Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów chirurgicznych: obserwacyjne badanie kohortowe w Nowej Zelandii (INPOD-NZ)

20 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Auckland City Hospital

Wraz ze wzrostem populacji osób starszych zwiększa się również liczba starszych pacjentów zgłaszających się na znieczulenie i operację. Rozwój delirium po operacji ma znaczący potencjalny wpływ na wyniki pacjentów; jednak POD jest często niedodiagnozowany. Niektóre badania wykazały, że ponad 50% pacjentów z delirium było niezdiagnozowanych przez zespoły kliniczne. POD wiąże się ze spadkiem funkcji poznawczych, dłuższym pobytem w szpitalu, wypisem do opieki instytucjonalnej, śmiertelnością i wyższymi kosztami opieki zdrowotnej. POD znacznie przyczynia się do nieefektywności opieki zdrowotnej; diagnoza POD jest szacowana przez australijską Komisję ds. Jakości i Bezpieczeństwa w Opiece Zdrowotnej na dodatkowy koszt 27 791 AUD. Częstość występowania POD zgłaszana w badaniach klinicznych zależy od profilu ryzyka badanej populacji, częstości i czasu trwania ocen delirium oraz zabiegu chirurgicznego. Zgłaszana częstość występowania może się również różnić ze względu na obecność ścieżek wysokiego ryzyka obejmujących wielospecjalistyczne zarządzanie i interwencje. POD mogą występować jako podtypy hiperaktywne lub hipoaktywne, przy czym te drugie są trudniejsze do wykrycia.

Istnieje niewiele doniesień na temat częstości występowania POD w zbiorach danych na poziomie krajowym w Nowej Zelandii, z badaniami w jednym ośrodku skupiającymi się głównie na majaczeniu wewnątrzszpitalnym i wykazującymi częstość występowania od 11,2 do 29% na oddziałach mieszanych i/lub medycznych. Przegląd starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej wykazał, że częstość występowania POD sięga aż 39%. Obecne dane sugerują znaczny poziom zachorowalności z powodu POD w szpitalach w Nowej Zelandii, jednak brakuje danych na poziomie krajowym w populacji chirurgicznej, co ma kluczowe znaczenie dla ustalenia demograficznej i regionalnej potrzeby skutecznej interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Auckland City Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają kody procedur dla operacji i znieczulenia. Pacjenci, którzy mieli wiele zabiegów podczas jednego epizodu opieki, zostaną poddani analizie każdego zabiegu i odpowiedniego przebiegu pooperacyjnego. Pacjenci byli wykluczani, jeśli zabieg był wykonywany w znieczuleniu miejscowym nasiękowym. Analizie zostaną poddane zabiegi wykonywane technikami regionalnymi lub neuroosiowymi.

Opis

Kwalifikujący się pacjenci to osoby w wieku 18 lat lub starsze, które przechodzą zabieg chirurgiczny w dowolnym z 71 szpitali publicznych lub prywatnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pooperacyjny
Zerowa interwencja - obserwacyjne badanie kohortowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2016
Wyniki kliniczne są kodowane przez przeszkolonych koderów klinicznych w każdym szpitalu i zgłaszane do Ministerstwa Zdrowia zgodnie ze standardową praktyką. Majaczenie będzie definiowane przez kodowanie delirium ICD-9 i ICD-10 jako wynik [12]. POD zostanie zdefiniowany jako obecność kodu delirium ICD-9 lub ICD-10 po operacji do siedmiu dni po operacji lub wypisie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jeśli pacjent przeszedł wiele kwalifikujących się operacji w zarejestrowanym przedziale czasowym, każdy przypadek chirurgiczny po operacji zostanie przeanalizowany indywidualnie.
Od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jako badanie obserwacyjne zaszyfrowanych danych z krajowego zbioru danych nie planuje się podawania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj