MR 拮抗剂和 LSD1
2023年7月27日 更新者：Andrea Haas, M.D.、Brigham and Women's Hospital
LSD1 在黑人高血压中的作用
赖氨酸特异性脱甲基酶-1 (LSD1) 是一种基因转录的表观遗传调节因子，参与黑人血压升高和可能的肾损伤的病理生理学。
该项目调查了基因驱动的抗高血压方法是否证明在控制血压和减轻携带 LSD1 (rs587168) 风险等位基因的黑人的肾损伤方面具有优势。
这些调查的结果可能会导致一种新方法来治疗原发性高血压人群（黑色 LSD1 风险等位基因高血压）的一个子集（~30%）。
研究概览
详细说明
这项针对高血压 Black LSD1 风险等位基因携带者的原理验证生理学研究检验了以下假设：与非特异性方法相比，基因驱动的抗高血压方法（盐皮质激素受体拮抗剂，依普利农）的血压降低幅度更大（氨氯地平）。
56 名参与者将参加为期 12 周的随机、双盲、主动对照、门诊研究，以评估依普利农（LSD1 特异性治疗）在 24 小时动态收缩压降低方面是否优于氨氯地平（非特异性治疗）。
如果参与者的血压 > 140/90，参与者将被随机分配至依普利农 50 毫克或氨氯地平 2.5 毫克，并每 4 周增加研究药物的剂量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Haas, MD
- 电话号码：6177325666
- 邮箱：ahaas2@bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's
-
接触：
- Andrea Haas, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未经治疗以及目前治疗的高血压患者
- rs587168等位基因携带者
- 不服用超过两种抗高血压药
- 正常的肾脏、代谢、电解质和 CBC 实验室检查
- 自我认定的黑人种族
- 年龄 >17 岁
排除标准：
- 除 HTN 以外的已知心脏病
- 肾脏、循环系统或神经系统疾病
- 糖尿病
- 抽烟
- 继发性 HTN，如病史、体格检查或筛查血液和尿液检查所示
- 抽烟
- 任何药物治疗，除了抗高血压药和稳定的甲状腺药物替代
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：依普利农臂
我们假设携带 LSD1 风险等位基因的个体盐皮质激素受体活性增加，从而导致高血压。
因此，我们的机械临床研究将评估高血压 LSD1 风险等位基因携带者是否会通过特定醛固酮介导的治疗方法（盐皮质激素受体阻断剂）显示比非特异性方法（氨氯地平）显着更大的血压降低。
为了检验这一假设，我们将使用一项新的双肢原理验证研究对 LSD1 风险等位基因的高血压携带者进行随机、双盲、主动对照研究。
我们的主要成果将是自由盐饮食收缩压。
因此，该机制试验将为使用遗传标记提供支持，该标记可识别对盐皮质激素受体阻断有独特反应的个体——个性化、精准医学。
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依普利农剂量递增 50、100 或 200 毫克
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实验性的：氨氯地平手臂
我们假设携带 LSD1 风险等位基因的个体盐皮质激素受体活性增加，从而导致高血压。
因此，我们的机械临床研究将评估高血压 LSD1 风险等位基因携带者是否会通过特定醛固酮介导的治疗方法（盐皮质激素受体阻断剂）显示比非特异性方法（氨氯地平）显着更大的血压降低。
为了检验这一假设，我们将使用一项新的双肢原理验证研究对 LSD1 风险等位基因的高血压携带者进行随机、双盲、主动对照研究。
我们的主要成果将是自由盐饮食收缩压。
因此，该机制试验将为使用遗传标记提供支持，该标记可识别对盐皮质激素受体阻断有独特反应的个体——个性化、精准医学。
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氨氯地平剂量递增 2.5、5 或 10mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时收缩动态血压
大体时间：研究药物在基线和 4 周之间的收缩压变化
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将就自由盐饮食摄入量向受试者提供咨询，以确保所有受试者的摄入量相似 [Na+ (200 mEq)、钾 (K+, 100 mEq) 和钙 (800 mg)]。
完成这种饮食 6 天后，受试者将收集 24 小时动态血压。
程序将在随机分组前和治疗 4 周后进行。
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研究药物在基线和 4 周之间的收缩压变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Haas, MD、Brigham and Women's
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月3日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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