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Kardiovaskuläres Risiko und funktionelle Reaktionen durch Tanzen zu Hause bei älteren Menschen mit und ohne Typ-2-Diabetes

8. April 2021 aktualisiert von: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Kardiovaskuläres Risiko und funktionelle Reaktionen beim Tanzen zu Hause im Vergleich zum Gehen bei älteren Menschen mit und ohne Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen einer zu Hause durchgeführten Tanzintervention auf kardiovaskuläre Risikofaktoren und die Funktionsfähigkeit älterer Menschen mit und ohne Typ-2-Diabetes mellitus zu untersuchen. Der Vergleich wird mit einer Gehübung durchgeführt, die im Freien durchgeführt wird. Tanzstunden werden online von einem erfahrenen Trainer geleitet und Gehstunden werden in einer selbst gewählten Intensität ohne gleichzeitige Aufsicht durchgeführt. Alle Teilnehmer führen nach jeder Trainingseinheit ein Trainingstagebuch (in dem die Wahrnehmung der subjektiven Anstrengung, der affektiven Reaktionen usw. angegeben wird). Zu den Teilnehmern gehören Männer und Frauen im Alter zwischen 65 und 80 Jahren mit einem Body-Mass-Index von weniger als 35 kg/m2. Das Hauptergebnis dieser Studie ist der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2peak). Die sekundären Ergebnisse sind kardiovaskuläre Risikofaktoren (C-reaktives Protein, TNF-alpha, Lipidprofil usw.) und funktionelle Leistung (Muskelstärke und -kraft, Gleichgewicht, Torfähigkeit usw.). Kognitive Fähigkeiten (Führungsfunktion und Gedächtnis) werden ebenfalls bewertet. Das experimentelle Design umfasst einen Kontrollzeitraum von vier Wochen, zwei Beurteilungssitzungen vor und nach den Interventionen sowie zwölf Wochen Tanz- oder Gehinterventionen, die dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Dauer von 60 Minuten durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Alterungsprozess ist durch einen Verlust an Muskelmasse bei gleichzeitiger Zunahme des viszeralen Fettgewebes gekennzeichnet (Bruseghini P. et al. 2015). Dies kann zu einer verringerten Glukoseaufnahme und einem erhöhten Spiegel proinflammatorischer Zytokine führen, was zu einem chronischen Entzündungszustand mit niedrigem Grad, Insulinresistenz, Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und einem erhöhten kardiovaskulären Risiko (CVR) führt (Krause, M.S. et al. 2013). ). Eine Verringerung der Muskelmasse geht auch mit einer Verringerung der Muskelkraft und -kraft einher, was zu Funktionseinbußen führt, die zu Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten und schließlich zum Verlust der körperlichen Unabhängigkeit führen (Cadore, E.L. und Izquierdo, M. 2013). Kosten bei der Behandlung des Alterns -assoziierte Komorbiditäten sind für die Gesundheitssysteme erhöht (Bielemann, R.M.K. et al. 2010). Die Suche nach kostengünstigen Präventionsstrategien mit langfristigen Ergebnissen ist daher unerlässlich, insbesondere nach solchen, die eine Abhängigkeit in einem breiten Spektrum (auf körperlicher, sozialer und kognitiver Ebene) verhindern können, wie z. B. Tanzen (Laddu, D.R. et al. 2020). . Insbesondere aufgrund der Pandemie der Corona-Virus-Krankheit-19 (COVID-19) haben lange Zeiträume der Selbstisolation und sozialen Distanzierung zu dramatischen Veränderungen im Lebensstil dieser Bevölkerung geführt, die über das Risiko einer Virusinfektion hinausgehen (Laddu, D.R. et al 2020). In diesem Zusammenhang wird regelmäßige körperliche Aktivität aufgrund ihrer positiven Auswirkungen auf die globale Gesundheit (physische, geistige und soziale Bereiche) als Präventionsstrategie gegen chronische Krankheiten angesehen (Fletcher, G.F. et.al. 2018). Insbesondere Tanzen wurde als Strategie zur Steigerung der körperlichen Aktivität während Quarantänezeiten vorgeschlagen (Jiménez-Pavón, D. et al. 2020), da Tanzen an unterschiedliche Altersgruppen, körperliche Einschränkungen und Vorerfahrungsniveaus angepasst werden kann (Rodrigues). -Krause, J.C. et al. 2019).

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es daher, die Auswirkungen einer Tanzintervention auf kardiovaskuläre Risikofaktoren und die Funktionsfähigkeit älterer Menschen mit und ohne Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zu untersuchen und Tanzen mit einer aktiven Kontrollgruppe von Gehübungen zu vergleichen . Zu den Teilnehmern gehören Männer und Frauen im Alter zwischen 65 und 80 Jahren, mit einem Body-Mass-Index von weniger als 35 kg/m2 und unabhängig in der Ausübung alltäglicher Aktivitäten. Sie sollten in den letzten 6 Monaten keiner regelmäßigen körperlichen Aktivität nachgegangen sein. Zu den Ausschlusskriterien gehören Herz-Kreislauf-Komplikationen, Mobilitätseinschränkungen und neurodegenerative Erkrankungen.

Der Versuchsaufbau umfasst drei Teile: 1) Beurteilungen vor der Intervention: medizinische Beurteilung, Nüchternblutuntersuchungen, maximaler Belastungstest, Beurteilungen der Körperzusammensetzung, des Gleichgewichts, der Torfähigkeit, der Muskelkraft und -kraft. 2) Kontrollzeitraum: 4 Wochen für die Nachverfolgung der Aufrechterhaltung oder Änderungen in den Antworten der Teilnehmer auf die primären und sekundären Ergebnisse. Primäre und sekundäre Ergebnisse werden vor und nach dem Kontrollzeitraum ausgewertet. 3) Zeitraum der Interventionen: Die Patienten werden in Blöcken (randomization.com) entsprechend ihrem VO2-Peak, ihrem Geschlecht und dem Vorliegen von T2DM in eine der beiden Gruppen randomisiert: Tanzen oder Gehen. Die Dauer der Tanz- und Gehinterventionen beträgt 12 Wochen, inklusive 3 Sitzungen pro Woche à 60 Minuten. zu Hause unter Anleitung eines erfahrenen Trainers als Live-Online-Sitzung durchgeführt. Die Sitzung umfasst verschiedene Stile (Salsa, Jazz, Aerobic) und grundlegende technische Elemente. Es ist kein Partner erforderlich. Gehen: wird als kontinuierliche Aerobic-Übung im Freien mit selbst gewählter Intensität und ohne gleichzeitige Aufsicht durchgeführt. Beide Interventionen umfassen ein Aufwärmen (10 Minuten), einen Hauptteil (40 Minuten) und ein Abkühlen (10 Minuten). Alle Teilnehmer führen nach jeder Übungseinheit ein Übungstagebuch (in dem die Wahrnehmung der subjektiven Anstrengung, der affektiven Reaktionen usw. angegeben wird). 3) Bewertungen nach der Intervention: Die gleichen Testprotokolle wie die Bewertungen vor der Intervention werden wiederholt. 4) Nachuntersuchungen: Die Teilnehmer werden alle 12 Wochen nach dem Ende des Übungsinterventionszeitraums hinsichtlich primärer und sekundärer Ergebnisse bewertet.

Das Hauptergebnis dieser Studie ist der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2peak), da dieser sowohl mit dem kardiovaskulären Risiko als auch mit der funktionellen Leistung bei alternden Personen in Verbindung gebracht wird. Die sekundären Ergebnisse sind: (1) mit dem kardiovaskulären Risiko verbundene Faktoren: C-reaktives Protein, TNF-alpha, Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Nüchternglukose und Insulin sowie homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA- IR). (2) Funktionelle Leistung: Muskelkraft und -kraft, Gleichgewicht, Torfähigkeit und Muskelqualität. (3) Kognitive Funktion: Exekutivfunktion (Zufallszahlengenerierung und Versuchsdurchführungstest). In der folgenden Ergebnisbeschreibung dieses Datensatzes klinischer Studien basieren die Bewertungsprotokolle für die Ergebnisse 1 bis 20 auf Rodrigues-Krause, J.C. et al. 2018. Für die Ergebnisse 21 und 22 lautet die Referenz Forte, R. et al. 2013.

Die Ergebnisse werden als Mittelwert und Konfidenzintervall ausgedrückt. Alle Bewertungen werden im Laboratory of Research in Exercise (LAPEX-UFRGS) durchgeführt. Statistik: Verallgemeinerte Schätzgleichungen, gefolgt von der Post-hoc-Analyse der geringsten signifikanten Differenz (LSD) (p<0,05). Vor und nach den Interventionen werden Vergleiche zwischen den Gruppen 1 = Tanzen, 2 = Tanzen T2DM, 3 = Gehen, 4 = Gehen T2DM durchgeführt.

Angesichts der bekannten Vorteile der Übung wird erwartet, dass unsere Interventionen zu Verbesserungen des CVR (Erhöhung der kardiorespiratorischen Fitness, Verringerung von Adipositas, Lipämie, Insulinresistenz und systemischen Entzündungen), Funktionalität (Muskelstärke und -kraft, Gleichgewicht, Tor) führen werden und Flexibilität) und kognitive Funktion (exekutive Funktion). Unsere Ergebnisse werden das Wissen darüber erweitern, wie groß die möglichen Vorteile des Tanzens zu Hause im Vergleich zu anderen Formen traditioneller Aerobic-Übungen sind, ein Mangel in der Literatur bisher. Schließlich könnte die Anwendung eines Zwecks für eine Intervention mit geringen Kosten und hoher Adhärenz, die mehrere Faktoren stimuliert, die mit zunehmendem Alter abnehmen, einen Fortschritt im Hinblick auf Strategien zur Prävention altersbedingter Krankheiten im Kontext der öffentlichen Gesundheit darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
        • School of Physical Education, Physiotherapy and Dance (Universidade Feferal do Rio Grande do Sul)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alvaro Reischak-Oliveira, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer zwischen 65 und 80 Jahren
  • BMI unter 35 kg/m2
  • Unabhängig bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten (OARS-Skala)
  • In den letzten 6 Monaten an keinem regelmäßigen Trainingsprogramm teilgenommen
  • Bei Teilnehmern mit T2DM sollte zuvor eine Diagnose gestellt werden, wobei die Basalglykämie über 126 mg/dl und/oder der HbA1C über 6,5 % liegen sollte.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen wie Fibromyalgie, Labyrinthitis, Krebs oder neurodegenerative Erkrankungen
  • Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten: Die Ergebnisse beim Mini Mental State Examination (MMSE) liegen unter 24/30.
  • Knochen-, Gelenk- oder Muskelprobleme, die die Trainingsleistung beeinträchtigen könnten
  • Unfähigkeit, den Anstrengungstest in der ersten Beurteilungssitzung durchzuführen, ein abnormales Elektrokardiogramm oder ein anderer vom Studienarzt festgestellter Zustand, der die Teilnahme an einem Trainingsprogramm einschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tanzen
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Tanzgruppe zugeteilt werden, nehmen 12 Wochen lang an einem Tanzinterventionsprogramm teil, das 3 Sitzungen pro Woche (nicht aufeinanderfolgende Tage) mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten umfasst. Der Tanzunterricht wird einzeln zu Hause unter Anleitung eines erfahrenen Lehrers oder als Live-Online-Sitzung durchgeführt. Sie umfassen eine Vielzahl von Rhythmen wie Salsa, Merengue, Jazz Dance, Aerobic usw. Die Tanzeinheiten umfassen ein Aufwärmen von ca. 10 Minuten (Körperhaltung, Gelenkbeweglichkeit und Tanztechnik), einen Hauptteil von 40 Minuten (Einüben isolierter Tanzbewegungen und Erlernen spezifischer choreografischer Routinen) und ein Abkühlen von 10 Minuten (Muskeltraining). Dehnung und Entspannung).
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Tanzgruppe zugeteilt werden, nehmen 12 Wochen lang an einem Tanzinterventionsprogramm teil, das 3 Sitzungen pro Woche (nicht aufeinanderfolgende Tage) mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten umfasst. Der Tanzunterricht wird einzeln zu Hause unter Anleitung eines erfahrenen Lehrers oder als Live-Online-Sitzung durchgeführt. Sie umfassen eine Vielzahl von Rhythmen wie Salsa, Merengue, Jazz Dance, Aerobic usw. Die Tanzeinheiten umfassen ein Aufwärmen von ca. 10 Minuten (Körperhaltung, Gelenkbeweglichkeit und Tanztechnik), einen Hauptteil von 40 Minuten (Einüben isolierter Tanzbewegungen und Erlernen spezifischer choreografischer Routinen) und ein Abkühlen von 10 Minuten (Muskeltraining). Dehnung und Entspannung).
ACTIVE_COMPARATOR: Gehen
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Gehgruppe zugeteilt werden, nehmen 12 Wochen lang an einem Gehinterventionsprogramm teil, das 3 Sitzungen pro Woche (nicht aufeinanderfolgende Tage) mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten umfasst. Die Gehsitzung umfasst ein Aufwärmen von 10 Minuten (Körperhaltung und Beweglichkeit der Gelenke), einen Hauptteil von 40 Minuten und ein Abkühlen von 10 Minuten (Muskeldehnung und Entspannung). Sie werden einzeln, draußen, in selbstgewählter Intensität und ohne Aufsicht durchgeführt.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Tanzgruppe zugeteilt werden, nehmen 12 Wochen lang an einem Tanzinterventionsprogramm teil, das 3 Sitzungen pro Woche (nicht aufeinanderfolgende Tage) mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten umfasst. Der Tanzunterricht wird einzeln zu Hause unter Anleitung eines erfahrenen Lehrers oder als Live-Online-Sitzung durchgeführt. Sie umfassen eine Vielzahl von Rhythmen wie Salsa, Merengue, Jazz Dance, Aerobic usw. Die Tanzeinheiten umfassen ein Aufwärmen von ca. 10 Minuten (Körperhaltung, Gelenkbeweglichkeit und Tanztechnik), einen Hauptteil von 40 Minuten (Einüben isolierter Tanzbewegungen und Erlernen spezifischer choreografischer Routinen) und ein Abkühlen von 10 Minuten (Muskeltraining). Dehnung und Entspannung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak), ausgedrückt in ml/kg/min
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Der VO2peak der Teilnehmer wird durch einen inkrementellen Belastungstest auf einem Laufband bestimmt. Der Test beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen (von 3 auf 5 km/h, Steigerung um 0,5 km/h jede Minute, bis 5 Minuten), gefolgt von einer Steigerung der Steigung um 2 % jede Minute, während eine konstante Geschwindigkeit von 5 beibehalten wird km/h während des gesamten Tests. Um als Maximalleistungstest zu gelten, müssen die Teilnehmer mindestens zwei der folgenden Kriterien erfüllen: (1) altersbedingte maximale Herzfrequenz, (2) Atemaustauschverhältnis (RER) ≥ 1,1, (3) subjektive Wahrnehmung der Anstrengung ≥ 17 (Borg-Skala 6-20), (4) Signale von Muskelermüdung, wie z. B. Verlust der motorischen Koordination. Beatmungsparameter werden kontinuierlich, Atemzug für Atemzug, unter Verwendung eines Spirometriesystems mit offenem Kreislauf (Quark Cardio Pulmonary Exercise Test, Cosmed Italien) gemessen. VO2peak wurde als der höchste VO2-Wert in einer über der Zeit aufgetragenen Tendenzlinie identifiziert. Höhere VO2peak-Werte weisen auf eine bessere kardiorespiratorische Fitness und kardiovaskuläre Gesundheit hin.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Triglyceride, ausgedrückt in Milligramm pro Deziliter (mg/dl)
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Triglyceride, ein Lipidprofilmarker, werden im Plasma analysiert (nach 8-stündigem Fasten) und durch enzymatische kolorimetrische Methode unter Verwendung eines automatisierten Analysegeräts (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz) gemessen. Niedrigere Triglyceridwerte entsprechen einer besseren Stoffwechselgesundheit, wie folgt: Erwünschte Werte: weniger als 150 (mg/dL). Grenzwertiger Höchstwert: 150 bis 199 mg/dL. Hoch: 200 bis 499 mg/dL.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Änderungen des Gesamtcholesterins, ausgedrückt in mg/dl
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Gesamtcholesterin, ein Lipidprofilmarker, wird im Plasma analysiert (nach 8-stündigem Fasten) und durch enzymatische kolorimetrische Methode unter Verwendung eines automatisierten Analysegeräts (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz) gemessen. Niedrigere LDL-Cholesterinwerte entsprechen einer besseren Stoffwechselgesundheit, wie folgt: Wünschenswert: weniger als 200 mg/dL. Grenzwertiger Höchstwert: 200–239 mg/dL. Hoch: 240 mg/dL und mehr.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-Cholesterin), ausgedrückt in mg/dl
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Der LDL-Cholesterinspiegel, ein Lipidprofilmarker, wird von Friedewald (1972) geschätzt. Niedrigere LDL-Cholesterinwerte entsprechen einer besseren Stoffwechselgesundheit, wie folgt: Wünschenswert: weniger als 100 mg/dL. Nahezu wünschenswert: 100–129 mg/dl. Grenzwertiger Höchstwert: 130–159 mg/dL. Hoch: 160–189 mg/dl.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-Cholesterin), ausgedrückt in mg/dl
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
HDL-Cholesterin, ein Lipidprofilmarker, wird im Plasma analysiert (nach 8-stündigem Fasten) und durch enzymatische kolorimetrische Methode unter Verwendung eines automatischen Analysegeräts (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz) gemessen. Höhere HDL-Cholesterinwerte entsprechen einer besseren Stoffwechselgesundheit, wie folgt: Wünschenswerte HDL-Cholesterinwerte: 45 bis 70 mg/dl für Männer, 50 bis 90 mg/dl für Frauen.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen der Nüchternglykämie, ausgedrückt in mg/dl
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Der Nüchternglukosespiegel im Blut, ein glykämischer Profilmarker, wird im Plasma (nach 8 Stunden Fasten) analysiert und durch enzymatische kolorimetrische Methode unter Verwendung eines automatischen Analysegeräts (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz) gemessen. Der normale Nüchtern-Glykämiewert liegt bei Menschen ohne Diabetes zwischen 70 und 100 mg/dl. Für die Diagnose von Diabetes wird ein Nüchternblutzuckerspiegel von mindestens 126 mg/dl in Betracht gezogen.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen des Nüchterninsulins, ausgedrückt in Milli-Internationalen Einheiten pro Liter (mlU/L)
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Nüchterninsulin, ein glykämischer Profilmarker, wird im Plasma (nach 8-stündigem Fasten) analysiert und durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt. Als normal gilt ein Insulinspiegel über 25 mlU/L bzw. < 174 pmol/L (SI-Einheiten: Umrechnungseinheiten x 6,945).
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen im HOMA-IR, ausgedrückt in u.a
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Glykämischer Profilmarker. Homöostatisches Modell der Insulinresistenz, berechnet anhand der Nüchternwerte von Insulin und Glykämie gemäß der folgenden Formel: Nüchterninsulin (microU/L) x Nüchternglukose (nmol/L)/22,5.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen der glykämischen Reaktionen auf den oralen Glukosetoleranztest, ausgedrückt in mg/dl
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Änderungen der glykämischen Reaktionen auf den oralen Glukosetoleranztest, der zum Testen der Glukosetoleranz verwendet wird, werden im Plasma (nach 8-stündigem Fasten) durch enzymatische kolorimetrische Methode unter Verwendung eines automatischen Analysegeräts (ROCHE, Cobas C111, Schweiz) analysiert. Der Blutzucker wird beim Fasten, 30 Minuten, eine Stunde und zwei Stunden nach der Einnahme eines Getränks mit 75 g in Wasser gelöster Glukose gemessen. Nach zwei Stunden gelten Plasmaglukosespiegel (mg/dl) von 139 und darunter als normal. Werte zwischen 140 und 199 entsprechen einem Prädiabetes (gestörte Glukosetoleranz). Werte ab 200 entsprechen einem Diabetes mellitus.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen im C-reaktiven Protein (CRP), ausgedrückt in mg/L
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
CRP, ein kardiovaskulärer Risiko- und Entzündungsmarker, wird im Plasma (nach 8-stündigem Fasten) analysiert und durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt. Hohe CRP-Werte treten auf, wenn im Körper entzündliche oder infektiöse Prozesse stattfinden. Hohe CRP-Werte können ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorhersagen. Werte zwischen 3,0 und 10,0 mg/L deuten auf eine leichte Entzündung hin, deren Ursprung jedoch unklar ist.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen des Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-Alpha), ausgedrückt in pg/ml
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
TNF-alpha, ein Entzündungsmarker, wird im Serum (nach 8-stündigem Fasten) analysiert und durch einen Enzymimmunoassay (ELISA) gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt. Chronisch erhöhte TNF-alpha-Spiegel sind mit einem erhöhten Risiko für Autoimmunerkrankungen, Fettleibigkeit und Diabetes sowie anderen Krankheiten verbunden, die durch einen chronischen, leicht entzündlichen Zustand gekennzeichnet sind. Der empfohlene Referenzbereich für Serum-TNF-α reicht von nicht nachweisbar bis 8,1 pg/ml.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen der Muskelkraft, ausgedrückt in (N・m)
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Die maximale isometrische und isokinetische Kniestreckfähigkeit wird mit einem isokinetischen Dynamometer (Cybex Norm, Cybex Norm, Ronkonkoma, New York, USA) gemessen. Die Teilnehmer führen 3 Sätze à 5 Sekunden durch und werden angewiesen, isometrisch so schnell wie möglich die maximale Kniestreckkraft bei 60° Kniebeugung zu erzeugen (0° steht für volle Streckung). Nach einem Vortest mit 3 submaximalen Wiederholungen zur Eingewöhnung an die Winkelgeschwindigkeit wird das maximale Spitzendrehmoment der isokinetischen Kniestreckung während eines Satzes von 4 Wiederholungen bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60・s-1 gemessen. Der Test wird in einem Bewegungsbereich von 90° durchgeführt. Sowohl maximale isometrische als auch isokinetische Sätze werden mit 3 Minuten Pause dazwischen durchgeführt.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen der Muskelkraft, ausgedrückt durch die Höhe (in cm) des Gegenbewegungssprungs (CMJ)
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Die Teilnehmer führen einen Sprungtest mit einem elektronischen Kontaktmattensystem durch. Die Sprunghöhe wird anhand einer anerkannten Flugzeitberechnung ermittelt. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, bei der Durchführung des doppelbeinigen CMJ-Tests maximale Anstrengungen zu unternehmen. Sie erhalten in jedem Test drei Versuche, um ihre maximale Sprunghöhe zu erreichen, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen den Versuchen, wobei der höchste Wert für die anschließende Analyse verwendet wird.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen der Muskeldicke, ausgedrückt in mm
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Für die Muskeldicke werden transversale Bilder der rechten Muskeln des Vastus lateralis, des Rectus femoris, des Vastus intermedius und des Vastus medialis mit einem 38-mm-Linear-Array-Wandler mit 9,0 Megahertz und einem Nemio XG-Ultraschallgerät (Toshiba, Japan) erstellt. Die Ultraschall-Muskelbilder wurden mit der ImageJ-Software (National Institute of Health, USA, Version 1.37) analysiert. Das subkutane Fettgewebe und das Knochengewebe werden identifiziert und der Abstand zwischen ihnen als Muskeldicke definiert. Die Dicke des Quadrizeps femoris-Muskels wird als die Summe der Muskeldicke der vier Unterkörpermuskeln betrachtet. Eine Zunahme der Muskeldicke weist auf eine Zunahme der Muskelmasse, eine verbesserte Körperzusammensetzung sowie gesundheits- und funktionsbezogene Faktoren hin.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen des statischen Gleichgewichts, ausgedrückt durch die Zeit (in Sekunden), die in einer einbeinigen Standbeinposition verbracht wird
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Das statische Gleichgewicht wird mit dem Teilnehmer in einbeiniger Haltung des dominanten Beins und mit geschlossenen Augen bewertet. Das andere Bein blieb in der Luft, Hüfte und Knie waren im 90°-Winkel gebeugt. Die längste Dauer des Haltens der Position (maximal 30 Sekunden) in drei Versuchen wird aufgezeichnet (Stoppuhr), mit 2 Minuten Pause.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen der Gangfähigkeit, gemessen durch den Time to Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Der TUG-Test besteht darin, die Zeit(en) zu messen, die der Teilnehmer benötigt, um von einem Standard-Sessel (43 cm) aufzustehen, 3 m mit normaler Gehgeschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen und zurückzugehen, um sich hinzusetzen. Es wurde die schnellste Zeit in drei Versuchen mit 2 Minuten Pause dazwischen aufgezeichnet. Die Zeiten wurden auf die Millisekunde genau aufgezeichnet und in m/s umgerechnet. Ein TUG-Wert von 13,5 Sekunden oder länger ist ein Hinweis auf eine verminderte dynamische Balance und ein geringeres Sturzrisiko.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Änderungen der Sitz- und Stehfähigkeit, ausgedrückt in Sekunden
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Die Fähigkeit zum Sitzen und Stehen (Stuhlhebetest) wird anhand der Zeit beurteilt, die erforderlich ist, um fünfmal so schnell wie möglich aus dem Sitzen von einem Standardstuhl (43 cm) aufzustehen, wobei die Teilnehmer die Arme vor der Brust verschränkt haben. Die Aufzeichnungen werden mit einer Stoppuhr durchgeführt, beginnend mit dem Beginn der Bewegung und gestoppt, wenn die Probanden zum fünften Mal aufrecht standen.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen der Angst vor Stürzen, analysiert anhand der Falls Efficacy Scale – International Brazil (FES-I-Brazil).
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Die Angst vor Stürzen wird anhand der Falls Efficacy Scale – International Brazil (FES-I-Brazil) analysiert. Diese Skala bewertet, wie sicher der Teilnehmer bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten ist. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 16 Punkten (überhaupt keine Sorge) und 64 Punkten (sehr besorgt). Der Grenzwert zur Unterscheidung von Stürzenden und Nicht-Stürzenden liegt bei 31 Punkten.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen der Lebensqualität, bewertet anhand der Gefühle der Person in den physischen, psychischen, sozialen und umweltbezogenen Bereichen des Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQOL).
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Die Lebensqualität wird anhand der Kurzfassung des WHOQOL-Fragebogens (Quality of Life) der Weltgesundheitsorganisation beurteilt, der sich speziell an die ältere Bevölkerung richtet. Es enthält insgesamt 26 Fragen (2 zur allgemeinen Beurteilung der Lebensqualität) und 24 Fragen zu vier Bereichen (physisch, psychologisch, sozial und umweltbedingt). Die Bewertungen für jede Frage reichen von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) Lebensqualität für jeden spezifischen Bereich. Die Punkte 2, 3 und 4 bedeuten jeweils „schlecht“, „neutral“ und „gut“. Die Endpunktzahl wird in Prozent ausgedrückt (von 0 bis 100 %). Je näher der Wert bei 100 % liegt, desto höher ist die allgemeine Lebensqualität dieser Person.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Veränderungen in der körperlichen Freizeitaktivität
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Der Godin-Shephard-Fragebogen zur körperlichen Freizeitaktivität wird in seiner validierten Version verwendet und ins brasilianische Portugiesisch übersetzt. Leichte, mittelschwere oder starke körperliche Aktivitäten, die in der Freizeit mindestens 15 Minuten lang ausgeübt werden, werden von den Teilnehmern registriert. Die Häufigkeit wird mit dem Stoffwechseläquivalent (MET) multipliziert. Hohe Werte deuten auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität in der Freizeit hin. Beispielsweise bedeutet in Bezug auf die Punktzahl in Einheiten, bei denen nur mäßige und anstrengende körperliche Aktivitäten durchgeführt werden, 24 Einheiten oder mehr „Aktiv“, was auf erhebliche Vorteile hinweist; 14 bis 23 Einheiten bedeuten „mäßig aktiv“ und weisen auf einige Vorteile hin; und weniger als 14 Einheiten bedeuten „Unzureichend aktiv“, was auf einen geringen Nutzen hinweist.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Änderung der Führungsfunktion, bewertet durch die Aufgabe zur Zufallszahlengenerierung
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Die Aufgabe zur Zufallszahlengenerierung bewertet exekutive Funktionen, insbesondere die Hemmung. Kurz gesagt, die Teilnehmer generierten verbal eine zufällige Folge von 100 Zahlen zwischen eins und neun mit einer Frequenz von 40 Schlägen pro Minute und einem Metronom. Die Zufälligkeit der Sequenz wird ausgearbeitet, um drei Indizes zu erhalten, die theoretisch mit der Hemmfunktion in Zusammenhang stehen: den Turning Point Index, die Adjacency und die Runs. Hohe Werte beim Turning Point Index, aber niedrige Werte bei Adjacency und Runs entsprechen einer hohen Fähigkeit, die Produktion stereotyper Strings zu hemmen, und tragen so zur optimalen Kontrolle komplexer Aktivitäten bei.
vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)
Änderung der Führungsfunktion, bewertet durch den Trail-Making-Test
Zeitfenster: [Zeitrahmen: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)]
Der Trail-Making-Test bewertet Aufmerksamkeit, Geschwindigkeit und kognitive Flexibilität. Das verwendete Standardprotokoll erfordert, dass die Teilnehmer in aufsteigender Reihenfolge Verbindungslinien zeichnen und so schnell wie möglich 25 Kreise auf einem Blatt Papier verteilen. Der Test besteht aus einem Teil A nur mit Zahlen und einem Teil B mit abwechselnd verbundenen Zahlen und Buchstaben (z. B. 1-A-2-B-3-C usw.). Eine zusammenfassende Punktzahl wird berechnet, indem die Zeit in Sekunden, die für die Fertigstellung von Teil A benötigt wurde, von der Zeit für Teil B (ΔTrail Making) abgezogen und für die Analyse verwendet wird.
[Zeitrahmen: vor der Intervention (Woche 0), nach der Kontrollperiode (Woche 5) und nach der Intervention (Woche 13)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Josianne Rodrigues-Krause, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

3. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

23. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen, dass die in dieser Studie gesammelten Daten über unsere Maßnahmen hinaus zum Wissen über Tanz, Bewegung, Altern und T2DM beitragen können. Die ethische Zustimmung der Teilnehmer und die Genehmigung der Institutional Review Boards zur Weitergabe von Daten werden eingeholt. Datensätze, Variablenwörterbuch und Beschreibung der statistischen Analyse werden nach der Registrierung und der Annahme der Datenfreigabebedingungen und -richtlinien des Studienteams online verfügbar sein. Die Datennutzung erfolgt unter der Schirmherrschaft des PI, es werden jedoch keine Einschränkungen oder Überprüfungen für Datenanfragen vorgenommen. VO2peak-Daten (Hauptergebnis) und relevante unterstützende Informationen (soziodemografische Angaben, klinische Vorgeschichte und zugeordnete Gruppen) werden weitergegeben. Daten zu anderen Ergebnissen können durch Kontaktaufnahme mit dem PI angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden spätestens sechs Monate nach der ersten Studienveröffentlichung über ein öffentliches Repository geteilt (der Datenzugriff ist so lange möglich, wie es die Studienkoordination für notwendig erachtet).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das öffentliche Repository für den Datenaustausch ist noch nicht definiert (es wird auf der Studienwebsite und in wissenschaftlichen Veröffentlichungen vorgestellt).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

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