用于血压管理的移动技术
2024年3月21日 更新者：Paul Wang、Stanford University
实施基于移动技术的系统，用于医生指导的高血压远程管理：一项试点研究
本研究的主要目的是评估基于移动技术的系统的可行性和有效性，该系统集成了面向患者和面向临床医生的组件，以协助管理高血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，确诊为原发性高血压
排除标准：
- 入组时服用超过 2 种抗高血压药的患者
- 继发性高血压的临床诊断，即继发性高血压，包括但不限于以下：
- 肾动脉狭窄
- 原发性醛固酮增多症
- 库欣综合征
- 主动脉缩窄
- 药物性高血压
- 嗜铬细胞瘤
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 过去 6 个月内因恶性高血压或严重高血压（包括中风、心脏事件、急性肾损伤）住院
- 过去 6 个月内因不稳定型心绞痛或心肌梗塞住院
- 心力衰竭或心肌病的先前诊断
- 前 6 个月内中风或短暂性脑缺血发作
- 先前的器官移植
- 未能获得知情同意
- 怀孕或正在尝试怀孕
- 参加其他研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂：血压干预
参与者将使用一个移动技术系统，该系统包括一个远程家庭血压监测袖带和一个与面向临床医生的组件集成的移动应用程序，以查看和管理远程血压。
参与者将使用该技术 12 周，并在 12 周时评估血压结果和关于该技术的匿名调查。
|
患者每周使用两次家庭血压袖带，血压远程传输给提供者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压变化
大体时间：在基线和第 12 周进行评估
|
收缩压和舒张压（SBP 和 DBP）的变化。
|
在基线和第 12 周进行评估
|
|
参与者调查
大体时间：12周
|
关于参与者完成的干预措施的可用性和反馈的调查。
问题 1 至 5 的评分范围为 1（强烈不同意）至 7（强烈同意）；问题 6 的评分范围为 1（非常有信心）到 5（非常怀疑）。
|
12周
|
|
医生调查
大体时间：12周
|
关于医生完成的干预措施的可用性和反馈的调查。
医生提供了调查答复，但没有参加该研究。
问题 1、2 和 3 的评分范围为 1（非常同意）到 7（非常不同意）；问题 4 的评分范围为 1（非常有信心）到 5（非常怀疑）；问题 5 的评分范围为 1（非常满意）到 7（非常不满意）。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):e13-e115. doi: 10.1161/HYP.0000000000000065. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2018 Jun;71(6):e140-e144.
- Law MR, Morris JK, Wald NJ. Use of blood pressure lowering drugs in the prevention of cardiovascular disease: meta-analysis of 147 randomised trials in the context of expectations from prospective epidemiological studies. BMJ. 2009 May 19;338:b1665. doi: 10.1136/bmj.b1665.
- Jaffe MG, Lee GA, Young JD, Sidney S, Go AS. Improved blood pressure control associated with a large-scale hypertension program. JAMA. 2013 Aug 21;310(7):699-705. doi: 10.1001/jama.2013.108769.
- Logan AG, Irvine MJ, McIsaac WJ, Tisler A, Rossos PG, Easty A, Feig DS, Cafazzo JA. Effect of home blood pressure telemonitoring with self-care support on uncontrolled systolic hypertension in diabetics. Hypertension. 2012 Jul;60(1):51-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.188409. Epub 2012 May 21.
- Logan AG, McIsaac WJ, Tisler A, Irvine MJ, Saunders A, Dunai A, Rizo CA, Feig DS, Hamill M, Trudel M, Cafazzo JA. Mobile phone-based remote patient monitoring system for management of hypertension in diabetic patients. Am J Hypertens. 2007 Sep;20(9):942-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2007.03.020.
- Casey DE Jr, Thomas RJ, Bhalla V, Commodore-Mensah Y, Heidenreich PA, Kolte D, Muntner P, Smith SC Jr, Spertus JA, Windle JR, Wozniak GD, Ziaeian B. 2019 AHA/ACC Clinical Performance and Quality Measures for Adults With High Blood Pressure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Performance Measures. J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 26;74(21):2661-2706. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.001. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (实际的)
2021年12月7日
研究完成 (实际的)
2021年12月7日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.