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Tecnología móvil para el control de la presión arterial

21 de marzo de 2024 actualizado por: Paul Wang, Stanford University

Implementación de un sistema basado en tecnología móvil para el control remoto de la hipertensión dirigido por un médico: un estudio piloto

El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad y la eficacia de un sistema basado en tecnología móvil que integre componentes orientados al paciente y al médico para ayudar en el tratamiento de la hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más con un diagnóstico establecido de hipertensión esencial

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con más de 2 antihipertensivos en el momento de la inscripción
  • Diagnóstico clínico de hipertensión secundaria, es decir, hipertensión debida a una causa secundaria, que incluye pero no se limita a lo siguiente:
  • Estenosis de la arteria renal
  • Hiperaldosteronismo primario
  • síndrome de Cushing
  • Coartación de la aorta
  • Hipertensión inducida por fármacos
  • Feocromocitoma
  • Apnea obstructiva del sueño
  • Hospitalización por hipertensión maligna o hipertensión grave (incluyendo accidente cerebrovascular, eventos cardíacos, lesión renal aguda) en los 6 meses anteriores
  • Hospitalización por angina inestable o infarto de miocardio en los 6 meses anteriores
  • Diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca o miocardiopatía
  • Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los 6 meses anteriores
  • Trasplante de órganos previo
  • No obtener el consentimiento informado
  • Embarazada o actualmente tratando de quedar embarazada
  • Pacientes que están inscritos en otros estudios de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo único: intervención de la presión arterial
Los participantes utilizarán un sistema de tecnología móvil que consta de un manguito de control remoto de la presión arterial en el hogar y una aplicación móvil integrada con un componente de cara al médico para ver y administrar la presión arterial remota. Los participantes utilizarán esto durante 12 semanas, con una evaluación de los resultados de la presión arterial y encuestas anónimas sobre la tecnología a las 12 semanas.
Producto combinado: Intervención de tecnología móvil
Manguito de presión arterial en el hogar utilizado por los pacientes dos veces por semana, con la presión arterial transmitida a los proveedores de forma remota

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en la semana 12.
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica (PAS y PAD).
Evaluado al inicio y en la semana 12.
Encuesta a los participantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
Una encuesta sobre usabilidad y retroalimentación sobre la intervención realizada por los participantes. Las preguntas 1 a 5 se calificaron en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo); La pregunta 6 se calificó en una escala de 1 (extremadamente seguro) a 5 (extremadamente dudoso).
12 semanas
Encuesta a médicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Una encuesta sobre usabilidad y retroalimentación sobre la intervención realizada por los médicos. Los médicos respondieron la encuesta, pero no fueron inscritos en el estudio. Las preguntas 1, 2 y 3 se calificaron en una escala de 1 (muy de acuerdo) a 7 (muy en desacuerdo); la pregunta 4 se calificó en una escala de 1 (extremadamente seguro) a 5 (extremadamente dudoso); La pregunta 5 se calificó en una escala de 1 (extremadamente satisfecho) a 7 (extremadamente disgustado).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

American Heart Association

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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