Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота возникновения послеоперационного делирия у хирургических пациентов: обсервационное когортное исследование в Новой Зеландии (INPOD-NZ)

20 июня 2021 г. обновлено: Auckland City Hospital

По мере увеличения населения пожилых людей увеличивается и количество пожилых пациентов, обращающихся за анестезией и операцией. Развитие делирия после хирургического вмешательства оказывает существенное потенциальное влияние на результаты лечения пациентов, однако ППО часто не диагностируется. В некоторых исследованиях сообщалось, что более 50% пациентов с делирием не были диагностированы клиническими бригадами. POD связана со снижением когнитивных функций, увеличением продолжительности пребывания в больнице, выпиской в ​​стационар, смертностью и более высокими затратами на здравоохранение. POD вносит значительный вклад в неэффективность здравоохранения; по оценкам Австралийской комиссии по качеству и безопасности в здравоохранении, диагноз POD стоит дополнительно 27 791 австралийский доллар. Частота POD, о которой сообщалось в клинических исследованиях, зависит от профиля риска исследуемой популяции, частоты и продолжительности оценок делирия, а также хирургической процедуры. Зарегистрированная заболеваемость также может варьироваться из-за наличия путей высокого риска, включающих многопрофильное лечение и вмешательство. POD может проявляться либо как гиперактивный, либо как гипоактивный подтип, причем последний труднее обнаружить.

Есть несколько сообщений о заболеваемости POD в наборах данных национального уровня Новой Зеландии, при этом исследования в одном центре в основном рассматривают внутрибольничный делирий и демонстрируют заболеваемость от 11,2 до 29% в смешанных и / или медицинских отделениях. Обзор пожилых пациентов с переломами шейки бедра показал, что частота POD достигает 39%. Текущие данные свидетельствуют о значительном уровне заболеваемости из-за POD в новозеландских больницах, однако отсутствуют данные национального уровня по хирургическому контингенту, что имеет решающее значение для определения демографических и региональных потребностей в эффективном вмешательстве.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам-участникам будут присвоены коды процедур для хирургии и анестезии. У пациентов, перенесших несколько процедур во время эпизода лечения, будет проанализирована каждая процедура и соответствующее послеоперационное течение. Пациентов исключали, если процедура проводилась под местной инфильтрационной анестезией. Процедуры, выполненные с использованием регионарных или нейроаксиальных методик, будут включены в анализ.

Описание

Подходящие пациенты включают лиц в возрасте 18 лет и старше, проходящих хирургическую процедуру в любой из 71 государственной или частной больницы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Послеоперационный
Нулевое вмешательство - обсервационное когортное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: С 1 января 2007 г. по 31 декабря 2016 г.
Клинические результаты кодируются обученными клиническими кодировщиками в каждой отдельной больнице и сообщаются в Министерство здравоохранения в соответствии со стандартной практикой. Делирий будет определяться кодировкой делирия по МКБ-9 и МКБ-10 как исход [12]. POD будет определяться как наличие кода бреда по МКБ-9 или МКБ-10 после операции до семи дней после операции или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше. Если пациент перенес несколько подходящих операций в течение захваченного периода времени, каждое послеоперационное хирургическое событие будет анализироваться отдельно.
С 1 января 2007 г. по 31 декабря 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В качестве обсервационного исследования зашифрованных данных из национального набора данных не планируется предоставлять данные об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться