Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczony test do oceny smaku u pacjentów z COVID-19

12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Paolo Emidio Macchia, Federico II University

Uproszczony test smakowy do samodzielnego podawania u pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19

Test Smaku został opracowany i zatwierdzony przez naszą grupę w celu oceny wydajności węchowej pozanosowej.

Oryginalny test smaku został uproszczony, a wielką zaletą jest to, że można go samodzielnie podawać pacjentom z COVID-19 w izolacji, bez żadnego ryzyka dla pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcje węchu i smaku (STD) to objawy związane z zespołem COVID-19, nawet jeśli ich częstość występowania jest nadal niepewna i zmienna. W tym badaniu wpływ zakażenia SARS-CoV-2 na funkcje chemosensoryczne zbadano za pomocą kwestionariusza samoopisowego dotyczącego postrzegania zapachu i smaku oraz uproszczonego testu smaku. Do badania włączono łącznie 111 osób (19 hospitalizowanych [HOS] i 37 izolowanych w domu [HI] pacjentów z COVID-19 oraz 55 zdrowych osób z grupy kontrolnej [CTRL]). Zastosowany test smakowy polega na samodzielnym podaniu czterech roztworów z czystym bodźcem węchowym (kawa), mieszanym bodźcem węchowo-trójdzielnym (mięta pieprzowa) i złożoną mieszaniną chemiczną (banan).

Po zakażeniu SARS-CoV-2 pacjenci z HOS i HI zgłaszali podobną częstość chorób przenoszonych drogą płciową, ze znacznym zmniejszeniem samooceny postrzegania zapachu i smaku.

Aromaty testu Flavour były rozpoznawane przez pacjentów z HI i HOS COVID-19 podobnie jak CTRL, jednak intensywność odczuwanych aromatów była istotnie niższa u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną.

Sugeruje to, że po zakażeniu SARS-CoV-2 występuje upośledzenie chemosensoryczne, a zmodyfikowany „test smakowy” może być nowym obiektywnym testem przesiewowym do samodzielnego stosowania w celu oceny chorób przenoszonych drogą płciową u pacjentów z COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 111 osób (19 hospitalizowanych [HOS] i 37 izolowanych w domu [HI] pacjentów z COVID-19 oraz 55 zdrowych osób z grupy kontrolnej [CTRL]). Średnia wieku dla całej populacji wynosiła 41,52±14,45 lat lata.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥18 lat), którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na badanie
  • Diagnozę COVID-19 potwierdzono metodą PCR wymazu z nosogardzieli (HI lub HOS)
  • Negatywny wymaz z nosogardzieli COVID-19 (CTRL)
  • Osoby bez stanów krytycznych i zdolne do zrozumienia protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • niedrożność nosa lub wcześniejsze choroby nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HOS: hospitalizowani pacjenci z COVID19
Pacjenci z pozytywnym wynikiem na COVID19 hospitalizowani
Test diagnostyczny: Test smaku
Uproszczony test smaku do samodzielnego wykonania został zaproponowany wszystkim włączonym osobom
Inny: Kwestionariusz samooceny
Kwestionariusz do oceny subiektywnych funkcji chemosensorycznych (zapach i smak) przed i po COVID-19 przy użyciu skali 0-10, gdzie 0 oznacza „brak odczuwania zapachu/smaku”, a 10 odpowiada „doskonałemu postrzeganiu zapachu/smaku”.
HI: Pacjenci z COVID19 izolowani w domu
Pacjenci izolowani w domu z pozytywnym wynikiem na COVID19
Test diagnostyczny: Test smaku
Uproszczony test smaku do samodzielnego wykonania został zaproponowany wszystkim włączonym osobom
Inny: Kwestionariusz samooceny
Kwestionariusz do oceny subiektywnych funkcji chemosensorycznych (zapach i smak) przed i po COVID-19 przy użyciu skali 0-10, gdzie 0 oznacza „brak odczuwania zapachu/smaku”, a 10 odpowiada „doskonałemu postrzeganiu zapachu/smaku”.
CTRL: Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby z negatywnym wynikiem COVID19
Test diagnostyczny: Test smaku
Uproszczony test smaku do samodzielnego wykonania został zaproponowany wszystkim włączonym osobom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja smaku
Ramy czasowe: Kwiecień 2020- styczeń 2021
Ocena jakościowego postrzegania smaku
Kwiecień 2020- styczeń 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność percepcji smaku
Ramy czasowe: Kwiecień 2020- styczeń 2021
Aby ocenić ilościową percepcję smaku
Kwiecień 2020- styczeń 2021

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie z samooceną percepcji smaku
Ramy czasowe: Kwiecień 2020- styczeń 2021
Porównanie wyników testu z samooceną percepcji smaku i zapachu
Kwiecień 2020- styczeń 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PM0001/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test smaku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj