Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjednodušený test k posouzení chuti u pacientů s COVID-19

12. dubna 2021 aktualizováno: Paolo Emidio Macchia, Federico II University

Zjednodušený test chuti pro samoaplikaci u pacientů pozitivních na COVID-19

Test chuti byl vyvinut a validován naší skupinou pro hodnocení retro-nazálních čichových výkonů.

Původní test chuti byl zjednodušen, s velkou výhodou, že jej lze samostatně aplikovat pro pacienty s COVID-19 v izolaci, bez jakéhokoli rizika pro zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce čichu a chuti (STD) jsou příznaky spojené se syndromem COVID-19, i když jejich výskyt je stále nejistý a variabilní. V této studii byly zkoumány účinky infekce SARS-CoV-2 na chemosenzorickou funkci pomocí dotazníku o vůni a chuti a zjednodušeného testu chuti. Do studie bylo zařazeno celkem 111 subjektů (19 hospitalizovaných [HOS] a 37 doma izolovaných [HI] pacientů s COVID-19 a 55 zdravých kontrol [CTRL]). Použitý chuťový test spočívá v samostatném podání čtyř roztoků s čistým čichovým podnětem (káva), smíšeným čichově-trigeminálním podnětem (máta peprná) a komplexní chemickou směsí (banán).

Po infekci SARS-CoV-2 pacienti s HOS a HI hlásili podobnou frekvenci pohlavně přenosných chorob s významným snížením vnímání jak čichu, tak chuti.

Vůně Flavour testu byly rozpoznávány pacienty HI a HOS COVID-19 podobně jako CTRL, avšak intenzita vnímaných vůní byla u pacientů výrazně nižší ve srovnání s kontrolami.

To naznačuje, že po infekci SARS-CoV-2 je přítomno chemosenzorické poškození a modifikovaný „chuťový test“ by mohl být novým samoobslužným objektivním screeningovým testem k posouzení pohlavně přenosných chorob u pacientů s COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno celkem 111 subjektů (19 hospitalizovaných [HOS] a 37 doma izolovaných [HI] pacientů s COVID-19 a 55 zdravých kontrol [CTRL]). Průměrný věk celkové populace byl 41,52±14,45 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let), kteří dali písemný informovaný souhlas se studií
  • Diagnóza COVID-19 byla potvrzena PCR z nazofaryngeálního výtěru (HI nebo HOS)
  • Negativní výtěr z nosohltanu na COVID-19 (CTRL)
  • Subjekty bez kritických podmínek a schopné porozumět protokolu

Kritéria vyloučení:

  • nosní obstrukce nebo předchozí nosní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HOS: hospitalizovaní pacienti s COVID19
Pacienti pozitivní na COVID19 hospitalizováni
Diagnostický test: Test chuti
Všem zapsaným subjektům byl navržen zjednodušený samoobslužný test chuti
Jiný: Sebehodnotící dotazník
Dotazník pro hodnocení subjektivních chemosenzorických funkcí (vůně a chuti) před a po COVID-19 pomocí stupnice 0-10, přičemž 0 odpovídá „vnímání bez vůně/chutě“ a 10 odpovídá „vynikajícímu vnímání vůně/chutě“.
HI: Doma izolovaní pacienti s COVID19
Doma izolovaní pacienti pozitivní na COVID19
Diagnostický test: Test chuti
Všem zapsaným subjektům byl navržen zjednodušený samoobslužný test chuti
Jiný: Sebehodnotící dotazník
Dotazník pro hodnocení subjektivních chemosenzorických funkcí (vůně a chuti) před a po COVID-19 pomocí stupnice 0-10, přičemž 0 odpovídá „vnímání bez vůně/chutě“ a 10 odpovídá „vynikajícímu vnímání vůně/chutě“.
CTRL: Zdravé ovládání
Zdravé negativní subjekty COVID19
Diagnostický test: Test chuti
Všem zapsaným subjektům byl navržen zjednodušený samoobslužný test chuti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání chuti
Časové okno: Duben 2020 – leden 2021
Posoudit kvalitativní vnímání chuti
Duben 2020 – leden 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita vnímání chuti
Časové okno: Duben 2020 – leden 2021
K posouzení kvantitativního vnímání chuti
Duben 2020 – leden 2021

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání s vlastním odhadem vnímání chuti
Časové okno: Duben 2020 – leden 2021
Porovnat výsledky testu se samostatně hodnoceným vnímáním chuti a vůně
Duben 2020 – leden 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PM0001/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Test chuti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit