Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær risiko og funksjonelle reaksjoner fra hjemmedans hos eldre med og uten type 2-diabetes

8. april 2021 oppdatert av: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Kardiovaskulær risiko og funksjonelle responser fra dans hjemme sammenlignet med å gå hos eldre individer med og uten type 2 diabetes mellitus: en randomisert kontrollert prøvelse.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av en danseintervensjon utført hjemme, på kardiovaskulære risikofaktorer og funksjonsevne hos eldre personer med og uten type 2 diabetes mellitus. Sammenligning vil bli utført med en gangtreningsintervensjon, utført ute. Danseøkter vil bli guidet online av en ekspertinstruktør, og gåøkter vil bli utført med en selvvalgt intensitet, uten samtidig tilsyn. Alle deltakerne vil fylle ut en treningsdagbok etter hver treningsøkt (rapporterer oppfatning av subjektiv innsats, affektive responser og annet). Deltakerne vil inkludere menn og kvinner mellom 65 og 80 år, med kroppsmasseindeks lavere enn 35 kg/m2. Hovedresultatet av denne studien er det maksimale oksygenforbruket (VO2peak). De sekundære utfallene er kardiovaskulære risikoassosierte faktorer (C-reaktivt protein, TNF-alfa, lipidprofil, etc) og funksjonell ytelse (muskelstyrke og kraft, balanse, portevne, etc). Kognitive ferdigheter (eksekutiv funksjon og hukommelse) vil også bli vurdert. Det eksperimentelle designet vil inkludere en kontrollperiode på fire uker, to økter med vurderinger før og etter intervensjonene, og tolv uker med danse- eller gåintervensjoner, utført tre ganger i uken, i ikke-sammenhengende dager, med 60 minutter varighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldringsprosessen er preget av tap av mager masse samtidig med en økning i visceralt fettvev (Bruseghini P. et al. 2015). Dette kan resultere i redusert glukoseopptak og økte nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner, noe som fører til en kronisk lavgradig betennelsestilstand, insulinresistens, type 2 diabetes mellitus (T2DM) og forhøyet kardiovaskulær risiko (CVR) (Krause, M.S. et al. 2013) ). Reduksjoner i mager masse er også assosiert med reduksjoner i muskelstyrke og kraft, som induserer funksjonsnedgang som resulterer i vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, og eventuelt tap av fysisk uavhengighet (Cadore, E.L. og Izquierdo, M. 2013) Kostnader ved behandling av aldring -assosierte komorbiditeter er forhøyet for helsesystemene (Bielemann, R.M.K. et al. 2010). Det er derfor viktig å lete etter lavkoststrategier for forebygging, med langsiktige resultater, spesielt de som kan forhindre avhengighet i et stort spekter (på det fysiske, sosiale og kognitive nivået), for eksempel dans (Laddu, D.R. et al. 2020) . Spesielt på grunn av pandemien med Corona Virus Disease-19 (COVID-19), har lange perioder med selvisolasjon og sosial distansering resultert i dramatiske endringer i livsstilen til denne befolkningen, utover risikoen for virusinfeksjon (Laddu, D.R. et al 2020). I denne sammenheng anses regelmessig fysisk aktivitet å være en forebyggende strategi mot kroniske sykdommer på grunn av dens gunstige effekter på global helse (fysiske, mentale og sosiale domener) (Fletcher, G.F. et.al. 2018). Spesielt har dans blitt foreslått som en strategi for å øke nivået av fysisk aktivitet i karanteneperioder (Jiménez-Pavón, D. et al. 2020), med tanke på at de kan justeres for ulike aldre, fysiske begrensninger og nivåer av tidligere erfaring (Rodrigues) -Krause, J.C. et al. 2019).

Derfor er målet med denne randomiserte kontrollerte studien å undersøke effekten av en danseintervensjon på kardiovaskulære risikofaktorer og funksjonsevne hos eldre mennesker, med og uten type 2 diabetes mellitus (T2DM), sammenligne dans med en aktiv kontrollgruppe for gangtrening. . Deltakerne vil inkludere menn og kvinner mellom 65 og 80 år, med kroppsmasseindeks lavere enn 35 kg/m2 og uavhengige for å utføre daglige aktiviteter. De bør ikke ha vært engasjert i noen form for regelmessig fysisk aktivitet de siste 6 månedene. Eksklusjonskriterier vil inkludere kardiovaskulære komplikasjoner, mobilitetsbegrensninger og nevrodegenerative sykdommer.

Eksperimentdesignet vil omfatte 3 deler: 1) Pre-intervensjonsvurderinger: medisinsk evaluering, fastende blodprøver, maksimal treningstest, vurderinger av kroppssammensetning, balanse, portevne, muskelstyrke og kraft. 2) Kontrollperiode: 4 uker for oppfølging av vedlikeholdet eller endringer i deltakernes primære og sekundære utfallssvar. Primære og sekundære utfall vil bli evaluert før og etter kontrollperioden. 3) Intervensjonsperiode: Pasienter vil bli randomisert i blokker (randomization.com), i henhold til deres VO2peak, kjønn og tilstedeværelsen av T2DM, til en av de to gruppene: dans eller gange. Varigheten av danse- og gåintervensjonene vil være 12 uker, inkludert 3 økter per uke, som hver varer 60 min. utført hjemme, veiledet av en ekspertinstruktør, som live online økter. Økten vil inneholde flere stiler (salsa, jazz, aerobic), grunnleggende tekniske elementer, ingen partner nødvendig. Turgåing: utføres som en kontinuerlig aerobic øvelse, ute, med en selvvalgt intensitet, uten samtidig tilsyn. Begge intervensjonene vil inkludere en oppvarming (10 min), hoveddel (40 min) og nedkjøling (10 min). Alle deltakerne vil fylle ut en treningsdagbok etter hver treningsøkt (rapporterer oppfatning av subjektiv innsats, affektive responser og annet). 3) Vurderinger etter intervensjon: de samme protokollene for testing av vurderingene før intervensjonen vil bli gjentatt. 4) Oppfølgingsvurderinger: Deltakerne vil bli evaluert om 12 uker, for primære og sekundære utfall, etter slutten av treningsintervensjonsperioden.

Hovedresultatet av denne studien er det maksimale oksygenforbruket (VO2peak), da det har vært assosiert med både kardiovaskulær risiko og funksjonell ytelse hos aldrende individer. De sekundære resultatene er: (1) kardiovaskulære risikoassosierte faktorer: C-reaktivt protein, TNF-alfa, triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, fastende glukose og insulin, og homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA- IR). (2) Funksjonell ytelse: muskelstyrke og kraft, balanse, portevne og muskelkvalitet. (3) Kognitiv funksjon: eksekutiv funksjon (generering av tilfeldige tall og testing av prøve). I den følgende resultatbeskrivelsen av denne kliniske utprøvingen er vurderingsprotokoller for utfall 1 til 20 basert på Rodrigues-Krause, J.C. et al. 2018. For utfall 21 og 22 er referansen Forte, R. et al. 2013.

Resultatene vil bli uttrykt i gjennomsnitt og konfidensintervall. Alle vurderingene vil bli holdt ved Laboratory of Research in Exercise (LAPEX-UFRGS). Statistikk: Generaliserte estimeringsligninger, etterfulgt av post hoc av minst signifikante forskjell (LSD) (p<0,05). Det vil bli gjort sammenligninger før og etter intervensjonene mellom gruppe 1=dans, 2=dans T2DM, 3=gå, 4=gå T2DM.

Tatt i betraktning de velkjente fordelene med treningen, forventes det at våre intervensjoner vil resultere i forbedringer på CVR (økning i kardiorespiratorisk kondisjon, reduksjon i fett, lipemi, insulinresistens og systemisk betennelse), funksjonalitet (muskelstyrke og kraft, balanse, gate). og fleksibilitet), og kognitiv funksjon (eksekutiv funksjon). Resultatene våre vil legge til kunnskap om omfanget av mulige gevinster ved å danse hjemme, sammenlignet med andre former for tradisjonell aerobic trening, en mangel i litteraturen så langt. Til slutt kan anvendelsen av et formål for en intervensjon med lave kostnader og høye nivåer av etterlevelse, som stimulerer flere faktorer som avtar med aldring, være et skritt fremover når det gjelder strategier for forebygging av aldringsassosierte sykdommer i folkehelsekonteksten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (Universidade Feferal do Rio Grande do Sul)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alvaro Reischak-Oliveira, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn mellom 65 og 80 år
  • BMI lavere enn 35 kg/m2
  • Uavhengig for å utføre daglige aktiviteter (OARS-skala)
  • Ikke engasjert i noen form for regelmessig treningsprogram de siste 6 månedene
  • Deltakere med T2DM bør diagnostiseres tidligere, med basal glykemi over 126 mg/dL og/eller HbA1C over 6,5 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sykdommer som fibromyalgi, labyrintitt, kreft eller nevrodegenerative lidelser
  • Kompromitterte kognitive ferdigheter: Mini Mental State Examination (MMSE) skårer dårligere enn 24/30.
  • Ben-, ledd- eller muskelproblemer som kan svekke treningsytelsen
  • Ikke å kunne utføre innsatstesten i den første vurderingsøkten, unormalt elektrokardiogram eller noen annen tilstand identifisert av legen i studien som begrenser engasjementet i et treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dansing
Deltakere som er randomisert til dansegruppen vil delta i et danseintervensjonsprogram i 12 uker, inkludert 3 økter per uke (ikke sammenhengende dager), hver som varer i 60 minutter. Danseklasser vil bli utført individuelt hjemme, veiledet av en ekspertinstruktør, som live økter online. De vil inkludere en rekke rytmer som salsa, merengue, jazzdans, aerobic, etc. Danseøktene vil inkludere en oppvarming på ca. 10 minutter (stilling, bli med mobilitet og danseteknikk), en hoveddel på 40 minutter (øving av isolerte dansebevegelser og læring av spesifikke koreografiske rutiner), og en nedkjøling på 10 minutter (muskel). tøying og avspenning).
Deltakere som er randomisert til dansegruppen vil delta i et danseintervensjonsprogram i 12 uker, inkludert 3 økter per uke (ikke sammenhengende dager), hver som varer i 60 minutter. Danseklasser vil bli utført individuelt hjemme, veiledet av en ekspertinstruktør, som live økter online. De vil inkludere en rekke rytmer som salsa, merengue, jazzdans, aerobic, etc. Danseøktene vil inkludere en oppvarming på ca. 10 minutter (stilling, bli med mobilitet og danseteknikk), en hoveddel på 40 minutter (øving av isolerte dansebevegelser og læring av spesifikke koreografiske rutiner), og en nedkjøling på 10 minutter (muskel). tøying og avspenning).
ACTIVE_COMPARATOR: Går
Deltakere som er randomisert til gågruppen vil delta i et gåintervensjonsprogram i 12 uker, inkludert 3 økter per uke (ikke sammenhengende dager), hver som varer i 60 minutter. Gåøkten vil inkludere en oppvarming på 10 min (stilling og bevegelsesevne), en hoveddel på 40 min og en nedkjøling på 10 min (strekk og avspenning av muskler). De vil bli utført individuelt, ute, med en selvvalgt intensitet, uten tilsyn.
Deltakere som er randomisert til dansegruppen vil delta i et danseintervensjonsprogram i 12 uker, inkludert 3 økter per uke (ikke sammenhengende dager), hver som varer i 60 minutter. Danseklasser vil bli utført individuelt hjemme, veiledet av en ekspertinstruktør, som live økter online. De vil inkludere en rekke rytmer som salsa, merengue, jazzdans, aerobic, etc. Danseøktene vil inkludere en oppvarming på ca. 10 minutter (stilling, bli med mobilitet og danseteknikk), en hoveddel på 40 minutter (øving av isolerte dansebevegelser og læring av spesifikke koreografiske rutiner), og en nedkjøling på 10 minutter (muskel). tøying og avspenning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i maksimalt oksygenforbruk (VO2peak), uttrykt i mL/Kg/min
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Deltakernes VO2peak vil bli bestemt gjennom en inkrementell treningstest på en tredemølle. Testen vil starte med en 5 min oppvarming (fra 3 til 5 km/t, økende 0,5 km/t hvert min, inntil 5 min), etterfulgt av 2 % økning i stigning hvert min, samtidig som den opprettholder en konstant hastighet på 5 km/t gjennom hele testen. For å bli betraktet som en maksimal innsatstest, må deltakerne oppnå minst to av følgende kriterier: (1) alderspredikert HRmax, (2) respiratorisk utvekslingsforhold (RER) ≥1,1, (3) subjektiv oppfatning av innsats ≥17 (Borg skala 6-20), (4) signaler om muskeltretthet, som tap av motorisk koordinasjon. Ventilasjonsparametere vil bli målt kontinuerlig, pust for pust, ved hjelp av et spirometrisystem med åpent kretsløp (Quark Cardio Pulmonary Exercise Test, Cosmed Italy). VO2peak ble identifisert som den høyeste VO2-verdien i en tendenslinje plottet mot tiden. Høyere VO2-toppverdier indikerer bedre kardiorespiratorisk kondisjon og kardiovaskulær helse.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i triglyserider, uttrykt i milligram per desiliter (mg/dL)
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Triglyserider, en lipidprofilmarkør, vil bli analysert i plasma (etter 8 timers faste), og målt med enzymatisk kolorimetrisk metode, ved bruk av en automatisert analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Sveits). Lavere triglyseridverdier tilsvarer bedre metabolsk helse, som følger: Ønskede nivåer: mindre enn 150 (mg/dL). Borderline høy: 150 til 199 mg/dL. Høy: 200 til 499 mg/dL.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i totalt kolesterol, uttrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Total kolesterol, en lipidprofilmarkør, vil bli analysert i plasma (etter 8 timers faste), og målt ved hjelp av enzymatisk kolorimetrisk metode, ved bruk av en automatisert analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Sveits). Lavere LDL-kolesterolverdier tilsvarer bedre metabolsk helse, som følger: Ønskelig: mindre enn 200 mg/dL. Borderline høy: 200-239 mg/dL. Høy: 240 mg/dL og over.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol), uttrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
LDL-kolesterolnivåer, en lipidprofilmarkør, vil bli estimert av Friedewald (1972). Lavere LDL-kolesterolverdier tilsvarer bedre metabolsk helse, som følger: Ønskelig: mindre enn 100 mg/dL. Nærmest ønskelig: 100-129 mg/dL. Borderline High: 130-159 mg/dL. Høy: 160-189 mg/dL.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-kolesterol), uttrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
HDL-kolesterol, en lipidprofilmarkør, vil bli analysert i plasma (etter 8 timers faste), og målt med enzymatisk kolorimetrisk metode, ved bruk av en automatisert analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Sveits). Høyere HDL-kolesterolverdier tilsvarer bedre metabolsk helse, som følger: Ønskede HDL-kolesterolverdier: 45 til 70 mg/dL for menn, 50 til 90 mg/dL for kvinner.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i fastende glykemi, uttrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Fastende blodsukkernivåer, en glykemisk profilmarkør, vil bli analysert i plasma (etter 8 timers faste), og målt med enzymatisk kolorimetrisk metode, ved bruk av en automatisert analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Sveits). Normale verdier av fastende glykemi er mellom 70 og 100 mg/dL for personer som ikke har diabetes. Fastende blodsukkernivåer større enn eller lik 126 mg/dL vurderes for diagnostisering av diabetes.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i fastende insulin, uttrykt i milli-internasjonale enheter per liter (mlU/L)
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Fastende insulin, en glykemisk profilmarkør, vil bli analysert i plasma (etter 8 timers faste), og bestemt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA), i henhold til produsentens instruksjoner. Normale insulinnivåer anses å være høyere enn 25 mlU/L, eller < 174 pmol/L (SI-enheter: Konverteringsenheter x 6,945).
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i HOMA-IR, uttrykt i u.a
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Glykemisk profilmarkør. Homeostatisk modell for insulinresistens, beregnet ved bruk av fasteverdier av insulin og glykemi, i samsvar med følgende formel: fastende insulin (mikroU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i glykemisk respons på oral glukosetoleransetest, uttrykt i mg/dL
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i glykemisk respons på oral glukosetoleransetest, brukt til å teste glukosetoleranse, vil bli analysert i plasma (etter 8 timers faste), ved hjelp av enzymatisk kolorimetrisk metode, ved bruk av en automatisk analysator (ROCHE, Cobas C111, Sveits). Blodsukkeret vil bli målt ved faste, 30 minutter, en time og to timer, etter inntak av en drink med 75 g glukose oppløst i vann. Etter to timer anses plasmaglukosenivåer (mg/dL) på 139 og lavere som normale. Verdier mellom 140 og 199 tilsvarer pre-diabetes (nedsatt glukosetoleranse). Verdier på 200 og over tilsvarer diabetes mellitus.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i C-reaktivt protein (CRP), uttrykt i mg/L
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
CRP, en kardiovaskulær risiko- og inflammatorisk markør, vil bli analysert i plasma (etter 8 timers faste), og bestemt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA), i henhold til produsentens instruksjoner. Høye nivåer av CRP oppstår når noen form for inflammatoriske eller smittsomme prosesser forekommer i kroppen. Høye CRP-nivåer kan forutsi en høyere risiko for hjerte- og karsykdommer. Verdier mellom 3,0 og 10,0 mg/L indikerer lett betennelse, men opprinnelsen er uspesifikk.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), uttrykt i pg/ml
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
TNF-alfa, en inflammatorisk markør, vil bli analysert i serum (etter 8 timers faste), og bestemt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA), i henhold til produsentens instruksjoner. Kronisk forhøyede nivåer av TNF-alfa er knyttet til økt risiko for autoimmune sykdommer, fedme og diabetes, blant andre sykdommer preget av en kronisk lavgradig betennelsestilstand. Det anbefalte referanseområdet for serum TNF-α varierer fra ikke-detekterbart til 8,1 pg/ml.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i muskelstyrke, uttrykt i (N・m)
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Den maksimale isometriske og isokinetiske kneforlengelseskapasiteten vil bli målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Cybex Norm, Cybex Norm, Ronkonkoma, New York, USA). Deltakerne vil utføre 3 sett med 5 s og vil bli instruert om å isometrisk produsere den maksimale kneekstensjonskraften så raskt som mulig ved 60° av knefleksjon (0° representerer full ekstensjon). Etter en forhåndstest av 3 submaksimale repetisjoner for vinkelhastighetsfamiliarisering, vil maksimalt isokinetisk kneekstensjons toppmoment bli målt under ett sett med 4 repetisjoner ved vinkelhastigheten 60・s-1. Testen vil bli utført i et bevegelsesområde på 90° Både maksimale isometriske og isokinetiske sett vil bli utført med 3 minutters hvile mellom dem.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i muskelkraft, uttrykt ved høyden (i cm) av motbevegelseshoppet (CMJ)
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Deltakerne vil utføre en hopptest ved hjelp av et elektronisk kontaktmattesystem. Hopphøyde vil bli bestemt ved å bruke en bekreftet flytidsberegning. Hver deltaker vil bli bedt om å bruke maksimal innsats for å utføre CMJ-testen med to ben. De vil bli gitt 3 forsøk for å oppnå sin maksimale hopphøyde i hver test, med 10 s hvile mellom forsøkene, med den høyeste verdien brukt for påfølgende analyse.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i muskeltykkelse, uttrykt i mm
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
For muskeltykkelse vil transversale bilder av høyre musklene vastus lateralis, rectus femoris, vastus intermedius og vastus medialis bli oppnådd ved bruk av en 38 mm, 9,0 megahertz lineær array-transduser, med en Nemio XG ultralyd (Toshiba, Japan). De muskulære ultralydbildene ble analysert via ImageJ-programvare (National Institute of Health, USA, versjon 1.37). Det subkutane fettvevet og beinvevet vil bli identifisert, og avstanden mellom dem vil bli definert som muskeltykkelse. Quadriceps femoris muskeltykkelse vil bli betraktet som summen av de fire underkroppsmusklenes muskeltykkelse. Økning i muskeltykkelse indikerer økning i mager masse, forbedret kroppssammensetning og helse- og funksjonsrelaterte faktorer.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i statisk balanse, uttrykt ved tiden (i sekunder) tilbrakt i en unipedal stance benstilling
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Statisk balanse vil bli evaluert med deltakeren i enbenet stilling av det dominerende benet, med lukkede øyne. Det motsatte benet forble i luften, med hofte og kne bøyd i 90° vinkel. Den lengste varigheten som holder posisjonen (maks 30 s) på tre forsøk vil bli registrert (stoppeklokke), med 2 minutters pause.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i gangevne, målt med Time to Up and Go (TUG)-testen
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
TUG-testen består i å måle tiden(e) som deltakeren trenger for å reise seg fra en standard lenestol (43 cm), gå 3m med vanlig ganghastighet, snu og gå tilbake for å sette seg ned. Den raskeste tiden på tre forsøk ble notert, med 2 min pause mellom dem. Tider ble registrert til nærmeste millisekund og transformert i m/s. En TUG-score på 13,5 sekunder eller lenger er prediktiv for redusert dynamisk balanse og fallrisiko.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i sitte- og ståevne, uttrykt i sekunder
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Evnen til å sitte og stå (stolhevingstest) vil bli vurdert ut fra tiden det tar å reise seg fra å sitte fem ganger så fort som mulig fra en standardstol (43 cm) med deltakerne bøyd armene over brystet. Opptak vil bli gjort ved hjelp av en stoppeklokke som starter ved starten av bevegelsen og stopper når forsøkspersonene sto oppreist for 5. gang.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i frykten for å falle, analysert av Falls Efficacy Scale- International Brazil (FES-I-Brazil).
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Frykten for å falle vil bli analysert av Falls Efficacy Scale- International Brazil (FES-I-Brazil). Denne skalaen evaluerer hvor sikker deltakeren er på å utføre daglige aktiviteter. Den totale poengsummen varierer fra 16 poeng (ikke bekymret i det hele tatt) til 64 (ekstremt bekymret). Skjæringspunktet for å diskriminere fallere og ikke-fallere er 31 poeng.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i livskvalitet, vurdert av hvordan personen føler seg i de fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige områdene til spørreskjemaet fra Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL)
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Livskvalitet vil bli vurdert av den forkortede versjonen av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) spørreskjema, som er spesifikt for den eldre befolkningen. Den inneholder totalt 26 spørsmål (2 for generell livskvalitetsvurdering), og 24 inkludert fire domener (fysisk, psykologisk, sosialt og miljømessig). Poengene for hvert spørsmål er fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig god) livskvalitet for hvert spesifikt domene. Poeng 2, 3 og 4 betyr henholdsvis dårlig, nøytral og god. Den endelige poengsummen er uttrykt i prosent (fra 0 til 100%). Jo nærmere poengsummen er 100 %, jo høyere er den generelle livskvaliteten til den personen.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endringer i fysisk aktivitet på fritiden
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Godin-Shephards spørreskjema for fysisk aktivitet på fritiden vil bli brukt i sin validerte versjon og oversatt til brasiliansk portugisisk. Lette, moderate eller kraftige fysiske aktiviteter, utført i minst 15 minutter i fritiden, vil bli registrert av deltakerne. Frekvensen multipliseres med den metabolske ekvivalenten (MET). Høye skårer indikerer et høyere nivå av fysisk aktivitet i fritiden. For eksempel, i referansen til poengsummen i enheter som bare bruker moderate og anstrengende fysiske aktiviteter, betyr 24 enheter eller mer "aktiv", noe som indikerer betydelige fordeler; fra 14 til 23 enheter betyr "Moderat aktiv", noe som indikerer noen fordeler; og mindre enn 14 enheter betyr "Utilstrekkelig aktiv", noe som indikerer lave fordeler.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endring i Executive-funksjonen, vurdert av oppgaven Generering av tilfeldige tall
Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Den tilfeldige tallgenereringsoppgaven evaluerer eksekutive funksjoner, spesielt hemming. Kort fortalt genererte deltakerne verbalt en tilfeldig sekvens med 100 tall valgt mellom én og ni, med en frekvens på 40 bpm, tempoet av en metronom. Tilfeldigheten til sekvensen er utdypet for å oppnå tre indekser som teoretisk var relatert til den hemmende funksjonen: Turning Point Index, Adjacency og Runs. Høye nivåer på Turning Point Index, men lave nivåer av Adjacency og Runs tilsvarer en høy evne til å hemme produksjonen av stereotype strenger, og bidrar derfor til optimal kontroll av komplekse aktiviteter.
før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)
Endring i Executive-funksjon, vurdert av Trail making-testen
Tidsramme: [Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)]
Løypetesten vurderer oppmerksomhet, hastighet og kognitiv fleksibilitet. Standardprotokollen som brukes krever at deltakerne tegner linjer som forbinder i stigende rekkefølge og så raskt som mulig 25 sirkler fordelt over et ark. Testen har en del A med bare tall og en del B med tall og bokstaver vekselvis sammen (dvs. 1-A-2-B-3-C, og så videre). En oppsummerende poengsum vil bli beregnet ved å trekke fra tiden det tar i sekunder å fullføre del A fra tiden ved del B (ΔTrail Making) og brukes til analyse.
[Tidsramme: før intervensjon (uke 0), etter kontrollperiode (uke 5) og etter intervensjon (uke 13)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Josianne Rodrigues-Krause, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

3. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

3. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

23. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har til hensikt at dataene som skal samles inn i denne utprøvingen kan bidra utover våre handlinger til kunnskapen om dans, trening, aldring og T2DM. Etisk samtykke fra deltakere og institusjonelle vurderingsstyres godkjenning til å dele data vil bli innhentet. Datasett, variablenes ordbok og statistisk analysebeskrivelse vil være tilgjengelig online ved registrering og aksept av studieteamets vilkår og retningslinjer for datadeling. Databruk vil være i PIs regi, men det vil ikke bli pålagt restriksjoner eller screeninger på dataforespørsler. VO2peak (hovedutfall) data og relevant støtteinformasjon (sosiodemografisk, klinisk historie og tildelte grupper) vil bli delt. Data om andre utfall kan bes om ved å kontakte PI.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt gjennom et offentlig depot senest seks måneder etter første studiepublisering (datatilgang tilgjengelig så lenge studiekoordineringen anser det nødvendig).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det offentlige depotet for datadeling er ennå ikke definert (det vil bli presentert på studienettstedet og vitenskapelige publikasjoner).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dansing

3
Abonnere