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Riesgo cardiovascular y respuestas funcionales al bailar en casa en ancianos con y sin diabetes tipo 2

8 de abril de 2021 actualizado por: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Riesgo cardiovascular y respuestas funcionales de bailar en casa en comparación con caminar en personas mayores con y sin diabetes mellitus tipo 2: un ensayo controlado aleatorio.

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar los efectos de una intervención de baile realizada en el hogar, sobre los factores de riesgo cardiovascular y la capacidad funcional de personas mayores con y sin diabetes mellitus tipo 2. La comparación se realizará con una intervención de ejercicio de marcha, realizada al aire libre. Las sesiones de baile serán guiadas en línea por un instructor experto, y las sesiones de caminata se realizarán a una intensidad seleccionada por uno mismo, sin supervisión simultánea. Todos los participantes completarán un diario de ejercicio después de cada sesión de ejercicio (reportando percepción de esfuerzo subjetivo, respuestas afectivas y otros). Los participantes serán hombres y mujeres entre 65 y 80 años, con índice de masa corporal inferior a 35 Kg/m2. El resultado principal de este estudio es el consumo máximo de oxígeno (VO2peak). Los resultados secundarios son los factores asociados al riesgo cardiovascular (proteína C reactiva, TNF-alfa, perfil lipídico, etc.) y el rendimiento funcional (fuerza y ​​potencia muscular, equilibrio, gateability, etc.). También se evaluarán las habilidades cognitivas (función ejecutiva y memoria). El diseño experimental incluirá un período de control de cuatro semanas, dos sesiones de evaluación antes y después de las intervenciones, y doce semanas de intervenciones de baile o caminata, realizadas tres veces por semana, en días no consecutivos, con una duración de 60 min.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proceso de envejecimiento se caracteriza por una pérdida de masa magra simultáneamente con un aumento del tejido adiposo visceral (Bruseghini P. et al. 2015). Esto puede dar como resultado una menor captación de glucosa y un aumento de los niveles de citocinas proinflamatorias, lo que conduce a un estado de inflamación crónica de bajo grado, resistencia a la insulina, diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y riesgo cardiovascular elevado (RCV) (Krause, M.S. et al. 2013). ). Las reducciones en la masa magra también se asocian con reducciones en la fuerza y ​​potencia muscular, induciendo declives funcionales que resultan en dificultades para realizar las actividades diarias y la eventual pérdida de independencia física (Cadore, E.L. and Izquierdo, M. 2013) Costos con el tratamiento del envejecimiento Las comorbilidades asociadas son elevadas para los sistemas de salud (Bielemann, R.M.K. et al. 2010). La búsqueda de estrategias de prevención de bajo costo, con resultados a largo plazo, es fundamental entonces, especialmente aquellas que puedan prevenir la dependencia en un amplio espectro (a nivel físico, social y cognitivo), como el baile (Laddu, D.R. et al 2020) . Particularmente, debido a la pandemia de la enfermedad del Corona Virus-19 (COVID-19), los largos períodos de autoaislamiento y distanciamiento social han resultado en cambios dramáticos en el estilo de vida de esta población, más allá del riesgo de infección viral (Laddu, D.R. et al. al 2020). En este contexto, la actividad física regular se considera una estrategia preventiva contra las enfermedades crónicas debido a sus efectos beneficiosos sobre la salud global (dominios físico, mental y social) (Fletcher, G.F. et.al. 2018). En particular, se ha sugerido el baile como una estrategia para aumentar los niveles de actividad física durante los períodos de cuarentena (Jiménez-Pavón, D. et al. 2020), considerando que pueden ajustarse a diferentes edades, limitaciones físicas y niveles de experiencia previa (Rodrigues -Krause, J.C. et al. 2019).

Por lo tanto, el objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es investigar los efectos de una intervención de baile sobre los factores de riesgo cardiovascular y la capacidad funcional de las personas mayores, con y sin diabetes mellitus tipo 2 (DM2), comparando el baile con un grupo control activo de ejercicio de caminata. . Los participantes serán hombres y mujeres entre 65 y 80 años, con índice de masa corporal inferior a 35 Kg/m2 e independientes para la realización de las actividades diarias. No deben realizar ningún tipo de actividad física regular en los últimos 6 meses. Los criterios de exclusión incluirán complicaciones cardiovasculares, limitaciones de movilidad y enfermedades neurodegenerativas.

El diseño experimental incluirá 3 partes: 1) Evaluaciones previas a la intervención: evaluación médica, análisis de sangre en ayunas, prueba de ejercicio máximo, evaluaciones de composición corporal, equilibrio, capacidad de puerta, fuerza muscular y potencia. 2) Período de control: 4 semanas para el seguimiento del mantenimiento o cambios en las respuestas de los resultados primarios y secundarios de los participantes. Los resultados primarios y secundarios se evaluarán antes y después del período de control. 3) Período de intervenciones: los pacientes serán aleatorizados en bloques (randomization.com), de acuerdo con su VO2pico, género y presencia de DM2, a uno de los dos grupos: bailar o caminar. La duración de las intervenciones de baile y marcha será de 12 semanas, incluidas 3 sesiones por semana de 60 min cada una. realizadas en casa, guiadas por un instructor experto, como sesiones en línea en vivo. La sesión incluirá varios estilos (salsa, jazz, aerobic), elementos técnicos básicos, no se requiere pareja. Caminata: realizada como un ejercicio aeróbico continuo, al aire libre, a una intensidad autoseleccionada, sin supervisión simultánea. Ambas intervenciones incluirán un calentamiento (10 min), parte principal (40 min) y enfriamiento (10 min). Todos los participantes completarán un diario de ejercicios después de cada sesión de ejercicios (reportando percepción de esfuerzo subjetivo, respuestas afectivas y otros). 3) Evaluaciones posteriores a la intervención: se repetirán los mismos protocolos de evaluación de las evaluaciones previas a la intervención. 4) Evaluaciones de seguimiento: los participantes serán evaluados en 12 semanas, para los resultados primarios y secundarios, después del final del período de intervención de ejercicios.

El resultado principal de este estudio es el consumo máximo de oxígeno (VO2peak), ya que se ha asociado tanto con el riesgo cardiovascular como con el rendimiento funcional en personas que envejecen. Los resultados secundarios son: (1) factores asociados al riesgo cardiovascular: proteína C reactiva, TNF-alfa, triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, glucosa e insulina en ayunas, y evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA- IR). (2) Rendimiento funcional: fuerza y ​​potencia muscular, equilibrio, capacidad de puerta y calidad muscular. (3) Función cognitiva: función ejecutiva (generación de números aleatorios y prueba de realización de pruebas). En la siguiente descripción de resultados de este registro de ensayos clínicos, los protocolos de evaluación para los resultados 1 a 20 se basan en Rodrigues-Krause, J.C. et al. 2018. Para los resultados 21 y 22 la referencia es Forte, R. et al. 2013.

Los resultados se expresarán en media e intervalo de confianza. Todas las evaluaciones se realizarán en el Laboratorio de Investigación en Ejercicio (LAPEX-UFRGS). Estadística: Ecuaciones de estimación generalizadas, seguidas del post hoc de diferencia mínima significativa (LSD) (p<0,05). Se realizarán comparaciones antes y después de las intervenciones entre los grupos 1=bailar, 2=bailar T2DM, 3=caminar, 4=caminar T2DM.

Teniendo en cuenta los beneficios bien conocidos del ejercicio, se espera que nuestras intervenciones resulten en mejoras en el RCV (aumento de la aptitud cardiorrespiratoria, reducción de la adiposidad, lipemia, resistencia a la insulina e inflamación sistémica), funcionalidad (fuerza y ​​potencia muscular, equilibrio, gate y flexibilidad), y la función cognitiva (función ejecutiva). Nuestros resultados agregarán conocimiento sobre la magnitud de las posibles ganancias de bailar en casa, en comparación con otras formas de ejercicio aeróbico tradicional, una falta en la literatura hasta el momento. Finalmente, la aplicación de un propósito para una intervención de bajo costo y altos niveles de adherencia, que estimule múltiples factores que disminuyen con el envejecimiento, puede ser un avance en cuanto a estrategias de prevención de enfermedades asociadas al envejecimiento en el contexto de la salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Josianne R Rodrigues-Krause, PhD
  • Número de teléfono: +5551999101821
  • Correo electrónico: rodrigues.krause@ufrgs.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (Universidade Feferal do Rio Grande do Sul)
        • Contacto:
          • Exercise Research Laboratory
          • Número de teléfono: 55513308-5817
          • Correo electrónico: receplapex@ufrgs.br
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alvaro Reischak-Oliveira, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y Hombres entre 65 y 80 años
  • IMC inferior a 35 kg/m2
  • Independiente para realizar las actividades diarias (escala OARS)
  • No participó en ningún tipo de programa de ejercicio regular durante los últimos 6 meses.
  • Los participantes con DM2 deben estar previamente diagnosticados, con glucemia basal superior a 126 mg/dL, y/o HbA1C superior al 6,5%.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades crónicas como fibromialgia, laberintitis, cáncer o trastornos neurodegenerativos
  • Habilidades cognitivas comprometidas: puntajes del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) inferiores a 24/30.
  • Problemas óseos, articulares o musculares que podrían afectar el rendimiento del ejercicio.
  • No poder realizar la prueba de esfuerzo en la primera sesión de evaluación, electrocardiograma anormal o cualquier otra condición identificada por el médico del estudio que limite la participación en un programa de entrenamiento físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Baile
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de baile participarán en un programa de intervención de baile durante 12 semanas, incluidas 3 sesiones por semana (días no consecutivos), cada una de 60 minutos de duración. Las clases de baile se realizarán individualmente en casa, guiadas por un instructor experto, como sesiones en vivo en línea. Incluirán una variedad de ritmos como salsa, merengue, danza jazz, aerobic, etc. Las sesiones de baile incluirán un calentamiento de aproximadamente 10 min (postura, movilidad articular y técnica de baile), una parte principal de 40 min (practicación de pasos de baile aislados y aprendizaje de rutinas coreográficas específicas) y un enfriamiento de 10 min (músculo estiramiento y relajación).
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de baile participarán en un programa de intervención de baile durante 12 semanas, incluidas 3 sesiones por semana (días no consecutivos), cada una de 60 minutos de duración. Las clases de baile se realizarán individualmente en casa, guiadas por un instructor experto, como sesiones en vivo en línea. Incluirán una variedad de ritmos como salsa, merengue, danza jazz, aerobic, etc. Las sesiones de baile incluirán un calentamiento de aproximadamente 10 min (postura, movilidad articular y técnica de baile), una parte principal de 40 min (practicación de pasos de baile aislados y aprendizaje de rutinas coreográficas específicas) y un enfriamiento de 10 min (músculo estiramiento y relajación).
COMPARADOR_ACTIVO: Caminando
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de caminata participarán en un programa de intervención de caminata durante 12 semanas, incluidas 3 sesiones por semana (días no consecutivos), cada una de 60 minutos de duración. La sesión de caminata incluirá un calentamiento de 10 min (postura y movilidad articular), una parte principal de 40 min y un enfriamiento de 10 min (estiramiento muscular y relajación). Se realizarán de forma individual, al aire libre, con una intensidad autoseleccionada, sin supervisión.
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de baile participarán en un programa de intervención de baile durante 12 semanas, incluidas 3 sesiones por semana (días no consecutivos), cada una de 60 minutos de duración. Las clases de baile se realizarán individualmente en casa, guiadas por un instructor experto, como sesiones en vivo en línea. Incluirán una variedad de ritmos como salsa, merengue, danza jazz, aerobic, etc. Las sesiones de baile incluirán un calentamiento de aproximadamente 10 min (postura, movilidad articular y técnica de baile), una parte principal de 40 min (practicación de pasos de baile aislados y aprendizaje de rutinas coreográficas específicas) y un enfriamiento de 10 min (músculo estiramiento y relajación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el Consumo Pico de Oxígeno (VO2pico), expresado en mL/Kg/min
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
El VO2pico de los participantes se determinará a través de una prueba de ejercicio incremental en una cinta rodante. La prueba comenzará con un calentamiento de 5 min (de 3 a 5 km/h, aumentando 0,5 km/h cada min, hasta 5 min), seguido de aumentos de pendiente del 2% cada min, manteniendo una velocidad constante de 5 km/h durante toda la prueba. Para ser considerado una prueba de esfuerzo máximo, los participantes deben alcanzar al menos dos de los siguientes criterios: (1) FCmáx predicha para la edad, (2) índice de intercambio respiratorio (RER) ≥1.1, (3) percepción subjetiva del esfuerzo ≥17 (escala de Borg 6-20), (4) señales de fatiga muscular, como pérdida de coordinación motora. Los parámetros ventilatorios se medirán de forma continua, respiración a respiración, utilizando un sistema de espirometría de circuito abierto (Quark Cardio Pulmonary Exercise Test, Cosmed Italy). El VO2pico se identificó como el valor de VO2 más alto en una línea de tendencia trazada contra el tiempo. Los valores más altos de VO2peak indican una mejor condición cardiorrespiratoria y salud cardiovascular.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los triglicéridos, expresados ​​en miligramos por decilitro (mg/dL)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Los triglicéridos, un marcador del perfil lipídico, se analizarán en plasma (después de un ayuno de 8 h) y se medirán mediante un método colorimétrico enzimático, utilizando un analizador automático (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basilea, Suiza). Valores más bajos de triglicéridos corresponden a una mejor salud metabólica, así: Niveles deseables: menos de 150 (mg/dL). Límite alto: 150 a 199 mg/dL. Alto: 200 a 499 mg/dL.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en el Colesterol Total, expresados ​​en mg/dL
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
El colesterol total, un marcador del perfil lipídico, se analizará en plasma (después de 8 h de ayuno) y se medirá por método colorimétrico enzimático, utilizando un analizador automático (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basilea, Suiza). Valores más bajos de Colesterol-LDL corresponden a una mejor salud metabólica, así: Deseable: menos de 200 mg/dL. Límite alto: 200-239 mg/dL. Alto: 240 mg/dL y superior.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL), expresado en mg/dL
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Los niveles de colesterol LDL, un marcador del perfil lipídico, serán estimados por Friedewald (1972). Valores más bajos de Colesterol LDL corresponden a una mejor salud metabólica, así: Deseable: menos de 100 mg/dL. Casi deseable: 100-129 mg/dL. Límite alto: 130-159 mg/dL. Alto: 160-189 mg/dL.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-colesterol), expresado en mg/dL
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
El HDL-colesterol, un marcador del perfil lipídico, se analizará en plasma (después de 8 horas de ayuno) y se medirá mediante un método colorimétrico enzimático, utilizando un analizador automático (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basilea, Suiza). Los valores más altos de HDL-colesterol corresponden a una mejor salud metabólica, de la siguiente manera: Valores deseables de HDL-colesterol: 45 a 70 mg/dL para hombres, 50 a 90 mg/dL para mujeres.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en la glucemia en ayunas, expresada en mg/dL
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Los niveles de glucosa en sangre en ayunas, un marcador del perfil glucémico, se analizarán en plasma (después de 8 h de ayuno) y se medirán mediante un método colorimétrico enzimático, utilizando un analizador automático (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basilea, Suiza). Los valores normales de glucemia en ayunas están entre 70 y 100 mg/dL para personas que no tienen diabetes. Los niveles de glucosa en sangre en ayunas mayores o iguales a 126 mg/dL se consideran para el diagnóstico de diabetes.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en la insulina en ayunas, expresados ​​en miliunidades internacionales por litro (mlU/L)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
La insulina en ayunas, un marcador del perfil glucémico, se analizará en plasma (después de 8 horas de ayuno) y se determinará mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los niveles normales de insulina se consideran superiores a 25 mlU/L, o < 174 pmol/L (Unidades SI: Unidades de conversión x 6,945).
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en HOMA-IR, expresados ​​en u.a.
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Marcador de perfil glucémico. Modelo homeostático de resistencia a la insulina, calculado a partir de los valores de insulina y glucemia en ayunas, de acuerdo con la siguiente fórmula: insulina en ayunas (microU/L) x glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en las respuestas glucémicas a la prueba de tolerancia oral a la glucosa, expresada en mg/dL
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Los cambios en las respuestas glucémicas a la prueba de tolerancia a la glucosa oral, utilizada para probar la tolerancia a la glucosa, se analizarán en plasma (después de 8 horas de ayuno), mediante un método colorimétrico enzimático, utilizando un analizador automático (ROCHE, Cobas C111, Suiza). La glucemia se medirá en ayunas, 30 min, una hora y dos horas, tras la ingestión de una bebida con 75g de glucosa disuelta en agua. Después de dos horas, los niveles de glucosa en plasma (mg/dL) de 139 o menos se consideran normales. Los valores entre 140 y 199 corresponden a prediabetes (alteración de la tolerancia a la glucosa). Los valores de 200 y superiores corresponden a diabetes mellitus.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en la proteína C reactiva (PCR), expresada en mg/L
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
La PCR, un marcador inflamatorio y de riesgo cardiovascular, se analizará en plasma (después de 8 horas de ayuno) y se determinará mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los niveles elevados de PCR se producen cuando se produce algún tipo de proceso inflamatorio o infeccioso en el cuerpo. Los niveles altos de CRP pueden predecir un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Valores entre 3,0 y 10,0 mg/L indican inflamación leve, pero el origen es inespecífico.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), expresado en pg/mL
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
El TNF-alfa, un marcador inflamatorio, se analizará en suero (después de un ayuno de 8 h) y se determinará mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), según las instrucciones del fabricante. Los niveles crónicamente elevados de TNF-alfa están relacionados con un mayor riesgo de enfermedades autoinmunes, obesidad y diabetes, entre otras enfermedades caracterizadas por un estado de inflamación crónica de bajo grado. El rango de referencia recomendado de TNF-α en suero varía de no detectable a 8,1 pg/mL.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en la Fuerza Muscular, expresados ​​en (N・m)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
La capacidad de extensión de rodilla isométrica e isocinética máxima se medirá utilizando un dinamómetro isocinético (Cybex Norm, Cybex Norm, Ronkonkoma, Nueva York, EE. UU.). Los participantes realizarán 3 series de 5 s y se les indicará que produzcan isométricamente la fuerza máxima de extensión de la rodilla lo más rápido posible a 60° de flexión de la rodilla (0° representa la extensión completa). Después de una prueba previa de 3 repeticiones submáximas para familiarizarse con la velocidad angular, se medirá el par máximo isocinético máximo de extensión de rodilla durante una serie de 4 repeticiones a la velocidad angular de 60・s-1. La prueba se realizará en un rango de movimiento de 90°. Tanto las series isométricas como las isocinéticas máximas se realizarán con 3 min de descanso entre ellas.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en la Fuerza Muscular, expresados ​​por la altura (en cm) del salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Los participantes realizarán una prueba de salto usando un sistema de tapete de contacto electrónico. La altura del salto se determinará utilizando un cálculo de tiempo de vuelo reconocido. A cada participante se le indicará que use el máximo esfuerzo para realizar la prueba de CMJ de dos piernas. Se les darán 3 intentos para obtener su altura máxima de salto en cada prueba, con 10 s de descanso entre intentos, utilizándose el valor más alto para el análisis posterior.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en el grosor muscular, expresados ​​en mm
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Para el grosor muscular, se obtendrán imágenes transversales de los músculos vasto lateral derecho, recto femoral, vasto intermedio y vasto medial utilizando un transductor de matriz lineal de 38 mm y 9,0 megahercios, con un ultrasonido Nemio XG (Toshiba, Japón). Las imágenes musculares de ultrasonido se analizaron a través del software ImageJ (Instituto Nacional de Salud, EE. UU., versión 1.37). Se identificará el tejido adiposo subcutáneo y el tejido óseo, y la distancia entre ellos se definirá como espesor muscular. El grosor del músculo cuádriceps femoral se considerará como la suma del grosor de los cuatro músculos de la parte inferior del cuerpo. Los aumentos en el grosor muscular indican ganancias en la masa magra, una mejor composición corporal y factores relacionados con la salud y la función.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en el equilibrio estático, expresados ​​por el tiempo (en segundos) pasado en una posición de pierna de apoyo monopedal
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
El equilibrio estático se evaluará con el participante en posición monopodal de la pierna dominante, con los ojos cerrados. La pierna opuesta permaneció en el aire, con la cadera y la rodilla flexionadas en un ángulo de 90°. Se registrará el mayor tiempo manteniendo la posición (30s máximo) en tres intentos (cronómetro), con 2 min de descanso.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en la capacidad de marcha, medidos por la prueba Time to Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
La prueba TUG consiste en medir el (los) tiempo (s) que necesita el participante para levantarse de un sillón estándar (43 cm), caminar 3 m a la velocidad habitual, girar y volver a sentarse. Se registró el tiempo más rápido en tres intentos, con 2 minutos de descanso entre ellos. Los tiempos se registraron al milisegundo más cercano y se transformaron en m/s. Una puntuación TUG de 13,5 segundos o más predice un equilibrio dinámico reducido y un riesgo de caída.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en la capacidad para sentarse y pararse, expresados ​​en segundos
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
La capacidad para sentarse y pararse (prueba de elevación de la silla) se evaluará por el tiempo necesario para levantarse de una silla estándar (43 cm) cinco veces lo más rápido posible con los brazos cruzados sobre el pecho. Los registros se realizarán con un cronómetro que comenzará al inicio del movimiento y se detendrá cuando los sujetos se pongan de pie por quinta vez.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en el Miedo a Caer, analizados por la Escala de Eficacia de Caídas - Internacional Brasil (FES-I-Brasil).
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
El miedo a caer será analizado por la Falls Efficacy Scale- International Brasil (FES-I-Brasil). Esta escala evalúa la confianza del participante en la realización de las actividades diarias. La puntuación total varía de 16 puntos (nada preocupado) a 64 (extremadamente preocupado). El punto de corte para discriminar a los que caen de los que no caen es de 31 puntos.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en la Calidad de Vida, evaluados por cómo se siente la persona en los dominios físico, psicológico, social y ambiental del cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL)
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
La calidad de vida se evaluará mediante la versión abreviada del cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL), que es específico para la población anciana. Contiene 26 preguntas en total (2 para la evaluación general de la calidad de vida) y 24 que incluyen cuatro dominios (físico, psicológico, social y ambiental). Los puntajes para cada pregunta son de 1 (muy mala) a 5 (muy buena) calidad de vida para cada dominio específico. Las puntuaciones 2, 3 y 4 significan malo, neutral y bueno, respectivamente. La puntuación final se expresa en porcentaje (de 0 a 100%). Cuanto más se acerca el puntaje al 100%, mayor es la calidad de vida general de ese individuo.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambios en la Actividad Física en el Tiempo Libre
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
El cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard se utilizará en su versión validada y traducida al portugués brasileño. Las actividades físicas ligeras, moderadas o vigorosas, realizadas durante al menos 15 min durante el tiempo libre, serán registradas por los participantes. La frecuencia se multiplica por el equivalente metabólico (MET). Las puntuaciones altas indican un mayor nivel de actividad física durante el tiempo libre. Por ejemplo, en la referencia al puntaje en unidades utilizando solo actividades físicas moderadas y extenuantes, 24 unidades o más significa "Activo", lo que indica beneficios sustanciales; de 14 a 23 unidades significa "Moderadamente activo", indicando algunos beneficios; y menos de 14 unidades significa "Insuficientemente activo", lo que indica bajos beneficios.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Cambio en la función ejecutiva, evaluado por la tarea de generación de números aleatorios
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
La tarea de generación de números aleatorios evalúa las funciones ejecutivas, particularmente la inhibición. Brevemente, los participantes generaron verbalmente una secuencia aleatoria de 100 números elegidos entre uno y nueve, a una frecuencia de 40 lpm, al ritmo de un metrónomo. La aleatoriedad de la secuencia se elabora para obtener tres índices que teóricamente estaban relacionados con la función inhibitoria: el índice de punto de inflexión, la adyacencia y las carreras. Altos niveles en el Turning Point Index, pero bajos niveles de Adyacencia y Runs corresponden a una alta capacidad para inhibir la producción de cadenas estereotipadas, contribuyendo así al control óptimo de actividades complejas.
antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)
Alteración de la función Ejecutiva, evaluada por el Trailmaking test
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)]
La prueba de creación de senderos evalúa la atención, la velocidad y la flexibilidad cognitiva. El protocolo estándar utilizado requiere que los participantes dibujen líneas que conecten en orden ascendente y lo más rápido posible 25 círculos distribuidos en una hoja de papel. La prueba tiene una parte A con solo números y una parte B con números y letras alternadas (es decir, 1-A-2-B-3-C, etc.). Se calculará una puntuación resumida restando el tiempo en segundos para completar la parte A del tiempo en la parte B (ΔTrail Making) y se utilizará para el análisis.
[Marco de tiempo: antes de la intervención (semana 0), después del período de control (semana 5) y después de la intervención (semana 13)]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Josianne Rodrigues-Krause, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

3 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

3 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

23 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Pretendemos que los datos que se recopilen en este ensayo puedan contribuir más allá de nuestras acciones al conocimiento sobre la danza, el ejercicio, el envejecimiento y la DM2. Se obtendrá el consentimiento ético de los participantes y la aprobación de las Juntas de Revisión Institucional para compartir datos. Los conjuntos de datos, el diccionario de variables y la descripción del análisis estadístico estarán disponibles en línea al registrarse y aceptar los términos y la política de intercambio de datos del equipo de estudio. El uso de datos estará bajo los auspicios del PI, pero no se impondrán restricciones o evaluaciones a las solicitudes de datos. Se compartirán los datos de VO2pico (resultado principal) y la información de apoyo relevante (sociodemográfica, historial clínico y grupos asignados). Se pueden solicitar datos sobre otros resultados poniéndose en contacto con el PI.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán a través de un repositorio público a más tardar seis meses después de la primera publicación del estudio (acceso a los datos disponible siempre que la coordinación del estudio lo considere necesario).

Criterios de acceso compartido de IPD

El repositorio público para el intercambio de datos aún no está definido (se presentará en el sitio web del estudio y en las publicaciones científicas).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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