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COVID-19 환자의 풍미를 평가하기 위한 간소화된 테스트

2021년 4월 12일 업데이트: Paolo Emidio Macchia, Federico II University

COVID-19 양성 환자의 자가 투여를 위한 단순화된 풍미 테스트

맛 테스트는 후비강 후각 성능을 평가하기 위해 우리 그룹에서 개발하고 검증했습니다.

원래의 향미 테스트는 단순화되었으며 의료 전문가에게 위험을 주지 않고 격리된 COVID-19 환자가 자가 관리할 수 있다는 큰 이점이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

후각 및 미각 기능 장애(STD)는 발병률이 여전히 불확실하고 가변적이기는 하지만 COVID-19 증후군과 관련된 증상입니다. 이 연구에서는 SARS-CoV-2 감염이 화학 감각 기능에 미치는 영향을 후각 및 풍미 인식에 대한 자가 보고 설문지와 단순화된 풍미 테스트를 모두 사용하여 조사했습니다. 총 111명의 피험자(19명의 입원[HOS] 및 37명의 자택 격리[HI] COVID-19 환자, 55명의 건강한 대조군[CTRL])이 연구에 등록되었습니다. 사용된 풍미 테스트는 순수한 후각 자극(커피), 혼합된 후각-삼차 자극(페퍼민트) 및 복합 화학 혼합물(바나나)이 있는 4가지 용액의 자가 투여로 구성됩니다.

SARS-CoV-2 감염 후, HOS 및 HI 환자는 유사한 빈도의 성병을 보고했으며, 냄새와 맛 자체 평가 인식이 모두 크게 감소했습니다.

풍미 테스트의 향은 CTRL과 유사하게 HI 및 HOS COVID-19 환자에 의해 인식되었지만 인식된 향의 강도는 대조군에 비해 환자에서 현저히 낮았습니다.

이것은 SARS-CoV-2 감염 후 화학 감각 장애가 존재하며 수정된 "향미 테스트"는 COVID-19 환자의 성병을 평가하기 위한 새로운 자가 관리 객관적 선별 테스트가 될 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

111

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 111명의 피험자(19명의 입원[HOS] 및 37명의 자택 격리[HI] COVID-19 환자, 55명의 건강한 대조군[CTRL])이 연구에 등록되었습니다. 전체 인구의 평균 연령은 41.52±14.45세였습니다. 연령.

설명

포함 기준:

  • 연구에 대한 서면 동의서를 제출한 성인(18세 이상)
  • COVID-19의 진단은 비인두 면봉(HI 또는 HOS)의 PCR에 의해 확인되었습니다.
  • 음성 COVID-19 비인두 면봉(CTRL)
  • 위독한 조건이 없고 프로토콜을 이해할 수 있는 피험자

제외 기준:

  • 비강 폐쇄 또는 이전 비강 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HOS: 입원한 COVID19 환자
COVID19 양성 환자 입원
등록된 모든 피험자에게 간소화된 자가 관리 향미 테스트가 제안되었습니다.
"냄새/맛 인식 없음"에 해당하는 0과 "우수한 냄새/맛 인식"에 해당하는 10으로 0-10 척도를 사용하여 COVID-19 전후에 주관적 화학감각 기능(냄새 및 맛)을 점수화하기 위한 설문지.
HI: 자가격리 COVID19 환자
코로나19 양성 판정을 받은 자가 격리 환자
등록된 모든 피험자에게 간소화된 자가 관리 향미 테스트가 제안되었습니다.
"냄새/맛 인식 없음"에 해당하는 0과 "우수한 냄새/맛 인식"에 해당하는 10으로 0-10 척도를 사용하여 COVID-19 전후에 주관적 화학감각 기능(냄새 및 맛)을 점수화하기 위한 설문지.
CTRL: 건강한 통제
건강한 COVID19 음성 주제
등록된 모든 피험자에게 간소화된 자가 관리 향미 테스트가 제안되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
풍미 인식
기간: 2020년 4월~2021년 1월
질적 풍미 인식을 평가하기 위해
2020년 4월~2021년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
풍미 인식 강도
기간: 2020년 4월~2021년 1월
정량적 풍미 인식을 평가하기 위해
2020년 4월~2021년 1월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 추정 향미 지각과의 비교
기간: 2020년 4월~2021년 1월
테스트 결과를 자체 평가한 맛 및 냄새 인식과 비교하기 위해
2020년 4월~2021년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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