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MR 길항제 및 LSD1

2023년 7월 27일 업데이트: Andrea Haas, M.D., Brigham and Women's Hospital

흑인의 고혈압에서 LSD1의 역할

라이신 특이적 데메틸라제-1(LSD1)은 흑인에서 상승된 혈압 및 가능성이 있는 신장 손상의 병리생리학에 관여하는 유전자 전사의 후생유전학적 조절인자입니다. 이 프로젝트는 LSD1(rs587168)에 대한 위험 대립유전자를 보유하고 있는 흑인의 혈압 조절 및 신장 손상 완화에 있어서 유전적으로 유도된 항고혈압 접근법이 우수한 것으로 입증되었는지 여부를 조사합니다. 이러한 연구 결과는 본태성 고혈압 인구(블랙 LSD1 위험 대립형질 고혈압)의 하위 집합(~30%)을 치료하는 새로운 접근 방식으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고혈압 Black LSD1 위험 대립유전자 보인자를 대상으로 한 이 원리 증명 생리학적 연구는 유전적으로 유도된 항고혈압 접근법(미네랄로코르티코이드 수용체 길항제, eplerenone)이 비특이적 접근법에 비해 혈압 감소가 더 클 것이라는 가설을 테스트했습니다. 암로디핀). 56명의 참가자가 에플레레논(LSD1 특정 치료)이 암로디핀(비특이 치료)보다 24시간 외래 수축기 혈압 감소에서 우월한지 여부를 평가하기 위해 12주 무작위, 이중 맹검, 능동 통제, 외래 환자 연구에 등록됩니다. 참가자의 혈압이 > 140/90인 경우 참가자는 무작위로 eplerenone 50mg 또는 암로디핀 2.5mg으로 배정되며 4주마다 연구 약물 용량이 증가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's
        • 연락하다:
          • Andrea Haas, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치료되지 않은 고혈압 및 현재 치료중인 고혈압
  • rs587168 대립 유전자 캐리어
  • 2가지 이상의 항고혈압제를 사용하지 않음
  • 정상적인 신장, 대사, 전해질 및 CBC 실험실 검사
  • 자기 식별 흑인 인종
  • 17세 이상

제외 기준:

  • HTN 이외의 알려진 심장 질환
  • 신장, 순환계 또는 신경계 질환
  • 당뇨병
  • 흡연
  • 병력, 신체 검사 또는 선별 혈액 및 소변 검사로 표시된 이차 고혈압
  • 흡연
  • 항 고혈압제 및 안정적인 갑상선 약물 대체를 제외한 모든 약물 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에플레논 암
우리는 LSD1 위험 대립유전자를 가지고 있는 개인이 미네랄로코르티코이드 수용체 활성을 증가시켜 고혈압을 유발한다고 가정합니다. 따라서, 우리의 기계론적 임상 연구는 고혈압 LSD1 위험 대립형질 보유자가 비특이적 접근법(암로디핀)보다 특정 알도스테론 매개 치료 접근법(미네랄로코르티코이드 수용체 차단)으로 혈압이 유의하게 더 크게 감소하는지 여부를 평가할 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 우리는 LSD1 위험 대립형질의 고혈압 보균자에 대해 새로운 이중 사지 원리 증명 연구를 사용하여 무작위, 이중 맹검, 능동 통제 연구를 수행할 것입니다. 우리의 주요 결과는 자유로운 소금 다이어트 수축기 혈압입니다. 따라서 이 기계론적 시험은 미네랄로코르티코이드 수용체 차단(맞춤형 정밀 의학)에 ​​고유하게 반응하는 개인을 식별하는 유전자 마커 사용에 대한 지원을 제공할 것입니다.
의약품: 에플레논
Eplerenone 50, 100 또는 200mg의 용량 증량
실험적: 암로디핀 팔
우리는 LSD1 위험 대립유전자를 가지고 있는 개인이 미네랄로코르티코이드 수용체 활성을 증가시켜 고혈압을 유발한다고 가정합니다. 따라서, 우리의 기계론적 임상 연구는 고혈압 LSD1 위험 대립형질 보유자가 비특이적 접근법(암로디핀)보다 특정 알도스테론 매개 치료 접근법(미네랄로코르티코이드 수용체 차단)으로 혈압이 유의하게 더 크게 감소하는지 여부를 평가할 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 우리는 LSD1 위험 대립형질의 고혈압 보균자에 대해 새로운 이중 사지 원리 증명 연구를 사용하여 무작위, 이중 맹검, 능동 통제 연구를 수행할 것입니다. 우리의 주요 결과는 자유로운 소금 다이어트 수축기 혈압입니다. 따라서 이 기계론적 시험은 미네랄로코르티코이드 수용체 차단(맞춤형 정밀 의학)에 ​​고유하게 반응하는 개인을 식별하는 유전자 마커 사용에 대한 지원을 제공할 것입니다.
의약품: 암로디핀
암로디핀 2.5, 5 또는 10mg의 용량 증량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 수축기 보행 혈압
기간: 기준선과 연구 약물 투여 4주 사이의 수축기 혈압 변화
피험자는 모든 피험자[Na+(200mEq), 칼륨(K+, 100mEq) 및 칼슘(800mg)]에서 유사한 섭취를 보장하기 위해 자유로운 소금 식이 섭취에 관해 상담을 받습니다. 6일 동안 이 다이어트를 완료한 후 대상자는 24시간 보행 혈압을 수집합니다. 절차는 무작위화 전과 치료 4주 후에 수행됩니다.
기준선과 연구 약물 투여 4주 사이의 수축기 혈압 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Haas, MD, Brigham and Women's

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021p000990

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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