Ett förenklat test för att bedöma smak hos covid-19-patienter
Förenklat smaktest för självadministration hos covid-19-positiva patienter
Smaktestet har utvecklats och validerats av vår grupp för att bedöma retronasala luktprestanda.
Det ursprungliga smaktestet har förenklats, med den stora fördelen att vara självadministrativt för COVID-19-patienter isolerat, utan någon risk för vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lukt- och smakstörningar (STD) är symtom associerade med covid-19-syndrom, även om deras förekomst fortfarande är osäker och varierande. I denna studie har effekterna av SARS-CoV-2-infektion på kemosensorisk funktion undersökts med både ett självrapporterande frågeformulär om lukt och smakuppfattning och ett förenklat smaktest. Totalt 111 försökspersoner (19 inlagda [HOS] och 37 hemmaisolerade [HI] COVID-19-patienter och 55 friska kontroller [CTRL]) inkluderades i studien. Smaktestet som används består i självadministration av fyra lösningar med en ren luktstimulans (kaffe), en blandad lukt-trigeminusstimulans (pepparmynta) och en komplex kemisk blandning (banan).
Efter SARS-CoV-2-infektion rapporterade HOS- och HI-patienter liknande frekvens av STD, med en signifikant minskning av både lukt och smak självuppskattad uppfattning.
Aromerna i smaktestet kändes igen av HI- och HOS COVID-19-patienter på samma sätt som CTRL, men intensiteten av de upplevda aromerna var signifikant lägre hos patienter jämfört med kontroller.
Detta tyder på att en kemosensorisk funktionsnedsättning är närvarande efter SARS-CoV-2-infektion, och det modifierade "smaktestet" kan vara ett nytt självadministrerande objektivt screeningtest för att bedöma STD hos COVID-19-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år) som gav sitt skriftliga informerade samtycke till studien
- Diagnos av covid-19 bekräftades med PCR av nasofaryngeal pinne (HI eller HOS)
- Negativ covid-19 nasofaryngeal pinne (CTRL)
- Försökspersoner utan kritiska förhållanden och kan förstå protokollet
Exklusions kriterier:
- nasal obstruktion eller tidigare nasala sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HOS: inlagda covid19-patienter
Patienter positiva till covid19 inlagda på sjukhus
|
Ett förenklat självadministrativt smaktest har föreslagits för alla inskrivna försökspersoner
Enkät för att betygsätta subjektiv kemosensorisk funktion (lukt och smak) före och efter COVID-19 med hjälp av en 0-10 skala med 0 som motsvarar "ingen lukt/smakuppfattning" och 10 motsvarar "utmärkt lukt/smakuppfattning".
|
|
HI: Hemisolerade COVID19-patienter
Hemisolerade patienter positiva till covid19
|
Ett förenklat självadministrativt smaktest har föreslagits för alla inskrivna försökspersoner
Enkät för att betygsätta subjektiv kemosensorisk funktion (lukt och smak) före och efter COVID-19 med hjälp av en 0-10 skala med 0 som motsvarar "ingen lukt/smakuppfattning" och 10 motsvarar "utmärkt lukt/smakuppfattning".
|
|
CTRL: Friska kontroller
Friska COVID19 negativa ämnen
|
Ett förenklat självadministrativt smaktest har föreslagits för alla inskrivna försökspersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smakuppfattning
Tidsram: Apr 2020–jan 2021
|
För att bedöma kvalitativ smakuppfattning
|
Apr 2020–jan 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smakuppfattningsintensitet
Tidsram: Apr 2020–jan 2021
|
För att bedöma kvantitativ smakuppfattning
|
Apr 2020–jan 2021
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse med självuppskattad smakuppfattning
Tidsram: Apr 2020–jan 2021
|
Att jämföra testresultat med självbedömd smak- och luktuppfattning
|
Apr 2020–jan 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PM0001/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .