Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil teknologi til blodtryksstyring

21. marts 2024 opdateret af: Paul Wang, Stanford University

Implementering af et mobilt teknologibaseret system til lægestyret fjernstyring af hypertension: en pilotundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et mobilteknologibaseret system, der integrerer patientvendte og klinikervendte komponenter for at hjælpe med håndteringen af ​​hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre med en etableret diagnose af essentiel hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på mere end 2 antihypertensiva på tidspunktet for indskrivning
  • Klinisk diagnose af sekundær hypertension, det vil sige hypertension på grund af en sekundær årsag, herunder men ikke begrænset til følgende:
  • Nyrearteriestenose
  • Primær hyperaldosteronisme
  • Cushings syndrom
  • Koarktation af aorta
  • Lægemiddelinduceret hypertension
  • Fæokromocytom
  • Obstruktiv søvnapnø
  • Hospitalsindlæggelse for malign hypertension eller svær hypertension (herunder slagtilfælde, hjertebegivenheder, akut nyreskade) i de foregående 6 måneder
  • Hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller myokardieinfarkt i de foregående 6 måneder
  • Forudgående diagnose af hjertesvigt eller kardiomyopati
  • Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de foregående 6 måneder
  • Tidligere organtransplantation
  • Manglende indhentning af informeret samtykke
  • Gravid eller i øjeblikket forsøger at blive gravid
  • Patienter, der er optaget i andre forskningsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarm: Blodtryksintervention
Deltagerne vil bruge et mobilt teknologisystem bestående af en fjernbetjeningsmanchet til blodtryksovervågning i hjemmet og en mobilapplikation integreret med en klinikvendt komponent til at se og styre fjerntliggende blodtryk. Deltagerne vil bruge dette i 12 uger med vurdering af blodtryksresultater og anonyme undersøgelser vedrørende teknologien efter 12 uger.
Kombinationsprodukt: Mobil teknologiintervention
Hjemmeblodtryksmanchet, der bruges af patienter to gange om ugen, med blodtryk, der overføres til udbydere eksternt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 12
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP).
Vurderet ved baseline og uge 12
Deltagerundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
En undersøgelse vedrørende brugervenlighed og feedback om interventionen gennemført af deltagerne. Spørgsmål 1 til 5 blev bedømt på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig); Spørgsmål 6 blev vurderet på en skala fra 1 (ekstremt selvsikker) til 5 (yderst tvivlsomt).
12 uger
Lægeundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
En undersøgelse vedrørende brugervenlighed og feedback om interventionen gennemført af læger. Læger leverede undersøgelsessvar, men var ikke tilmeldt undersøgelsen. Spørgsmål 1, 2 og 3 blev bedømt på en skala fra 1 (meget enig) til 7 (helt uenig); Spørgsmål 4 blev vurderet på en skala fra 1 (ekstremt selvsikker) til 5 (ekstremt tvivlsomt); Spørgsmål 5 blev vurderet på en skala fra 1 (ekstremt tilfreds) til 7 (ekstremt utilfreds).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Mobil teknologiintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner