- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04840316
Výskyt pooperačního deliria u chirurgických pacientů: observační kohortová studie na Novém Zélandu (INPOD-NZ)
S rostoucí populací starších dospělých se zvyšuje i počet starších dospělých pacientů, kteří se dostaví k anestezii a operaci. Rozvoj deliria po operaci má některé významné potenciální účinky na výsledky pacientů, avšak POD bývá často nedostatečně diagnostikován. Některé studie uvádějí, že více než 50 % pacientů s deliriem nebylo klinickými týmy diagnostikováno. POD je spojena s poklesem kognitivních funkcí, prodlužující se dobou hospitalizace, propuštěním do ústavní péče, mortalitou a vyššími náklady na zdravotní péči. POD významně přispívá k neefektivitě zdravotní péče; Australská komise pro kvalitu a bezpečnost ve zdravotnictví odhaduje, že diagnóza POD bude stát dalších 27 791 AUD. Výskyt POD hlášených v klinických studiích závisí na rizikovém profilu studované populace, frekvenci a trvání hodnocení deliria a také na chirurgickém zákroku. Hlášená incidence se také může lišit v důsledku přítomnosti vysoce rizikových cest zahrnujících multi-speciální management a intervenci. POD se mohou vyskytovat buď jako hyperaktivní nebo hypoaktivní podtypy, přičemž druhé z nich je obtížnější detekovat.
Existuje jen málo zpráv o incidenci POD v souborech dat na národní úrovni Nového Zélandu, přičemž studie z jednoho centra se primárně zaměřovaly na nemocniční delirium a prokázaly výskyt 11,2 až 29 % na smíšených a/nebo lékařských odděleních. Přehled starších pacientů se zlomeninami krčku femuru zjistil, že výskyt POD byl až 39 %. Současné údaje naznačují značnou úroveň nemocnosti v důsledku POD v novozélandských nemocnicích, avšak v chirurgické populaci chybí údaje na národní úrovni, což je klíčové pro stanovení demografické a regionální potřeby účinné intervence.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Po operaci
Nil Intervention - observační kohortová studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2016
|
Klinické výsledky jsou kódovány vyškolenými klinickými kodéry v každé jednotlivé nemocnici a hlášeny ministerstvu zdravotnictví podle standardní praxe.
Delirium bude definováno kódováním deliria MKN-9 a MKN-10 jako výsledek [12].
POD bude definována jako přítomnost kódu deliria podle MKN-9 nebo MKN-10 po operaci až do sedmi dnů po operaci nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve.
Pokud pacient během zachyceného časového rámce podstoupil více vhodných operací, každá pooperační pooperační událost bude analyzována individuálně.
|
Od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A+ 9133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace, pooperační
-
Assiut UniversityDokončeno