Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forenklet test til at vurdere smag hos COVID-19-patienter

12. april 2021 opdateret af: Paolo Emidio Macchia, Federico II University

Forenklet smagstest til selvadministration hos COVID-19-positive patienter

Flavour-testen er udviklet og valideret af vores gruppe for at vurdere retro-nasale olfaktoriske præstationer.

Den originale smagstest er blevet forenklet, med den store fordel at være selvadministrerbar for COVID-19 patienter isoleret uden nogen risiko for sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lugte- og smagsdysfunktioner (STD'er) er symptomer forbundet med COVID-19 syndrom, selvom deres forekomst stadig er usikker og varierende. I denne undersøgelse er virkningerne af SARS-CoV-2-infektion på kemosensorisk funktion blevet undersøgt ved hjælp af både et selvrapporterende spørgeskema om lugt og smagsopfattelse og en forenklet smagstest. I alt 111 forsøgspersoner (19 indlagte [HOS] og 37 hjemmeisolerede [HI] COVID-19-patienter og 55 raske kontroller [CTRL]) blev inkluderet i undersøgelsen. Den anvendte smagstest består i selvadministrering af fire opløsninger med en ren lugtstimulus (kaffe), en blandet olfaktorisk-trigeminal stimulus (pebermynte) og en kompleks kemisk blanding (banan).

Efter SARS-CoV-2-infektion rapporterede HOS- og HI-patienter lignende hyppighed af kønssygdomme, med en signifikant reduktion af både lugt og smags selvestimeret opfattelse.

Aromaerne fra Flavour-testen blev genkendt af HI og HOS COVID-19 patienter på samme måde som CTRL, men intensiteten af ​​de opfattede aromaer var signifikant lavere hos patienter sammenlignet med kontroller.

Dette tyder på, at en kemosensorisk svækkelse er til stede efter SARS-CoV-2-infektion, og den modificerede "smagstest" kunne være en ny selvadministrerende objektiv screeningstest til at vurdere kønssygdomme hos COVID-19-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 111 forsøgspersoner (19 indlagte [HOS] og 37 hjemmeisolerede [HI] COVID-19-patienter og 55 raske kontroller [CTRL]) blev inkluderet i undersøgelsen. Gennemsnitsalderen for den samlede befolkning var 41,52±14,45 flere år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år), der gav deres skriftlige informerede samtykke til undersøgelsen
  • Diagnose af COVID-19 blev bekræftet ved PCR af nasopharyngeal podning (HI eller HOS)
  • Negativ COVID-19 nasopharyngeal podning (CTRL)
  • Emner uden kritiske forhold og i stand til at forstå protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • nasal obstruktion eller tidligere nasale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HOS: indlagte COVID19-patienter
Patienter positive til COVID19 indlagt
Diagnostisk test: Smagstest
En forenklet selvadministrerbar smagstest er blevet foreslået til alle de tilmeldte forsøgspersoner
Andet: Selvevalueringsspørgeskema
Spørgeskema til at score subjektiv kemosensorisk funktion (lugt og smag) før og efter COVID-19 ved hjælp af en 0-10 skala med 0 svarende til "ingen lugt/smag perception" og 10 svarende til "fremragende lugt/smag perception".
HI: Hjemmeisolerede COVID19-patienter
Hjemmeisolerede patienter positive over for COVID19
Diagnostisk test: Smagstest
En forenklet selvadministrerbar smagstest er blevet foreslået til alle de tilmeldte forsøgspersoner
Andet: Selvevalueringsspørgeskema
Spørgeskema til at score subjektiv kemosensorisk funktion (lugt og smag) før og efter COVID-19 ved hjælp af en 0-10 skala med 0 svarende til "ingen lugt/smag perception" og 10 svarende til "fremragende lugt/smag perception".
CTRL: Sunde kontroller
Sunde COVID19 negative forsøgspersoner
Diagnostisk test: Smagstest
En forenklet selvadministrerbar smagstest er blevet foreslået til alle de tilmeldte forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smagsopfattelse
Tidsramme: April 2020 - januar 2021
At vurdere kvalitativ smagsopfattelse
April 2020 - januar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smagsopfattelsesintensitet
Tidsramme: April 2020 - januar 2021
At vurdere kvantitativ smagsopfattelse
April 2020 - januar 2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning med selvvurderet smagsopfattelse
Tidsramme: April 2020 - januar 2021
At sammenligne resultaterne af testen med selvvurderet smags- og lugtopfattelse
April 2020 - januar 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo E Macchia, M.D., Ph.D., Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PM0001/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Smagstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner