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Incidencia de la incidencia del delirio posoperatorio en pacientes quirúrgicos: un estudio de cohorte observacional en Nueva Zelanda (INPOD-NZ)

20 de junio de 2021 actualizado por: Auckland City Hospital

A medida que aumenta la población de adultos mayores, también aumenta la cantidad de pacientes adultos mayores que se presentan para anestesia y cirugía. El desarrollo de delirio después de la cirugía tiene algunos efectos potenciales significativos en los resultados de los pacientes; sin embargo, la POD a menudo se subdiagnostica. Algunos estudios informaron que más del 50% de los pacientes con delirio no fueron diagnosticados por equipos clínicos. El POD se asocia con deterioro cognitivo, mayor duración de la estancia hospitalaria, alta para atención institucional, mortalidad y mayores costos de atención médica. El POD contribuye significativamente a la ineficiencia de la atención médica; la Comisión Australiana de Calidad y Seguridad en el Cuidado de la Salud estima que un diagnóstico de POD cuesta $ 27,791 AUD adicionales. La incidencia de POD informada en los ensayos clínicos depende del perfil de riesgo de la población de estudio, la frecuencia y duración de las evaluaciones de delirio, así como del procedimiento quirúrgico. La incidencia informada también puede variar debido a la presencia de vías de alto riesgo que involucran el manejo y la intervención de múltiples especialidades. El POD puede presentarse como subtipos hiperactivos o hipoactivos, siendo este último más difícil de detectar.

Hay pocos informes sobre la incidencia de POD en conjuntos de datos a nivel nacional de Nueva Zelanda, con estudios de un solo centro que analizan principalmente el delirio intrahospitalario y demuestran una incidencia del 11,2 al 29% en salas médicas o mixtas. Una revisión de pacientes de edad avanzada con fracturas de cuello de fémur encontró que la incidencia de POD era tan alta como 39%. Los datos actuales sugieren un nivel significativo de morbilidad debido a POD en los hospitales de Nueva Zelanda, sin embargo, faltan datos a nivel nacional en la población quirúrgica, lo cual es crucial para establecer la necesidad demográfica y regional para una intervención efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Auckland City Hopsital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los pacientes participantes se les habrán asignado códigos de procedimiento para cirugía y anestesia. A los pacientes que se sometieron a múltiples procedimientos durante un episodio de atención se les analizará cada procedimiento y el curso posoperatorio relevante. Los pacientes fueron excluidos si el procedimiento se realizó bajo infiltración de anestesia local. Se incluirán en el análisis los procedimientos realizados bajo técnicas regionales o neuroaxiales.

Descripción

Los pacientes elegibles incluyen aquellos mayores de 18 años que se someten a un procedimiento quirúrgico en cualquiera de los 71 hospitales públicos o privados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Postoperatorio
Intervención nula: estudio observacional de cohortes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2007 al 31 de diciembre de 2016
Los resultados clínicos son codificados por codificadores clínicos capacitados en cada hospital individual y se informan al Ministerio de Salud según la práctica estándar. El delirio será definido por la codificación de delirio ICD-9 e ICD-10 como un resultado [12]. POD se definirá como la presencia de un código de delirio ICD-9 o ICD-10 después de la cirugía hasta siete días después de la operación o el alta, lo que ocurra primero. Si un paciente recibió múltiples operaciones elegibles durante el período de tiempo capturado, cada evento quirúrgico posoperatorio se analizará individualmente.
1 de enero de 2007 al 31 de diciembre de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Como estudio observacional de datos cifrados del conjunto de datos nacionales, no hay ningún plan para proporcionar datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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