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新型コロナウイルス感染症患者の風味を評価するための簡易検査

2021年4月12日 更新者：Paolo Emidio Macchia、Federico II University

新型コロナウイルス感染症陽性患者の自己投与のための簡易風味検査

フレーバーテストは、鼻後部の嗅覚能力を評価するために私たちのグループによって開発され、検証されています。

オリジナルのフレーバーテストは簡素化されており、医療専門家にリスクを与えることなく、隔離された新型コロナウイルス感染症患者が自己検査できるという大きな利点があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

嗅覚・味覚障害（STD）は、その発生率がまだ不確実で変動しやすいものの、新型コロナウイルス感染症症候群に関連する症状です。 この研究では、SARS-CoV-2感染が化学感覚機能に及ぼす影響が、匂いと風味の知覚に関する自己申告式アンケートと簡易風味テストの両方を使用して調査された。 合計111人の被験者（入院[HOS]19人、自宅隔離[HI]新型コロナウイルス感染症患者37人、健康対照[CTRL]55人）が研究に登録された。 使用される風味テストは、純粋な嗅覚刺激 (コーヒー)、混合嗅覚と三叉神経の刺激 (ペパーミント)、および複雑な化学混合物 (バナナ) を含む 4 つの溶液の自己投与で構成されます。

SARS-CoV-2 感染後、HOS 患者と HI 患者は同様の頻度で STD を報告し、匂いと味の自己評価の両方の知覚が大幅に減少しました。

フレーバーテストの香りは、CTRL と同様に HI および HOS の COVID-19 患者によって認識されましたが、知覚された香りの強度は対照と比較して患者で大幅に低かったです。

これは、SARS-CoV-2感染後に化学感覚障害が存在することを示唆しており、改良された「風味検査」は、新型コロナウイルス感染症患者の性感染症を評価するための新しい自己投与型客観的スクリーニング検査となる可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

111

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Napoli、イタリア、80131
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計111人の被験者（入院[HOS]19人、自宅隔離[HI]新型コロナウイルス感染症患者37人、健康対照[CTRL]55人）が研究に登録された。 全人口の平均年齢は41.52±14.45歳でした。 年。

説明

包含基準:

  • 研究に対して書面によるインフォームドコンセントを与えた成人（18歳以上）
  • COVID-19 の診断は鼻咽頭スワブ (HI または HOS) の PCR によって確認されました
  • COVID-19 鼻咽頭スワブ陰性 (CTRL)
  • 重篤な症状がなく、プロトコルを理解できる被験者

除外基準:

  • 鼻閉塞または以前の鼻疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HOS: 新型コロナウイルス感染症 (COVID19) の入院患者
新型コロナウイルス感染症陽性患者が入院
診断テスト：フレーバーテスト
登録されたすべての被験者に、簡素化された自己管理可能なフレーバーテストが提案されました。
他の：自己評価アンケート
新型コロナウイルス感染症の前後での主観的な化学感覚機能（匂いと風味）を 0 ～ 10 のスケールで採点するためのアンケート。0 は「匂い/風味の知覚なし」に対応し、10 は「優れた匂い/風味の知覚」に対応します。
HI: 自宅隔離された新型コロナウイルス感染症患者
新型コロナウイルス感染症陽性の自宅隔離患者
診断テスト：フレーバーテスト
登録されたすべての被験者に、簡素化された自己管理可能なフレーバーテストが提案されました。
他の：自己評価アンケート
新型コロナウイルス感染症の前後での主観的な化学感覚機能（匂いと風味）を 0 ～ 10 のスケールで採点するためのアンケート。0 は「匂い/風味の知覚なし」に対応し、10 は「優れた匂い/風味の知覚」に対応します。
CTRL: 健全なコントロール
健康な新型コロナウイルス感染症陰性対象者
診断テスト：フレーバーテスト
登録されたすべての被験者に、簡素化された自己管理可能なフレーバーテストが提案されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
風味の知覚
時間枠：2020年4月～2021年1月
定性的な風味知覚を評価するには
2020年4月～2021年1月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
風味知覚強度
時間枠：2020年4月～2021年1月
定量的な風味知覚を評価するには
2020年4月～2021年1月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価による風味認識との比較
時間枠：2020年4月～2021年1月
テストの結果を自己評価した味と匂いの知覚と比較するため
2020年4月～2021年1月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federico II University

捜査官

  • 主任研究者：Paolo E Macchia, M.D., Ph.D.、Federico II University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月5日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月8日

最初の投稿 (実際)

2021年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月12日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PM0001/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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