评估 COVID-19 患者口味的简化测试
2021年4月12日 更新者：Paolo Emidio Macchia、Federico II University
COVID-19 阳性患者自我给药的简化风味测试
我们小组开发并验证了风味测试，以评估鼻后嗅觉性能。
原来的味道测试已经简化，具有很大的优势，可以对隔离的 COVID-19 患者进行自我管理，而不会对卫生专业人员造成任何风险。
研究概览
详细说明
嗅觉和味觉功能障碍 (STD) 是与 COVID-19 综合征相关的症状，即使它们的发生率仍不确定且多变。 在这项研究中，SARS-CoV-2 感染对化学感觉功能的影响已经使用关于气味和味道感知的自我报告问卷和简化的味道测试进行了研究。 共有 111 名受试者（19 名住院 [HOS] 和 37 名家庭隔离 [HI] COVID-19 患者，以及 55 名健康对照 [CTRL]）参加了该研究。 所用的风味测试包括自我管理四种溶液，包括纯嗅觉刺激（咖啡）、混合嗅觉-三叉神经刺激（薄荷）和复杂的化学混合物（香蕉）。
感染 SARS-CoV-2 后，HOS 和 HI 患者报告的 STD 发生率相似，嗅觉和味觉自估感知均显着降低。
与 CTRL 相似，HI 和 HOS COVID-19 患者也能识别风味测试的香气，但与对照组相比，患者感知到的香气强度明显较低。
这表明 SARS-CoV-2 感染后存在化学感觉障碍，改良的“味道测试”可能是一种新型的自我管理客观筛选测试，用于评估 COVID-19 患者的 STD。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
111
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Napoli、意大利、80131
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
共有 111 名受试者（19 名住院 [HOS] 和 37 名家庭隔离 [HI] COVID-19 患者，以及 55 名健康对照 [CTRL]）参加了该研究。
总人口的平均年龄为 41.52±14.45
年。
描述
纳入标准：
- 对研究给予书面知情同意的成人（≥18 岁）
- 鼻咽拭子（HI 或 HOS）的 PCR 证实了 COVID-19 的诊断
- 阴性 COVID-19 鼻咽拭子 (CTRL)
- 没有危急情况且能够理解协议的受试者
排除标准：
- 鼻塞或以前的鼻部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HOS：住院的COVID19患者
COVID19 阳性患者住院
|
已向所有登记的受试者提出简化的自我管理风味测试
使用 0-10 等级对 COVID-19 前后的主观化学感觉功能（气味和味道）进行评分的问卷，其中 0 对应于“无气味/味道感知”，10 对应于“极佳的气味/味道感知”。
|
|
HI：居家隔离的 COVID19 患者
居家隔离患者 COVID19 呈阳性
|
已向所有登记的受试者提出简化的自我管理风味测试
使用 0-10 等级对 COVID-19 前后的主观化学感觉功能（气味和味道）进行评分的问卷，其中 0 对应于“无气味/味道感知”，10 对应于“极佳的气味/味道感知”。
|
|
CTRL：健康控制
健康的 COVID19 阴性受试者
|
已向所有登记的受试者提出简化的自我管理风味测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
味觉
大体时间：2020年4月-2021年1月
|
评估定性风味感知
|
2020年4月-2021年1月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
味觉强度
大体时间：2020年4月-2021年1月
|
评估定量风味感知
|
2020年4月-2021年1月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与自我估计的味觉比较
大体时间：2020年4月-2021年1月
|
将测试结果与自我评估的味觉和嗅觉进行比较
|
2020年4月-2021年1月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paolo E Macchia, M.D., Ph.D.、Federico II University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月5日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.