Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистый риск и функциональные реакции на танцы дома у пожилых людей с диабетом 2 типа и без него

8 апреля 2021 г. обновлено: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Сердечно-сосудистый риск и функциональные реакции от танцев дома по сравнению с ходьбой у пожилых людей с сахарным диабетом 2 типа и без него: рандомизированное контролируемое исследование.

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния танцевального вмешательства, выполняемого дома, на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и функциональные возможности пожилых людей с сахарным диабетом 2 типа и без него. Сравнение будет проведено с вмешательством в ходьбу, выполняемым на улице. Танцевальные занятия будут проходить под руководством опытного инструктора в режиме онлайн, а занятия ходьбой будут проводиться с выбранной вами интенсивностью без одновременного наблюдения. Все участники будут заполнять дневник упражнений после каждой тренировки (отчет о восприятии субъективных усилий, аффективных реакций и т. д.). Среди участников будут мужчины и женщины в возрасте от 65 до 80 лет с индексом массы тела менее 35 кг/м2. Основным результатом этого исследования является пиковое потребление кислорода (VO2peak). Вторичными исходами являются факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (С-реактивный белок, TNF-альфа, профиль липидов и т. д.) и функциональные показатели (сила и мощность мышц, баланс, проходимость и т. д.). Также будут оцениваться когнитивные навыки (исполнительная функция и память). Экспериментальный план будет включать контрольный период продолжительностью четыре недели, два сеанса оценки до и после вмешательств и двенадцать недель занятий танцами или ходьбой, проводимых три раза в неделю, в разные дни, продолжительностью 60 минут.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процесс старения характеризуется потерей мышечной массы одновременно с увеличением висцеральной жировой ткани (Bruseghini P. et al. 2015). Это может привести к снижению усвоения глюкозы и повышению уровня провоспалительных цитокинов, что приводит к хроническому вялотекущему воспалению, резистентности к инсулину, сахарному диабету 2 типа (СД2) и повышенному сердечно-сосудистому риску (CVR) (Krause, M.S. et al., 2013). ). Снижение мышечной массы также связано со снижением мышечной силы и мощности, вызывая функциональные нарушения, которые приводят к трудностям при выполнении повседневных действий и, в конечном итоге, к потере физической независимости (Cadore, E.L. and Izquierdo, M. 2013). Затраты на лечение старения - ассоциированные сопутствующие заболевания повышены для систем здравоохранения (Bielemann, R.M.K. et al., 2010). Поэтому крайне важен поиск недорогих стратегий профилактики с долгосрочными результатами, особенно тех, которые могут предотвратить зависимость в широком спектре (на физическом, социальном и когнитивном уровнях), например, танцы (Laddu, D.R. et al 2020) . В частности, из-за пандемии коронавирусной болезни-19 (COVID-19) длительные периоды самоизоляции и социального дистанцирования привели к резким изменениям в образе жизни этой группы населения, помимо риска вирусной инфекции (Laddu, D.R. et аль 2020). В этом контексте регулярная физическая активность считается профилактической стратегией против хронических заболеваний из-за ее благотворного влияния на глобальное здоровье (физическое, психическое и социальное) (Fletcher, G.F. et.al. 2018). В частности, танцы были предложены в качестве стратегии повышения уровня физической активности в периоды карантина (Jiménez-Pavón, D. et al., 2020), учитывая, что их можно адаптировать к разным возрастам, физическим ограничениям и уровням предыдущего опыта (Rodrigues - Краузе, Дж. К. и др., 2019).

Таким образом, цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние танцев на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и функциональные возможности пожилых людей с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и без него, сравнив танцы с активной контрольной группой, занимающейся ходьбой. . Среди участников будут мужчины и женщины в возрасте от 65 до 80 лет, с индексом массы тела менее 35 кг/м2 и независимые для выполнения повседневных дел. Они не должны заниматься какой-либо регулярной физической активностью в течение последних 6 месяцев. Критерии исключения включают сердечно-сосудистые осложнения, ограничения подвижности и нейродегенеративные заболевания.

План эксперимента будет включать 3 части: 1) Оценка перед вмешательством: медицинское обследование, анализы крови натощак, тест максимальной физической нагрузки, оценка состава тела, баланса, проходимости, мышечной силы и мощи. 2) Контрольный период: 4 недели для наблюдения за обслуживанием или изменениями первичных и вторичных ответов участников. Первичные и вторичные результаты будут оцениваться до и после контрольного периода. 3) Период вмешательства: пациенты будут рандомизированы по блокам (randomization.com) в соответствии с их VO2peak, полом и наличием СД2 в одну из двух групп: танцы или ходьба. Продолжительность занятий танцами и ходьбой составит 12 недель, включая 3 занятия в неделю по 60 минут каждое. выполняются дома под руководством опытного инструктора в виде живых онлайн-сессий. Сессия будет включать в себя несколько стилей (сальса, джаз, аэробика), базовые технические элементы, партнер не требуется. Ходьба: выполняется как непрерывное аэробное упражнение, на улице, с выбранной вами интенсивностью, без одновременного наблюдения. Оба вмешательства будут включать разминку (10 минут), основную часть (40 минут) и заминку (10 минут). Все участники будут заполнять дневник упражнений после каждой тренировки (отчет о восприятии субъективных усилий, аффективных реакциях и т. д.). 3) Оценки после вмешательства: будут повторяться те же протоколы тестирования оценок до вмешательства. 4) Последующие оценки: участники будут оцениваться через 12 недель на первичные и вторичные результаты после окончания периода интервенционных упражнений.

Основным результатом этого исследования является пиковое потребление кислорода (VO2peak), поскольку оно связано как с риском сердечно-сосудистых заболеваний, так и с функциональными показателями у стареющих людей. Вторичными исходами являются: (1) факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний: С-реактивный белок, ФНО-альфа, триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, глюкоза натощак и инсулин, а также гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину (HOMA- ИК). (2) Функциональные показатели: мышечная сила и мощность, баланс, проходимость и качество мышц. (3) Когнитивная функция: исполнительная функция (генерация случайных чисел и пробный тест). В следующем описании исходов этой записи клинических испытаний протоколы оценки исходов с 1 по 20 основаны на Rodrigues-Krause, J.C. et al. 2018. Для результатов 21 и 22 эталоном является Forte, R. et al. 2013.

Результаты будут выражены в виде среднего значения и доверительного интервала. Все оценки будут проводиться в Лаборатории исследований в упражнениях (LAPEX-UFRGS). Статистика: обобщенные оценочные уравнения, за которыми следует апостериорная оценка наименьшей значимой разницы (LSD) (p<0,05). Сравнения до и после вмешательств будут проводиться среди групп 1 = танцы, 2 = танцы с СД2, 3 = ходьба, 4 = ходьба с СД2.

Принимая во внимание хорошо известные преимущества упражнений, ожидается, что наши вмешательства приведут к улучшению ССР (увеличение кардиореспираторной выносливости, снижение ожирения, липемии, резистентности к инсулину и системного воспаления), функциональности (мышечной силы и мощи, баланса, ворот). и гибкость) и когнитивной функции (исполнительной функции). Наши результаты добавят знания о величине возможной выгоды от танцев дома по сравнению с другими формами традиционных аэробных упражнений, которых до сих пор не было в литературе. Наконец, применение цели вмешательства с низкой стоимостью и высоким уровнем приверженности, которое стимулирует множество факторов, снижающихся с возрастом, может быть шагом вперед с точки зрения стратегий профилактики заболеваний, связанных со старением, в контексте общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Josianne R Rodrigues-Krause, PhD
  • Номер телефона: +5551999101821
  • Электронная почта: rodrigues.krause@ufrgs.br

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690-200
        • School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (Universidade Feferal do Rio Grande do Sul)
        • Контакт:
          • Exercise Research Laboratory
          • Номер телефона: 55513308-5817
          • Электронная почта: receplapex@ufrgs.br
        • Контакт:
          • Josianne Rodrigues-Krause, PhD
          • Номер телефона: 5551999101821
          • Электронная почта: rodrigues.krause@ufrgs.br
        • Главный следователь:
          • Alvaro Reischak-Oliveira, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины от 65 до 80 лет
  • ИМТ ниже 35 кг/м2
  • Независимость при выполнении повседневных дел (шкала OARS)
  • Не участвовал в каких-либо регулярных программах упражнений в течение последних 6 месяцев
  • Участники с СД2 должны быть предварительно диагностированы с базальной гликемией выше 126 мг/дл и/или HbA1C выше 6,5%.

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания, такие как фибромиалгия, лабиринтит, рак или нейродегенеративные заболевания.
  • Скомпрометированные когнитивные навыки: результаты мини-теста психического состояния (MMSE) ниже 24/30.
  • Проблемы с костями, суставами или мышцами, которые могут ухудшить выполнение упражнений
  • Неспособность выполнить тест усилия на первом сеансе оценки, аномальная электрокардиограмма или любое другое состояние, выявленное врачом-исследователем, которое ограничивает участие в программе тренировок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Танцы
Участники, рандомизированные в танцевальную группу, примут участие в программе танцевальной интервенции в течение 12 недель, включая 3 занятия в неделю (дни непоследовательно), каждое продолжительностью 60 минут. Уроки танцев будут проводиться индивидуально дома под руководством опытного инструктора в режиме онлайн. Они будут включать в себя различные ритмы, такие как сальса, меренге, джазовый танец, аэробика и т. д. Танцевальные занятия будут включать примерно 10-минутную разминку (осанка, подвижность суставов и танцевальная техника), основную часть 40-минутную (отработка отдельных танцевальных движений и изучение конкретных хореографических упражнений) и 10-минутную заминку (тренировка мышц). растяжка и расслабление).
Участники, рандомизированные в танцевальную группу, примут участие в программе танцевальной интервенции в течение 12 недель, включая 3 занятия в неделю (дни непоследовательно), каждое продолжительностью 60 минут. Уроки танцев будут проводиться индивидуально дома под руководством опытного инструктора в режиме онлайн. Они будут включать в себя различные ритмы, такие как сальса, меренге, джазовый танец, аэробика и т. д. Танцевальные занятия будут включать примерно 10-минутную разминку (осанка, подвижность суставов и танцевальная техника), основную часть 40-минутную (отработка отдельных танцевальных движений и изучение конкретных хореографических упражнений) и 10-минутную заминку (тренировка мышц). растяжка и расслабление).
ACTIVE_COMPARATOR: Гулять пешком
Участники, рандомизированные в группу ходьбы, будут принимать участие в программе вмешательства в ходьбу в течение 12 недель, включая 3 сеанса в неделю (дни непоследовательно), каждый продолжительностью 60 минут. Занятие ходьбой будет включать 10-минутную разминку (осанка и подвижность суставов), основную часть 40 минут и 10-минутную заминку (растяжка и расслабление мышц). Они будут выполняться индивидуально, на улице, с выбранной вами интенсивностью, без наблюдения.
Участники, рандомизированные в танцевальную группу, примут участие в программе танцевальной интервенции в течение 12 недель, включая 3 занятия в неделю (дни непоследовательно), каждое продолжительностью 60 минут. Уроки танцев будут проводиться индивидуально дома под руководством опытного инструктора в режиме онлайн. Они будут включать в себя различные ритмы, такие как сальса, меренге, джазовый танец, аэробика и т. д. Танцевальные занятия будут включать примерно 10-минутную разминку (осанка, подвижность суставов и танцевальная техника), основную часть 40-минутную (отработка отдельных танцевальных движений и изучение конкретных хореографических упражнений) и 10-минутную заминку (тренировка мышц). растяжка и расслабление).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пикового потребления кислорода (VO2peak), выраженные в мл/кг/мин.
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
VO2peak участников будет определяться с помощью постепенного теста на беговой дорожке. Тест начнется с 5-минутной разминки (от 3 до 5 км/ч, увеличивая на 0,5 км/ч каждую минуту, до 5 минут), за которой следует увеличение уклона на 2% каждую минуту, при сохранении постоянной скорости 5 км/ч на протяжении всего теста. Для того, чтобы считаться тестом с максимальным усилием, участники должны соответствовать как минимум двум из следующих критериев: (1) предполагаемая возрастом максимальная ЧСС, (2) коэффициент дыхательного обмена (RER) ≥1,1, (3) субъективное восприятие усилия ≥17. (шкала Борга 6-20), (4) сигналы мышечной усталости, такие как потеря координации движений. Вентиляционные параметры будут измеряться непрерывно, в каждом дыхании, с использованием спирометрической системы с открытым контуром (Quark Cardio Pulmonary Exercise Test, Cosmed Italy). VO2peak определяли как самое высокое значение VO2 на линии тенденции, построенной в зависимости от времени. Более высокие значения VO2peak указывают на лучшую кардиореспираторную выносливость и здоровье сердечно-сосудистой системы.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения триглицеридов, выраженные в миллиграммах на децилитр (мг/дл)
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Триглицериды, маркер профиля липидов, будут проанализированы в плазме (после 8-часового голодания) и измерены ферментативным колориметрическим методом с использованием автоматического анализатора (Cobas C111, Roche Diagnostics, Базель, Швейцария). Более низкие значения триглицеридов соответствуют лучшему метаболическому здоровью, а именно: Желательный уровень: менее 150 (мг/дл). Погранично высокий: от 150 до 199 мг/дл. Высокий: от 200 до 499 мг/дл.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения общего холестерина, выраженные в мг/дл
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Общий холестерин, маркер профиля липидов, будет проанализирован в плазме (после 8-часового голодания) и измерен ферментативным колориметрическим методом с использованием автоматического анализатора (Cobas C111, Roche Diagnostics, Базель, Швейцария). Более низкие значения холестерина ЛПНП соответствуют лучшему метаболическому здоровью, а именно: Желательно: менее 200 мг/дл. Погранично высокий: 200-239 мг/дл. Высокий: 240 мг/дл и выше.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения холестерина липопротеинов низкой плотности (холестерин ЛПНП), выраженные в мг/дл
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Уровни холестерина ЛПНП, маркера профиля липидов, будут оцениваться Friedewald (1972). Более низкие значения холестерина ЛПНП соответствуют лучшему метаболическому здоровью, а именно: Желательно: менее 100 мг/дл. Почти желательно: 100-129 мг/дл. Погранично высокий: 130-159 мг/дл. Высокий: 160-189 мг/дл.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-холестерин), выраженные в мг/дл
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
ЛПВП-холестерин, маркер профиля липидов, будет проанализирован в плазме (после 8-часового голодания) и измерен ферментативным колориметрическим методом с использованием автоматического анализатора (Cobas C111, Roche Diagnostics, Базель, Швейцария). Более высокие значения холестерина ЛПВП соответствуют лучшему метаболическому здоровью, а именно: Желательные значения холестерина ЛПВП: от 45 до 70 мг/дл для мужчин, от 50 до 90 мг/дл для женщин.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения гликемии натощак, выраженные в мг/дл
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Уровни глюкозы в крови натощак, маркер гликемического профиля, будут проанализированы в плазме (после 8-часового голодания) и измерены ферментативным колориметрическим методом с использованием автоматического анализатора (Cobas C111, Roche Diagnostics, Базель, Швейцария). Нормальные значения гликемии натощак составляют от 70 до 100 мг/дл для людей, не страдающих диабетом. Уровень глюкозы в крови натощак, превышающий или равный 126 мг/дл, рассматривается как диагноз диабета.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения уровня инсулина натощак, выраженные в миллимеждународных единицах на литр (мМЕ/л)
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Инсулин натощак, маркер гликемического профиля, будет проанализирован в плазме (после 8-часового голодания) и определен с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя. Нормальный уровень инсулина считается выше 25 мМЕ/л или < 174 пмоль/л (единицы СИ: конверсионные единицы x 6,945).
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения HOMA-IR, выраженные в ед.
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Маркер гликемического профиля. Гомеостатическая модель резистентности к инсулину, рассчитанная с использованием значений инсулина натощак и гликемии в соответствии со следующей формулой: инсулин натощак (микроЕд/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения в гликемическом ответе на пероральный тест на толерантность к глюкозе, выраженные в мг/дл
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения в гликемическом ответе на пероральный тест на толерантность к глюкозе, используемый для проверки толерантности к глюкозе, будут анализировать в плазме (после 8-часового голодания) ферментативным колориметрическим методом с использованием автоматического анализатора (ROCHE, Cobas C111, Швейцария). Глюкозу крови измеряют натощак, через 30 минут, через час и через два часа после приема напитка с 75 г глюкозы, растворенной в воде. Через два часа уровень глюкозы в плазме (мг/дл) 139 и ниже считается нормальным. Значения между 140 и 199 соответствуют преддиабету (нарушение толерантности к глюкозе). Значения 200 и выше соответствуют сахарному диабету.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения С-реактивного белка (СРБ), выраженные в мг/л
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
СРБ, маркер сердечно-сосудистого риска и маркер воспаления, будет проанализирован в плазме (после 8-часового голодания) и определен с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя. Высокие уровни СРБ возникают, когда в организме происходят какие-либо воспалительные или инфекционные процессы. Высокий уровень СРБ может предсказывать более высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний. Значения в диапазоне от 3,0 до 10,0 мг/л указывают на легкое воспаление, но его происхождение неспецифично.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), выраженные в пг/мл
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
TNF-альфа, маркер воспаления, будет проанализирован в сыворотке (после 8-часового голодания) и определен с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя. Хронически повышенные уровни TNF-альфа связаны с повышенным риском аутоиммунных заболеваний, ожирения и диабета, среди других заболеваний, характеризующихся хроническим вялотекущим воспалительным состоянием. Рекомендуемый референтный диапазон сывороточного TNF-α варьируется от неопределяемого до 8,1 пг/мл.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения мышечной силы, выраженные в (Н·м)
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Максимальное изометрическое и изокинетическое разгибание колена будет измеряться с помощью изокинетического динамометра (Cybex Norm, Cybex Norm, Ронконкома, Нью-Йорк, США). Участники выполнят 3 подхода по 5 секунд и будут проинструктированы как можно быстрее изометрически создать максимальное усилие разгибания колена при 60° сгибания колена (0° соответствует полному разгибанию). После предварительного теста с 3 субмаксимальными повторениями для ознакомления с угловой скоростью будет измерен максимальный пиковый крутящий момент изокинетического разгибания колена в одном подходе из 4 повторений при угловой скорости 60・с-1. Тест будет выполняться в диапазоне движения 90°. Максимальные изометрические и изокинетические подходы будут выполняться с 3-минутным отдыхом между ними.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения мышечной силы, выраженные высотой (в см) прыжка со встречным движением (CMJ)
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Участники выполнят прыжковый тест с использованием электронной системы контактных матов. Высота прыжка будет определяться с использованием общепризнанного расчета полетного времени. Каждому участнику будет предложено приложить максимальные усилия для выполнения двухэтапного теста CMJ. Им будет дано 3 попытки достичь максимальной высоты прыжка в каждом тесте с 10-секундным отдыхом между попытками, при этом наивысшее значение будет использовано для последующего анализа.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения толщины мышц, выраженные в мм
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Для определения толщины мышц будут получены поперечные изображения правой латеральной широкой мышцы бедра, прямой мышцы бедра, промежуточной широкой мышцы бедра и медиальной широкой мышцы с использованием 38-мм линейного преобразователя с частотой 9,0 МГц и ультразвукового аппарата Nemio XG (Toshiba, Япония). Ультразвуковые изображения мышц анализировали с помощью программного обеспечения ImageJ (Национальный институт здоровья, США, версия 1.37). Будут идентифицированы подкожная жировая ткань и костная ткань, а расстояние между ними будет определено как толщина мышц. Толщина четырехглавой мышцы бедра будет рассматриваться как сумма толщины четырех мышц нижней части тела. Увеличение толщины мышц указывает на увеличение мышечной массы, улучшение состава тела, а также на факторы, связанные со здоровьем и функциональностью.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения Статического Баланса, выраженные временем (в секундах), проведенным в положении ноги на одной ноге
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Статический баланс будет оцениваться с закрытыми глазами, когда участник стоит на одной ноге с доминирующей ногой. Противоположная нога оставалась в воздухе, бедро и колено согнуты под углом 90°. Фиксируется наибольшая продолжительность удержания позиции (максимум 30 с) в трех попытках (секундомер) с 2-минутным перерывом.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения походки, измеренные с помощью теста Time to Up and Go (TUG)
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Тест TUG заключается в измерении времени (с), необходимого участнику, чтобы встать со стандартного кресла (43 см), пройти 3 м с обычной скоростью ходьбы, повернуться и пройти обратно, чтобы сесть. Было зафиксировано лучшее время из трех попыток с 2-минутным перерывом между ними. Время записывалось с точностью до миллисекунды и преобразовывалось в м/с. Оценка TUG в 13,5 секунд или более свидетельствует о снижении динамического баланса и риске падения.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения способности сидеть и стоять, выраженные в секундах
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Способность сидеть и стоять (тест на подъем стула) будет оцениваться по времени, необходимому для того, чтобы подняться из положения сидя в пять раз быстрее со стандартного стула (43 см), когда участники скрестили руки на груди. Записи будут производиться с использованием секундомера, начиная с начала движения и останавливаясь, когда испытуемые встают в вертикальное положение в 5-й раз.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения страха падения, проанализированные с помощью Международной шкалы эффективности падений в Бразилии (FES-I-Brazil).
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Боязнь падения будет анализироваться по Международной шкале эффективности падения (FES-I-Brazil). Эта шкала оценивает, насколько уверенно участник выполняет повседневные действия. Суммарная оценка варьируется от 16 баллов (совсем не беспокоит) до 64 (крайне беспокоит). Пороговое значение для различения упавших и не упавших составляет 31 балл.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения в качестве жизни, оцениваемые по тому, как человек чувствует себя в физической, психологической, социальной и экологической областях опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL).
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Качество жизни будет оцениваться с помощью сокращенной версии вопросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL), который специфичен для пожилых людей. Всего он содержит 26 вопросов (2 для общей оценки качества жизни) и 24, включая четыре области (физическую, психологическую, социальную и экологическую). Оценки за каждый вопрос составляют от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо) качество жизни для каждой конкретной области. Оценки 2, 3 и 4 означают плохое, нейтральное и хорошее соответственно. Окончательная оценка выражается в процентах (от 0 до 100%). Чем ближе показатель к 100%, тем выше общее качество жизни этого человека.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменения физической активности в свободное время
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Анкета Година-Шепарда о физической активности в свободное время будет использоваться в утвержденной версии и переведена на бразильский португальский язык. Легкие, умеренные или энергичные физические нагрузки, выполняемые не менее 15 минут в свободное время, будут регистрироваться участниками. Частота умножается на метаболический эквивалент (МЕТ). Высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности во время отдыха. Например, в ссылке на оценку в единицах с использованием только умеренных и напряженных физических нагрузок 24 единицы или более означают «Активный», что указывает на существенные преимущества; от 14 до 23 единиц означает «Умеренно активный», что указывает на некоторые преимущества; а менее 14 единиц означает «Недостаточно активен», что указывает на низкую пользу.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменение исполнительной функции, оцененное с помощью задачи генерации случайных чисел
Временное ограничение: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Задача генерации случайных чисел оценивает исполнительные функции, в частности торможение. Вкратце, участники устно генерировали случайную последовательность из 100 чисел, выбранных от одного до девяти, с частотой 40 ударов в минуту, в ритме метронома. Случайность последовательности разработана для получения трех индексов, которые теоретически были связаны с тормозной функцией: индекс точки поворота, смежность и количество прогонов. Высокие уровни индекса поворотной точки, но низкие уровни смежности и пробега соответствуют высокой способности подавлять производство стереотипных последовательностей, тем самым способствуя оптимальному контролю над сложными действиями.
до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)
Изменение исполнительной функции, оцениваемое с помощью теста Trail Making.
Временное ограничение: [Временные рамки: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)]
Тест на прокладывание маршрута оценивает внимание, скорость и когнитивную гибкость. Используемый стандартный протокол требует, чтобы участники рисовали линии, соединяющиеся в порядке возрастания, и как можно быстрее 25 кругов, распределенных по листу бумаги. В тесте есть часть А, состоящая только из цифр, и часть В, в которой цифры и буквы чередуются (например, 1-А-2-В-3-С и т. д.). Суммарный балл рассчитывается путем вычитания времени в секундах, затраченного на выполнение части A, из времени, затраченного на выполнение части B (ΔTrail Making), и используется для анализа.
[Временные рамки: до вмешательства (неделя 0), после контрольного периода (неделя 5) и после вмешательства (неделя 13)]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Josianne Rodrigues-Krause, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

3 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

3 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

23 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы предполагаем, что данные, которые будут собраны в этом исследовании, могут внести свой вклад помимо наших действий в знания о танцах, физических упражнениях, старении и СД2. Будет получено этическое согласие участников и одобрение Институциональных контрольных советов на обмен данными. Наборы данных, словарь переменных и описание статистического анализа будут доступны онлайн после регистрации и принятия условий и политики исследовательской группы в отношении обмена данными. Использование данных будет осуществляться под эгидой PI, но ограничения или проверки не будут налагаться на запросы данных. Данные VO2peak (основной результат) и соответствующая вспомогательная информация (социально-демографическая, история болезни и выделенные группы) будут переданы. Данные о других результатах можно запросить, связавшись с PI.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы через общедоступный репозиторий не позднее, чем через шесть месяцев после публикации первого исследования (доступ к данным предоставляется до тех пор, пока это будет сочтено необходимым координацией исследования).

Критерии совместного доступа к IPD

Публичный репозиторий для обмена данными пока не определен (он будет представлен на сайте исследования и в научных публикациях).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться