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手術患者における術後せん妄発生率:ニュージーランドにおける観察コホート研究 (INPOD-NZ)

2021年6月20日 更新者:Auckland City Hospital

高齢者の人口が増加するにつれて、麻酔や手術を受ける高齢者の患者数も増加しています。 手術後のせん妄の発症は、患者の転帰に重大な影響を与える可能性がありますが、POD は診断されないことがよくあります。 一部の研究では、せん妄患者の 50% 以上が臨床チームによって診断されていないことが報告されています。 POD は、認知機能の低下、入院期間の延長、施設ケアへの退院、死亡率、および医療費の増加に関連しています。 POD は医療の非効率性に大きく寄与しており、オーストラリアの医療の質と安全に関する委員会は、POD の診断にはさらに 27,791 豪ドルの費用がかかると見積もっています。 臨床試験で報告されたPODの発生率は、研究集団のリスクプロファイル、せん妄評価の頻度と期間、および外科的処置によって異なります。 報告された発生率は、複数の専門分野の管理と介入を含む高リスク経路の存在によっても異なる場合があります。 POD は活動亢進型または低活動型のいずれかのサブタイプとして現れる可能性があり、後者は検出がより困難です。

ニュージーランドの全国レベルのデータセットにおける POD の発生率に関する報告はほとんどなく、単一施設の研究では主に院内せん妄を調べており、混合病棟および/または内科病棟で 11.2 ~ 29% の発生率を示しています。 大腿骨頸部骨折の高齢患者のレビューでは、PODの発生率が39%と高いことがわかりました。 現在のデータは、ニュージーランドの病院における POD による重大なレベルの罹患率を示唆していますが、効果的な介入に対する人口統計学的および地域的な必要性を確立するために重要な、外科手術人口に関する全国レベルのデータが不足しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加患者には、手術と麻酔の手順コードが割り当てられます。 ケアのエピソード中に複数の処置を受けた患者は、各処置と関連する術後経過を分析します。 処置が局所麻酔浸潤下で行われた場合、患者は除外されました。 地域または神経幹技術の下で実行される手順は、分析に含まれます。

説明

適格な患者には、71の公立または私立病院のいずれかで外科手術を受けている18歳以上の人が含まれます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
術後
介入なし - 観察コホート研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄の発生率
時間枠:2007 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで
臨床転帰は、個々の病院で訓練を受けた臨床コーダーによってコード化され、標準的な慣行に従って保健省に報告されます。 せん妄は、結果としてのせん妄の ICD-9 および ICD-10 コーディングによって定義されます [12]。 POD は、ICD-9 または ICD-10 せん妄コードが手術後、術後 7 日または退院のいずれか早い方まで存在することと定義されます。 患者がキャプチャされた時間枠内に複数の適格な手術を受けた場合、術後の各手術イベントは個別に分析されます。
2007 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月30日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月7日

最初の投稿 (実際)

2021年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月20日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

全国データセットからの暗号化データの観察研究として、個々の参加者データを提供する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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