En forenklet test for å vurdere smak hos COVID-19-pasienter
Forenklet smakstest for selvadministrering hos COVID-19-positive pasienter
Flavour-testen er utviklet og validert av vår gruppe for å vurdere retro-nasale luktytelser.
Den originale smakstesten er forenklet, med den store fordelen å være selvadministrerbar for COVID-19-pasienter isolert, uten risiko for helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lukt- og smaksdysfunksjoner (STD) er symptomer assosiert med COVID-19-syndrom, selv om forekomsten av dem fortsatt er usikker og varierende. I denne studien har effekten av SARS-CoV-2-infeksjon på kjemosensorisk funksjon blitt undersøkt ved å bruke både et selvrapporterende spørreskjema om lukt og smaksoppfatning, og en forenklet smakstest. Totalt 111 forsøkspersoner (19 innlagte [HOS] og 37 hjemmeisolerte [HI] COVID-19 pasienter, og 55 friske kontroller [CTRL]) ble inkludert i studien. Smakstesten som brukes består i selvadministrering av fire løsninger med en ren luktstimulus (kaffe), en blandet olfaktorisk-trigeminal stimulus (peppermynte) og en kompleks kjemisk blanding (banan).
Etter SARS-CoV-2-infeksjon rapporterte HOS- og HI-pasienter lignende hyppighet av kjønnssykdommer, med en betydelig reduksjon av både lukt og smak selvestimert oppfatning.
Aromaene til Flavour-testen ble gjenkjent av HI- og HOS COVID-19-pasienter på samme måte som CTRL, men intensiteten til de oppfattede aromaene var betydelig lavere hos pasienter sammenlignet med kontrollene.
Dette antyder at en kjemosensorisk svekkelse er tilstede etter SARS-CoV-2-infeksjon, og den modifiserte "smakstesten" kan være en ny selvadministrerende objektiv screeningtest for å vurdere kjønnssykdommer hos COVID-19-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) som ga sitt skriftlige informerte samtykke til studien
- Diagnose av COVID-19 ble bekreftet ved PCR av nasofaryngeal vattpinne (HI eller HOS)
- Negativ covid-19 nasofaryngeal vattpinne (CTRL)
- Emner uten kritiske forhold og i stand til å forstå protokollen
Ekskluderingskriterier:
- neseobstruksjon eller tidligere nesesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HOS: Covid19-pasienter på sykehus
Pasienter positive til covid19 innlagt på sykehus
|
En forenklet selvadministrerbar smakstest har blitt foreslått for alle de påmeldte
Spørreskjema for å skåre subjektiv kjemosensorisk funksjon (lukt og smak) før og etter COVID-19 ved å bruke en 0-10 skala med 0 som tilsvarer "ingen lukt/smak persepsjon" og 10 tilsvarer "utmerket lukt/smak persepsjon".
|
|
HI: Hjemmeisolerte COVID19-pasienter
Hjemmeisolerte pasienter positive til COVID19
|
En forenklet selvadministrerbar smakstest har blitt foreslått for alle de påmeldte
Spørreskjema for å skåre subjektiv kjemosensorisk funksjon (lukt og smak) før og etter COVID-19 ved å bruke en 0-10 skala med 0 som tilsvarer "ingen lukt/smak persepsjon" og 10 tilsvarer "utmerket lukt/smak persepsjon".
|
|
CTRL: Sunne kontroller
Sunne COVID19 negative emner
|
En forenklet selvadministrerbar smakstest har blitt foreslått for alle de påmeldte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakoppfatning
Tidsramme: April 2020–januar 2021
|
For å vurdere kvalitativ smaksoppfatning
|
April 2020–januar 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakoppfatningsintensitet
Tidsramme: April 2020–januar 2021
|
For å vurdere kvantitativ smaksoppfatning
|
April 2020–januar 2021
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning med selvestimert smaksoppfatning
Tidsramme: April 2020–januar 2021
|
For å sammenligne resultatene av testen med selvvurdert smaks- og luktoppfatning
|
April 2020–januar 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PM0001/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .