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Risco cardiovascular e respostas funcionais da dança em casa em idosos com e sem diabetes tipo 2

8 de abril de 2021 atualizado por: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Risco cardiovascular e respostas funcionais da dança em casa comparada com a caminhada em idosos com e sem diabetes mellitus tipo 2: um estudo controlado randomizado.

O objetivo deste ensaio controlado randomizado é investigar os efeitos de uma intervenção de dança realizada em casa, sobre fatores de risco cardiovascular e capacidade funcional de idosos com e sem diabetes mellitus tipo 2. A comparação será realizada com uma intervenção de exercício de caminhada, realizada ao ar livre. As sessões de dança serão orientadas online por um instrutor especializado, e as sessões de caminhada serão realizadas em intensidade autoselecionada, sem supervisão simultânea. Todos os participantes preencherão um diário de exercícios após cada sessão de exercício (relatando percepção de esforço subjetivo, respostas afetivas, entre outros). Os participantes incluirão homens e mulheres entre 65 e 80 anos, com índice de massa corporal inferior a 35 Kg/m2. O principal resultado deste estudo é o consumo de oxigênio de pico (VO2pico). Os desfechos secundários são fatores associados ao risco cardiovascular (proteína C-reativa, TNF-alfa, perfil lipídico, etc) e desempenho funcional (força e potência muscular, equilíbrio, habilidade de porta, etc). As habilidades cognitivas (função executiva e memória) também serão avaliadas. O desenho experimental incluirá um período controle de quatro semanas, duas sessões de avaliações antes e depois das intervenções e doze semanas de intervenções de dança ou caminhada, realizadas três vezes por semana, em dias não consecutivos, com duração de 60 min.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O processo de envelhecimento é caracterizado por uma perda de massa magra simultaneamente a um aumento do tecido adiposo visceral (Bruseghini P. et al. 2015). Isso pode resultar em redução da captação de glicose e aumento dos níveis de citocinas pró-inflamatórias, o que leva a um estado de inflamação crônica de baixo grau, resistência à insulina, diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e risco cardiovascular elevado (CVR) (Krause, M.S. et al. 2013 ). As reduções de massa magra também estão associadas a reduções de força e potência muscular, induzindo declínios funcionais que resultam em dificuldades para realizar atividades diárias e eventual perda de independência física (Cadore, E.L. e Izquierdo, M. 2013) Custos com o tratamento do envelhecimento - comorbidades associadas são elevadas para os sistemas de saúde (Bielemann, R.M.K. et al. 2010). A procura de estratégias de prevenção de baixo custo, com resultados a longo prazo, torna-se então essencial, especialmente aquelas que podem prevenir a dependência num largo espectro (aos níveis físico, social e cognitivo), como é o caso da dança (Laddu, D.R. et al 2020) . Particularmente, devido à pandemia da Doença do Corona Vírus-19 (COVID-19), longos períodos de auto-isolamento e distanciamento social resultaram em mudanças dramáticas no estilo de vida dessa população, além do risco de infecção viral (Laddu, D.R. et al 2020). Nesse contexto, a atividade física regular é considerada uma estratégia preventiva contra doenças crônicas devido aos seus efeitos benéficos na saúde global (domínios físico, mental e social) (Fletcher, G.F. et.al. 2018). Em particular, a dança tem sido sugerida como estratégia para aumentar os níveis de atividade física durante os períodos de quarentena (Jiménez-Pavón, D. et al. 2020), considerando que podem ser ajustados para diferentes idades, limitações físicas e níveis de experiência anterior (Rodrigues -Krause, J.C. et al. 2019).

Portanto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar os efeitos de uma intervenção de dança nos fatores de risco cardiovascular e na capacidade funcional de idosos, com e sem diabetes mellitus tipo 2 (DM2), comparando a dança a um grupo controle ativo de caminhada . Os participantes serão homens e mulheres entre 65 e 80 anos, com índice de massa corporal inferior a 35 Kg/m2 e independentes para a realização de atividades diárias. Não devem praticar nenhum tipo de atividade física regular nos últimos 6 meses. Os critérios de exclusão incluirão complicações cardiovasculares, limitações de mobilidade e doenças neurodegenerativas.

O delineamento experimental será composto por 3 partes: 1) Avaliações pré-intervenção: avaliação médica, exames de sangue em jejum, teste de esforço máximo, avaliações de composição corporal, equilíbrio, gate skill, força e potência muscular. 2) Período de Controle: 4 semanas para acompanhamento da manutenção ou alteração nas respostas dos desfechos primários e secundários dos participantes. Desfechos primários e secundários serão avaliados antes e após o período de controle. 3) Período das intervenções: os pacientes serão randomizados em blocos (randomization.com), de acordo com o VO2pico, gênero e presença de DM2, para um dos dois grupos: dança ou caminhada. A duração das intervenções de dança e caminhada será de 12 semanas, incluindo 3 sessões por semana, cada uma com duração de 60 min. realizados em casa, orientados por um instrutor especializado, em sessões online ao vivo. A sessão incluirá vários estilos (salsa, jazz, aeróbica), elementos técnicos básicos, sem necessidade de parceiro. Caminhada: realizada como exercício aeróbico contínuo, ao ar livre, em intensidade autosselecionada, sem supervisão simultânea. Ambas as intervenções incluirão aquecimento (10 min), parte principal (40 min) e relaxamento (10 min). Todos os participantes preencherão um diário de exercícios após cada sessão de exercícios (relatando a percepção de esforço subjetivo, respostas afetivas e outros). 3) Avaliações pós-intervenção: serão repetidos os mesmos protocolos de testagem das avaliações pré-intervenções. 4) Avaliações de acompanhamento: os participantes serão avaliados em tempos de 12 semanas, para desfechos primários e secundários, após o término do período de intervenção com exercícios.

O principal desfecho deste estudo é o pico de consumo de oxigênio (VO2pico), pois tem sido associado tanto ao risco cardiovascular quanto ao desempenho funcional em indivíduos idosos. Os desfechos secundários são: (1) fatores associados ao risco cardiovascular: proteína C-reativa, TNF-alfa, triglicerídeos, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, glicemia e insulina em jejum e modelo de avaliação homeostática da resistência à insulina (HOMA- RI). (2) Desempenho funcional: força e potência muscular, equilíbrio, habilidade de portão e qualidade muscular. (3) Função cognitiva: função executiva (geração de números aleatórios e teste de tentativa). Na seguinte descrição dos resultados deste registro de Ensaios Clínicos, os protocolos de avaliação para os resultados 1 a 20 são baseados em Rodrigues-Krause, J.C. et al. 2018. Para os resultados 21 e 22, a referência é Forte, R. et al. 2013.

Os resultados serão expressos em média e intervalo de confiança. Todas as avaliações serão realizadas no Laboratório de Pesquisa em Exercício (LAPEX-UFRGS). Estatística: Equações de estimativa generalizada, seguidas pelo post hoc da diferença mínima significativa (LSD) (p<0,05). As comparações antes e depois das intervenções serão feitas entre os grupos 1=dança, 2=dança T2DM, 3=caminhada, 4=caminhada T2DM.

Considerando os conhecidos benefícios do exercício, espera-se que nossas intervenções resultem em melhorias na RCV (aumento da aptidão cardiorrespiratória, redução da adiposidade, lipemia, resistência à insulina e inflamação sistêmica), funcionalidade (força e potência muscular, equilíbrio, e flexibilidade) e função cognitiva (função executiva). Nossos resultados agregarão conhecimento sobre a magnitude dos possíveis ganhos com a dança em casa, quando comparada a outras formas de exercício aeróbico tradicional, até o momento inexistentes na literatura. Por fim, a aplicação de um propósito para uma intervenção de baixo custo e alta adesão, que estimula múltiplos fatores que declinam com o envelhecimento, pode ser um avanço em termos de estratégias de prevenção de doenças associadas ao envelhecimento no contexto da saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (Universidade Feferal do Rio Grande do Sul)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alvaro Reischak-Oliveira, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres e Homens entre 65 e 80 anos
  • IMC inferior a 35 kg/m2
  • Independente para realizar atividades diárias (escala OARS)
  • Não participou de nenhum tipo de programa regular de exercícios nos últimos 6 meses
  • Os participantes com DM2 devem ser previamente diagnosticados, com glicemia basal superior a 126 mg/dL e/ou HbA1C superior a 6,5%.

Critério de exclusão:

  • Doenças crônicas como fibromialgia, labirintite, câncer ou distúrbios neurodegenerativos
  • Habilidades cognitivas comprometidas: Pontuações do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) inferiores a 24/30.
  • Problemas ósseos, articulares ou musculares que podem prejudicar o desempenho do exercício
  • Não conseguir realizar o teste de esforço na primeira sessão de avaliação, eletrocardiograma anormal ou qualquer outra condição identificada pelo médico do estudo que limite o engajamento em um programa de treinamento físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dançando
Os participantes randomizados para o grupo de dança participarão de um programa de intervenção em dança por 12 semanas, incluindo 3 sessões por semana (dias não consecutivos), cada uma com duração de 60 min. As aulas de dança serão realizadas individualmente em casa, orientadas por um instrutor especializado, em sessões ao vivo online. Eles incluirão uma variedade de ritmos, como salsa, merengue, dança jazz, aeróbica, etc. As sessões de dança incluirão um aquecimento de aproximadamente 10 min (postura, mobilidade combinada e técnica de dança), uma parte principal de 40 min (praticar movimentos de dança isolados e aprender rotinas coreográficas específicas) e um desaquecimento de 10 min (musculatura). alongamento e relaxamento).
Os participantes randomizados para o grupo de dança participarão de um programa de intervenção em dança por 12 semanas, incluindo 3 sessões por semana (dias não consecutivos), cada uma com duração de 60 min. As aulas de dança serão realizadas individualmente em casa, orientadas por um instrutor especializado, em sessões ao vivo online. Eles incluirão uma variedade de ritmos, como salsa, merengue, dança jazz, aeróbica, etc. As sessões de dança incluirão um aquecimento de aproximadamente 10 min (postura, mobilidade combinada e técnica de dança), uma parte principal de 40 min (praticar movimentos de dança isolados e aprender rotinas coreográficas específicas) e um desaquecimento de 10 min (musculatura). alongamento e relaxamento).
ACTIVE_COMPARATOR: Andando
Os participantes randomizados para o grupo de caminhada participarão de um programa de intervenção de caminhada por 12 semanas, incluindo 3 sessões por semana (dias não consecutivos), cada uma com duração de 60 min. A sessão de caminhada incluirá um aquecimento de 10 min (postura e mobilidade articular), uma parte principal de 40 min e um resfriamento de 10 min (alongamento e relaxamento muscular). Serão realizados individualmente, ao ar livre, em intensidade autoselecionada, sem supervisão.
Os participantes randomizados para o grupo de dança participarão de um programa de intervenção em dança por 12 semanas, incluindo 3 sessões por semana (dias não consecutivos), cada uma com duração de 60 min. As aulas de dança serão realizadas individualmente em casa, orientadas por um instrutor especializado, em sessões ao vivo online. Eles incluirão uma variedade de ritmos, como salsa, merengue, dança jazz, aeróbica, etc. As sessões de dança incluirão um aquecimento de aproximadamente 10 min (postura, mobilidade combinada e técnica de dança), uma parte principal de 40 min (praticar movimentos de dança isolados e aprender rotinas coreográficas específicas) e um desaquecimento de 10 min (musculatura). alongamento e relaxamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no consumo de oxigênio de pico (VO2pico), expresso em mL/Kg/min
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
O VO2pico dos participantes será determinado por meio de um teste de exercício incremental em esteira. O teste começará com um aquecimento de 5 min (de 3 a 5 km/h, aumentando 0,5 km/h a cada min, até 5 min), seguido de aumentos de 2% na inclinação a cada min, mantendo uma velocidade constante de 5 km/h durante todo o teste. Para ser considerado um teste de esforço máximo, os participantes devem atingir pelo menos dois dos seguintes critérios: (1) FCmáx prevista para a idade, (2) taxa de troca respiratória (RER) ≥1,1, (3) percepção subjetiva de esforço ≥17 (escala de Borg 6-20), (4) sinais de fadiga muscular, como perda de coordenação motora. Os parâmetros ventilatórios serão medidos continuamente, respiração a respiração, usando um sistema de espirometria de circuito aberto (Quark Cardio Pulmonary Exercise Test, Cosmed Itália). O VO2pico foi identificado como o maior valor de VO2 em uma linha de tendência traçada contra o tempo. Valores mais altos de VO2pico indicam melhor condicionamento cardiorrespiratório e saúde cardiovascular.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos triglicerídeos, expressas em miligramas por decilitro (mg/dL)
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Os triglicerídeos, um marcador do perfil lipídico, serão analisados ​​no plasma (após 8h de jejum) e medidos pelo método colorimétrico enzimático, usando um analisador automatizado (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Suíça). Valores mais baixos de triglicerídeos correspondem a uma melhor saúde metabólica, como segue: Níveis desejáveis: menos de 150 (mg/dL). Limite alto: 150 a 199 mg/dL. Alta: 200 a 499 mg/dL.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações no Colesterol Total, expressas em mg/dL
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
O colesterol total, um marcador do perfil lipídico, será analisado no plasma (após 8h de jejum) e medido pelo método colorimétrico enzimático, usando um analisador automatizado (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Suíça). Valores mais baixos de LDL-colesterol correspondem a uma melhor saúde metabólica, como segue: Desejável: menos de 200 mg/dL. Limite alto: 200-239 mg/dL. Alto: 240 mg/dL e acima.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações no Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL-Colesterol), expresso em mg/dL
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Os níveis de colesterol LDL, um marcador do perfil lipídico, serão estimados por Friedewald (1972). Valores mais baixos de LDL-colesterol correspondem a uma melhor saúde metabólica, como segue: Desejável: menos de 100 mg/dL. Quase desejável: 100-129 mg/dL. Limite alto: 130-159 mg/dL. Alta: 160-189 mg/dL.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações no Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL-Colesterol), expresso em mg/dL
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
O HDL-colesterol, um marcador do perfil lipídico, será analisado no plasma (após 8h de jejum) e medido pelo método colorimétrico enzimático, usando um analisador automatizado (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Suíça). Valores mais altos de HDL-colesterol correspondem a uma melhor saúde metabólica, como segue: Valores desejáveis ​​de HDL-colesterol: 45 a 70 mg/dL para homens, 50 a 90 mg/dL para mulheres.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações na glicemia de jejum, expressa em mg/dL
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Os níveis de glicemia de jejum, um marcador do perfil glicêmico, serão analisados ​​no plasma (após 8h de jejum) e medidos pelo método enzimático colorimétrico, usando um analisador automatizado (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Suíça). Os valores normais de glicemia de jejum estão entre 70 e 100 mg/dL para pessoas que não têm diabetes. Níveis de glicose no sangue em jejum maiores ou iguais a 126 mg/dL são considerados para o diagnóstico de diabetes.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações na insulina em jejum, expressas em mili-unidades internacionais por litro (mlU/L)
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
A insulina de jejum, um marcador do perfil glicêmico, será analisada no plasma (após 8h de jejum) e determinada por ensaio imunoenzimático (ELISA), de acordo com as instruções do fabricante. Níveis normais de insulina são considerados superiores a 25 mlU/L, ou < 174 pmol/L (Unidades SI: Unidades de conversão x 6,945).
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações em HOMA-IR, expressas em u.a
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Marcador do perfil glicêmico. Modelo homeostático de resistência à insulina, calculado a partir dos valores de insulina e glicemia em jejum, de acordo com a seguinte fórmula: insulina em jejum (microU/L) x glicose em jejum (nmol/L)/22,5.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações nas respostas glicêmicas ao teste oral de tolerância à glicose, expresso em mg/dL
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
As alterações nas respostas glicêmicas ao teste oral de tolerância à glicose, utilizado para testar a tolerância à glicose, serão analisadas no plasma (após 8h de jejum), pelo método colorimétrico enzimático, utilizando um analisador automático (ROCHE, Cobas C111, Suíça). A glicemia será medida em jejum, 30 min, uma hora e duas horas, após a ingestão de uma bebida com 75g de glicose dissolvida em água. Após duas horas, os níveis de glicose plasmática (mg/dL) de 139 e abaixo são considerados normais. Valores entre 140 e 199 correspondem a pré-diabetes (tolerância diminuída à glicose). Valores de 200 e acima correspondem a diabetes mellitus.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações na proteína C reativa (PCR), expressa em mg/L
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
A PCR, marcador de risco cardiovascular e inflamatório, será analisada no plasma (após 8h de jejum) e determinada por ensaio imunoenzimático (ELISA), de acordo com as instruções do fabricante. Altos níveis de PCR ocorrem quando algum tipo de processo inflamatório ou infeccioso está ocorrendo no corpo. Níveis elevados de PCR podem prever um risco maior de doença cardiovascular. Valores entre 3,0 a 10,0 mg/L indicam inflamação discreta, mas de origem inespecífica.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações no fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), expresso em pg/mL
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
O TNF-alfa, um marcador inflamatório, será analisado no soro (após 8h de jejum) e determinado por ensaio imunoenzimático (ELISA), de acordo com as instruções do fabricante. Níveis cronicamente elevados de TNF-alfa estão associados a um risco aumentado de doenças autoimunes, obesidade e diabetes, entre outras doenças caracterizadas por um estado de inflamação crônica de baixo grau. A faixa de referência recomendada de TNF-α sérico varia de não detectável a 8,1 pg/mL.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Mudanças na Força Muscular, expressas em (N・m)
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
A capacidade máxima isométrica e isocinética de extensão do joelho será medida usando um Dinamômetro Isocinético (Cybex Norm, Cybex Norm, Ronkonkoma, New York, USA). Os participantes realizarão 3 séries de 5 s e serão instruídos a produzir isometricamente a força máxima de extensão do joelho o mais rápido possível a 60° de flexão do joelho (0° representa extensão total). Após um pré-teste de 3 repetições submáximas para familiarização da velocidade angular, o pico de torque isocinético máximo da extensão do joelho será medido durante uma série de 4 repetições na velocidade angular de 60・s-1. O teste será realizado em uma amplitude de movimento de 90°. Serão realizadas séries isométricas e isocinéticas máximas com 3 min de descanso entre elas.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações na Potência Muscular, expressas pela altura (em cm) do salto contra movimento (CMJ)
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Os participantes realizarão um teste de salto usando um sistema de esteira de contato eletrônico. A altura do salto será determinada usando um cálculo de tempo de voo reconhecido. Cada participante será instruído a usar o máximo de esforço para realizar o teste CMJ de duas pernas. Serão dadas 3 tentativas para obtenção da altura máxima do salto em cada teste, com 10 s de descanso entre as tentativas, sendo o maior valor utilizado para posterior análise.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações na espessura muscular, expressas em mm
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Para espessura muscular, imagens transversais dos músculos vasto lateral, reto femoral, vasto intermediário e vasto medial direitos serão obtidas usando um transdutor linear de 38 mm, 9,0 megahertz, com um ultrassom Nemio XG (Toshiba, Japão). As imagens musculares ultrassonográficas foram analisadas por meio do software ImageJ (National Institute of Health, EUA, versão 1.37). O tecido adiposo subcutâneo e o tecido ósseo serão identificados, e a distância entre eles será definida como espessura muscular. A espessura do músculo quadríceps femoral será considerada como a soma das espessuras musculares dos quatro músculos da parte inferior do corpo. Aumentos na espessura muscular indicam ganhos em massa magra, composição corporal melhorada e fatores relacionados à saúde e à função.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Mudanças no equilíbrio estático, expressas pelo tempo (em segundos) gasto em uma posição de apoio unipodal
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
O equilíbrio estático será avaliado com o participante em apoio unipodal da perna dominante, com os olhos fechados. A perna oposta permaneceu no ar, com quadril e joelho flexionados em ângulo de 90°. Será registrado o maior tempo de permanência na posição (30s no máximo) em três tentativas (cronômetro), com 2 min de intervalo.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações na capacidade de marcha, medida pelo teste Time to Up and Go (TUG)
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
O teste TUG consiste em medir o(s) tempo(s) que o participante precisa para se levantar de uma poltrona padrão (43 cm), caminhar 3m em velocidade habitual, virar e voltar a sentar. O tempo mais rápido em três tentativas foi registrado, com 2 minutos de intervalo entre elas. Os tempos foram registrados em milissegundos mais próximos e transformados em m/s. Uma pontuação TUG de 13,5 segundos ou mais é preditiva de equilíbrio dinâmico reduzido e risco de queda.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alterações na capacidade de sentar e levantar, expressas em segundos
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
A capacidade de sentar e levantar (teste de levantar da cadeira) será avaliada pelo tempo necessário para levantar da posição sentada cinco vezes mais rápido possível de uma cadeira padrão (43 cm) com os participantes cruzando os braços sobre o peito. As gravações serão feitas usando um cronômetro começando no início do movimento e parando quando os sujeitos se levantarem pela 5ª vez.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Mudanças no Medo de Cair, analisadas pela Falls Efficacy Scale- International Brazil (FES-I-Brasil).
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
O medo de cair será analisado pela Falls Efficacy Scale- International Brazil (FES-I-Brasil). Esta escala avalia o quão confiante o participante está em realizar atividades diárias. A pontuação total varia de 16 pontos (nada preocupado) a 64 (extremamente preocupado). O ponto de corte para discriminar caidores e não caidores é de 31 pontos.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Mudanças na Qualidade de Vida, avaliadas por meio de como a pessoa se sente nos domínios físico, psicológico, social e ambiental do questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL)
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
A qualidade de vida será avaliada pela versão abreviada do questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL), específico para a população idosa. Ele contém 26 questões no total (2 para avaliação geral da qualidade de vida) e 24 incluindo quatro domínios (físico, psicológico, social e ambiental). As pontuações para cada questão vão de 1 (muito ruim) a 5 (muito boa) qualidade de vida para cada domínio específico. As pontuações 2, 3 e 4 significam ruim, neutro e bom, respectivamente. A pontuação final é expressa em porcentagem (de 0 a 100%). Quanto mais próximo o escore estiver de 100%, maior é a qualidade de vida geral desse indivíduo.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Mudanças na Atividade Física no Lazer
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Será utilizado o questionário de atividade física de lazer Godin-Shephard em sua versão validada e traduzida para o português brasileiro. Atividades físicas leves, moderadas ou vigorosas, realizadas por pelo menos 15 min no lazer, serão registradas pelos participantes. A frequência é multiplicada pelo equivalente metabólico (MET). Escores altos indicam maior nível de atividade física no lazer. Por exemplo, na referência à pontuação em unidades utilizando apenas atividades físicas moderadas e extenuantes, 24 unidades ou mais significa "Ativo", indicando benefícios substanciais; de 14 a 23 unidades significa "Moderadamente ativo", indicando alguns benefícios; e menos de 14 unidades significa "Insuficientemente ativo", indicando baixos benefícios.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alteração na função executiva, avaliada pela tarefa de geração de números aleatórios
Prazo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
A tarefa de geração de números aleatórios avalia as funções executivas, principalmente a inibição. Resumidamente, os participantes geraram verbalmente uma sequência aleatória de 100 números escolhidos entre um e nove, na frequência de 40 bpm, ritmados por um metrônomo. A aleatoriedade da sequência é elaborada para obter três índices que foram teoricamente relacionados à função inibitória: o Turning Point Index, a Adjacency e as Runs. Altos níveis no Turning Point Index, mas baixos níveis de Adjacency e Runs correspondem a uma alta capacidade de inibir a produção de cadeias estereotipadas, contribuindo assim para o controle ideal de atividades complexas.
antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)
Alteração na função executiva, avaliada pelo teste Trail making
Prazo: [Período de tempo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)]
O teste de trilha avalia atenção, velocidade e flexibilidade cognitiva. O protocolo padrão utilizado exige que os participantes desenhem linhas conectando em ordem crescente e o mais rápido possível 25 círculos distribuídos em uma folha de papel. O teste tem uma parte A apenas com números e uma parte B com números e letras alternados (ou seja, 1-A-2-B-3-C e assim por diante). Uma pontuação resumida será calculada subtraindo o tempo em segundos para completar a parte A do tempo na parte B (ΔTrail Making) e usado para análise.
[Período de tempo: antes da intervenção (semana 0), após o período de controle (semana 5) e após a intervenção (semana 13)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Josianne Rodrigues-Krause, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

3 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

23 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pretendemos que os dados a recolher neste ensaio possam contribuir para além das nossas ações para o conhecimento sobre dança, exercício, envelhecimento e DM2. O consentimento ético dos participantes e a aprovação do Conselho de Revisão Institucional para compartilhar os dados serão obtidos. Os conjuntos de dados, o dicionário de variáveis ​​e a descrição da análise estatística estarão disponíveis on-line mediante registro e aceitação dos termos e política de compartilhamento de dados da equipe de estudo. O uso de dados estará sob os auspícios do PI, mas restrições ou triagens não serão impostas às solicitações de dados. Dados de VO2pico (resultado principal) e informações de suporte relevantes (sociodemográficas, histórico clínico e grupos alocados) serão compartilhados. Dados sobre outros desfechos podem ser solicitados entrando em contato com o PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão partilhados através de um repositório público no prazo máximo de seis meses após a publicação do primeiro estudo (acesso aos dados disponível desde que considerado necessário pela coordenação do estudo).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O repositório público para compartilhamento de dados ainda não está definido (será apresentado no site do estudo e nas publicações científicas).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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