů: observační kohortová studie na Novém Zélandu (INPOD-NZ)

20. června 2021 aktualizováno: Auckland City Hospital

S rostoucí populací starších dospělých se zvyšuje i počet starších dospělých pacientů, kteří se dostaví k anestezii a operaci. Rozvoj deliria po operaci má některé významné potenciální účinky na výsledky pacientů, avšak POD bývá často nedostatečně diagnostikován. Některé studie uvádějí, že více než 50 % pacientů s deliriem nebylo klinickými týmy diagnostikováno. POD je spojena s poklesem kognitivních funkcí, prodlužující se dobou hospitalizace, propuštěním do ústavní péče, mortalitou a vyššími náklady na zdravotní péči. POD významně přispívá k neefektivitě zdravotní péče; Australská komise pro kvalitu a bezpečnost ve zdravotnictví odhaduje, že diagnóza POD bude stát dalších 27 791 AUD. Výskyt POD hlášených v klinických studiích závisí na rizikovém profilu studované populace, frekvenci a trvání hodnocení deliria a také na chirurgickém zákroku. Hlášená incidence se také může lišit v důsledku přítomnosti vysoce rizikových cest zahrnujících multi-speciální management a intervenci. POD se mohou vyskytovat buď jako hyperaktivní nebo hypoaktivní podtypy, přičemž druhé z nich je obtížnější detekovat.

Existuje jen málo zpráv o incidenci POD v souborech dat na národní úrovni Nového Zélandu, přičemž studie z jednoho centra se primárně zaměřovaly na nemocniční delirium a prokázaly výskyt 11,2 až 29 % na smíšených a/nebo lékařských odděleních. Přehled starších pacientů se zlomeninami krčku femuru zjistil, že výskyt POD byl až 39 %. Současné údaje naznačují značnou úroveň nemocnosti v důsledku POD v novozélandských nemocnicích, avšak v chirurgické populaci chybí údaje na národní úrovni, což je klíčové pro stanovení demografické a regionální potřeby účinné intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Auckland City Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastněným pacientům budou přiděleny kódy pro operaci a anestezii. U pacientů, kteří podstoupili během epizody péče více výkonů, bude každý výkon a příslušný pooperační průběh analyzován. Pacienti byli vyloučeni, pokud byl výkon proveden v lokální anestezii infiltrací. Do analýzy budou zahrnuty postupy prováděné regionálními nebo neuroaxiálními technikami.

Popis

Mezi způsobilé pacienty patří pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují chirurgický zákrok v kterékoli ze 71 veřejných nebo soukromých nemocnic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Po operaci
Nil Intervention - observační kohortová studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2016
Klinické výsledky jsou kódovány vyškolenými klinickými kodéry v každé jednotlivé nemocnici a hlášeny ministerstvu zdravotnictví podle standardní praxe. Delirium bude definováno kódováním deliria MKN-9 a MKN-10 jako výsledek [12]. POD bude definována jako přítomnost kódu deliria podle MKN-9 nebo MKN-10 po operaci až do sedmi dnů po operaci nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve. Pokud pacient během zachyceného časového rámce podstoupil více vhodných operací, každá pooperační pooperační událost bude analyzována individuálně.
Od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že jde o pozorovací studii zašifrovaných dat z národního souboru dat, neexistuje žádný plán poskytovat data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace, pooperační

3
Předplatit