Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær risiko og funktionelle reaktioner fra hjemmedans hos ældre med og uden type 2-diabetes

8. april 2021 opdateret af: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Kardiovaskulær risiko og funktionelle reaktioner fra dans derhjemme sammenlignet med gang hos ældre personer med og uden type 2-diabetes mellitus: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningerne af en danseintervention udført i hjemmet, på kardiovaskulære risikofaktorer og funktionsevne hos ældre personer med og uden type 2 diabetes mellitus. Sammenligning vil blive udført med en gå-øvelsesintervention, udført udenfor. Dansesessioner vil blive guidet online af en ekspertinstruktør, og gåsessioner vil blive udført med en selvvalgt intensitet uden samtidig supervision. Alle deltagere vil udfylde en træningsdagbog efter hver træningssession (rapporterer opfattelsen af ​​subjektiv indsats, affektive reaktioner og andre). Deltagerne vil omfatte mænd og kvinder mellem 65 og 80 år, med kropsmasseindeks lavere end 35 kg/m2. Hovedresultatet af denne undersøgelse er det maksimale iltforbrug (VO2peak). De sekundære resultater er kardiovaskulære risikoassocierede faktorer (C-reaktivt protein, TNF-alfa, lipidprofil osv.) og funktionel ydeevne (muskelstyrke og kraft, balance, gate-evne osv.). Kognitive færdigheder (eksekutiv funktion og hukommelse) vil også blive vurderet. Det eksperimentelle design vil omfatte en kontrolperiode på fire uger, to sessioner med vurderinger før og efter interventionerne og tolv ugers danse- eller gåinterventioner, udført tre gange om ugen, i ikke-konsekutive dage, med 60 minutters varighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældningsprocessen er karakteriseret ved et tab af mager masse samtidig med en stigning i visceralt fedtvæv (Bruseghini P. et al. 2015). Dette kan resultere i reduceret glukoseoptagelse og øgede niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner, hvilket fører til en kronisk lavgradig inflammationstilstand, insulinresistens, type 2 diabetes mellitus (T2DM) og forhøjet kardiovaskulær risiko (CVR) (Krause, M.S. et al. 2013) ). Reduktioner i mager masse er også forbundet med reduktioner i muskelstyrke og kraft, hvilket inducerer funktionelle fald, der resulterer i vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter og eventuelt tab af fysisk uafhængighed (Cadore, E.L. og Izquierdo, M. 2013) Omkostninger ved behandling af aldring -associerede komorbiditeter er forhøjede for sundhedssystemerne (Bielemann, R.M.K. et al. 2010). At søge efter billige forebyggelsesstrategier med langsigtede resultater er derfor afgørende, især dem, der kan forhindre afhængighed i et stort spektrum (på det fysiske, sociale og kognitive niveau), såsom dans (Laddu, D.R. et al. 2020) . Især på grund af pandemien med Corona Virus Disease-19 (COVID-19) har lange perioder med selvisolation og social distancering resulteret i dramatiske ændringer i livsstilen for denne befolkning, ud over risikoen for virusinfektion (Laddu, D.R. et al. al 2020). I denne sammenhæng anses regelmæssig fysisk aktivitet for at være en forebyggende strategi mod kroniske sygdomme på grund af dens gavnlige virkninger på global sundhed (fysiske, mentale og sociale domæner) (Fletcher, G.F. et.al. 2018). Især er dans blevet foreslået som en strategi til at øge niveauet af fysisk aktivitet i karantæneperioder (Jiménez-Pavón, D. et al. 2020), i betragtning af at de kan justeres til forskellige aldre, fysiske begrænsninger og niveauer af tidligere erfaring (Rodrigues) -Krause, J.C. et al. 2019).

Derfor er målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg at undersøge virkningerne af en danseintervention på kardiovaskulære risikofaktorer og funktionsevne hos ældre mennesker, med og uden type 2 diabetes mellitus (T2DM), ved at sammenligne dans med en aktiv kontrolgruppe af gå-motion. . Deltagerne vil omfatte mænd og kvinder mellem 65 og 80 år, med kropsmasseindeks lavere end 35 kg/m2 og uafhængige af at udføre daglige aktiviteter. De bør ikke være involveret i nogen form for regelmæssig fysisk aktivitet inden for de seneste 6 måneder. Eksklusionskriterier vil omfatte kardiovaskulære komplikationer, mobilitetsbegrænsninger og neurodegenerative sygdomme.

Det eksperimentelle design vil omfatte 3 dele: 1) Præ-interventionsvurderinger: medicinsk evaluering, fastende blodprøver, maksimal træningstest, vurderinger af kropssammensætning, balance, gate-evne, muskelstyrke og kraft. 2) Kontrolperiode: 4 uger til opfølgning af vedligeholdelsen eller ændringer i deltagernes primære og sekundære udfaldssvar. Primære og sekundære resultater vil blive evalueret før og efter kontrolperioden. 3) Interventionsperiode: patienter vil blive randomiseret i blokke (randomization.com), i overensstemmelse med deres VO2peak, køn og tilstedeværelsen af ​​T2DM, til en af ​​de to grupper: dans eller gang. Varigheden af ​​danse- og gå-interventionerne vil være 12 uger, inklusive 3 sessioner om ugen, hver af 60 min. udføres derhjemme, guidet af en ekspertinstruktør, som live online sessioner. Sessionen vil omfatte flere stilarter (salsa, jazz, aerobic), grundlæggende tekniske elementer, ingen partner nødvendig. Gåture: udføres som en kontinuerlig aerob øvelse, udenfor, med en selvvalgt intensitet, uden samtidig overvågning. Begge interventioner vil omfatte en opvarmning (10 min), hoveddel (40 min) og nedkøling (10 min). Alle deltagere vil udfylde en træningsdagbog efter hver træningssession (rapportering af opfattelse af subjektiv indsats, affektive reaktioner og andre). 3) Post-interventionsvurderinger: de samme protokoller for testning af præ-interventionsvurderingerne vil blive gentaget. 4) Opfølgningsvurderinger: Deltagerne vil blive evalueret om 12 ugers gange, for primære og sekundære resultater, efter afslutningen af ​​træningsinterventionsperioden.

Hovedresultatet af denne undersøgelse er det maksimale iltforbrug (VO2peak), da det har været forbundet med både kardiovaskulær risiko og funktionel ydeevne hos aldrende individer. De sekundære resultater er: (1) kardiovaskulære risiko associerede faktorer: C-reaktivt protein, TNF-alfa, triglycerider, total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, fastende glukose og insulin, og homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA- IR). (2) Funktionel ydeevne: muskelstyrke og kraft, balance, portevne og muskelkvalitet. (3) Kognitiv funktion: eksekutiv funktion (generering af tilfældige tal og forsøgstest). I den følgende udfaldsbeskrivelse af denne kliniske forsøgspost er vurderingsprotokollerne for udfald 1 til 20 baseret på Rodrigues-Krause, J.C. et al. 2018. For udfald 21 og 22 er referencen Forte, R. et al. 2013.

Resultater vil blive udtrykt i middelværdi og konfidensinterval. Alle vurderingerne vil blive afholdt på Laboratory of Research in Exercise (LAPEX-UFRGS). Statistik: Generaliserede estimeringsligninger, efterfulgt af post hoc af mindst signifikante forskel (LSD) (p<0,05). Der vil blive foretaget sammenligninger før og efter interventionerne mellem gruppe 1=dans, 2=dans T2DM, 3=gå, 4=gå T2DM.

I betragtning af de velkendte fordele ved øvelsen forventes det, at vores interventioner vil resultere i forbedringer af CVR (stigninger i kardiorespiratorisk kondition, reduktion af fedt, lipæmi, insulinresistens og systemisk inflammation), funktionalitet (muskelstyrke og kraft, balance, gate). og fleksibilitet) og kognitiv funktion (eksekutiv funktion). Vores resultater vil tilføje viden om omfanget af mulige gevinster ved at danse hjemme, sammenlignet med andre former for traditionel aerob træning, en mangel i litteraturen indtil videre. Endelig kan anvendelsen af ​​et formål med en intervention med lave omkostninger og høje niveauer af overholdelse, som stimulerer flere faktorer, der falder med aldring, være et skridt fremad med hensyn til strategier til forebyggelse af aldringsassocierede sygdomme i den offentlige sundhedskontekst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
        • School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (Universidade Feferal do Rio Grande do Sul)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alvaro Reischak-Oliveira, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd mellem 65 og 80 år
  • BMI lavere end 35 kg/m2
  • Uafhængig til at udføre daglige aktiviteter (OARS-skala)
  • Ikke engageret i nogen form for regelmæssigt træningsprogram i de sidste 6 måneder
  • Deltagere med T2DM bør være tidligere diagnosticeret med basal glykæmi over 126 mg/dL og/eller HbA1C over 6,5 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme som fibromyalgi, labyrintitis, kræft eller neurodegenerative lidelser
  • Kompromitterede kognitive færdigheder: Mini Mental State Examination (MMSE) scorer ringere end 24/30.
  • Knogle-, led- eller muskelproblemer, der kan forringe træningspræstationen
  • Ikke at kunne udføre indsatstesten i den første vurderingssession, unormalt elektrokardiogram eller nogen anden tilstand identificeret af lægen i undersøgelsen, der begrænser engagementet i et træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dans
Deltagere, der er randomiseret til dansegruppen, vil deltage i et danseinterventionsprogram i 12 uger, inklusive 3 sessioner om ugen (ikke sammenhængende dage), hver af 60 min. Danseklasser vil blive udført individuelt derhjemme, guidet af en ekspertinstruktør, som live-sessioner online. De vil omfatte en række forskellige rytmer såsom salsa, merengue, jazzdans, aerobic osv. Dansesessionerne vil omfatte en opvarmning på ca. 10 minutter (stilling, deltagende mobilitet og danseteknik), en hoveddel på 40 minutter (øvning af isolerede dansebevægelser og indlæring af specifikke koreografiske rutiner) og en nedkøling på 10 minutter (muskler). udstrækning og afspænding).
Deltagere, der er randomiseret til dansegruppen, vil deltage i et danseinterventionsprogram i 12 uger, inklusive 3 sessioner om ugen (ikke sammenhængende dage), hver af 60 min. Danseklasser vil blive udført individuelt derhjemme, guidet af en ekspertinstruktør, som live-sessioner online. De vil omfatte en række forskellige rytmer såsom salsa, merengue, jazzdans, aerobic osv. Dansesessionerne vil omfatte en opvarmning på ca. 10 minutter (stilling, deltagende mobilitet og danseteknik), en hoveddel på 40 minutter (øvning af isolerede dansebevægelser og indlæring af specifikke koreografiske rutiner) og en nedkøling på 10 minutter (muskler). udstrækning og afspænding).
ACTIVE_COMPARATOR: Gåture
Deltagere, der er randomiseret til gågruppen, vil deltage i et gå-interventionsprogram i 12 uger, inklusive 3 sessioner om ugen (ikke sammenhængende dage), som hver varer 60 min. Gåsessionen vil omfatte en opvarmning på 10 min (stilling og bevægelsesfrihed), en hoveddel på 40 min og en nedkøling på 10 min (muskelstrækning og afspænding). De vil blive udført individuelt, udenfor, med en selvvalgt intensitet, uden supervision.
Deltagere, der er randomiseret til dansegruppen, vil deltage i et danseinterventionsprogram i 12 uger, inklusive 3 sessioner om ugen (ikke sammenhængende dage), hver af 60 min. Danseklasser vil blive udført individuelt derhjemme, guidet af en ekspertinstruktør, som live-sessioner online. De vil omfatte en række forskellige rytmer såsom salsa, merengue, jazzdans, aerobic osv. Dansesessionerne vil omfatte en opvarmning på ca. 10 minutter (stilling, deltagende mobilitet og danseteknik), en hoveddel på 40 minutter (øvning af isolerede dansebevægelser og indlæring af specifikke koreografiske rutiner) og en nedkøling på 10 minutter (muskler). udstrækning og afspænding).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maksimalt iltforbrug (VO2peak), udtrykt i mL/Kg/min
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Deltagernes VO2peak vil blive bestemt gennem en trinvis træningstest på et løbebånd. Testen starter med en 5 min opvarmning (fra 3 til 5 km/t, stigende 0,5 km/t hvert min., indtil 5 min), efterfulgt af 2 % stigning i hældningen hvert min., mens en konstant hastighed på 5 holdes. km/t gennem hele testen. For at blive betragtet som en maksimal anstrengelsestest skal deltagerne opnå mindst to af følgende kriterier: (1) aldersforudsagt HRmax, (2) respiratorisk udvekslingsforhold (RER) ≥1,1, (3) subjektiv opfattelse af indsats ≥17 (Borg skala 6-20), (4) signaler om muskeltræthed, såsom tab af motorisk koordination. Ventilatoriske parametre vil blive målt kontinuerligt, åndedræt for åndedræt, ved hjælp af et åbent kredsløbsspirometrisystem (Quark Cardio Pulmonary Exercise Test, Cosmed Italy). VO2peak blev identificeret som den højeste VO2-værdi i en tendenslinje plottet mod tiden. Højere VO2peak-værdier indikerer bedre kardiorespiratorisk kondition og kardiovaskulær sundhed.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i triglycerider, udtrykt i milligram pr. deciliter (mg/dL)
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Triglycerider, en lipidprofilmarkør, vil blive analyseret i plasma (efter 8 timers faste) og målt ved enzymatisk kolorimetrisk metode ved hjælp af en automatiseret analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). Lavere triglyceridværdier svarer til bedre metabolisk sundhed, som følger: Ønskede niveauer: mindre end 150 (mg/dL). Borderline høj: 150 til 199 mg/dL. Høj: 200 til 499 mg/dL.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i totalt kolesterol, udtrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Total kolesterol, en lipidprofilmarkør, vil blive analyseret i plasma (efter 8 timers faste) og målt ved hjælp af enzymatisk kolorimetrisk metode ved hjælp af en automatiseret analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). Lavere LDL-kolesterolværdier svarer til bedre metabolisk sundhed, som følger: Ønskeligt: ​​mindre end 200 mg/dL. Borderline høj: 200-239 mg/dL. Høj: 240 mg/dL og derover.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol), udtrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
LDL-kolesterolniveauer, en lipidprofilmarkør, vil blive estimeret af Friedewald (1972). Lavere LDL-kolesterolværdier svarer til bedre metabolisk sundhed, som følger: Ønskeligt: ​​mindre end 100 mg/dL. Nærmest ønskeligt: ​​100-129 mg/dL. Borderline High: 130-159 mg/dL. Høj: 160-189 mg/dL.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-kolesterol), udtrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
HDL-kolesterol, en lipidprofilmarkør, vil blive analyseret i plasma (efter 8 timers faste) og målt ved enzymatisk kolorimetrisk metode ved hjælp af en automatiseret analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). Højere HDL-kolesterolværdier svarer til bedre metabolisk sundhed, som følger: Ønskelige HDL-kolesterolværdier: 45 til 70 mg/dL for mænd, 50 til 90 mg/dL for kvinder.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i fastende glykæmi, udtrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Fastende blodsukkerniveauer, en glykæmisk profilmarkør, vil blive analyseret i plasma (efter 8 timers faste) og målt ved hjælp af enzymatisk kolorimetrisk metode ved hjælp af en automatiseret analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). Normale værdier af fastende glykæmi er mellem 70 og 100 mg/dL for personer, der ikke har diabetes. Fastende blodsukkerniveauer større end eller lig med 126 mg/dL overvejes til diagnosticering af diabetes.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i fastende insulin, udtrykt i milli-internationale enheder per liter (mlU/L)
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Fastende insulin, en glykæmisk profilmarkør, vil blive analyseret i plasma (efter 8 timers faste) og bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i henhold til producentens instruktioner. Normale insulinniveauer anses for at være bedre end 25 mlU/L eller < 174 pmol/L (SI-enheder: Konverteringsenheder x 6,945).
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i HOMA-IR, udtrykt i u.a
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Glykæmisk profilmarkør. Homøostatisk model for insulinresistens, beregnet ved hjælp af fasteværdier for insulin og glykæmi, i overensstemmelse med følgende formel: fastende insulin (microU/L) x fastende glucose (nmol/L)/22,5.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i glykæmisk respons på oral glukosetolerancetest, udtrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i glykæmisk respons på oral glukosetolerancetest, der bruges til at teste glukosetolerance, vil blive analyseret i plasma (efter 8 timers faste) ved hjælp af enzymatisk kolorimetrisk metode ved hjælp af en automatisk analysator (ROCHE, Cobas C111, Schweiz). Blodsukkeret vil blive målt ved faste, 30 min, en time og to timer, efter indtagelse af en drink med 75 g glucose opløst i vand. Efter to timer betragtes plasmaglukoseniveauer (mg/dL) på 139 og derunder som normale. Værdier mellem 140 og 199 svarer til præ-diabetes (forringet glukosetolerance). Værdier på 200 og derover svarer til diabetes mellitus.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i C-reaktivt protein (CRP), udtrykt i mg/L
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
CRP, en kardiovaskulær risiko og inflammatorisk markør, vil blive analyseret i plasma (efter 8 timers faste) og bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i henhold til producentens instruktioner. Høje niveauer af CRP opstår, når en form for inflammatoriske eller infektiøse processer forekommer i kroppen. Høje CRP-niveauer kan forudsige en højere risiko for hjerte-kar-sygdomme. Værdier mellem 3,0 og 10,0 mg/L indikerer let inflammation, men oprindelsen er uspecifik.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), udtrykt i pg/ml
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
TNF-alfa, en inflammatorisk markør, vil blive analyseret i serum (efter 8 timers faste) og bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i henhold til producentens instruktioner. Kronisk forhøjede niveauer af TNF-alfa er forbundet med en øget risiko for autoimmune sygdomme, fedme og diabetes, blandt andre sygdomme karakteriseret ved en kronisk lavgradig inflammationstilstand. Det anbefalede referenceområde for serum TNF-α varierer fra ikke-detekterbart til 8,1 pg/ml.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i muskelstyrke, udtrykt i (N・m)
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Den maksimale isometriske og isokinetiske knæudvidelseskapacitet vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Cybex Norm, Cybex Norm, Ronkonkoma, New York, USA). Deltagerne vil udføre 3 sæt af 5 s og vil blive instrueret i isometrisk at producere den maksimale knæudvidelseskraft så hurtigt som muligt ved 60° af knæfleksion (0° repræsenterer fuld ekstension). Efter en præ-test af 3 submaksimale gentagelser til kendskab til vinkelhastighed, vil maksimalt isokinetisk knæforlængelse spidsmoment blive målt under et sæt af 4 gentagelser ved vinkelhastigheden på 60・s-1. Testen udføres i et bevægelsesområde på 90°. Både maksimale isometriske og isokinetiske sæt vil blive udført med 3 minutters hvile imellem dem.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i muskelkraft, udtrykt ved højden (i cm) af modbevægelsesspringet (CMJ)
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Deltagerne vil udføre en springtest ved hjælp af et elektronisk kontaktmåttesystem. Springhøjden vil blive bestemt ved hjælp af en anerkendt flyvetidsberegning. Hver deltager vil blive instrueret i at bruge maksimal indsats for at udføre den dobbelte CMJ-test. De vil få 3 forsøg på at opnå deres maksimale springhøjde i hver test, med 10 s hvile mellem forsøgene, med den højeste værdi brugt til efterfølgende analyse.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i muskeltykkelse, udtrykt i mm
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
For muskeltykkelse vil tværgående billeder af højre vastus lateralis, rectus femoris, vastus intermedius og vastus medialis muskler blive opnået ved hjælp af en 38 mm, 9,0 megahertz lineær array transducer, med en Nemio XG ultralyd (Toshiba, Japan). De muskulære ultralydsbilleder blev analyseret via ImageJ-software (National Institute of Health, USA, version 1.37). Det subkutane fedtvæv og knoglevæv vil blive identificeret, og afstanden mellem dem vil blive defineret som muskeltykkelse. Quadriceps femoris muskeltykkelse vil blive betragtet som summen af ​​de fire underkroppsmusklers muskeltykkelse. Forøgelser i muskeltykkelse indikerer gevinster i mager masse, forbedret kropssammensætning og sundheds- og funktionsrelaterede faktorer.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i statisk balance, udtrykt ved den tid (i sekunder) brugt i en enbenet stilling benposition
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Statisk balance vil blive evalueret med deltageren i enbenet stilling af det dominerende ben, med lukkede øjne. Det modsatte ben forblev i luften med hofte og knæ bøjet i en 90° vinkel. Den længste varighed, der holder positionen (maks. 30 sek.) i tre forsøg, vil blive registreret (stopur), med 2 minutters pause.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i gangevne, målt ved Time to Up and Go (TUG) testen
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
TUG-testen består i at måle den eller de tider, som deltageren skal rejse sig fra en almindelig lænestol (43 cm), gå 3m med sædvanlig ganghastighed, dreje og gå tilbage for at sætte sig ned. Den hurtigste tid i tre forsøg blev noteret, med 2 min pause imellem dem. Tiderne blev registreret til nærmeste millisekund og transformeret i m/s. En TUG-score på 13,5 sekunder eller længere forudsiger reduceret dynamisk balance og faldrisiko.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i sidde- og ståevne, udtrykt i sekunder
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Evnen til at sidde og stå (stoleløft-test) vil blive vurderet ud fra den tid, det tager at rejse sig fra at sidde fem gange så hurtigt som muligt fra en standardstol (43 cm) med deltagerne foldende arme hen over brystet. Optagelser vil blive foretaget ved hjælp af et stopur, der starter ved begyndelsen af ​​bevægelsen og stopper, når forsøgspersonerne stod oprejst for 5. gang.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i frygten for at falde, analyseret af Falls Efficacy Scale- International Brazil (FES-I-Brazil).
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Frygten for at falde vil blive analyseret af Falls Efficacy Scale - International Brazil (FES-I-Brazil). Denne skala evaluerer, hvor sikker deltageren er i at udføre daglige aktiviteter. Den samlede score varierer fra 16 point (slet ikke bekymret) til 64 (ekstremt bekymret). Skæringspunktet for at skelne faldende og ikke-faldende er 31 point.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i livskvalitet, vurderet ud fra, hvordan personen har det i de fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) spørgeskema
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Livskvalitet vil blive vurderet af den forkortede version af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) spørgeskema, som er specifikt for den ældre befolkning. Den indeholder i alt 26 spørgsmål (2 til generel livskvalitetsvurdering) og 24 inklusive fire domæner (fysisk, psykologisk, socialt og miljømæssigt). Scoren for hvert spørgsmål er fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget god) livskvalitet for hvert specifikt domæne. Score 2, 3 og 4 betyder henholdsvis dårligt, neutralt og godt. Den endelige score er udtrykt i procent (fra 0 til 100%). Jo tættere scoren er på 100 %, jo højere er den generelle livskvalitet for det pågældende individ.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændringer i fritidens fysiske aktivitet
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Godin-Shephard-spørgeskemaet om fysisk aktivitet i fritiden vil blive brugt i sin validerede version og oversat til brasiliansk portugisisk. Lette, moderate eller kraftige fysiske aktiviteter, udført i mindst 15 minutter i fritiden, vil blive registreret af deltagerne. Frekvensen ganges med den metaboliske ækvivalent (MET). Høje score indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet i fritiden. For eksempel, i referencen til scoren i enheder, der kun bruger moderate og anstrengende fysiske aktiviteter, betyder 24 enheder eller mere "Aktiv", hvilket indikerer væsentlige fordele; fra 14 til 23 enheder betyder "Moderat aktiv", hvilket indikerer nogle fordele; og mindre end 14 enheder betyder "Utilstrækkeligt aktiv", hvilket indikerer lave fordele.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændring i Executive-funktion, vurderet af tilfældige talgenereringsopgaven
Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Opgaven til generering af tilfældige tal evaluerer eksekutive funktioner, især hæmning. Kort fortalt genererede deltagerne verbalt en tilfældig sekvens af 100 tal valgt mellem et og ni, med en frekvens på 40 bpm, tempoet af en metronom. Tilfældigheden af ​​sekvensen er uddybet for at opnå tre indeks, der var teoretisk relateret til den hæmmende funktion: Vendepunktindekset, Adjacency og Runs. Høje niveauer på Turning Point Index, men lave niveauer af Adjacency og Runs svarer til en høj evne til at hæmme produktionen af ​​stereotype strenge, hvilket bidrager til den optimale kontrol af komplekse aktiviteter.
før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)
Ændring i Executive funktion, vurderet ved Trail making test
Tidsramme: [Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)]
Sporingstesten vurderer opmærksomhed, hastighed og kognitiv fleksibilitet. Den anvendte standardprotokol kræver, at deltagerne tegner linjer, der forbinder i stigende rækkefølge og så hurtigt som muligt 25 cirkler fordelt over et ark papir. Testen har en del A med kun tal og en del B med tal og bogstaver kombineret på skift (dvs. 1-A-2-B-3-C, og så videre). En opsummerende score vil blive beregnet ved at trække den tid, det tager i sekunder at fuldføre del A, fra tiden ved del B (ΔTrail Making) og bruges til analyse.
[Tidsramme: før intervention (uge 0), efter kontrolperiode (uge 5) og efter intervention (uge 13)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Josianne Rodrigues-Krause, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

3. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

23. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har til hensigt, at de data, der skal indsamles i dette forsøg, kan bidrage ud over vores handlinger til viden om dans, træning, aldring og T2DM. Der vil blive indhentet etisk samtykke fra deltagere og institutionelle revisionsnævns godkendelse til at dele data. Datasæt, variables ordbog og statistisk analysebeskrivelse vil være tilgængelige online ved registrering og accept af undersøgelsesholdets vilkår og politik for datadeling. Databrug vil være i PI's regi, men der vil ikke blive pålagt begrænsninger eller screeninger på dataanmodninger. VO2peak (main outcome) data og relevant støtteinformation (sociodemografisk, klinisk historie og tildelte grupper) vil blive delt. Data om andre resultater kan rekvireres ved at kontakte PI.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt gennem et offentligt depot senest seks måneder efter den første undersøgelsespublicering (dataadgang tilgængelig, så længe undersøgelseskoordineringen skønner det nødvendigt).

IPD-delingsadgangskriterier

Det offentlige depot for datadeling er endnu ikke defineret (det vil blive præsenteret på undersøgelsens hjemmeside og videnskabelige publikationer).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dans

Abonner