- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04840316
Incidencia de la incidencia del delirio posoperatorio en pacientes quirúrgicos: un estudio de cohorte observacional en Nueva Zelanda (INPOD-NZ)
A medida que aumenta la población de adultos mayores, también aumenta la cantidad de pacientes adultos mayores que se presentan para anestesia y cirugía. El desarrollo de delirio después de la cirugía tiene algunos efectos potenciales significativos en los resultados de los pacientes; sin embargo, la POD a menudo se subdiagnostica. Algunos estudios informaron que más del 50% de los pacientes con delirio no fueron diagnosticados por equipos clínicos. El POD se asocia con deterioro cognitivo, mayor duración de la estancia hospitalaria, alta para atención institucional, mortalidad y mayores costos de atención médica. El POD contribuye significativamente a la ineficiencia de la atención médica; la Comisión Australiana de Calidad y Seguridad en el Cuidado de la Salud estima que un diagnóstico de POD cuesta $ 27,791 AUD adicionales. La incidencia de POD informada en los ensayos clínicos depende del perfil de riesgo de la población de estudio, la frecuencia y duración de las evaluaciones de delirio, así como del procedimiento quirúrgico. La incidencia informada también puede variar debido a la presencia de vías de alto riesgo que involucran el manejo y la intervención de múltiples especialidades. El POD puede presentarse como subtipos hiperactivos o hipoactivos, siendo este último más difícil de detectar.
Hay pocos informes sobre la incidencia de POD en conjuntos de datos a nivel nacional de Nueva Zelanda, con estudios de un solo centro que analizan principalmente el delirio intrahospitalario y demuestran una incidencia del 11,2 al 29% en salas médicas o mixtas. Una revisión de pacientes de edad avanzada con fracturas de cuello de fémur encontró que la incidencia de POD era tan alta como 39%. Los datos actuales sugieren un nivel significativo de morbilidad debido a POD en los hospitales de Nueva Zelanda, sin embargo, faltan datos a nivel nacional en la población quirúrgica, lo cual es crucial para establecer la necesidad demográfica y regional para una intervención efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Auckland City Hopsital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Postoperatorio
Intervención nula: estudio observacional de cohortes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2007 al 31 de diciembre de 2016
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Los resultados clínicos son codificados por codificadores clínicos capacitados en cada hospital individual y se informan al Ministerio de Salud según la práctica estándar.
El delirio será definido por la codificación de delirio ICD-9 e ICD-10 como un resultado [12].
POD se definirá como la presencia de un código de delirio ICD-9 o ICD-10 después de la cirugía hasta siete días después de la operación o el alta, lo que ocurra primero.
Si un paciente recibió múltiples operaciones elegibles durante el período de tiempo capturado, cada evento quirúrgico posoperatorio se analizará individualmente.
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1 de enero de 2007 al 31 de diciembre de 2016
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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