Een vereenvoudigde test om smaak te beoordelen bij COVID-19-patiënten
Vereenvoudigde smaaktest voor zelftoediening bij COVID-19-positieve patiënten
De Flavour-test is door onze groep ontwikkeld en gevalideerd om retro-nasale reukprestaties te beoordelen.
De oorspronkelijke smaaktest is vereenvoudigd, met het grote voordeel dat deze zelf-toedienbaar is voor COVID-19-patiënten in isolatie, zonder enig risico voor gezondheidswerkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geur- en smaakstoornissen (SOA's) zijn symptomen die verband houden met het COVID-19-syndroom, ook al is hun incidentie nog onzeker en variabel. In deze studie zijn de effecten van SARS-CoV-2-infectie op de chemosensorische functie onderzocht met behulp van zowel een zelfrapportagevragenlijst over geur- en smaakperceptie als een vereenvoudigde smaaktest. In totaal namen 111 proefpersonen (19 in het ziekenhuis opgenomen [HOS] en 37 thuis geïsoleerde [HI] COVID-19-patiënten, en 55 gezonde controles [CTRL]) deel aan het onderzoek. De gebruikte smaaktest bestaat uit de zelftoediening van vier oplossingen met een pure reukstimulus (koffie), een gemengde reuk-trigeminusstimulus (pepermunt) en een complex chemisch mengsel (banaan).
Na SARS-CoV-2-infectie rapporteerden HOS- en HI-patiënten een vergelijkbare frequentie van SOA's, met een significante vermindering van de zelfgeschatte perceptie van zowel geur als smaak.
De aroma's van de Flavour-test werden op dezelfde manier herkend door HI- en HOS COVID-19-patiënten als CTRL, maar de intensiteit van de waargenomen aroma's was significant lager bij patiënten in vergelijking met controles.
Dit suggereert dat er een chemosensorische stoornis aanwezig is na SARS-CoV-2-infectie, en de aangepaste "smaaktest" zou een nieuwe zelftoedienende objectieve screeningstest kunnen zijn om SOA's bij COVID-19-patiënten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Napoli, Italië, 80131
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar) die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek hebben gegeven
- Diagnose van COVID-19 werd bevestigd door PCR van nasofaryngeaal uitstrijkje (HI of HOS)
- Negatief COVID-19 nasofaryngeaal uitstrijkje (CTRL)
- Onderwerpen zonder kritieke omstandigheden en in staat om het protocol te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- neusverstopping of eerdere neusaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HOS: gehospitaliseerde COVID19-patiënten
Patiënten positief voor COVID19 in het ziekenhuis opgenomen
|
Een vereenvoudigde, zelf-af te nemen smaaktest is voorgesteld aan alle ingeschreven proefpersonen
Vragenlijst om de subjectieve chemosensorische functie (geur en smaak) voor en na COVID-19 te scoren met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 0 overeenkomt met "geen geur-/smaakwaarneming" en 10 overeenkomt met "uitstekende geur-/smaakwaarneming".
|
|
HI: Thuis geïsoleerde COVID19-patiënten
Thuis-geïsoleerde patiënten positief voor COVID19
|
Een vereenvoudigde, zelf-af te nemen smaaktest is voorgesteld aan alle ingeschreven proefpersonen
Vragenlijst om de subjectieve chemosensorische functie (geur en smaak) voor en na COVID-19 te scoren met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 0 overeenkomt met "geen geur-/smaakwaarneming" en 10 overeenkomt met "uitstekende geur-/smaakwaarneming".
|
|
CTRL: gezonde controles
Gezonde COVID19-negatieve onderwerpen
|
Een vereenvoudigde, zelf-af te nemen smaaktest is voorgesteld aan alle ingeschreven proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaakperceptie
Tijdsspanne: Apr, 2020- Jan, 2021
|
Kwalitatieve smaakbeleving beoordelen
|
Apr, 2020- Jan, 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van smaakperceptie
Tijdsspanne: Apr, 2020- Jan, 2021
|
Om de kwantitatieve smaakperceptie te beoordelen
|
Apr, 2020- Jan, 2021
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking met zelf ingeschatte smaakperceptie
Tijdsspanne: Apr, 2020- Jan, 2021
|
Resultaten van de test vergelijken met zelf beoordeelde smaak- en geurperceptie
|
Apr, 2020- Jan, 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PM0001/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .