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Risque cardiovasculaire et réponses fonctionnelles de la danse à domicile chez les personnes âgées avec et sans diabète de type 2

8 avril 2021 mis à jour par: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Risque cardiovasculaire et réponses fonctionnelles de la danse à domicile par rapport à la marche chez les personnes âgées avec et sans diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé.

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets d'une intervention de danse réalisée à domicile, sur les facteurs de risque cardiovasculaire et la capacité fonctionnelle des personnes âgées avec et sans diabète sucré de type 2. La comparaison sera effectuée avec une intervention d'exercice de marche, effectuée à l'extérieur. Les séances de danse seront guidées en ligne par un instructeur spécialisé, et les séances de marche seront exécutées à une intensité auto-sélectionnée, sans supervision simultanée. Tous les participants rempliront un journal d'exercice après chaque séance d'exercice (rapportant la perception de l'effort subjectif, les réponses affectives et autres). Les participants comprendront des hommes et des femmes âgés de 65 à 80 ans, avec un indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m2. Le résultat principal de cette étude est le pic de consommation d'oxygène (VO2peak). Les critères de jugement secondaires sont les facteurs associés au risque cardiovasculaire (protéine C-réactive, TNF-alpha, profil lipidique, etc.) et les performances fonctionnelles (force et puissance musculaire, équilibre, capacité de porte, etc.). Les compétences cognitives (fonction exécutive et mémoire) seront également évaluées. La conception expérimentale comprendra une période de contrôle de quatre semaines, deux sessions d'évaluations avant et après les interventions, et douze semaines d'interventions de danse ou de marche, effectuées trois fois par semaine, en jours non consécutifs, d'une durée de 60 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le processus de vieillissement se caractérise par une perte de masse maigre simultanément à une augmentation du tissu adipeux viscéral (Bruseghini P. et al. 2015). Cela peut entraîner une réduction de l'absorption de glucose et une augmentation des niveaux de cytokines pro-inflammatoires, ce qui entraîne un état d'inflammation chronique de bas grade, une résistance à l'insuline, un diabète sucré de type 2 (T2DM) et un risque cardiovasculaire élevé (CVR) (Krause, M.S. et al. 2013 ). Les réductions de la masse maigre sont également associées à des réductions de la force et de la puissance musculaires, induisant des déclins fonctionnels qui entraînent des difficultés à effectuer des activités quotidiennes et une éventuelle perte d'indépendance physique (Cadore, E.L. et Izquierdo, M. 2013). -les comorbidités associées sont élevées pour les systèmes de santé (Bielemann, R.M.K. et al. 2010). La recherche de stratégies de prévention à faible coût, avec des résultats à long terme, est alors essentielle, en particulier celles qui peuvent prévenir la dépendance dans un large spectre (aux niveaux physique, social et cognitif), comme la danse (Laddu, D.R. et al 2020) . En particulier, en raison de la pandémie de Corona Virus Disease-19 (COVID-19), de longues périodes d'auto-isolement et de distanciation sociale ont entraîné des changements dramatiques dans le mode de vie de cette population, au-delà du risque d'infection virale (Laddu, D.R. et al 2020). Dans ce contexte, l'activité physique régulière est considérée comme une stratégie de prévention contre les maladies chroniques en raison de ses effets bénéfiques sur la santé globale (domaines physique, mental et social) (Fletcher, G.F. et.al. 2018). En particulier, la danse a été suggérée comme stratégie pour augmenter les niveaux d'activité physique pendant les périodes de quarantaine (Jiménez-Pavón, D. et al. 2020), étant donné qu'ils peuvent être adaptés à différents âges, limitations physiques et niveaux d'expérience antérieure (Rodrigues -Krause, J.C. et al. 2019).

Par conséquent, l'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets d'une intervention de danse sur les facteurs de risque cardiovasculaire et la capacité fonctionnelle des personnes âgées, avec et sans diabète sucré de type 2 (T2DM), en comparant la danse à un groupe témoin actif d'exercice de marche . Les participants comprendront des hommes et des femmes âgés de 65 à 80 ans, avec un indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m2 et indépendants pour effectuer des activités quotidiennes. Ils ne doivent pratiquer aucun type d'activité physique régulière au cours des 6 derniers mois. Les critères d'exclusion incluront les complications cardiovasculaires, les limitations de mobilité et les maladies neurodégénératives.

La conception expérimentale comprendra 3 parties : 1) Évaluations pré-intervention : évaluation médicale, examens sanguins à jeun, test d'effort maximal, évaluations de la composition corporelle, de l'équilibre, de la capacité de portail, de la force et de la puissance musculaires. 2) Période de contrôle : 4 semaines pour le suivi du maintien ou des changements dans les réponses des résultats primaires et secondaires des participants. Les résultats primaires et secondaires seront évalués avant et après la période de contrôle. 3) Période d'interventions : les patients seront randomisés en blocs (randomization.com), en fonction de leur pic de VO2, de leur sexe et de la présence de DT2, dans l'un des deux groupes : danse ou marche. La durée des interventions danse et marche sera de 12 semaines, comprenant 3 séances par semaine, chacune d'une durée de 60 min. réalisées à domicile, guidées par un instructeur expert, sous forme de sessions en ligne en direct. La session comprendra plusieurs styles (salsa, jazz, aérobic), des éléments techniques de base, aucun partenaire requis. Marche : effectuée comme un exercice aérobique continu, à l'extérieur, à une intensité auto-sélectionnée, sans supervision simultanée. Les deux interventions comprendront un échauffement (10 min), une partie principale (40 min) et une récupération (10 min). Tous les participants rempliront un journal d'exercices après chaque séance d'exercices (rapportant la perception de l'effort subjectif, les réponses affectives et autres). 3) Évaluations post-intervention : les mêmes protocoles de test des évaluations pré-interventions seront répétés. 4) Évaluations de suivi : les participants seront évalués toutes les 12 semaines, pour les résultats primaires et secondaires, après la fin de la période d'intervention d'exercice.

Le principal résultat de cette étude est le pic de consommation d'oxygène (VO2peak), car il a été associé à la fois au risque cardiovasculaire et aux performances fonctionnelles chez les personnes vieillissantes. Les critères de jugement secondaires sont : (1) facteurs associés au risque cardiovasculaire : protéine C-réactive, TNF-alpha, triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, glycémie et insuline à jeun, et modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA- IR). (2) Performances fonctionnelles : force et puissance musculaires, équilibre, capacité de porte et qualité musculaire. (3) Fonction cognitive : fonction exécutive (génération de nombres aléatoires et test de réalisation d'essais). Dans la description des résultats suivante de ce dossier d'essais cliniques, les protocoles d'évaluation pour les résultats 1 à 20 sont basés sur Rodrigues-Krause, J.C. et al. 2018. Pour les résultats 21 et 22, la référence est Forte, R. et al. 2013.

Les résultats seront exprimés en moyenne et intervalle de confiance. Toutes les évaluations se dérouleront au Laboratoire de Recherche en Exercice (LAPEX-UFRGS). Statistiques : Équations d'estimation généralisées, suivies de la différence post hoc la moins significative (LSD) (p<0,05). Des comparaisons avant et après les interventions seront faites entre les groupes 1=danse, 2=danse DT2, 3=marche, 4=marche DT2.

Compte tenu des avantages bien connus de l'exercice, on s'attend à ce que nos interventions se traduisent par des améliorations de la CVR (augmentation de la condition cardiorespiratoire, réduction de l'adiposité, de la lipémie, de la résistance à l'insuline et de l'inflammation systémique), de la fonctionnalité (force et puissance musculaires, équilibre, équilibre et flexibilité) et la fonction cognitive (fonction exécutive). Nos résultats ajouteront des connaissances sur l'ampleur des gains possibles de la danse à la maison, par rapport à d'autres formes d'exercices aérobiques traditionnels, un manque dans la littérature jusqu'à présent. Enfin, l'application d'une finalité pour une intervention à faible coût et à haut niveau d'observance, qui stimule de multiples facteurs qui diminuent avec le vieillissement, peut constituer une avancée en termes de stratégies de prévention des maladies associées au vieillissement dans le contexte de la santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
        • School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (Universidade Feferal do Rio Grande do Sul)
        • Contact:
          • Exercise Research Laboratory
          • Numéro de téléphone: 55513308-5817
          • E-mail: receplapex@ufrgs.br
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alvaro Reischak-Oliveira, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et Hommes entre 65 et 80 ans
  • IMC inférieur à 35 kg/m2
  • Indépendant pour effectuer les activités quotidiennes (échelle OARS)
  • N'a participé à aucun type de programme d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois
  • Les participants atteints de DT2 doivent être préalablement diagnostiqués, avec une glycémie basale supérieure à 126 mg/dL et/ou une HbA1C supérieure à 6,5 %.

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques telles que la fibromyalgie, la labyrinthite, le cancer ou les troubles neurodégénératifs
  • Compétences cognitives compromises : scores au Mini Mental State Examination (MMSE) inférieurs à 24/30.
  • Problèmes osseux, articulaires ou musculaires pouvant nuire à la performance physique
  • Ne pas être en mesure d'effectuer le test d'effort lors de la première séance d'évaluation, électrocardiogramme anormal ou toute autre condition identifiée par le médecin de l'étude qui limite l'engagement dans un programme d'entraînement physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dansant
Les participants randomisés dans le groupe de danse participeront à un programme d'intervention en danse pendant 12 semaines, comprenant 3 séances par semaine (jours non consécutifs), chacune d'une durée de 60 min. Les cours de danse seront exécutés individuellement à domicile, guidés par un instructeur expert, sous forme de sessions en direct en ligne. Ils comprendront une variété de rythmes tels que la salsa, le merengue, la danse jazz, l'aérobic, etc. Les séances de danse comprendront un échauffement d'environ 10 min (posture, mobilité articulaire et technique de danse), une partie principale de 40 min (pratique de mouvements de danse isolés et apprentissage de routines chorégraphiques spécifiques), et un retour au calme de 10 min (exercices musculaires étirements et relaxation).
Les participants randomisés dans le groupe de danse participeront à un programme d'intervention en danse pendant 12 semaines, comprenant 3 séances par semaine (jours non consécutifs), chacune d'une durée de 60 min. Les cours de danse seront exécutés individuellement à domicile, guidés par un instructeur expert, sous forme de sessions en direct en ligne. Ils comprendront une variété de rythmes tels que la salsa, le merengue, la danse jazz, l'aérobic, etc. Les séances de danse comprendront un échauffement d'environ 10 min (posture, mobilité articulaire et technique de danse), une partie principale de 40 min (pratique de mouvements de danse isolés et apprentissage de routines chorégraphiques spécifiques), et un retour au calme de 10 min (exercices musculaires étirements et relaxation).
ACTIVE_COMPARATOR: Marche
Les participants randomisés dans le groupe marche participeront à un programme d'intervention sur la marche pendant 12 semaines, comprenant 3 séances par semaine (jours non consécutifs), chacune d'une durée de 60 min. La séance de marche comprendra un échauffement de 10 min (posture et mobilité articulaire), une partie principale de 40 min, et un retour au calme de 10 min (étirement musculaire et relaxation). Ils seront exécutés individuellement, à l'extérieur, à une intensité auto-sélectionnée, sans supervision.
Les participants randomisés dans le groupe de danse participeront à un programme d'intervention en danse pendant 12 semaines, comprenant 3 séances par semaine (jours non consécutifs), chacune d'une durée de 60 min. Les cours de danse seront exécutés individuellement à domicile, guidés par un instructeur expert, sous forme de sessions en direct en ligne. Ils comprendront une variété de rythmes tels que la salsa, le merengue, la danse jazz, l'aérobic, etc. Les séances de danse comprendront un échauffement d'environ 10 min (posture, mobilité articulaire et technique de danse), une partie principale de 40 min (pratique de mouvements de danse isolés et apprentissage de routines chorégraphiques spécifiques), et un retour au calme de 10 min (exercices musculaires étirements et relaxation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak), exprimées en mL/Kg/min
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Le VO2peak des participants sera déterminé par un test d'effort progressif sur un tapis roulant. Le test commencera par un échauffement de 5 min (de 3 à 5 km/h, en augmentant de 0,5 km/h chaque min, jusqu'à 5 min), suivi de 2% d'augmentation de pente chaque min, tout en maintenant une vitesse constante de 5 km/h tout au long de l'essai. Afin d'être considéré comme un test d'effort maximal, les participants doivent atteindre au moins deux des critères suivants : (1) FCmax prédit par l'âge, (2) rapport d'échange respiratoire (RER) ≥1,1, (3) perception subjective de l'effort ≥17 (Échelle de Borg 6-20), (4) signaux de fatigue musculaire, tels que perte de coordination motrice. Les paramètres ventilatoires seront mesurés en continu, respiration par respiration, à l'aide d'un système de spirométrie en circuit ouvert (Quark Cardio Pulmonary Exercise Test, Cosmed Italy). VO2peak a été identifié comme la valeur de VO2 la plus élevée dans une ligne de tendance tracée en fonction du temps. Des valeurs de VO2peak plus élevées indiquent une meilleure forme cardiorespiratoire et une meilleure santé cardiovasculaire.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les triglycérides, exprimés en milligrammes par décilitre (mg/dL)
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Les triglycérides, un marqueur du profil lipidique, seront analysés dans le plasma (après 8h de jeûne), et mesurés par méthode colorimétrique enzymatique, à l'aide d'un analyseur automatisé (Cobas C111, Roche Diagnostics, Bâle, Suisse). Des valeurs de triglycérides plus basses correspondent à une meilleure santé métabolique, comme suit : Niveaux souhaitables : moins de 150 (mg/dL). Limite élevée : 150 à 199 mg/dL. Élevé : 200 à 499 mg/dL.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modifications du cholestérol total, exprimées en mg/dL
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Le cholestérol total, marqueur du profil lipidique, sera analysé dans le plasma (après 8h de jeûne), et mesuré par méthode colorimétrique enzymatique, à l'aide d'un analyseur automatisé (Cobas C111, Roche Diagnostics, Bâle, Suisse). Des valeurs de LDL-cholestérol plus basses correspondent à une meilleure santé métabolique, comme suit : Souhaitable : moins de 200 mg/dL. Élevé limite : 200-239 mg/dL. Élevé : 240 mg/dL et plus.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modifications du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL), exprimées en mg/dL
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Les taux de cholestérol LDL, un marqueur du profil lipidique, seront estimés par Friedewald (1972). Des valeurs de cholestérol LDL plus basses correspondent à une meilleure santé métabolique, comme suit : Souhaitable : moins de 100 mg/dL. Presque souhaitable : 100-129 mg/dL. Limite élevée : 130-159 mg/dL. Élevé : 160-189 mg/dL.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modifications du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol), exprimées en mg/dL
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Le cholestérol HDL, un marqueur du profil lipidique, sera analysé dans le plasma (après 8h de jeûne) et mesuré par méthode colorimétrique enzymatique, à l'aide d'un analyseur automatisé (Cobas C111, Roche Diagnostics, Bâle, Suisse). Des valeurs de cholestérol HDL plus élevées correspondent à une meilleure santé métabolique, comme suit : Valeurs de cholestérol HDL souhaitables : 45 à 70 mg/dL pour les hommes, 50 à 90 mg/dL pour les femmes.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modifications de la glycémie à jeun, exprimées en mg/dL
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
La glycémie à jeun, marqueur du profil glycémique, sera analysée dans le plasma (après 8h de jeûne), et mesurée par méthode colorimétrique enzymatique, à l'aide d'un analyseur automatisé (Cobas C111, Roche Diagnostics, Bâle, Suisse). Les valeurs normales de la glycémie à jeun se situent entre 70 et 100 mg/dL pour les personnes non diabétiques. Une glycémie à jeun supérieure ou égale à 126 mg/dL est considérée pour le diagnostic du diabète.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Variations de l'insuline à jeun, exprimées en milli-unités internationales par litre (mlU/L)
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
L'insuline à jeun, un marqueur du profil glycémique, sera analysée dans le plasma (après 8h de jeûne) et déterminée par dosage immuno-enzymatique (ELISA), selon les instructions du fabricant. Les niveaux d'insuline normaux sont considérés comme supérieurs à 25 mlU/L, ou < 174 pmol/L (unités SI : unités de conversion x 6,945).
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Changements dans HOMA-IR, exprimés en u.a
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Marqueur du profil glycémique. Modèle homéostatique de résistance à l'insuline, calculé à partir des valeurs à jeun d'insuline et de glycémie, selon la formule suivante : insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modifications des réponses glycémiques au test de tolérance au glucose par voie orale, exprimées en mg/dL
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
L'évolution des réponses glycémiques au test de tolérance au glucose oral, utilisé pour tester la tolérance au glucose, sera analysée dans le plasma (après 8h de jeûne), par méthode colorimétrique enzymatique, à l'aide d'un analyseur automatique (ROCHE, Cobas C111, Suisse). La glycémie sera mesurée à jeun, 30 min, une heure et deux heures, après l'ingestion d'une boisson contenant 75 g de glucose dissous dans de l'eau. Après deux heures, une glycémie (mg/dL) de 139 et moins est considérée comme normale. Les valeurs comprises entre 140 et 199 correspondent au pré-diabète (tolérance au glucose altérée). Les valeurs de 200 et plus correspondent au diabète sucré.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modifications de la protéine C-réactive (CRP), exprimées en mg/L
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
La CRP, un marqueur de risque cardiovasculaire et inflammatoire, sera analysée dans le plasma (après 8h de jeûne) et déterminée par dosage immuno-enzymatique (ELISA), selon les instructions du fabricant. Des niveaux élevés de CRP se produisent lorsqu'un certain type de processus inflammatoires ou infectieux se produit dans le corps. Des niveaux élevés de CRP peuvent prédire un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire. Des valeurs comprises entre 3,0 et 10,0 mg/L indiquent une légère inflammation, mais l'origine n'est pas spécifique.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modifications du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), exprimées en pg/mL
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Le TNF-alpha, un marqueur inflammatoire, sera analysé dans le sérum (après 8h de jeûne) et déterminé par dosage immuno-enzymatique (ELISA), selon les instructions du fabricant. Des niveaux chroniquement élevés de TNF-alpha sont liés à un risque accru de maladies auto-immunes, d'obésité et de diabète, entre autres maladies caractérisées par un état inflammatoire chronique de bas grade. La plage de référence recommandée pour le TNF-α sérique varie de non détectable à 8,1 pg/mL.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modifications de la force musculaire, exprimées en (N・m)
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
La capacité maximale d'extension isométrique et isocinétique du genou sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Cybex Norm, Cybex Norm, Ronkonkoma, New York, USA). Les participants effectueront 3 séries de 5 s et seront chargés de produire isométriquement la force d'extension maximale du genou aussi vite que possible à 60° de flexion du genou (0° représente l'extension complète). Après un pré-test de 3 répétitions sous-maximales pour la familiarisation avec la vitesse angulaire, le couple maximal d'extension isocinétique du genou maximal sera mesuré pendant une série de 4 répétitions à la vitesse angulaire de 60・s-1. Le test sera effectué dans une amplitude de mouvement de 90 °. Les ensembles isométrique et isocinétique maximaux seront effectués avec 3 minutes de repos entre eux.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Variations de la puissance musculaire, exprimées par la hauteur (en cm) du saut en contre-mouvement (CMJ)
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Les participants effectueront un test de saut à l'aide d'un système de tapis de contact électronique. La hauteur de saut sera déterminée à l'aide d'un calcul de temps de vol reconnu. Chaque participant sera invité à déployer un maximum d'efforts pour effectuer le test CMJ à double jambe. Ils auront 3 tentatives pour obtenir leur hauteur de saut maximale dans chaque test, avec 10 s de repos entre les tentatives, la valeur la plus élevée étant utilisée pour une analyse ultérieure.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modifications de l'épaisseur musculaire, exprimées en mm
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Pour l'épaisseur musculaire, des images transversales des muscles droit vaste latéral, droit fémoral, vaste intermédiaire et vaste médial seront obtenues à l'aide d'un transducteur linéaire de 38 mm, 9,0 mégahertz, avec une échographie Nemio XG (Toshiba, Japon). Les images musculaires échographiques ont été analysées via le logiciel ImageJ (National Institute of Health, USA, version 1.37). Le tissu adipeux sous-cutané et le tissu osseux seront identifiés et la distance entre eux sera définie comme l'épaisseur musculaire. L'épaisseur du muscle quadriceps fémoral sera considérée comme la somme des quatre épaisseurs musculaires des muscles du bas du corps. L'augmentation de l'épaisseur musculaire indique des gains de masse maigre, une amélioration de la composition corporelle et des facteurs liés à la santé et à la fonction.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Changements dans l'équilibre statique, exprimés par le temps (en secondes) passé à une position de jambe d'appui unipédale
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
L'équilibre statique sera évalué avec le participant en position unipodale de la jambe dominante, les yeux fermés. La jambe opposée est restée en l'air, hanche et genou fléchis à 90°. La plus longue durée de maintien de la position (30s maximum) en trois tentatives sera enregistrée (chronomètre), avec 2 min de pause.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Changements dans la capacité de marche, mesurés par le test Time to Up and Go (TUG)
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Le test TUG consiste à mesurer le(s) temps qu'il faut au participant pour se lever d'un fauteuil standard (43 cm), marcher pendant 3m à la vitesse de marche habituelle, se retourner et revenir s'asseoir. Le meilleur temps en trois tentatives a été enregistré, avec 2 minutes de pause entre elles. Les temps ont été enregistrés à la milliseconde près et transformés en m/s. Un score TUG de 13,5 secondes ou plus est prédictif d'un équilibre dynamique réduit et d'un risque de chute.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Changements dans la capacité assis et debout, exprimés en secondes
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
La capacité à s'asseoir et à se tenir debout (test d'élévation de chaise) sera évaluée par le temps nécessaire pour se lever cinq fois plus vite que possible d'une chaise standard (43 cm) avec les participants croisant les bras sur leur poitrine. Les enregistrements seront effectués à l'aide d'un chronomètre commençant au début du mouvement et s'arrêtant lorsque les sujets se sont tenus debout pour la 5ème fois.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Changements dans la peur de tomber, analysés par l'échelle d'efficacité des chutes - International Brazil (FES-I-Brazil).
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
La peur de tomber sera analysée par la Falls Efficacy Scale - International Brazil (FES-I-Brazil). Cette échelle évalue la confiance du participant dans l'exécution de ses activités quotidiennes. Le score total varie de 16 points (pas inquiet du tout) à 64 (extrêmement inquiet). Le point limite pour discriminer les abatteurs et les non-abatteurs est de 31 points.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Changements dans la qualité de vie, évalués par la façon dont la personne se sent dans les domaines physique, psychologique, social et environnemental du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL)
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
La qualité de vie sera évaluée par la version abrégée du questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie (WHOQOL), qui est spécifique à la population âgée. Il contient 26 questions au total (2 pour l'évaluation générale de la qualité de vie), et 24 comprenant quatre domaines (physique, psychologique, social et environnemental). Les scores pour chaque question vont de 1 (très mauvaise) à 5 (très bonne) qualité de vie pour chaque domaine spécifique. Les scores 2, 3 et 4 signifient respectivement mauvais, neutre et bon. Le score final est exprimé en pourcentage (de 0 à 100%). Plus le score est proche de 100 %, plus la qualité de vie générale de cet individu est élevée.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Changements dans l'activité physique pendant les loisirs
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Le questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs sera utilisé dans sa version validée et traduit en portugais brésilien. Des activités physiques légères, modérées ou vigoureuses, pratiquées pendant au moins 15 min pendant le temps libre, seront enregistrées par les participants. La fréquence est multipliée par l'équivalent métabolique (MET). Des scores élevés indiquent un niveau d'activité physique plus élevé pendant les loisirs. Par exemple, dans la référence au score dans les unités utilisant uniquement des activités physiques modérées et intenses, 24 unités ou plus signifie « Actif », indiquant des avantages substantiels ; de 14 à 23 unités signifie "Modérément actif", indiquant certains avantages ; et moins de 14 unités signifie "Insuffisamment actif", indiquant de faibles prestations.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Changement dans la fonction exécutive, évalué par la tâche de génération de nombres aléatoires
Délai: avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
La tâche de génération de nombres aléatoires évalue les fonctions exécutives, en particulier l'inhibition. En bref, les participants ont généré verbalement une séquence aléatoire de 100 nombres choisis entre un et neuf, à une fréquence de 40 bpm, rythmée par un métronome. Le caractère aléatoire de la séquence est élaboré pour obtenir trois indices théoriquement liés à la fonction inhibitrice : l'indice de point de retournement, la contiguïté et les courses. Des niveaux élevés sur le Turning Point Index, mais de faibles niveaux de Adjacency et Runs correspondent à une capacité élevée à inhiber la production de chaînes stéréotypées, contribuant ainsi au contrôle optimal d'activités complexes.
avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)
Modification de la fonction exécutive, évaluée par le test Trail making
Délai: [Période : avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)]
Le test de trail making évalue l'attention, la vitesse et la flexibilité cognitive. Le protocole standard utilisé demande aux participants de tracer des lignes reliant par ordre croissant et le plus rapidement possible 25 cercles répartis sur une feuille de papier. Le test comporte une partie A avec des chiffres uniquement et une partie B avec des chiffres et des lettres joints en alternance (c'est-à-dire 1-A-2-B-3-C, etc.). Un score récapitulatif sera calculé en soustrayant le temps pris en secondes pour terminer la partie A du temps passé à la partie B (ΔTrail Making) et utilisé pour l'analyse.
[Période : avant l'intervention (semaine 0), après la période de contrôle (semaine 5) et après l'intervention (semaine 13)]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Josianne Rodrigues-Krause, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

3 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

3 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

23 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (RÉEL)

12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous avons l'intention que les données à collecter dans cet essai puissent contribuer au-delà de nos actions aux connaissances sur la danse, l'exercice, le vieillissement et le DT2. Le consentement éthique des participants et l'approbation des conseils d'examen institutionnels pour partager les données seront obtenus. Les ensembles de données, le dictionnaire des variables et la description de l'analyse statistique seront disponibles en ligne lors de l'inscription et de l'acceptation des conditions et de la politique de partage des données de l'équipe d'étude. L'utilisation des données se fera sous les auspices du PI, mais aucune restriction ou sélection ne sera imposée aux demandes de données. Les données VO2peak (résultat principal) et les informations de soutien pertinentes (sociodémographie, antécédents cliniques et groupes attribués) seront partagées. Des données sur d'autres résultats peuvent être demandées en contactant le PI.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées via un référentiel public au plus tard six mois après la première publication de l'étude (accès aux données disponible aussi longtemps que jugé nécessaire par la coordination de l'étude).

Critères d'accès au partage IPD

Le référentiel public de partage des données n'est pas encore défini (il sera présenté dans le site de l'étude et les publications scientifiques).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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