Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculair risico en functionele reacties van thuis dansen bij ouderen met en zonder diabetes type 2

8 april 2021 bijgewerkt door: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Cardiovasculair risico en functionele reacties van thuis dansen in vergelijking met lopen bij oudere personen met en zonder diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van een thuis uitgevoerde dansinterventie op cardiovasculaire risicofactoren en functionele capaciteit van ouderen met en zonder diabetes mellitus type 2. Er wordt een vergelijking gemaakt met een looptrainingsinterventie, buiten uitgevoerd. Danssessies worden online begeleid door een deskundige instructeur en wandelsessies worden uitgevoerd op een zelfgekozen intensiteit, zonder gelijktijdige begeleiding. Alle deelnemers vullen na elke trainingssessie een trainingsdagboek in (waarin ze de perceptie van subjectieve inspanning, affectieve reacties en andere rapporteren). Tot de deelnemers behoren mannen en vrouwen tussen de 65 en 80 jaar oud, met een body mass index van minder dan 35 kg/m2. De belangrijkste uitkomst van dit onderzoek is het piekzuurstofverbruik (VO2peak). De secundaire uitkomsten zijn cardiovasculaire risicogerelateerde factoren (C-reactief proteïne, TNF-alfa, lipidenprofiel, enz.) en functionele prestaties (spierkracht en kracht, balans, poortvermogen, enz.). Ook cognitieve vaardigheden (executieve functie en geheugen) komen aan bod. Het experimentele ontwerp omvat een controleperiode van vier weken, twee beoordelingssessies voor en na de interventies en twaalf weken dans- of loopinterventies, drie keer per week uitgevoerd, in niet-opeenvolgende dagen, met een duur van 60 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verouderingsproces wordt gekenmerkt door een verlies van vetvrije massa en tegelijkertijd een toename van visceraal vetweefsel (Bruseghini P. et al. 2015). Dit kan resulteren in verminderde glucoseopname en verhoogde niveaus van pro-inflammatoire cytokines, wat leidt tot een chronische laaggradige ontstekingstoestand, insulineresistentie, diabetes mellitus type 2 (T2DM) en verhoogd cardiovasculair risico (CVR) (Krause, M.S. et al. 2013 ). Vermindering van vetvrije massa wordt ook in verband gebracht met vermindering van spierkracht en -kracht, waardoor functionele achteruitgang wordt veroorzaakt die leidt tot moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en uiteindelijk verlies van fysieke onafhankelijkheid (Cadore, E.L. en Izquierdo, M. 2013) Kosten bij de behandeling van veroudering - geassocieerde comorbiditeiten zijn verhoogd voor de gezondheidsstelsels (Bielemann, R.M.K. et al. 2010). Het zoeken naar goedkope preventiestrategieën, met resultaten op lange termijn, is dan essentieel, vooral degenen die afhankelijkheid in een breed spectrum (op fysiek, sociaal en cognitief niveau) kunnen voorkomen, zoals dansen (Laddu, D.R. et al 2020) . Met name als gevolg van de pandemie van Corona Virus Disease-19 (COVID-19) hebben lange periodes van zelfisolatie en sociale distantiëring geleid tot dramatische veranderingen in de levensstijl van deze bevolking, afgezien van het risico op virale infectie (Laddu, D.R. et al 2020). In deze context wordt regelmatige lichaamsbeweging beschouwd als een preventieve strategie tegen chronische ziekten vanwege de gunstige effecten op de algemene gezondheid (fysieke, mentale en sociale domeinen) (Fletcher, G.F. et.al. 2018). Dansen is met name gesuggereerd als een strategie om het niveau van fysieke activiteit tijdens quarantaineperiodes te verhogen (Jiménez-Pavón, D. et al. 2020), aangezien ze kunnen worden aangepast aan verschillende leeftijden, fysieke beperkingen en eerdere ervaringsniveaus (Rodrigues -Krause, JC et al. 2019).

Daarom is het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten te onderzoeken van een dansinterventie op cardiovasculaire risicofactoren en functionele capaciteit van ouderen, met en zonder diabetes mellitus type 2 (T2DM), waarbij dansen wordt vergeleken met een actieve controlegroep van loopoefeningen. . Onder de deelnemers bevinden zich mannen en vrouwen tussen de 65 en 80 jaar oud, met een body mass index lager dan 35 kg/m2 en onafhankelijk voor het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Ze mogen de afgelopen 6 maanden niet betrokken zijn bij enige vorm van regelmatige lichamelijke activiteit. Uitsluitingscriteria omvatten cardiovasculaire complicaties, mobiliteitsbeperkingen en neurodegeneratieve ziekten.

Het experimentele ontwerp omvat 3 delen: 1) Pre-interventiebeoordelingen: medische evaluatie, nuchtere bloedonderzoeken, maximale inspanningstest, beoordelingen van lichaamssamenstelling, evenwicht, poortvermogen, spierkracht en kracht. 2) Controleperiode: 4 weken voor de follow-up van het onderhoud of de wijzigingen in de reacties op de primaire en secundaire uitkomsten van de deelnemers. Primaire en secundaire uitkomsten worden voor en na de controleperiode geëvalueerd. 3) Periode van interventies: patiënten worden gerandomiseerd in blokken (randomization.com), in overeenstemming met hun VO2peak, geslacht en de aanwezigheid van T2DM, in een van de twee groepen: dansen of wandelen. De duur van de dans- en loopinterventies is 12 weken, inclusief 3 sessies per week van elk 60 min. thuis uitgevoerd, begeleid door een expertise-instructeur, als live online sessies. De sessie omvat verschillende stijlen (salsa, jazz, aerobics), technische basiselementen, geen partner vereist. Lopen: uitgevoerd als een continue aerobe oefening, buiten, met een zelfgekozen intensiteit, zonder gelijktijdig toezicht. Beide interventies omvatten een warming-up (10 min), hoofdgedeelte (40 min) en cooling-down (10 min). Alle deelnemers vullen na elke trainingssessie een oefendagboek in (waarin ze de perceptie van subjectieve inspanning, affectieve reacties en andere rapporteren). 3) Beoordeling na de interventie: dezelfde testprotocollen als de beoordelingen vóór de interventie zullen worden herhaald. 4) Vervolgbeoordelingen: deelnemers worden na afloop van de oefeninterventieperiode over 12 weken geëvalueerd op primaire en secundaire uitkomsten.

Het belangrijkste resultaat van deze studie is het maximale zuurstofverbruik (VO2peak), aangezien dit in verband is gebracht met zowel cardiovasculair risico als functionele prestaties bij ouder wordende personen. De secundaire uitkomsten zijn: (1) cardiovasculaire risicogerelateerde factoren: C-reactief proteïne, TNF-alfa, triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, nuchtere glucose en insuline, en homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA- IR). (2) Functionele prestaties: spierkracht en kracht, balans, poortvermogen en spierkwaliteit. (3) Cognitieve functie: uitvoerende functie (genereren van willekeurige getallen en maken van proeven). In de volgende beschrijving van de uitkomsten van dit dossier over klinische onderzoeken zijn de beoordelingsprotocollen voor de uitkomsten 1 tot 20 gebaseerd op Rodrigues-Krause, J.C. et al. 2018. Voor uitkomsten 21 en 22 is de referentie Forte, R. et al. 2013.

Resultaten worden uitgedrukt in gemiddelde en betrouwbaarheidsinterval. Alle beoordelingen worden gehouden in het Laboratory of Research in Exercise (LAPEX-UFRGS). Statistieken: gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, gevolgd door de post hoc van het minst significante verschil (LSD) (p<0,05). Vergelijkingen voor en na de interventies zullen worden gemaakt tussen groepen 1=dansen, 2=dansen T2DM, 3=lopen, 4=lopen T2DM.

Gezien de welbekende voordelen van de oefening, wordt verwacht dat onze interventies zullen resulteren in verbeteringen op CVR (toename van cardiorespiratoire fitheid, vermindering van adipositas, lipemie, insulineresistentie en systemische ontsteking), functionaliteit (spierkracht en kracht, balans, gate en flexibiliteit), en cognitieve functie (uitvoerende functie). Onze resultaten zullen kennis toevoegen over de omvang van de mogelijke voordelen van thuis dansen, in vergelijking met andere vormen van traditionele aërobe oefening, een gebrek in de literatuur tot nu toe. Ten slotte kan de toepassing van een doel voor een interventie met lage kosten en een hoge mate van therapietrouw, die meerdere factoren stimuleert die met het ouder worden afnemen, een stap voorwaarts zijn in termen van strategieën voor de preventie van ouderdomsgerelateerde ziekten in de context van de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
        • School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (Universidade Feferal do Rio Grande do Sul)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alvaro Reischak-Oliveira, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen tussen 65 en 80 jaar
  • BMI lager dan 35 kg/m2
  • Zelfstandig voor het uitvoeren van dagelijkse activiteiten (OARS-schaal)
  • Gedurende de afgelopen 6 maanden niet bezig geweest met enige vorm van regelmatig trainingsprogramma
  • Bij deelnemers met T2DM moet vooraf de diagnose basale glykemie hoger dan 126 mg/dL en/of HbA1C hoger dan 6,5% zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten zoals fibromyalgie, labyrintitis, kanker of neurodegeneratieve aandoeningen
  • Gecompromitteerde cognitieve vaardigheden: Mini Mental State Examination (MMSE) scoort lager dan 24/30.
  • Bot-, gewrichts- of spierproblemen die de trainingsprestaties kunnen belemmeren
  • Niet in staat zijn om de inspanningstest uit te voeren tijdens de eerste beoordelingssessie, abnormaal elektrocardiogram of enige andere aandoening die door de arts van het onderzoek is geïdentificeerd en die de deelname aan een oefentrainingsprogramma beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dansen
Deelnemers gerandomiseerd naar de dansgroep nemen gedurende 12 weken deel aan een dansinterventieprogramma, inclusief 3 sessies per week (niet-opeenvolgende dagen) van elk 60 minuten. Danslessen worden individueel thuis uitgevoerd, begeleid door een deskundige instructeur, als live sessies online. Ze zullen een verscheidenheid aan ritmes bevatten, zoals salsa, merengue, jazzdans, aerobics, enz. De danssessies omvatten een warming-up van ongeveer 10 min (houding, gezamenlijke mobiliteit en danstechniek), een hoofdgedeelte van 40 min (het oefenen van geïsoleerde dansbewegingen en het aanleren van specifieke choreografische routines), en een cooling down van 10 min (spieroefeningen). rekken en ontspannen).
Deelnemers gerandomiseerd naar de dansgroep nemen gedurende 12 weken deel aan een dansinterventieprogramma, inclusief 3 sessies per week (niet-opeenvolgende dagen) van elk 60 minuten. Danslessen worden individueel thuis uitgevoerd, begeleid door een deskundige instructeur, als live sessies online. Ze zullen een verscheidenheid aan ritmes bevatten, zoals salsa, merengue, jazzdans, aerobics, enz. De danssessies omvatten een warming-up van ongeveer 10 min (houding, gezamenlijke mobiliteit en danstechniek), een hoofdgedeelte van 40 min (het oefenen van geïsoleerde dansbewegingen en het aanleren van specifieke choreografische routines), en een cooling down van 10 min (spieroefeningen). rekken en ontspannen).
ACTIVE_COMPARATOR: Lopen
Deelnemers gerandomiseerd naar de wandelgroep nemen gedurende 12 weken deel aan een loopinterventieprogramma, inclusief 3 sessies per week (niet-opeenvolgende dagen), die elk 60 minuten duren. De wandelsessie omvat een warming-up van 10 min (houding en beweeglijkheid van gewrichten), een hoofdgedeelte van 40 min en een cooling-down van 10 min (spierrekken en ontspannen). Ze worden individueel uitgevoerd, buiten, met een zelfgekozen intensiteit, zonder toezicht.
Deelnemers gerandomiseerd naar de dansgroep nemen gedurende 12 weken deel aan een dansinterventieprogramma, inclusief 3 sessies per week (niet-opeenvolgende dagen) van elk 60 minuten. Danslessen worden individueel thuis uitgevoerd, begeleid door een deskundige instructeur, als live sessies online. Ze zullen een verscheidenheid aan ritmes bevatten, zoals salsa, merengue, jazzdans, aerobics, enz. De danssessies omvatten een warming-up van ongeveer 10 min (houding, gezamenlijke mobiliteit en danstechniek), een hoofdgedeelte van 40 min (het oefenen van geïsoleerde dansbewegingen en het aanleren van specifieke choreografische routines), en een cooling down van 10 min (spieroefeningen). rekken en ontspannen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in piekzuurstofverbruik (VO2peak), uitgedrukt in ml/kg/min
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
De VO2peak van de deelnemers wordt bepaald door middel van een incrementele inspanningstest op een loopband. De test begint met een opwarming van 5 minuten (van 3 naar 5 km/u, elke minuut met 0,5 km/u toenemend, tot 5 minuten), gevolgd door een stijging van 2% in helling elke minuut, terwijl een constante snelheid van 5 km/u wordt aangehouden. km/u gedurende de hele test. Om als maximale inspanningstest te worden beschouwd, moeten deelnemers aan ten minste twee van de volgende criteria voldoen: (1) door leeftijd voorspelde HRmax, (2) respiratoire uitwisselingsratio (RER) ≥1,1, (3) subjectieve perceptie van inspanning ≥17 (Borg-schaal 6-20), (4) signalen van spiervermoeidheid, zoals verlies van motorische coördinatie. De beademingsparameters zullen continu worden gemeten, adem voor ademhaling, met behulp van een spirometriesysteem met open circuit (Quark Cardio Pulmonary Exercise Test, Cosmed Italië). VO2peak werd geïdentificeerd als de hoogste VO2-waarde in een tendenslijn uitgezet tegen de tijd. Hogere VO2-piekwaarden duiden op een betere cardiorespiratoire conditie en cardiovasculaire gezondheid.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in triglyceriden, uitgedrukt in milligram per deciliter (mg/dL)
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Triglyceriden, een marker voor het lipidenprofiel, zullen worden geanalyseerd in plasma (na 8 uur vasten) en worden gemeten met een enzymatische colorimetrische methode, met behulp van een geautomatiseerde analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Zwitserland). Lagere triglyceridenwaarden komen overeen met een betere metabole gezondheid, als volgt: Gewenste niveaus: minder dan 150 (mg/dL). Grens hoog: 150 tot 199 mg/dL. Hoog: 200 tot 499 mg/dL.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in totaal cholesterol, uitgedrukt in mg/dL
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Totaal cholesterol, een marker voor het lipidenprofiel, zal worden geanalyseerd in plasma (na 8 uur vasten) en worden gemeten met een enzymatische colorimetrische methode, met behulp van een geautomatiseerde analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Zwitserland). Lagere LDL-cholesterolwaarden komen overeen met een betere metabole gezondheid, als volgt: Gewenst: minder dan 200 mg/dL. Grens hoog: 200-239 mg/dL. Hoog: 240 mg/dL en hoger.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-cholesterol), uitgedrukt in mg/dL
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
LDL-cholesterolgehalten, een marker voor het lipidenprofiel, zullen worden geschat door Friedewald (1972). Lagere LDL-cholesterolwaarden komen overeen met een betere metabole gezondheid, als volgt: Gewenst: minder dan 100 mg/dL. Bijna wenselijk: 100-129 mg/dL. Borderline Hoog: 130-159 mg/dL. Hoog: 160-189 mg/dL.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-Cholesterol), uitgedrukt in mg/dL
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
HDL-cholesterol, een marker voor het lipidenprofiel, zal worden geanalyseerd in plasma (na 8 uur vasten) en worden gemeten met een enzymatische colorimetrische methode, met behulp van een geautomatiseerde analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Zwitserland). Hogere HDL-cholesterolwaarden komen overeen met een betere metabole gezondheid, als volgt: Gewenste HDL-cholesterolwaarden: 45 tot 70 mg/dL voor mannen, 50 tot 90 mg/dL voor vrouwen.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in nuchtere glycemie, uitgedrukt in mg/dL
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Nuchtere bloedglucosewaarden, een glycemische profielmarker, zullen worden geanalyseerd in plasma (na 8 uur vasten) en worden gemeten met een enzymatische colorimetrische methode, met behulp van een geautomatiseerde analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Zwitserland). Normale waarden van nuchtere glycemie liggen tussen 70 en 100 mg/dL voor mensen die geen diabetes hebben. Nuchtere bloedglucosewaarden hoger dan of gelijk aan 126 mg / dL worden overwogen voor de diagnose van diabetes.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in nuchtere insuline, uitgedrukt in milli-internationale eenheden per liter (mlU/L)
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Nuchtere insuline, een glycemische profielmarker, zal in plasma worden geanalyseerd (na 8 uur vasten) en worden bepaald door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), volgens de instructies van de fabrikant. Normale insulinespiegels worden geacht hoger te zijn dan 25 mlU/L, of < 174 pmol/L (SI-eenheden: conversie-eenheden x 6,945).
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Mutaties in HOMA-IR, uitgedrukt in r.e
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Marker voor glycemisch profiel. Homeostatisch model van insulineresistentie, berekend met nuchtere waarden van insuline en glycemie, volgens de volgende formule: nuchtere insuline (microU/L) x nuchtere glucose (nmol/L)/22,5.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in glycemische respons op orale glucosetolerantietest, uitgedrukt in mg/dL
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in glycemische respons op orale glucosetolerantietest, gebruikt om glucosetolerantie te testen, zullen in plasma worden geanalyseerd (na 8 uur vasten), door middel van enzymatische colorimetrische methode, met behulp van een automatische analysator (ROCHE, Cobas C111, Zwitserland). De bloedglucose wordt nuchter gemeten, 30 minuten, een uur en twee uur, na inname van een drankje met 75 g glucose opgelost in water. Na twee uur worden plasmaglucosewaarden (mg/dL) van 139 en lager als normaal beschouwd. Waarden tussen 140 en 199 komen overeen met pre-diabetes (verminderde glucosetolerantie). Waarden van 200 en hoger komen overeen met diabetes mellitus.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in C-reactief proteïne (CRP), uitgedrukt in mg/L
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
CRP, een cardiovasculaire risico- en ontstekingsmarker, zal worden geanalyseerd in plasma (na 8 uur vasten) en worden bepaald door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), volgens de instructies van de fabrikant. Hoge niveaus van CRP treden op wanneer een of ander type inflammatoire of infectieuze processen in het lichaam plaatsvindt. Hoge CRP-waarden kunnen een hoger risico op hart- en vaatziekten voorspellen. Waarden tussen 3,0 en 10,0 mg/L wijzen op een lichte ontsteking, maar de oorsprong is niet specifiek.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), uitgedrukt in pg/ml
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
TNF-alfa, een ontstekingsmarker, zal in serum worden geanalyseerd (na 8 uur vasten) en worden bepaald met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), volgens de instructies van de fabrikant. Chronisch verhoogde niveaus van TNF-alfa worden in verband gebracht met een verhoogd risico op auto-immuunziekten, obesitas en diabetes, naast andere ziekten die worden gekenmerkt door een chronische laaggradige ontstekingstoestand. Het aanbevolen referentiebereik van serum TNF-α varieert van niet-detecteerbaar tot 8,1 pg/ml.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in spierkracht, uitgedrukt in (N・m)
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
De maximale isometrische en isokinetische knie-extensiecapaciteit wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Cybex Norm, Cybex Norm, Ronkonkoma, New York, VS). De deelnemers voeren 3 sets van 5 seconden uit en worden geïnstrueerd om isometrisch zo snel mogelijk de maximale knie-extensiekracht te produceren bij 60° knieflexie (0° staat voor volledige extensie). Na een pre-test van 3 submaximale herhalingen om vertrouwd te raken met de hoeksnelheid, wordt het maximale isokinetische knie-extensie piekkoppel gemeten tijdens een set van 4 herhalingen bij een hoeksnelheid van 60・s-1. De test wordt uitgevoerd in een bewegingsbereik van 90° Zowel maximale isometrische als isokinetische sets worden uitgevoerd met 3 minuten rust ertussen.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in spierkracht, uitgedrukt door de hoogte (in cm) van de tegenbewegingssprong (CMJ)
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
De deelnemers voeren een springtest uit met behulp van een elektronisch contactmatsysteem. De spronghoogte wordt bepaald aan de hand van een erkende vliegtijdberekening. Elke deelnemer krijgt de instructie om maximale inspanning te leveren om de dubbelbenige CMJ-test uit te voeren. Ze krijgen 3 pogingen om hun maximale spronghoogte te bereiken in elke test, met 10 seconden rust tussen pogingen, waarbij de hoogste waarde wordt gebruikt voor daaropvolgende analyse.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in spierdikte, uitgedrukt in mm
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Voor spierdikte zullen transversale beelden van de rechter vastus lateralis-, rectus femoris-, vastus intermedius- en vastus medialis-spieren worden verkregen met behulp van een 38 mm, 9,0 megahertz lineaire array-transducer, met een Nemio XG-echografie (Toshiba, Japan). De ultrasone spierbeelden werden geanalyseerd via ImageJ-software (National Institute of Health, VS, versie 1.37). Het onderhuidse vetweefsel en botweefsel worden geïdentificeerd en de afstand daartussen wordt gedefinieerd als spierdikte. De spierdikte van de quadriceps femoris wordt beschouwd als de som van de spierdikte van de vier onderlichaamspieren. Toename van de spierdikte wijst op winst in vetvrije massa, verbeterde lichaamssamenstelling en gezondheids- en functiegerelateerde factoren.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in statisch evenwicht, uitgedrukt door de tijd (in seconden) doorgebracht in beenpositie in eenbenige stand
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
De statische balans wordt geëvalueerd met de deelnemer in eenbenige stand van het dominante been, met gesloten ogen. Het andere been bleef in de lucht, met heup en knie gebogen in een hoek van 90°. De langste duur van het vasthouden van de positie (maximaal 30 seconden) in drie pogingen wordt geregistreerd (stopwatch), met een pauze van 2 minuten.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in het loopvermogen, gemeten met de Time to Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
De TUG-test bestaat uit het meten van de tijd(en) die de deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een standaard fauteuil (43 cm), 3 meter te lopen met de gebruikelijke loopsnelheid, zich om te draaien en terug te lopen om te gaan zitten. De snelste tijd in drie pogingen werd genoteerd, met 2 minuten pauze ertussen. Tijden werden geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde milliseconde en getransformeerd in m/s. Een TUG-score van 13,5 seconden of langer is voorspellend voor een verminderde dynamische balans en valrisico.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in zit- en stavermogen, uitgedrukt in seconden
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Het vermogen om te zitten en te staan ​​(stoelverhogingstest) wordt beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is om vijf keer zo snel mogelijk op te staan ​​uit zitten vanuit een standaardstoel (43 cm) terwijl de deelnemers hun armen over hun borst vouwen. Er worden opnames gemaakt met behulp van een stopwatch, beginnend bij het begin van de beweging en stoppend wanneer proefpersonen voor de 5e keer rechtop staan.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in de angst om te vallen, geanalyseerd door de Falls Efficacy Scale- International Brazil (FES-I-Brazil).
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
De angst om te vallen wordt geanalyseerd door de Falls Efficacy Scale- International Brazil (FES-I-Brazil). Deze schaal evalueert hoe zeker de deelnemer is in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. De totaalscore varieert van 16 punten (helemaal niet bezorgd) tot 64 (zeer bezorgd). Het afkappunt om dalers en niet-vallers te onderscheiden is 31 punten.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in kwaliteit van leven, beoordeeld door hoe de persoon zich voelt in de fysieke, psychologische, sociale en ecologische domeinen van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) vragenlijst
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de verkorte versie van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-vragenlijst, die specifiek is voor ouderen. Het bevat in totaal 26 vragen (2 voor algemene beoordeling van de kwaliteit van leven) en 24 met vier domeinen (fysiek, psychologisch, sociaal en milieu). De scores voor elke vraag lopen van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed) kwaliteit van leven voor elk specifiek domein. Scores 2, 3 en 4 betekenen respectievelijk slecht, neutraal en goed. De eindscore wordt uitgedrukt in procenten (van 0 tot 100%). Hoe dichter de score bij 100% ligt, hoe hoger de algemene kwaliteit van leven van die persoon.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Veranderingen in fysieke activiteit in de vrije tijd
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
De Godin-Sephard-vragenlijst over lichaamsbeweging in de vrije tijd zal in zijn gevalideerde versie worden gebruikt en in het Braziliaans-Portugees worden vertaald. Lichte, matige of zware fysieke activiteiten, uitgevoerd gedurende minimaal 15 minuten in de vrije tijd, worden geregistreerd door de deelnemers. De frequentie wordt vermenigvuldigd met het metabole equivalent (MET). Hoge scores duiden op een hoger niveau van lichamelijke activiteit in de vrije tijd. Bijvoorbeeld, in de verwijzing naar de score in eenheden die alleen matige en inspannende fysieke activiteiten gebruiken, betekent 24 eenheden of meer "Actief", wat wijst op substantiële voordelen; van 14 tot 23 eenheden betekent "Gemiddeld actief", wat enkele voordelen aangeeft; en minder dan 14 eenheden betekent "onvoldoende actief", wat wijst op lage voordelen.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Verandering in uitvoerende functie, beoordeeld door de taak voor het genereren van willekeurige getallen
Tijdsspanne: voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
De taak voor het genereren van willekeurige getallen evalueert uitvoerende functies, met name remming. In het kort genereerden de deelnemers verbaal een willekeurige reeks van 100 getallen gekozen tussen één en negen, met een frequentie van 40 bpm, gestimuleerd door een metronoom. De willekeur van de reeks is uitgewerkt om drie indices te verkrijgen die theoretisch gerelateerd waren aan de remmende functie: de Turning Point Index, de Adjacency en de Runs. Hoge niveaus op de Turning Point Index, maar lage niveaus van Adjacency en Runs komen overeen met een hoog vermogen om de productie van stereotiepe strings te remmen, en dragen zo bij aan de optimale controle van complexe activiteiten.
voor interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)
Verandering in executieve functie, beoordeeld door de Trail making-test
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: vóór interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)]
De trailmaking-test beoordeelt aandacht, snelheid en cognitieve flexibiliteit. Het gebruikte standaardprotocol vereist dat deelnemers lijnen tekenen die in oplopende volgorde met elkaar verbonden zijn en zo snel mogelijk 25 cirkels verdeeld over een vel papier. De test heeft een deel A met alleen cijfers en een deel B met afwisselend cijfers en letters (d.w.z. 1-A-2-B-3-C, enzovoort). Een samenvattende score wordt berekend door de tijd die nodig is in seconden om deel A te voltooien af ​​te trekken van de tijd in deel B (ΔTrail Making) en wordt gebruikt voor analyse.
[Tijdsbestek: vóór interventie (week 0), na controleperiode (week 5) en na interventie (week 13)]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Josianne Rodrigues-Krause, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

3 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

23 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan dat de gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, buiten onze acties kunnen bijdragen aan de kennis over dans, lichaamsbeweging, ouder worden en T2DM. Ethische toestemming van deelnemers en goedkeuring van Institutional Review Boards om gegevens te delen zal worden verkregen. Datasets, variabelenwoordenboek en statistische analysebeschrijving zullen online beschikbaar zijn na registratie en acceptatie van de voorwaarden en het beleid van het onderzoeksteam voor het delen van gegevens. Gegevensgebruik zal plaatsvinden onder auspiciën van de PI, maar er zullen geen beperkingen of screenings worden opgelegd op gegevensverzoeken. VO2peak-gegevens (hoofduitkomst) en relevante ondersteunende informatie (sociodemografische, klinische geschiedenis en toegewezen groepen) zullen worden gedeeld. Gegevens over andere uitkomsten kunnen opgevraagd worden door contact op te nemen met de PI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Uiterlijk zes maanden na de eerste onderzoekspublicatie worden de gegevens via een openbare repository gedeeld (toegang tot de gegevens is beschikbaar zolang de onderzoekscoördinatie dit nodig acht).

IPD-toegangscriteria voor delen

De openbare opslagplaats voor het delen van gegevens is nog niet gedefinieerd (deze zal worden gepresenteerd op de onderzoekswebsite en in wetenschappelijke publicaties).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren