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혈압 관리를 위한 모바일 기술

2024년 3월 21일 업데이트: Paul Wang, Stanford University

고혈압의 의사 지시 원격 관리를 위한 모바일 기술 기반 시스템 구현: 파일럿 연구

이 연구의 주요 목적은 고혈압 관리를 지원하기 위해 환자 대면 및 임상의 대면 구성 요소를 통합하는 모바일 기술 기반 시스템의 타당성과 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 본태성 고혈압 진단을 받은 18세 이상

제외 기준:

  • 등록 당시 2가지 이상의 항고혈압제를 복용 중인 환자
  • 속발성 고혈압, 즉 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 속발성 원인으로 인한 고혈압의 임상 진단:
  • 신장 동맥 협착증
  • 원발성 고알도스테론증
  • 쿠싱 증후군
  • 대동맥 협착
  • 약물 유발성 고혈압
  • 갈색 세포종
  • 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 지난 6개월 동안 악성 고혈압 또는 중증 고혈압(뇌졸중, 심장 사건, 급성 신장 손상 포함)으로 입원
  • 최근 6개월 이내 불안정 협심증 또는 심근경색으로 입원한 경우
  • 심부전 또는 심근병증의 사전 진단
  • 이전 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
  • 이전 장기 이식
  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
  • 임신 중이거나 현재 임신을 시도 중인 경우
  • 다른 연구에 등록된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 암: 혈압 개입
참가자는 원격 혈압 모니터링 커프와 원격 혈압을 보고 관리하기 위해 임상의가 대면하는 구성 요소와 통합된 모바일 애플리케이션으로 구성된 모바일 기술 시스템을 사용합니다. 참가자는 12주 동안 혈압 결과를 평가하고 12주에 기술에 관한 익명 설문 조사와 함께 이것을 사용합니다.
조합 제품: 모바일 기술 개입
환자가 일주일에 두 번 사용하는 가정용 혈압 커프, 원격으로 제공자에게 혈압 전송

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선과 12주차에 평가됨
수축기 및 확장기 혈압의 변화(SBP 및 DBP).
기준선과 12주차에 평가됨
참가자 설문조사
기간: 12주
참가자가 완료한 개입에 대한 사용성 및 피드백에 관한 설문조사입니다. 질문 1부터 5까지는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 평가되었습니다. 질문 6은 1(매우 자신감 있음)부터 5(매우 의심스러움)까지 평가되었습니다.
12주
의사 설문조사
기간: 12주
의사가 완료한 개입에 대한 사용성 및 피드백에 관한 설문조사입니다. 의사들은 설문조사 응답을 제공했지만 연구에는 등록하지 않았습니다. 질문 1, 2, 3은 1(매우 동의함)부터 7(매우 동의하지 않음)까지 평가되었습니다. 질문 4는 1(매우 확신함)부터 5(매우 의심스러움)까지 평가되었습니다. 질문 5는 1(매우 만족)부터 7(매우 불쾌)까지 평가되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

American Heart Association

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 59671
  • 20FRN35360178 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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