Упрощенный тест для оценки вкуса у пациентов с COVID-19
Упрощенный вкусовой тест для самостоятельного приема пациентами с положительным результатом на COVID-19
Тест Flavor был разработан и утвержден нашей группой для оценки ретроназальных обонятельных характеристик.
Первоначальный вкусовой тест был упрощен, и его большое преимущество заключается в том, что его можно проводить самостоятельно для пациентов с COVID-19 в изоляции, без какого-либо риска для медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения обоняния и вкуса (ЗППП) являются симптомами, связанными с синдромом COVID-19, даже если их частота все еще неопределенна и вариабельна. В этом исследовании влияние инфекции SARS-CoV-2 на хемосенсорную функцию было изучено с использованием как самоотчетной анкеты по восприятию запаха и вкуса, так и упрощенного вкусового теста. Всего в исследование было включено 111 человек (19 госпитализированных [HOS] и 37 находящихся в домашней изоляции [HI] пациентов с COVID-19 и 55 здоровых людей из контрольной группы [CTRL]). Используемый вкусовой тест состоит в самостоятельном введении четырех растворов с чистым обонятельным стимулом (кофе), смешанным обонятельно-тройничным стимулом (перечная мята) и сложной химической смесью (банан).
После заражения SARS-CoV-2 пациенты с HOS и HI сообщали об одинаковой частоте ЗППП со значительным снижением самооценки восприятия как запаха, так и вкуса.
Ароматы теста Flavor распознавались пациентами с HI и HOS COVID-19 аналогично CTRL, однако интенсивность воспринимаемых ароматов была значительно ниже у пациентов по сравнению с контрольной группой.
Это говорит о том, что после заражения SARS-CoV-2 присутствует хемосенсорное нарушение, и модифицированный «вкусовой тест» может быть новым объективным скрининговым тестом для самостоятельного проведения для оценки ЗППП у пациентов с COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80131
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет), давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Диагноз COVID-19 был подтвержден ПЦР мазка из носоглотки (HI или HOS)
- Отрицательный мазок из носоглотки на COVID-19 (CTRL)
- Субъекты без критических состояний и способные понять протокол
Критерий исключения:
- заложенность носа или предшествующие заболевания носа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HOS: госпитализированные пациенты с COVID-19
Пациенты с положительным результатом на COVID-19 госпитализированы
|
Упрощенный самостоятельный вкусовой тест был предложен всем зарегистрированным субъектам.
Опросник для оценки субъективной хемосенсорной функции (запах и вкус) до и после COVID-19 с использованием шкалы от 0 до 10, где 0 соответствует «отсутствию восприятия запаха/вкуса» и 10 соответствует «отличному восприятию запаха/вкуса».
|
|
HI: Домашние изолированные пациенты с COVID-19
Домашние изолированные пациенты с положительным результатом на COVID19
|
Упрощенный самостоятельный вкусовой тест был предложен всем зарегистрированным субъектам.
Опросник для оценки субъективной хемосенсорной функции (запах и вкус) до и после COVID-19 с использованием шкалы от 0 до 10, где 0 соответствует «отсутствию восприятия запаха/вкуса» и 10 соответствует «отличному восприятию запаха/вкуса».
|
|
CTRL: исправные элементы управления
Здоровые пациенты с отрицательным результатом на COVID-19
|
Упрощенный самостоятельный вкусовой тест был предложен всем зарегистрированным субъектам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие вкуса
Временное ограничение: Апрель 2020 г. - январь 2021 г.
|
Для оценки качественного восприятия вкуса
|
Апрель 2020 г. - январь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность восприятия вкуса
Временное ограничение: Апрель 2020 г. - январь 2021 г.
|
Для количественной оценки восприятия вкуса
|
Апрель 2020 г. - январь 2021 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение с самооценкой восприятия вкуса
Временное ограничение: Апрель 2020 г. - январь 2021 г.
|
Сравнить результаты теста с самооценкой восприятия вкуса и запаха.
|
Апрель 2020 г. - январь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PM0001/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .