- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04840316
Incidentie van postoperatieve deliriumincidentie bij chirurgische patiënten: een observationele cohortstudie in Nieuw-Zeeland (INPOD-NZ)
Naarmate de populatie oudere volwassenen toeneemt, neemt ook het aantal oudere volwassen patiënten toe dat zich presenteert voor anesthesie en chirurgie. De ontwikkeling van delirium na een operatie heeft een aantal significante potentiële effecten op de uitkomst van de patiënt; POD wordt echter vaak ondergediagnosticeerd. Sommige studies meldden dat meer dan 50% van de patiënten met delirium niet gediagnosticeerd werd door klinische teams. POD wordt in verband gebracht met cognitieve achteruitgang, langer verblijf in het ziekenhuis, ontslag uit een instelling, sterfte en hogere zorgkosten. POD draagt aanzienlijk bij aan de inefficiëntie van de gezondheidszorg; een diagnose van POD wordt geschat door de Australian Commission on Quality and Safety in Healthcare om een extra $ 27.791 AUD te kosten. De incidentie van POD die in klinische onderzoeken is gemeld, is afhankelijk van het risicoprofiel van de onderzoekspopulatie, de frequentie en duur van deliriumbeoordelingen en de chirurgische ingreep. De gerapporteerde incidentie kan ook variëren als gevolg van de aanwezigheid van risicovolle trajecten waarbij multi-specialiteitsbeheer en interventie betrokken zijn. POD kan zich presenteren als hyperactieve of hypoactieve subtypen, waarbij de laatste moeilijker te detecteren is.
Er zijn weinig meldingen over de incidentie van POD in datasets op nationaal niveau in Nieuw-Zeeland, waarbij studies in één centrum voornamelijk kijken naar delirium in het ziekenhuis en een incidentie van 11,2 tot 29% aantonen op gemengde en/of medische afdelingen. Uit een overzicht van oudere patiënten met femurhalsfracturen bleek dat de incidentie van POD maar liefst 39% bedroeg. De huidige gegevens suggereren een aanzienlijk niveau van morbiditeit als gevolg van POD in Nieuw-Zeelandse ziekenhuizen, maar er is een gebrek aan gegevens op nationaal niveau over de chirurgische populatie; wat cruciaal is voor het vaststellen van de demografische en regionale behoefte aan effectieve interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postoperatief
Geen interventie - observationele cohortstudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: 1 januari 2007 tot 31 december 2016
|
Klinische uitkomsten worden gecodeerd door getrainde klinische codeerders in elk individueel ziekenhuis en gerapporteerd aan het Ministerie van Volksgezondheid volgens de standaardpraktijk.
Delirium wordt gedefinieerd door de ICD-9- en ICD-10-codering van delirium als uitkomst [12].
POD wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een ICD-9- of ICD-10-deliriumcode na een operatie tot zeven dagen na de operatie of ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Als een patiënt tijdens het vastgelegde tijdsbestek meerdere in aanmerking komende operaties heeft ondergaan, wordt elk chirurgisch voorval postoperatief afzonderlijk geanalyseerd.
|
1 januari 2007 tot 31 december 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A+ 9133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .