Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistettu testi COVID-19-potilaiden maun arvioimiseksi

maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Paolo Emidio Macchia, Federico II University

Yksinkertaistettu makutesti COVID-19-positiivisten potilaiden itsehoitoon

Ryhmämme on kehittänyt ja validoinut makutestin retro-nasaalisen hajukyvyn arvioimiseksi.

Alkuperäinen makutesti on yksinkertaistettu, ja sen suurena etuna on se, että se voidaan antaa COVID-19-potilaille erikseen ilman terveysalan ammattilaisille aiheutuvaa riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haju- ja makuhäiriöt (STD) ovat COVID-19-oireyhtymään liittyviä oireita, vaikka niiden esiintyvyys on edelleen epävarmaa ja vaihtelevaa. Tässä tutkimuksessa SARS-CoV-2-infektion vaikutuksia kemosensoriseen toimintaan on tutkittu käyttämällä sekä itseraportoivaa haju- ja makuaistimista koskevaa kyselylomaketta että yksinkertaistettua makutestiä. Tutkimukseen osallistui yhteensä 111 henkilöä (19 sairaalahoidossa [HOS] ja 37 kotona eristettyä [HI] COVID-19-potilasta ja 55 tervettä kontrollia [CTRL]). Käytetty makutesti koostuu neljän liuoksen itseannostelusta puhtaalla hajuärsykkeellä (kahvi), haju-kolmoishermostoärsykkeellä (piparminttu) ja monimutkaisella kemiallisella seoksella (banaani).

SARS-CoV-2-infektion jälkeen HOS- ja HI-potilaat ilmoittivat samankaltaisen sukupuolitautien esiintyvyyden, mikä vähensi merkittävästi sekä haju- että makuaistiota.

Flavour-testin aromit tunnistivat HI- ja HOS COVID-19 -potilaat samalla tavalla kuin CTRL, mutta havaittujen aromien voimakkuus oli potilailla merkittävästi alhaisempi kuin kontrolleissa.

Tämä viittaa siihen, että SARS-CoV-2-infektion jälkeen esiintyy kemosensorinen heikkeneminen, ja muunneltu "makutesti" voisi olla uusi itseannosteleva objektiivinen seulontatesti sukupuolitautien arvioimiseksi COVID-19-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 111 henkilöä (19 sairaalahoidossa [HOS] ja 37 kotona eristettyä [HI] COVID-19-potilasta ja 55 tervettä kontrollia [CTRL]). Koko väestön keski-ikä oli 41,52±14,45 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18-vuotiaat), jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen
  • COVID-19-diagnoosi vahvistettiin nenänielun näytteen PCR:llä (HI tai HOS)
  • Negatiivinen COVID-19 nenänielun vanupuikko (CTRL)
  • Koehenkilöt, joilla ei ole kriittisiä olosuhteita ja jotka pystyvät ymmärtämään protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • nenän tukkeuma tai aikaisemmat nenäsairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HOS: sairaalahoidossa COVID19-potilaat
COVID19-positiiviset potilaat sairaalaan
Diagnostinen testi: Makutesti
Kaikille ilmoittautuneille on ehdotettu yksinkertaistettua itseannosteltavaa makutestiä
Muut: Itsearviointikysely
Kyselylomake, jolla pisteytetään subjektiivinen kemosensorinen toiminta (haju ja maku) ennen ja jälkeen COVID-19:n käyttämällä asteikolla 0–10, jossa 0 vastaa "ei haju-/makuaistiota" ja 10 vastaa "erinomaista haju-/makuaistiota".
HI: Kotona eristetyt COVID19-potilaat
Kotona eristetyt COVID19-positiiviset potilaat
Diagnostinen testi: Makutesti
Kaikille ilmoittautuneille on ehdotettu yksinkertaistettua itseannosteltavaa makutestiä
Muut: Itsearviointikysely
Kyselylomake, jolla pisteytetään subjektiivinen kemosensorinen toiminta (haju ja maku) ennen ja jälkeen COVID-19:n käyttämällä asteikolla 0–10, jossa 0 vastaa "ei haju-/makuaistiota" ja 10 vastaa "erinomaista haju-/makuaistiota".
CTRL: Terveet kontrollit
Terveet COVID19-negatiiviset aiheet
Diagnostinen testi: Makutesti
Kaikille ilmoittautuneille on ehdotettu yksinkertaistettua itseannosteltavaa makutestiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maun havaitseminen
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2020 - tammikuuta 2021
Laadullisen makuaistin arvioiminen
Huhtikuuta 2020 - tammikuuta 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maun havaitsemisen intensiteetti
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2020 - tammikuuta 2021
Arvioida kvantitatiivista makuaistiota
Huhtikuuta 2020 - tammikuuta 2021

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu itsearvioituun makuaistiin
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2020 - tammikuuta 2021
Vertaa testin tuloksia itsearvioituun maku- ja hajuaistimukseen
Huhtikuuta 2020 - tammikuuta 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PM0001/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Makutesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa