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患有和不患有 2 型糖尿病的老年人在家跳舞的心血管风险和功能反应

2021年4月8日 更新者：Alvaro Reischak-Oliveira、Federal University of Rio Grande do Sul

在患有和不患有 2 型糖尿病的老年人中，在家跳舞与步行相比的心血管风险和功能反应：一项随机对照试验。

这项随机对照试验的目的是调查在家中进行的舞蹈干预对患有和未患有 2 型糖尿病的老年人的心血管危险因素和功能能力的影响。 将与在室外进行的步行锻炼干预进行比较。 舞蹈课程将由专业教练在线指导，步行课程将以自行选择的强度进行，无需同时监督。 所有参与者将在每次锻炼后完成一份锻炼日记（报告对主观努力、情感反应等的感知）。参与者将包括 65 至 80 岁之间的男性和女性，体重指数低于 35 公斤/平方米。 本研究的主要结果是峰值耗氧量 (VO2peak)。 次要结果是心血管风险相关因素（C-反应蛋白、TNF-α、脂质谱等）和功能表现（肌肉力量和爆发力、平衡、门控能力等）。 还将评估认知技能（执行功能和记忆力）。 实验设计将包括 4 周的控制期、干预前后的两次评估，以及 12 周的舞蹈或步行干预，每周进行 3 次，不连续几天，时长 60 分钟。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

衰老过程的特点是瘦体重同时减少，内脏脂肪组织增加（Bruseghini P. 等人，2015 年）。 这可能导致葡萄糖摄取减少和促炎细胞因子水平升高，从而导致慢性低度炎症状态、胰岛素抵抗、2 型糖尿病 (T2DM) 和心血管风险 (CVR) 升高（Krause, M.S. 等人，2013 年） ). 瘦体重的减少还与肌肉力量和爆发力的降低有关，导致功能下降，导致日常活动困难，并最终丧失身体独立性（Cadore, E.L. 和 Izquierdo, M. 2013） 治疗衰老的成本- 卫生系统的相关合并症增多（Bielemann, R.M.K. 等人，2010 年）。 因此，寻找具有长期效果的低成本预防策略至关重要，尤其是那些可以在很大程度上（身体、社会和认知层面）预防依赖的策略，例如跳舞（Laddu, D.R. et al 2020） . 特别是，由于 Corona Virus Disease-19 (COVID-19) 的大流行，长期的自我隔离和社会疏远导致该人群的生活方式发生了巨大变化，超出了病毒感染的风险（Laddu, D.R. et 2020 年）。 在这种情况下，定期体育锻炼被认为是一种预防慢性病的策略，因为它对全球健康（身体、心理和社会领域）具有有益影响（Fletcher, G.F. et.al. 2018）。 特别是，考虑到舞蹈可以根据不同的年龄、身体限制和以前的经验水平进行调整，因此有人建议将跳舞作为一种在隔离期间提高身体活动水平的策略（Jiménez-Pavón, D. et al. 2020）（Rodrigues -Krause, J.C. 等人，2019 年）。

因此，这项随机对照试验的目的是调查舞蹈干预对患有和不患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的老年人的心血管危险因素和功能能力的影响，将舞蹈与步行锻炼的主动对照组进行比较. 参与者将包括 65 至 80 岁之间的男性和女性，体重指数低于 35 公斤/平方米，能够独立进行日常活动。 他们在过去 6 个月内不应从事任何类型的常规体育活动。 排除标准将包括心血管并发症、行动受限和神经退行性疾病。

实验设计将包括 3 个部分： 1) 干预前评估：医学评估、空腹血液检查、最大运动量测试、身体成分评估、平衡能力、闸门能力、肌肉力量和爆发力。 2) 控制期：4周，用于跟踪参与者主要和次要结果反应的维持或变化。 将在控制期前后评估主要和次要结果。 3) 干预期：患者将根据他们的 VO2peak、性别和 T2DM 的存在随机分组 (randomization.com)，分为两组之一：跳舞或步行。 舞蹈和步行干预的持续时间为 12 周，包括每周 3 节，每节持续 60 分钟。 在专业教练的指导下，在家中进行在线直播课程。 课程将包括多种风格（萨尔萨舞、爵士乐、有氧运动）、基本技术元素，无需合作伙伴。 步行：作为一种持续的有氧运动，在室外以自选强度进行，无需同时监督。 两种干预措施都将包括热身（10 分钟）、主要部分（40 分钟）和放松（10 分钟）。 所有参与者将在每次练习后完成练习日记（报告对主观努力、情感反应等的看法）。 3) 干预后评估：将重复干预前评估的相同测试协议。 4) 后续评估：在运动干预期结束后，将在 12 周内评估参与者的主要和次要结果。

这项研究的主要结果是峰值耗氧量 (VO2peak)，因为它与老年人的心血管风险和功能表现有关。 次要结果是：(1) 心血管风险相关因素：C 反应蛋白、TNF-α、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖和胰岛素，以及胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-红外）。 (2)功能表现：肌肉力量和爆发力、平衡能力、闸门能力和肌肉质量。 (3)认知功能：执行功能(随机数的产生和试题)。 在该临床试验记录的以下结果描述中，结果 1 至 20 的评估方案基于 Rodrigues-Krause, J.C. 等人。 2018. 对于结果 21 和 22，参考文献是 Forte, R. 等人。 2013.

结果将以平均值和置信区间表示。 所有评估都将在运动研究实验室 (LAPEX-UFRGS) 进行。 统计：广义估计方程，然后是最小显着差异 (LSD) 的事后分析 (p<0.05)。 干预前后的比较将在以下组中进行：1 = 跳舞，2 = 跳舞 T2DM，3 = 步行，4 = 步行 T2DM。

考虑到这项运动众所周知的好处，预计我们的干预措施将改善 CVR（增加心肺健康，减少肥胖、脂血症、胰岛素抵抗和全身炎症）、功能（肌肉力量和爆发力、平衡、闸门和灵活性）和认知功能（执行功能）。 与其他形式的传统有氧运动相比，我们的结果将增加有关在家跳舞可能获得的收益幅度的知识，这是迄今为止文献中缺乏的。 最后，应用低成本和高依从性的干预目的，刺激随着衰老而下降的多种因素，可能是在公共卫生背景下预防衰老相关疾病的策略方面向前迈出的一步。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴西
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90690-200
        • School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (Universidade Feferal do Rio Grande do Sul)
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alvaro Reischak-Oliveira, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 80年 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 65 至 80 岁的女性和男性
  • BMI 低于 35 kg/m2
  • 独立进行日常活动（OARS 量表）
  • 在过去 6 个月内未参加任何类型的定期锻炼计划
  • 患有 T2DM 的参与者应事先诊断为基础血糖高于 126 mg/dL，和/或 HbA1C 高于 6.5%。

排除标准：

  • 慢性疾病，如纤维肌痛、迷路炎、癌症或神经退行性疾病
  • 认知技能受损：简易精神状态检查 (MMSE) 分数低于 24/30。
  • 可能影响运动表现的骨骼、关节或肌肉问题
  • 无法在第一次评估会议中进行努力测试、心电图异常或研究医师确定的限制参与运动训练计划的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：跳舞
随机分配到舞蹈组的参与者将参加为期 12 周的舞蹈干预计划，包括每周 3 节课（非连续日），每节课持续 60 分钟。 舞蹈课将在专业教练的指导下在家中单独进行，就像在线直播课程一样。 他们将包括各种节奏，如萨尔萨舞、梅伦格舞、爵士舞、健美操等。 舞蹈课程将包括约 10 分钟的热身（姿势、关节活动度和舞蹈技巧）、40 分钟的主要部分（练习独立的舞蹈动作和学习特定的编舞套路）和 10 分钟的放松（肌肉锻炼）伸展和放松）。
其他：跳舞
随机分配到舞蹈组的参与者将参加为期 12 周的舞蹈干预计划，包括每周 3 节课（非连续日），每节课持续 60 分钟。 舞蹈课将在专业教练的指导下在家中单独进行，就像在线直播课程一样。 他们将包括各种节奏，如萨尔萨舞、梅伦格舞、爵士舞、健美操等。 舞蹈课程将包括约 10 分钟的热身（姿势、关节活动度和舞蹈技巧）、40 分钟的主要部分（练习独立的舞蹈动作和学习特定的编舞套路）和 10 分钟的放松（肌肉锻炼）伸展和放松）。
ACTIVE_COMPARATOR：步行
随机分配到步行组的参与者将参加为期 12 周的步行干预计划，包括每周 3 次（非连续日），每次持续 60 分钟。 步行课程将包括 10 分钟的热身（姿势和活动能力）、40 分钟的主要部分和 10 分钟的放松（肌肉伸展和放松）。 他们将在没有监督的情况下，以自选强度在室外单独进行。
其他：跳舞
随机分配到舞蹈组的参与者将参加为期 12 周的舞蹈干预计划，包括每周 3 节课（非连续日），每节课持续 60 分钟。 舞蹈课将在专业教练的指导下在家中单独进行，就像在线直播课程一样。 他们将包括各种节奏，如萨尔萨舞、梅伦格舞、爵士舞、健美操等。 舞蹈课程将包括约 10 分钟的热身（姿势、关节活动度和舞蹈技巧）、40 分钟的主要部分（练习独立的舞蹈动作和学习特定的编舞套路）和 10 分钟的放松（肌肉锻炼）伸展和放松）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值耗氧量 (VO2peak) 的变化，以 mL/Kg/min 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
参与者的 VO2peak 将通过在跑步机上进行增量运动测试来确定。 测试将从 5 分钟的热身开始（从 3 到 5 公里/小时，每分钟增加 0.5 公里/小时，直到 5 分钟），然后每分钟增加 2% 的坡度，同时保持 5 的恒定速度公里/小时贯穿整个测试。 为了被视为最大努力测试，参与者必须至少达到以下两个标准：(1) 年龄预测的 HRmax，(2) 呼吸交换率 (RER) ≥1.1，(3) 主观努力感 ≥17 (博格量表 6-20)，(4) 肌肉疲劳信号，例如运动协调性丧失。 使用开路肺活量测定系统（Quark Cardio 肺运动测试，Cosmed Italy）连续测量呼吸参数。 VO2peak 被确定为随时间绘制的趋势线中的最高 VO2 值。 较高的 VO2peak 值表示更好的心肺健康和心血管健康。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甘油三酯的变化，以毫克每分升 (mg/dL) 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
甘油三酯是一种脂质谱标记物，将在血浆中进行分析（禁食 8 小时后），并使用自动分析仪（Cobas C111，Roche Diagnostics，瑞士巴塞尔）通过酶比色法进行测量。 较低的甘油三酯值对应于更好的代谢健康，如下所示：理想水平：低于 150 (mg/dL)。 临界高值：150 至 199 mg/dL。 高：200 至 499 毫克/分升。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
总胆固醇的变化，以 mg/dL 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
总胆固醇是一种脂质谱标记物，将在血浆中进行分析（禁食 8 小时后），并使用自动分析仪（Cobas C111，Roche Diagnostics，瑞士巴塞尔）通过酶比色法进行测量。 较低的低密度脂蛋白胆固醇值对应于更好的代谢健康，如下所示：理想：低于 200 毫克/分升。 临界高值：200-239 mg/dL。 高：240 毫克/分升及以上。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-Cholesterol) 的变化，以 mg/dL 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
Friedewald (1972) 将估计低密度脂蛋白胆固醇水平，一种脂质谱标记。 较低的低密度脂蛋白胆固醇值对应于更好的代谢健康，如下所示：理想：低于 100 毫克/分升。 近乎理想：100-129 毫克/分升。 临界值高：130-159 mg/dL。 高：160-189 毫克/分升。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-胆固醇）的变化，以 mg/dL 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
HDL-胆固醇是一种脂质谱标记物，将在血浆中进行分析（禁食 8 小时后），并使用自动分析仪（Cobas C111，Roche Diagnostics，瑞士巴塞尔）通过酶促比色法进行测量。 较高的 HDL 胆固醇值对应于更好的代谢健康，如下所示： 理想的 HDL 胆固醇值：男性为 45 至 70 mg/dL，女性为 50 至 90 mg/dL。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
空腹血糖的变化，以 mg/dL 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
将在血浆中（禁食 8 小时后）分析空腹血糖水平（一种血糖曲线标记），并使用自动分析仪（Cobas C111，Roche Diagnostics，瑞士巴塞尔）通过酶比色法测量。 对于没有糖尿病的人，空腹血糖的正常值在 70 到 100 mg/dL 之间。 大于或等于 126 mg/dL 的空腹血糖水平被认为是糖尿病的诊断。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
空腹胰岛素的变化，以每升毫国际单位 (mlU/L) 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
根据制造商的说明，将在血浆中（禁食 8 小时后）分析空腹胰岛素（一种血糖谱标记），并通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行测定。 正常胰岛素水平被认为优于 25 mU/L，或 < 174 pmol/L（SI 单位：换算单位 x 6.945）。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
HOMA-IR 的变化，以 u.a 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
血糖曲线标记。 胰岛素抵抗的稳态模型，根据以下公式使用空腹胰岛素和血糖值计算：空腹胰岛素 (microU/L) x 空腹葡萄糖 (nmol/L)/22.5。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
口服葡萄糖耐量试验的血糖反应变化，以 mg/dL 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
用于测试葡萄糖耐量的口服葡萄糖耐量试验的血糖反应变化将通过酶比色法使用自动分析仪（ROCHE，Cobas C111，瑞士）在血浆中（禁食 8 小时后）进行分析。 在空腹、30 分钟、1 小时和 2 小时，摄入含有 75g 葡萄糖溶解于水中的饮料后测量血糖。 两小时后，139 及以下的血浆葡萄糖水平 (mg/dL) 被认为是正常的。 介于 140 和 199 之间的值对应于糖尿病前期（葡萄糖耐量受损）。 200 及以上的值对应于糖尿病。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
C 反应蛋白 (CRP) 的变化，以 mg/L 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
CRP 是一种心血管风险和炎症标志物，将在血浆中进行分析（禁食 8 小时后），并根据制造商的说明通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行测定。 当体内发生某种类型的炎症或感染过程时，会出现高水平的 CRP。 高 CRP 水平可能预示着更高的心血管疾病风险。 介于 3.0 至 10.0 mg/L 之间的值表示轻微炎症，但起源不明确。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的变化，以 pg/mL 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
根据制造商的说明，TNF-α 是一种炎症标记物，将在血清中进行分析（禁食 8 小时后），并通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行测定。 长期升高的 TNF-α 水平与自身免疫性疾病、肥胖症和糖尿病以及其他以慢性低度炎症状态为特征的疾病的风险增加有关。 推荐的血清 TNF-α 参考范围从检测不到到 8.1 pg/mL。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
肌肉力量的变化，以 (N·m) 表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
最大等长和等速膝关节伸展能力将使用等速测力计（Cybex Norm，Cybex Norm，Ronkonkoma，纽约，美国）测量。 参与者将进行 3 组，每组 5 秒，并被指示在膝关节屈曲 60°（0° 表示完全伸展）时尽可能快地等距产生最大膝关节伸展力。 在为熟悉角速度而进行 3 次次最大重复的预测试后，将在一组 4 次重复中以 60·s-1 的角速度测量最大等速膝关节伸展峰值扭矩。 测试将在 90° 运动范围内进行 最大等距和等速组都将在它们之间休息 3 分钟。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
肌肉力量的变化，以反向运动跳跃 (CMJ) 的高度（以厘米为单位）表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
参与者将使用电子接触垫系统进行跳跃测试。 跳跃高度将使用公认的飞行时间计算来确定。 每个参与者将被指示使用最大的努力来执行双腿 CMJ 测试。 他们将在每次测试中进行 3 次尝试以获得最大跳跃高度，尝试之间休息 10 秒，最高值用于后续分析。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
肌肉厚度的变化，以毫米表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
对于肌肉厚度，右侧股外侧肌、股直肌、股中间肌和股内侧肌的横向图像将使用 38 毫米、9.0 兆赫兹线性阵列换能器和 Nemio XG 超声波（东芝，日本）获得。 超声肌肉图像通过 ImageJ 软件（美国国立卫生研究院，1.37 版）进行分析。 将识别皮下脂肪组织和骨组织，并将它们之间的距离定义为肌肉厚度。 股四头肌的肌肉厚度将被认为是下半身四块肌肉肌肉厚度的总和。 肌肉厚度的增加表明瘦体重的增加、身体成分的改善以及与健康和功能相关的因素。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
静态平衡的变化，以单足站立腿位所花费的时间（以秒为单位）表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
静态平衡将由参与者以优势腿的单足站立姿势进行评估，闭眼。 另一条腿保持在空中，臀部和膝盖弯曲成 90° 角。 将记录 3 次尝试中保持该位置的最长时间（最长 30 秒）（秒表），中间休息 2 分钟。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
步态能力的变化，通过起步时间 (TUG) 测试来衡量
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
TUG 测试包括测量参与者从标准扶手椅 (43 cm) 起身、以通常步行速度步行 3 m、转身并走回坐下所需的时间。 记录了三次尝试中最快的时间，两次尝试之间有 2 分钟的休息时间。 时间记录到最接近的毫秒，并以 m/s 为单位进行转换。 13.5 秒或更长的 TUG 分数预示着动态平衡和跌倒风险降低。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
坐立能力的变化，以秒表示
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
坐姿和站立能力（椅子升高测试）将通过参与者从标准椅子（43 厘米）上以最快五倍的速度起身所需的时间来评估，参与者将双臂交叉放在胸前。 记录将使用秒表从运动开始开始并在受试者第 5 次直立时停止。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
跌倒恐惧的变化，通过跌倒效能量表 - 巴西国际 (FES-I-Brazil) 进行分析。
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
跌倒恐惧将通过跌倒效能量表 - 国际巴西 (FES-I-Brazil) 进行分析。 该量表评估参与者对执行日常活动的信心程度。 总分从 16 分（完全不担心）到 64 分（非常担心）不等。 区分失败者和非失败者的分界点是 31 分。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
生活质量的变化，根据世界卫生组织生活质量 (WHOQOL) 问卷中人们在身体、心理、社会和环境领域的感受来评估
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
生活质量将通过世界卫生组织生活质量 (WHOQOL) 问卷的简化版进行评估，该问卷专门针对老年人口。 它总共包含26个问题（2个用于一般生活质量评估），以及包括四个领域（生理、心理、社会和环境）的24个问题。 每个问题的分数是从 1（非常差）到 5（非常好）的每个特定领域的生活质量。 分数 2、3 和 4 分别表示差、中性和好。 最终分数以百分比表示（从 0 到 100%）。 得分越接近 100%，该个体的总体生活质量就越高。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
休闲时间体力活动的变化
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
Godin-Shephard 休闲体育活动问卷将以其经过验证的版本使用，并翻译成巴西葡萄牙语。 参加者将登记在闲暇时间进行至少 15 分钟的轻度、中度或剧烈体育活动。 频率乘以代谢当量 (MET)。 高分表示闲暇时身体活动水平较高。 例如，在提及仅使用中等强度和剧烈运动的单位的分数时，24 个或更多单位表示“活跃”，表示获益良多；从 14 到 23 单位表示“适度活跃”，表示有一些好处；少于 14 个单位表示“Insufficiently active”，表示收益低。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
执行功能的变化，由随机数生成任务评估
大体时间：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
随机数生成任务评估执行功能，尤其是抑制能力。 简而言之，参与者以 40 bpm 的频率，由节拍器控制，口头生成一个随机序列，该序列由 1 到 9 之间的 100 个数字组成。 对序列的随机性进行了阐述，以获得理论上与抑制功能相关的三个指数：转折点指数、邻接度和运行。 Turning Point Index 水平高，但 Adjacency 和 Runs 水平低对应于抑制定型字符串产生的高能力，因此有助于复杂活动的最佳控制。
干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）
执行功能的变化，通过 Trail making 测试评估
大体时间：[时间范围：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）]
试车测试评估注意力、速度和认知灵活性。 使用的标准协议要求参与者绘制按升序连接的线条，并尽快在一张纸上绘制 25 个圆圈。 该测试的 A 部分仅包含数字，B 部分包含数字和字母交替连接的部分（即 1-A-2-B-3-C，依此类推）。 将通过从 B 部分的时间（ΔTrail Making）中减去完成 A 部分所花费的时间（以秒为单位）来计算总分，并用于分析。
[时间范围：干预前（第 0 周）、控制期后（第 5 周）和干预后（第 13 周）]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Rio Grande do Sul

调查人员

  • 研究主任：Josianne Rodrigues-Krause, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月3日

初级完成 (预期的)

2023年5月3日

研究完成 (预期的)

2023年12月23日

研究注册日期

首次提交

2021年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月8日

首次发布 (实际的)

2021年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月8日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 27116919.5.0000.5347

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们打算在本次试验中收集的数据可能会在我们的行动之外对舞蹈、运动、衰老和 T2DM 的知识做出贡献。 将获得参与者的道德同意，以及机构审查委员会批准共享数据。 数据集、变量字典和统计分析描述将在注册并接受研究团队的数据共享条款和政策后在线提供。 数据使用将在 PI 的主持下进行，但不会对数据请求施加限制或筛选。 VO2peak（主要结果）数据和相关支持信息（社会人口统计学、临床病史和分配的组）将被共享。 可联系 PI 索取有关其他成果的数据。

IPD 共享时间框架

数据将在首次研究发表后的六个月内通过公共存储库共享（只要研究协调机构认为有必要，就可以访问数据）。

IPD 共享访问标准

用于数据共享的公共存储库尚未定义（它将在研究网站和科学出版物中展示）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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