Egyszerűsített teszt a COVID-19-betegek ízének felmérésére
Egyszerűsített ízteszt az önkezeléshez COVID-19-pozitív betegeknél
A Flavor tesztet csoportunk fejlesztette ki és validálta a retro-nazális szaglási teljesítmény értékelésére.
Az eredeti íztesztet leegyszerűsítették, azzal a nagy előnnyel, hogy a COVID-19-betegek önállóan, elszigetelten, az egészségügyi szakemberek kockázata nélkül beadhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szaglás és ízérzés zavarai (STD-k) a COVID-19 szindrómához kapcsolódó tünetek, még akkor is, ha előfordulásuk még mindig bizonytalan és változó. Ebben a tanulmányban a SARS-CoV-2 fertőzés kemoszenzoros funkcióra gyakorolt hatását egy szag- és ízérzékelésre vonatkozó önbejelentő kérdőív, valamint egy egyszerűsített ízteszt segítségével vizsgálták. Összesen 111 alanyt (19 kórházban [HOS] és 37 otthon izolált [HI] COVID-19 beteget, valamint 55 egészséges kontrollt [CTRL]) vontak be a vizsgálatba. Az alkalmazott ízteszt négy tiszta szaglási ingerrel (kávé), vegyes szagló-trigeminus stimulussal (borsmenta) és összetett vegyszerkeverékkel (banán) végzett oldat önbeadásából áll.
A SARS-CoV-2 fertőzést követően a HOS és a HI betegek hasonló gyakoriságáról számoltak be az STD-kről, jelentősen csökkentve mind a szag-, mind az ízérzékelést.
A Flavor teszt aromáit a HI és HOS COVID-19 betegek a CTRL-hez hasonlóan felismerték, azonban az észlelt aromák intenzitása szignifikánsan alacsonyabb volt a betegeknél a kontrollokhoz képest.
Ez arra utal, hogy a SARS-CoV-2 fertőzést követően kemoszenzoros károsodás áll fenn, és a módosított "ízteszt" egy új, önbeadású objektív szűrővizsgálat lehet a COVID-19 betegek STD-inek felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (≥18 éves), akik írásos beleegyezésüket adták a vizsgálathoz
- A COVID-19 diagnózisát a nasopharyngealis tampon (HI vagy HOS) PCR-vizsgálata igazolta
- Negatív COVID-19 nasopharyngeális tampon (CTRL)
- Olyan alanyok, akiknek nincsenek kritikus állapotai és képesek megérteni a protokollt
Kizárási kritériumok:
- orrdugulás vagy korábbi orrbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HOS: Kórházi COVID19 betegek
A COVID19-re pozitív betegek kórházba kerültek
|
Az összes beiratkozott alany számára egy egyszerűsített, önbeadható íztesztet javasoltak
Kérdőív a szubjektív kemoszenzoros funkció (szag és íz) értékeléséhez a COVID-19 előtt és után egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a „nincs szag/ízérzékelés” és 10 a „kiváló szag-/ízérzékelés”.
|
|
SZIA: Otthon izolált COVID19 betegek
Otthon izolált COVID19-pozitív betegek
|
Az összes beiratkozott alany számára egy egyszerűsített, önbeadható íztesztet javasoltak
Kérdőív a szubjektív kemoszenzoros funkció (szag és íz) értékeléséhez a COVID-19 előtt és után egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a „nincs szag/ízérzékelés” és 10 a „kiváló szag-/ízérzékelés”.
|
|
CTRL: Egészséges kontrollok
Egészséges COVID19 negatív alanyok
|
Az összes beiratkozott alany számára egy egyszerűsített, önbeadható íztesztet javasoltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízérzékelés
Időkeret: 2020. április - 2021. jan
|
A minőségi ízérzékelés felmérése
|
2020. április - 2021. jan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízérzékelés intenzitása
Időkeret: 2020. április - 2021. jan
|
A mennyiségi ízérzékelés felmérése
|
2020. április - 2021. jan
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítás az önbecsült ízérzékeléssel
Időkeret: 2020. április - 2021. jan
|
Összehasonlítani a teszt eredményeit az önértékelésű íz- és szagérzékeléssel
|
2020. április - 2021. jan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PM0001/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .