血圧管理のためのモバイル技術
2024年3月21日 更新者：Paul Wang、Stanford University
医師主導の高血圧の遠隔管理のためのモバイル技術ベースのシステムの実装: パイロット研究
この研究の主な目的は、患者向けコンポーネントと臨床医向けコンポーネントを統合して高血圧の管理を支援するモバイル技術ベースのシステムの実現可能性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 本態性高血圧症の確定診断を受けた18歳以上
除外基準:
- -登録時に2つ以上の降圧薬を服用している患者
- 二次性高血圧症の臨床診断、つまり、以下を含むがこれらに限定されない二次的原因による高血圧症:
- 腎動脈狭窄
- 原発性高アルドステロン症
- クッシング症候群
- 大動脈縮窄症
- 薬剤性高血圧
- 褐色細胞腫
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- -過去6か月間の悪性高血圧または重度の高血圧（脳卒中、心臓イベント、急性腎障害を含む）による入院
- -過去6か月間の不安定狭心症または心筋梗塞による入院
- -心不全または心筋症の事前診断
- -過去6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作
- 以前の臓器移植
- インフォームドコンセントが得られない
- 妊娠中または現在妊娠しようとしている
- 他の調査研究に登録されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：単腕：血圧介入
参加者は、リモート家庭用血圧モニタリング カフと、臨床医向けコンポーネントに統合されたモバイル アプリケーションで構成されるモバイル テクノロジー システムを使用して、リモート血圧を表示および管理します。
参加者はこれを 12 週間使用し、血圧の結果を評価し、12 週間で技術に関する匿名の調査を行います。
|
患者が週に 2 回使用する家庭用血圧カフ。血圧はリモートでプロバイダーに送信されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧の変化
時間枠：ベースラインおよび12週目に評価
|
収縮期血圧と拡張期血圧 (SBP および DBP) の変化。
|
ベースラインおよび12週目に評価
|
|
参加者アンケート
時間枠：12週間
|
ユーザビリティに関するアンケートと参加者による介入に関するフィードバック。
質問 1 ～ 5 は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) のスケールで評価されました。質問 6 は、1 (非常に自信がある) ～ 5 (非常に疑わしい) のスケールで評価されました。
|
12週間
|
|
医師アンケート
時間枠：12週間
|
医師が実施した介入に関するユーザビリティとフィードバックに関するアンケート。
医師は調査に回答したが、研究には参加しなかった。
質問 1、2、および 3 は、1 (強く同意) ～ 7 (まったく同意しない) のスケールで評価されました。質問 4 は、1 (非常に自信がある) から 5 (非常に疑わしい) のスケールで評価されました。質問 5 は、1 (非常に満足) ～ 7 (非常に不満) のスケールで評価されました。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):e13-e115. doi: 10.1161/HYP.0000000000000065. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2018 Jun;71(6):e140-e144.
- Law MR, Morris JK, Wald NJ. Use of blood pressure lowering drugs in the prevention of cardiovascular disease: meta-analysis of 147 randomised trials in the context of expectations from prospective epidemiological studies. BMJ. 2009 May 19;338:b1665. doi: 10.1136/bmj.b1665.
- Jaffe MG, Lee GA, Young JD, Sidney S, Go AS. Improved blood pressure control associated with a large-scale hypertension program. JAMA. 2013 Aug 21;310(7):699-705. doi: 10.1001/jama.2013.108769.
- Logan AG, Irvine MJ, McIsaac WJ, Tisler A, Rossos PG, Easty A, Feig DS, Cafazzo JA. Effect of home blood pressure telemonitoring with self-care support on uncontrolled systolic hypertension in diabetics. Hypertension. 2012 Jul;60(1):51-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.188409. Epub 2012 May 21.
- Logan AG, McIsaac WJ, Tisler A, Irvine MJ, Saunders A, Dunai A, Rizo CA, Feig DS, Hamill M, Trudel M, Cafazzo JA. Mobile phone-based remote patient monitoring system for management of hypertension in diabetic patients. Am J Hypertens. 2007 Sep;20(9):942-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2007.03.020.
- Casey DE Jr, Thomas RJ, Bhalla V, Commodore-Mensah Y, Heidenreich PA, Kolte D, Muntner P, Smith SC Jr, Spertus JA, Windle JR, Wozniak GD, Ziaeian B. 2019 AHA/ACC Clinical Performance and Quality Measures for Adults With High Blood Pressure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Performance Measures. J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 26;74(21):2661-2706. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.001. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (実際)
2021年12月7日
研究の完了 (実際)
2021年12月7日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
モバイル技術の介入の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Arkansas積極的、募集していない
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer Biomet積極的、募集していない
-
Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了