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Ein vereinfachter Test zur Beurteilung des Geschmacks bei COVID-19-Patienten

12. April 2021 aktualisiert von: Paolo Emidio Macchia, Federico II University

Vereinfachter Geschmackstest zur Selbstverabreichung bei COVID-19-positiven Patienten

Der Geschmackstest wurde von unserer Gruppe entwickelt und validiert, um die retronasale Geruchsleistung zu bewerten.

Der ursprüngliche Geschmackstest wurde vereinfacht und bietet den großen Vorteil, dass er von COVID-19-Patienten isoliert und ohne Risiko für medizinisches Fachpersonal selbst durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geruchs- und Geschmacksstörungen (STDs) sind Symptome im Zusammenhang mit dem COVID-19-Syndrom, auch wenn ihre Häufigkeit noch ungewiss und unterschiedlich ist. In dieser Studie wurden die Auswirkungen einer SARS-CoV-2-Infektion auf die chemosensorische Funktion mithilfe eines Selbstauskunftsfragebogens zur Geruchs- und Geschmackswahrnehmung und eines vereinfachten Geschmackstests untersucht. Insgesamt wurden 111 Probanden (19 hospitalisierte [HOS] und 37 zu Hause isolierte [HI] COVID-19-Patienten sowie 55 gesunde Kontrollpersonen [CTRL]) in die Studie aufgenommen. Der verwendete Geschmackstest besteht in der Selbstverabreichung von vier Lösungen mit einem reinen Geruchsreiz (Kaffee), einem gemischten Geruchs-Trigeminus-Stimulus (Pfefferminze) und einer komplexen chemischen Mischung (Banane).

Nach einer SARS-CoV-2-Infektion berichteten HOS- und HI-Patienten über eine ähnliche Häufigkeit von sexuell übertragbaren Krankheiten, wobei sowohl die Geruchs- als auch die Geschmackswahrnehmung deutlich verringert war.

Die Aromen des Geschmackstests wurden von HI- und HOS-COVID-19-Patienten ähnlich wie CTRL erkannt, allerdings war die Intensität der wahrgenommenen Aromen bei Patienten im Vergleich zu Kontrollen deutlich geringer.

Dies deutet darauf hin, dass nach einer SARS-CoV-2-Infektion eine chemosensorische Beeinträchtigung vorliegt, und der modifizierte „Geschmackstest“ könnte ein neuartiger selbstverabreichender objektiver Screening-Test zur Beurteilung sexuell übertragbarer Krankheiten bei COVID-19-Patienten sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 111 Probanden (19 hospitalisierte [HOS] und 37 zu Hause isolierte [HI] COVID-19-Patienten sowie 55 gesunde Kontrollpersonen [CTRL]) in die Studie aufgenommen. Das Durchschnittsalter der Gesamtbevölkerung betrug 41,52 ± 14,45 Jahre Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre), die ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Studie abgegeben haben
  • Die Diagnose von COVID-19 wurde durch PCR eines Nasopharyngealabstrichs (HI oder HOS) bestätigt.
  • Negativer COVID-19-Nasopharynxabstrich (CTRL)
  • Probanden ohne kritische Bedingungen, die das Protokoll verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Nasenverstopfung oder frühere Nasenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HOS: hospitalisierte COVID19-Patienten
Patienten, die positiv auf COVID19 getestet wurden, werden ins Krankenhaus eingeliefert
Diagnosetest: Geschmackstest
Allen eingeschriebenen Probanden wurde ein vereinfachter, selbst durchzuführender Geschmackstest vorgeschlagen
Sonstiges: Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Fragebogen zur Bewertung der subjektiven chemosensorischen Funktion (Geruch und Geschmack) vor und nach COVID-19 mithilfe einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Geruchs-/Geschmackswahrnehmung“ und 10 „ausgezeichnete Geruchs-/Geschmackswahrnehmung“ entspricht.
HI: Heimisolierte COVID19-Patienten
Zu Hause isolierte Patienten, die positiv auf COVID19 sind
Diagnosetest: Geschmackstest
Allen eingeschriebenen Probanden wurde ein vereinfachter, selbst durchzuführender Geschmackstest vorgeschlagen
Sonstiges: Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Fragebogen zur Bewertung der subjektiven chemosensorischen Funktion (Geruch und Geschmack) vor und nach COVID-19 mithilfe einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Geruchs-/Geschmackswahrnehmung“ und 10 „ausgezeichnete Geruchs-/Geschmackswahrnehmung“ entspricht.
STRG: Gesunde Kontrollen
Gesunde COVID19-negative Probanden
Diagnosetest: Geschmackstest
Allen eingeschriebenen Probanden wurde ein vereinfachter, selbst durchzuführender Geschmackstest vorgeschlagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: April 2020 – Januar 2021
Zur Beurteilung der qualitativen Geschmackswahrnehmung
April 2020 – Januar 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: April 2020 – Januar 2021
Zur Beurteilung der quantitativen Geschmackswahrnehmung
April 2020 – Januar 2021

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich mit der selbst eingeschätzten Geschmackswahrnehmung
Zeitfenster: April 2020 – Januar 2021
Vergleich der Testergebnisse mit der selbst eingeschätzten Geschmacks- und Geruchswahrnehmung
April 2020 – Januar 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PM0001/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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