Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные технологии для контроля артериального давления

21 марта 2024 г. обновлено: Paul Wang, Stanford University

Внедрение мобильной технологической системы для удаленного лечения гипертонии под руководством врача: экспериментальное исследование

Основная цель этого исследования — оценить осуществимость и эффективность системы, основанной на мобильных технологиях, которая объединяет компоненты, ориентированные на пациента и врача, для помощи в лечении гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше с установленным диагнозом гипертонической болезни

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимавшие более 2 антигипертензивных препаратов на момент включения
  • Клинический диагноз вторичной гипертензии, то есть гипертензии, вызванной вторичной причиной, включая, но не ограничиваясь следующим:
  • Стеноз почечной артерии
  • Первичный гиперальдостеронизм
  • синдром Кушинга
  • Коарктация аорты
  • Медикаментозная гипертензия
  • Феохромоцитома
  • Обструктивное апноэ сна
  • Госпитализация по поводу злокачественной гипертензии или тяжелой гипертензии (включая инсульт, сердечные события, острую почечную недостаточность) в предшествующие 6 месяцев
  • Госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда в предшествующие 6 мес.
  • Предшествующий диагноз сердечной недостаточности или кардиомиопатии
  • Инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение предшествующих 6 мес.
  • Предшествующая трансплантация органов
  • Неполучение информированного согласия
  • Беременны или в настоящее время пытаетесь забеременеть
  • Пациенты, включенные в другие исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Единая рука: вмешательство по артериальному давлению
Участники будут использовать мобильную технологическую систему, включающую домашнюю манжету для удаленного мониторинга артериального давления и мобильное приложение, интегрированное с компонентом, ориентированным на врача, для удаленного просмотра и управления артериальным давлением. Участники будут использовать это в течение 12 недель с оценкой результатов артериального давления и анонимными опросами относительно технологии через 12 недель.
Комбинированный продукт: Вмешательство мобильных технологий
Домашняя манжета для измерения артериального давления, используемая пациентами два раза в неделю, при этом показатели артериального давления передаются поставщикам удаленно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Оценка исходного уровня и 12-й недели.
Изменение систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД).
Оценка исходного уровня и 12-й недели.
Опрос участников
Временное ограничение: 12 недель
Опрос относительно удобства использования и отзывы участников о вмешательстве. Вопросы с 1 по 5 оценивались по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен); вопрос 6 оценивался по шкале от 1 (крайне достоверно) до 5 (крайне сомнительно).
12 недель
Опрос врача
Временное ограничение: 12 недель
Опрос врачей относительно удобства использования и отзывов о вмешательстве. Врачи предоставили ответы на опрос, но не были включены в исследование. Вопросы 1, 2 и 3 оценивались по шкале от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен); вопрос 4 оценивался по шкале от 1 (крайне достоверно) до 5 (крайне сомнительно); Вопрос 5 оценивался по шкале от 1 (крайне доволен) до 7 (крайне недовольство).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

American Heart Association

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство мобильных технологий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться