Un test simplifié pour évaluer la saveur chez les patients COVID-19
Test de saveur simplifié pour l'auto-administration chez les patients COVID-19 positifs
Le test Flavour a été développé et validé par notre groupe pour évaluer les performances olfactives rétro-nasales.
Le test de saveur original a été simplifié, avec le grand avantage d'être auto-administrable pour les patients COVID-19 isolés, sans aucun risque pour les professionnels de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dysfonctionnements de l'odorat et du goût (MST) sont des symptômes associés au syndrome COVID-19, même si leur incidence est encore incertaine et variable. Dans cette étude, les effets de l'infection par le SRAS-CoV-2 sur la fonction chimiosensorielle ont été étudiés à l'aide d'un questionnaire d'auto-déclaration sur la perception des odeurs et des saveurs, et d'un test de saveur simplifié. Au total, 111 sujets (19 patients hospitalisés [HOS] et 37 patients COVID-19 isolés à domicile [HI], et 55 témoins sains [CTRL]) ont été inscrits à l'étude. Le test de saveur utilisé consiste en l'auto-administration de quatre solutions avec un stimulus olfactif pur (café), un stimulus mixte olfactif-trijumeau (menthe poivrée), et un mélange chimique complexe (banane).
Après l'infection par le SRAS-CoV-2, les patients HOS et HI ont signalé une fréquence similaire de MST, avec une réduction significative de la perception auto-estimée de l'odeur et de la saveur.
Les arômes du test Flavor ont été reconnus par les patients HI et HOS COVID-19 de la même manière que CTRL, mais l'intensité des arômes perçus était significativement plus faible chez les patients par rapport aux témoins.
Cela suggère qu'une déficience chimiosensorielle est présente après l'infection par le SRAS-CoV-2, et le "test de saveur" modifié pourrait être un nouveau test de dépistage objectif auto-administré pour évaluer les MST chez les patients COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Napoli, Italie, 80131
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥ 18 ans) ayant donné leur consentement éclairé écrit à l'étude
- Le diagnostic de COVID-19 a été confirmé par PCR d'un écouvillon nasopharyngé (HI ou HOS)
- Écouvillonnage nasopharyngé COVID-19 négatif (CTRL)
- Sujets sans conditions critiques et capables de comprendre le protocole
Critère d'exclusion:
- obstruction nasale ou maladies nasales antérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HOS : patients COVID19 hospitalisés
Des patients positifs au COVID19 hospitalisés
|
Un test de saveur auto-administré simplifié a été proposé à tous les sujets inscrits
Questionnaire pour noter la fonction chimiosensorielle subjective (odeur et saveur) avant et après COVID-19 en utilisant une échelle de 0 à 10 avec 0 correspondant à "aucune perception d'odeur/saveur" et 10 correspondant à "une excellente perception d'odeur/saveur".
|
|
HI : Patients COVID19 isolés à domicile
Patients isolés à domicile positifs au COVID19
|
Un test de saveur auto-administré simplifié a été proposé à tous les sujets inscrits
Questionnaire pour noter la fonction chimiosensorielle subjective (odeur et saveur) avant et après COVID-19 en utilisant une échelle de 0 à 10 avec 0 correspondant à "aucune perception d'odeur/saveur" et 10 correspondant à "une excellente perception d'odeur/saveur".
|
|
CTRL : Contrôles sains
Sujets sains COVID19 négatifs
|
Un test de saveur auto-administré simplifié a été proposé à tous les sujets inscrits
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception des saveurs
Délai: Avril 2020- janvier 2021
|
Pour évaluer la perception qualitative de la saveur
|
Avril 2020- janvier 2021
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la perception des saveurs
Délai: Avril 2020- janvier 2021
|
Pour évaluer la perception quantitative de la saveur
|
Avril 2020- janvier 2021
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison avec la perception de la saveur auto-estimée
Délai: Avril 2020- janvier 2021
|
Pour comparer les résultats du test avec la perception auto-évaluée de la saveur et de l'odeur
|
Avril 2020- janvier 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PM0001/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .