Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil technológia a vérnyomás kezeléséhez

2024. március 21. frissítette: Paul Wang, Stanford University

Mobil technológián alapuló rendszer bevezetése a hipertónia orvos által irányított távkezelésére: kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy olyan mobiltechnológián alapuló rendszer megvalósíthatóságának és hatékonyságának felmérése, amely integrálja a betegek és a klinikusok felé néző komponenseket, hogy segítse a magas vérnyomás kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, akiknek megállapított diagnózisa esszenciális hipertónia

Kizárási kritériumok:

  • 2-nél több vérnyomáscsökkentőt szedő betegek a felvétel időpontjában
  • A másodlagos magas vérnyomás klinikai diagnózisa, azaz a másodlagos ok miatt kialakult magas vérnyomás, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket:
  • Veseartéria szűkület
  • Elsődleges hiperaldoszteronizmus
  • Cushing szindróma
  • Az aorta koarktációja
  • Gyógyszer okozta magas vérnyomás
  • Pheochromocytoma
  • Obstruktív alvási apnoe
  • Kórházi kezelés rosszindulatú magas vérnyomás vagy súlyos magas vérnyomás miatt (beleértve a stroke-ot, a szívműködést, az akut vesekárosodást) az elmúlt 6 hónapban
  • Kórházi kezelés instabil angina vagy miokardiális infarktus miatt az elmúlt 6 hónapban
  • Szívelégtelenség vagy kardiomiopátia előzetes diagnózisa
  • Stroke vagy átmeneti ischaemiás roham az előző 6 hónapon belül
  • Korábbi szervátültetés
  • A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása
  • Terhes vagy éppen teherbe esni készül
  • Más kutatási vizsgálatokba bevont betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú: Vérnyomás-beavatkozás
A résztvevők egy mobil technológiai rendszert használnak, amely egy távoli otthoni vérnyomásmérő mandzsettából és egy klinikus felé néző komponenssel integrált mobilalkalmazásból áll a távoli vérnyomások megtekintésére és kezelésére. A résztvevők ezt 12 hétig használják, majd 12 héten keresztül értékelik a vérnyomás eredményeit és anonim felméréseket végeznek a technológiával kapcsolatban.
Kombinált termék: Mobil technológiai beavatkozás
Otthoni vérnyomásmérő mandzsetta a betegek által hetente kétszer, a vérnyomást távolról továbbítják a szolgáltatóknak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Kiinduláskor és a 12. héten értékelték
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása (SBP és DBP).
Kiinduláskor és a 12. héten értékelték
Résztvevői felmérés
Időkeret: 12 hét
A résztvevők által kitöltött felmérés a használhatóságról és a beavatkozással kapcsolatos visszajelzésekről. Az 1-től 5-ig terjedő kérdéseket 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán értékelték; A 6. kérdést 1-től (nagyon magabiztos) 5-ig (nagyon kétséges) skálán értékelték.
12 hét
Orvosi felmérés
Időkeret: 12 hét
Az orvosok által kitöltött felmérés a használhatóságról és a beavatkozásról szóló visszajelzések. Az orvosok válaszoltak a felmérésre, de nem vettek részt a vizsgálatban. Az 1., 2. és 3. kérdést 1-től (teljesen egyetértek) 7-ig (egyáltalán nem értek) terjedő skálán értékelték; a 4. kérdést 1-től (nagyon magabiztos) 5-ig (nagyon kétséges) skálán értékelték; Az 5. kérdést 1-től (nagyon elégedett) 7-ig (nagyon elégedetlen) skálán értékelték.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

American Heart Association

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel