Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele technologie voor bloeddrukbeheer

21 maart 2024 bijgewerkt door: Paul Wang, Stanford University

Implementatie van een op mobiele technologie gebaseerd systeem voor door een arts aangestuurd beheer van hypertensie op afstand: een pilotstudie

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en effectiviteit van een op mobiele technologie gebaseerd systeem dat patiëntgerichte en clinicusgerichte componenten integreert om het beheer van hypertensie te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder met een vastgestelde diagnose van essentiële hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op meer dan 2 antihypertensiva op het moment van inschrijving
  • Klinische diagnose van secundaire hypertensie, dat wil zeggen hypertensie als gevolg van een secundaire oorzaak, inclusief maar niet beperkt tot het volgende:
  • Stenose van de nierslagader
  • Primair hyperaldosteronisme
  • Cushing-syndroom
  • Coarctatie van de aorta
  • Geneesmiddel-geïnduceerde hypertensie
  • Feochromocytoom
  • Obstructieve slaapapneu
  • Ziekenhuisopname voor maligne hypertensie of ernstige hypertensie (waaronder beroerte, hartaandoeningen, acuut nierletsel) in de voorgaande 6 maanden
  • Ziekenhuisopname voor onstabiele angina of myocardinfarct in de voorgaande 6 maanden
  • Voorafgaande diagnose van hartfalen of cardiomyopathie
  • Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de voorafgaande 6 maanden
  • Eerdere orgaantransplantatie
  • Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming
  • Zwanger of probeert momenteel zwanger te worden
  • Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenarmig: bloeddrukinterventie
Deelnemers zullen een mobiel technologiesysteem gebruiken dat bestaat uit een manchet voor het op afstand meten van de bloeddruk thuis en een mobiele applicatie die is geïntegreerd met een naar de arts gericht onderdeel om de bloeddruk op afstand te bekijken en te beheren. Deelnemers zullen dit gedurende 12 weken gebruiken, met beoordeling van de bloeddrukresultaten en anonieme enquêtes over de technologie na 12 weken.
Combinatie product: Interventie door mobiele technologie
De bloeddrukmanchet voor thuis wordt twee keer per week door patiënten gebruikt, waarbij de bloeddruk op afstand wordt doorgestuurd naar zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en in week 12
Verandering in de systolische en diastolische bloeddruk (SBP en DBP).
Beoordeeld bij aanvang en in week 12
Deelnemersenquête
Tijdsspanne: 12 weken
Een enquête over de bruikbaarheid en feedback over de interventie ingevuld door deelnemers. De vragen 1 tot en met 5 werden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens); vraag 6 werd beoordeeld op een schaal van 1 (extreem zelfverzekerd) tot 5 (extreem twijfelachtig).
12 weken
Artsenquête
Tijdsspanne: 12 weken
Een onderzoek naar bruikbaarheid en feedback over de interventie ingevuld door artsen. Artsen verstrekten antwoorden op de enquête, maar namen niet deel aan het onderzoek. De vragen 1, 2 en 3 werden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 7 (helemaal mee oneens); vraag 4 werd beoordeeld op een schaal van 1 (extreem zelfverzekerd) tot 5 (extreem twijfelachtig); vraag 5 werd beoordeeld op een schaal van 1 (zeer tevreden) tot 7 (zeer ontevreden).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

American Heart Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie door mobiele technologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren