- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04840966
COVID-19 환자의 풍미를 평가하기 위한 간소화된 테스트
COVID-19 양성 환자의 자가 투여를 위한 단순화된 풍미 테스트
맛 테스트는 후비강 후각 성능을 평가하기 위해 우리 그룹에서 개발하고 검증했습니다.
원래의 향미 테스트는 단순화되었으며 의료 전문가에게 위험을 주지 않고 격리된 COVID-19 환자가 자가 관리할 수 있다는 큰 이점이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
후각 및 미각 기능 장애(STD)는 발병률이 여전히 불확실하고 가변적이기는 하지만 COVID-19 증후군과 관련된 증상입니다. 이 연구에서는 SARS-CoV-2 감염이 화학 감각 기능에 미치는 영향을 후각 및 풍미 인식에 대한 자가 보고 설문지와 단순화된 풍미 테스트를 모두 사용하여 조사했습니다. 총 111명의 피험자(19명의 입원[HOS] 및 37명의 자택 격리[HI] COVID-19 환자, 55명의 건강한 대조군[CTRL])이 연구에 등록되었습니다. 사용된 풍미 테스트는 순수한 후각 자극(커피), 혼합된 후각-삼차 자극(페퍼민트) 및 복합 화학 혼합물(바나나)이 있는 4가지 용액의 자가 투여로 구성됩니다.
SARS-CoV-2 감염 후, HOS 및 HI 환자는 유사한 빈도의 성병을 보고했으며, 냄새와 맛 자체 평가 인식이 모두 크게 감소했습니다.
풍미 테스트의 향은 CTRL과 유사하게 HI 및 HOS COVID-19 환자에 의해 인식되었지만 인식된 향의 강도는 대조군에 비해 환자에서 현저히 낮았습니다.
이것은 SARS-CoV-2 감염 후 화학 감각 장애가 존재하며 수정된 "향미 테스트"는 COVID-19 환자의 성병을 평가하기 위한 새로운 자가 관리 객관적 선별 테스트가 될 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 서면 동의서를 제출한 성인(18세 이상)
- COVID-19의 진단은 비인두 면봉(HI 또는 HOS)의 PCR에 의해 확인되었습니다.
- 음성 COVID-19 비인두 면봉(CTRL)
- 위독한 조건이 없고 프로토콜을 이해할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 비강 폐쇄 또는 이전 비강 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HOS: 입원한 COVID19 환자
COVID19 양성 환자 입원
|
등록된 모든 피험자에게 간소화된 자가 관리 향미 테스트가 제안되었습니다.
"냄새/맛 인식 없음"에 해당하는 0과 "우수한 냄새/맛 인식"에 해당하는 10으로 0-10 척도를 사용하여 COVID-19 전후에 주관적 화학감각 기능(냄새 및 맛)을 점수화하기 위한 설문지.
|
|
HI: 자가격리 COVID19 환자
코로나19 양성 판정을 받은 자가 격리 환자
|
등록된 모든 피험자에게 간소화된 자가 관리 향미 테스트가 제안되었습니다.
"냄새/맛 인식 없음"에 해당하는 0과 "우수한 냄새/맛 인식"에 해당하는 10으로 0-10 척도를 사용하여 COVID-19 전후에 주관적 화학감각 기능(냄새 및 맛)을 점수화하기 위한 설문지.
|
|
CTRL: 건강한 통제
건강한 COVID19 음성 주제
|
등록된 모든 피험자에게 간소화된 자가 관리 향미 테스트가 제안되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
풍미 인식
기간: 2020년 4월~2021년 1월
|
질적 풍미 인식을 평가하기 위해
|
2020년 4월~2021년 1월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
풍미 인식 강도
기간: 2020년 4월~2021년 1월
|
정량적 풍미 인식을 평가하기 위해
|
2020년 4월~2021년 1월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 추정 향미 지각과의 비교
기간: 2020년 4월~2021년 1월
|
테스트 결과를 자체 평가한 맛 및 냄새 인식과 비교하기 위해
|
2020년 4월~2021년 1월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PM0001/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
맛 테스트에 대한 임상 시험
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.완전한CKD | 영양실조(칼로리) | 낮은 단백질식이 섭취대만
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG Biotech아직 모집하지 않음병원 감염 | 칸디다 귀리스 감염 | 칸디다 아우리스 집락
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은