- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04840316
Частота возникновения послеоперационного делирия у хирургических пациентов: обсервационное когортное исследование в Новой Зеландии (INPOD-NZ)
По мере увеличения населения пожилых людей увеличивается и количество пожилых пациентов, обращающихся за анестезией и операцией. Развитие делирия после хирургического вмешательства оказывает существенное потенциальное влияние на результаты лечения пациентов, однако ППО часто не диагностируется. В некоторых исследованиях сообщалось, что более 50% пациентов с делирием не были диагностированы клиническими бригадами. POD связана со снижением когнитивных функций, увеличением продолжительности пребывания в больнице, выпиской в стационар, смертностью и более высокими затратами на здравоохранение. POD вносит значительный вклад в неэффективность здравоохранения; по оценкам Австралийской комиссии по качеству и безопасности в здравоохранении, диагноз POD стоит дополнительно 27 791 австралийский доллар. Частота POD, о которой сообщалось в клинических исследованиях, зависит от профиля риска исследуемой популяции, частоты и продолжительности оценок делирия, а также хирургической процедуры. Зарегистрированная заболеваемость также может варьироваться из-за наличия путей высокого риска, включающих многопрофильное лечение и вмешательство. POD может проявляться либо как гиперактивный, либо как гипоактивный подтип, причем последний труднее обнаружить.
Есть несколько сообщений о заболеваемости POD в наборах данных национального уровня Новой Зеландии, при этом исследования в одном центре в основном рассматривают внутрибольничный делирий и демонстрируют заболеваемость от 11,2 до 29% в смешанных и / или медицинских отделениях. Обзор пожилых пациентов с переломами шейки бедра показал, что частота POD достигает 39%. Текущие данные свидетельствуют о значительном уровне заболеваемости из-за POD в новозеландских больницах, однако отсутствуют данные национального уровня по хирургическому контингенту, что имеет решающее значение для определения демографических и региональных потребностей в эффективном вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Послеоперационный
Нулевое вмешательство - обсервационное когортное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: С 1 января 2007 г. по 31 декабря 2016 г.
|
Клинические результаты кодируются обученными клиническими кодировщиками в каждой отдельной больнице и сообщаются в Министерство здравоохранения в соответствии со стандартной практикой.
Делирий будет определяться кодировкой делирия по МКБ-9 и МКБ-10 как исход [12].
POD будет определяться как наличие кода бреда по МКБ-9 или МКБ-10 после операции до семи дней после операции или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше.
Если пациент перенес несколько подходящих операций в течение захваченного периода времени, каждое послеоперационное хирургическое событие будет анализироваться отдельно.
|
С 1 января 2007 г. по 31 декабря 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A+ 9133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .