Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR antagonista és LSD1

2026. április 24. frissítette: Andrea Haas, M.D., Brigham and Women's Hospital

Az LSD1 szerepe a feketék hipertóniájában

A lizin-specifikus demetiláz-1 (LSD1) a géntranszkripció epigenetikai szabályozója, amely részt vesz a megemelkedett vérnyomás és a valószínű vesekárosodás patofiziológiájában feketékben. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a genetikailag vezérelt vérnyomáscsökkentő megközelítés jobbnak bizonyul-e a vérnyomás szabályozásában és a vesekárosodás enyhítésében az LSD1 (rs587168) kockázati allélt hordozó feketéknél. A vizsgálatok eredményei új megközelítéshez vezethetnek az esszenciális hipertóniás populáció egy részének (~30%) kezelésében (fekete LSD1 kockázati allél hipertóniások).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az alapelveket igazoló fiziológiai vizsgálat hipertóniás Black LSD1 kockázati allélhordozókon, amely azt a hipotézist teszteli, hogy a vérnyomás csökkenése nagyobb lesz a genetikailag vezérelt vérnyomáscsökkentő megközelítéssel (mineralokortikoid receptor antagonista, eplerenon), mint a nem specifikus megközelítéssel ( amlodipin). 56 résztvevőt vonnak be egy 12 hetes randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos, ambuláns vizsgálatba, hogy felmérjék, hogy az eplerenon (LSD1 specifikus kezelés) jobbnak bizonyul-e a 24 órás ambuláns szisztolés vérnyomás csökkentésében, mint az amlodipin (nem specifikus kezelés). A résztvevőket véletlenszerűen 50 mg eplerenonra vagy 2,5 mg amlodipinre osztják be a vizsgálati gyógyszer adagjának 4 hetente történő emelésével, ha a résztvevő vérnyomása > 140/90.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kezeletlen és jelenleg is kezelt hipertóniás betegek
  • rs587168 allélhordozók
  • nem több mint két vérnyomáscsökkentőn
  • normál vese-, anyagcsere-, elektrolit- és CBC laboratóriumi vizsgálatok
  • önazonosító fekete faj
  • életkor >17 év.

Kizárási kritériumok:

  • a HTN-től eltérő ismert szívbetegség
  • vese-, keringési vagy neurológiai betegségek
  • cukorbetegség
  • dohányzó
  • másodlagos HTN, amelyet az anamnézis, fizikális vizsgálat vagy vér- és vizeletvizsgálat jelzi
  • dohányzó
  • bármilyen gyógyszeres terápia, kivéve a vérnyomáscsökkentőket és a stabil pajzsmirigy gyógyszeres pótlást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eplerenone kar
Feltételezzük, hogy az LSD1 kockázati allélt hordozó személyek fokozott mineralokortikoid receptor aktivitással rendelkeznek, ami magas vérnyomáshoz vezet. Így mechanikus klinikai vizsgálatunk azt fogja felmérni, hogy a hipertóniás LSD1 kockázati allélhordozók szignifikánsan nagyobb vérnyomáscsökkenést mutatnak-e specifikus aldoszteron-mediált kezelési megközelítéssel (mineralokortikoid receptor blokád), mint nem specifikus megközelítéssel (amlodipin). Ennek a hipotézisnek a tesztelésére randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatot végzünk az LSD1 kockázati allél hipertóniás hordozóival, egy új, két végtagból álló, alapelveket igazoló vizsgálat segítségével. Elsődleges eredményünk a liberális sódiéta szisztolés vérnyomás lesz. Ezért ez a mechanikus vizsgálat támogatást nyújt egy genetikai marker használatához, amely azonosítja azokat az egyéneket, akik egyedülállóan reagálnak a mineralokortikoid receptor blokádra – személyre szabott, precíziós orvoslás.
Drog: Eplerenon
Az eplerenon adagjának emelése 50, 100 vagy 200 mg-mal
Kísérleti: Amlodipin kar
Feltételezzük, hogy az LSD1 kockázati allélt hordozó személyek fokozott mineralokortikoid receptor aktivitással rendelkeznek, ami magas vérnyomáshoz vezet. Így mechanikus klinikai vizsgálatunk azt fogja felmérni, hogy a hipertóniás LSD1 kockázati allélhordozók szignifikánsan nagyobb vérnyomáscsökkenést mutatnak-e specifikus aldoszteron-mediált kezelési megközelítéssel (mineralokortikoid receptor blokád), mint nem specifikus megközelítéssel (amlodipin). Ennek a hipotézisnek a tesztelésére randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatot végzünk az LSD1 kockázati allél hipertóniás hordozóival, egy új, két végtagból álló, alapelveket igazoló vizsgálat segítségével. Elsődleges eredményünk a liberális sódiéta szisztolés vérnyomás lesz. Ezért ez a mechanikus vizsgálat támogatást nyújt egy genetikai marker használatához, amely azonosítja azokat az egyéneket, akik egyedülállóan reagálnak a mineralokortikoid receptor blokádra – személyre szabott, precíziós orvoslás.
Drog: Amlodipin
Az amlodipin adagjának emelése 2,5, 5 vagy 10 mg-mal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás szisztolés ambuláns vérnyomás
Időkeret: A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási érték és a vizsgálati gyógyszer 4 hete között
Az alanyok tanácsot kapnak a liberális sóbevitelről, hogy minden alanyban hasonló bevitelt biztosítsanak [Na+ (200 mekv), kálium (K+, 100 mekv) és kalcium (800 mg)]. A diéta 6 napos betartása után az alany 24 órás ambuláns vérnyomást mér. Az eljárást a véletlen besorolás előtt és 4 hetes kezelés után kell elvégezni.
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási érték és a vizsgálati gyógyszer 4 hete között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Haas, MD, Brigham and Women's

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021p000990

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel