Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van postoperatieve deliriumincidentie bij chirurgische patiënten: een observationele cohortstudie in Nieuw-Zeeland (INPOD-NZ)

20 juni 2021 bijgewerkt door: Auckland City Hospital

Naarmate de populatie oudere volwassenen toeneemt, neemt ook het aantal oudere volwassen patiënten toe dat zich presenteert voor anesthesie en chirurgie. De ontwikkeling van delirium na een operatie heeft een aantal significante potentiële effecten op de uitkomst van de patiënt; POD wordt echter vaak ondergediagnosticeerd. Sommige studies meldden dat meer dan 50% van de patiënten met delirium niet gediagnosticeerd werd door klinische teams. POD wordt in verband gebracht met cognitieve achteruitgang, langer verblijf in het ziekenhuis, ontslag uit een instelling, sterfte en hogere zorgkosten. POD draagt ​​aanzienlijk bij aan de inefficiëntie van de gezondheidszorg; een diagnose van POD wordt geschat door de Australian Commission on Quality and Safety in Healthcare om een ​​extra $ 27.791 AUD te kosten. De incidentie van POD die in klinische onderzoeken is gemeld, is afhankelijk van het risicoprofiel van de onderzoekspopulatie, de frequentie en duur van deliriumbeoordelingen en de chirurgische ingreep. De gerapporteerde incidentie kan ook variëren als gevolg van de aanwezigheid van risicovolle trajecten waarbij multi-specialiteitsbeheer en interventie betrokken zijn. POD kan zich presenteren als hyperactieve of hypoactieve subtypen, waarbij de laatste moeilijker te detecteren is.

Er zijn weinig meldingen over de incidentie van POD in datasets op nationaal niveau in Nieuw-Zeeland, waarbij studies in één centrum voornamelijk kijken naar delirium in het ziekenhuis en een incidentie van 11,2 tot 29% aantonen op gemengde en/of medische afdelingen. Uit een overzicht van oudere patiënten met femurhalsfracturen bleek dat de incidentie van POD maar liefst 39% bedroeg. De huidige gegevens suggereren een aanzienlijk niveau van morbiditeit als gevolg van POD in Nieuw-Zeelandse ziekenhuizen, maar er is een gebrek aan gegevens op nationaal niveau over de chirurgische populatie; wat cruciaal is voor het vaststellen van de demografische en regionale behoefte aan effectieve interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Auckland City Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemende patiënten krijgen procedurecodes toegewezen voor chirurgie en anesthesie. Bij patiënten die tijdens een zorgperiode meerdere procedures hebben ondergaan, wordt elke procedure en het relevante postoperatieve beloop geanalyseerd. Patiënten werden uitgesloten als de procedure werd uitgevoerd onder lokale anesthesie-infiltratie. Procedures uitgevoerd onder regionale of neuraxiale technieken zullen in de analyse worden opgenomen.

Beschrijving

In aanmerking komende patiënten zijn patiënten van 18 jaar of ouder die een chirurgische ingreep ondergaan in een van de 71 openbare of particuliere ziekenhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Postoperatief
Geen interventie - observationele cohortstudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: 1 januari 2007 tot 31 december 2016
Klinische uitkomsten worden gecodeerd door getrainde klinische codeerders in elk individueel ziekenhuis en gerapporteerd aan het Ministerie van Volksgezondheid volgens de standaardpraktijk. Delirium wordt gedefinieerd door de ICD-9- en ICD-10-codering van delirium als uitkomst [12]. POD wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een ICD-9- of ICD-10-deliriumcode na een operatie tot zeven dagen na de operatie of ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Als een patiënt tijdens het vastgelegde tijdsbestek meerdere in aanmerking komende operaties heeft ondergaan, wordt elk chirurgisch voorval postoperatief afzonderlijk geanalyseerd.
1 januari 2007 tot 31 december 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Als een observationele studie van versleutelde gegevens uit de nationale dataset is er geen plan om individuele deelnemersgegevens te verstrekken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren