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Um teste simplificado para avaliar o sabor em pacientes com COVID-19

12 de abril de 2021 atualizado por: Paolo Emidio Macchia, Federico II University

Teste de sabor simplificado para auto-administração em pacientes positivos para COVID-19

O teste de sabor foi desenvolvido e validado por nosso grupo para avaliar desempenhos olfativos retronasais.

O teste de sabor original foi simplificado, com a grande vantagem de ser autoadministrado para pacientes com COVID-19 em isolamento, sem nenhum risco para os profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As disfunções de olfato e paladar (DSTs) são sintomas associados à síndrome de COVID-19, mesmo que sua incidência ainda seja incerta e variável. Neste estudo, os efeitos da infecção por SARS-CoV-2 na função quimiossensorial foram investigados usando um questionário de autorrelato sobre percepção de cheiro e sabor e um teste simplificado de sabor. Um total de 111 indivíduos (19 hospitalizados [HOS] e 37 pacientes COVID-19 isolados em casa [HI] e 55 controles saudáveis ​​[CTRL]) foram incluídos no estudo. O teste de sabor utilizado consiste na autoadministração de quatro soluções com um estímulo olfativo puro (café), um estímulo olfativo-trigêmeo misto (hortelã) e uma mistura química complexa (banana).

Após a infecção por SARS-CoV-2, os pacientes com HOS e HI relataram frequência semelhante de DSTs, com uma redução significativa da percepção autoestimada de cheiro e sabor.

Os aromas do teste de sabor foram reconhecidos pelos pacientes com HI e HOS COVID-19 de forma semelhante ao CTRL, porém a intensidade dos aromas percebidos foi significativamente menor nos pacientes em comparação aos controles.

Isso sugere que um comprometimento quimiossensorial está presente após a infecção por SARS-CoV-2, e o "teste de sabor" modificado pode ser um novo teste de triagem objetivo auto-administrado para avaliar DSTs em pacientes com COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Napoli, Itália, 80131
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 111 indivíduos (19 hospitalizados [HOS] e 37 pacientes COVID-19 isolados em casa [HI] e 55 controles saudáveis ​​[CTRL]) foram incluídos no estudo. A idade média da população geral foi de 41,52±14,45 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (≥18 anos de idade) que deram seu consentimento informado por escrito para o estudo
  • O diagnóstico de COVID-19 foi confirmado por PCR de swab nasofaríngeo (HI ou HOS)
  • Swab nasofaríngeo COVID-19 negativo (CTRL)
  • Sujeitos sem condições críticas e capazes de entender o protocolo

Critério de exclusão:

  • obstrução nasal ou doenças nasais anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HOS: pacientes hospitalizados com COVID19
Pacientes positivos para COVID19 internados
Teste de diagnostico: Teste de sabor
Um teste de sabor auto-administrado simplificado foi proposto a todos os indivíduos inscritos
Outro: Questionário de autoavaliação
Questionário para pontuar a função quimiossensorial subjetiva (cheiro e sabor) antes e depois do COVID-19 usando uma escala de 0 a 10, com 0 correspondendo a "nenhuma percepção de cheiro/sabor" e 10 correspondendo a "excelente percepção de cheiro/sabor".
HI: Pacientes COVID19 isolados em casa
Pacientes isolados em casa positivos para COVID19
Teste de diagnostico: Teste de sabor
Um teste de sabor auto-administrado simplificado foi proposto a todos os indivíduos inscritos
Outro: Questionário de autoavaliação
Questionário para pontuar a função quimiossensorial subjetiva (cheiro e sabor) antes e depois do COVID-19 usando uma escala de 0 a 10, com 0 correspondendo a "nenhuma percepção de cheiro/sabor" e 10 correspondendo a "excelente percepção de cheiro/sabor".
CTRL: controles saudáveis
Indivíduos negativos COVID19 saudáveis
Teste de diagnostico: Teste de sabor
Um teste de sabor auto-administrado simplificado foi proposto a todos os indivíduos inscritos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de sabor
Prazo: Abril de 2020 a janeiro de 2021
Para avaliar a percepção qualitativa do sabor
Abril de 2020 a janeiro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da percepção do sabor
Prazo: Abril de 2020 a janeiro de 2021
Para avaliar a percepção quantitativa do sabor
Abril de 2020 a janeiro de 2021

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação com percepção de sabor auto-estimada
Prazo: Abril de 2020 a janeiro de 2021
Comparar os resultados do teste com a autoavaliação da percepção de sabor e cheiro
Abril de 2020 a janeiro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PM0001/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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