- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04840316
Częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów chirurgicznych: obserwacyjne badanie kohortowe w Nowej Zelandii (INPOD-NZ)
Wraz ze wzrostem populacji osób starszych zwiększa się również liczba starszych pacjentów zgłaszających się na znieczulenie i operację. Rozwój delirium po operacji ma znaczący potencjalny wpływ na wyniki pacjentów; jednak POD jest często niedodiagnozowany. Niektóre badania wykazały, że ponad 50% pacjentów z delirium było niezdiagnozowanych przez zespoły kliniczne. POD wiąże się ze spadkiem funkcji poznawczych, dłuższym pobytem w szpitalu, wypisem do opieki instytucjonalnej, śmiertelnością i wyższymi kosztami opieki zdrowotnej. POD znacznie przyczynia się do nieefektywności opieki zdrowotnej; diagnoza POD jest szacowana przez australijską Komisję ds. Jakości i Bezpieczeństwa w Opiece Zdrowotnej na dodatkowy koszt 27 791 AUD. Częstość występowania POD zgłaszana w badaniach klinicznych zależy od profilu ryzyka badanej populacji, częstości i czasu trwania ocen delirium oraz zabiegu chirurgicznego. Zgłaszana częstość występowania może się również różnić ze względu na obecność ścieżek wysokiego ryzyka obejmujących wielospecjalistyczne zarządzanie i interwencje. POD mogą występować jako podtypy hiperaktywne lub hipoaktywne, przy czym te drugie są trudniejsze do wykrycia.
Istnieje niewiele doniesień na temat częstości występowania POD w zbiorach danych na poziomie krajowym w Nowej Zelandii, z badaniami w jednym ośrodku skupiającymi się głównie na majaczeniu wewnątrzszpitalnym i wykazującymi częstość występowania od 11,2 do 29% na oddziałach mieszanych i/lub medycznych. Przegląd starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej wykazał, że częstość występowania POD sięga aż 39%. Obecne dane sugerują znaczny poziom zachorowalności z powodu POD w szpitalach w Nowej Zelandii, jednak brakuje danych na poziomie krajowym w populacji chirurgicznej, co ma kluczowe znaczenie dla ustalenia demograficznej i regionalnej potrzeby skutecznej interwencji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pooperacyjny
Zerowa interwencja - obserwacyjne badanie kohortowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2016
|
Wyniki kliniczne są kodowane przez przeszkolonych koderów klinicznych w każdym szpitalu i zgłaszane do Ministerstwa Zdrowia zgodnie ze standardową praktyką.
Majaczenie będzie definiowane przez kodowanie delirium ICD-9 i ICD-10 jako wynik [12].
POD zostanie zdefiniowany jako obecność kodu delirium ICD-9 lub ICD-10 po operacji do siedmiu dni po operacji lub wypisie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Jeśli pacjent przeszedł wiele kwalifikujących się operacji w zarejestrowanym przedziale czasowym, każdy przypadek chirurgiczny po operacji zostanie przeanalizowany indywidualnie.
|
Od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2016
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A+ 9133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .