Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna technologia zarządzania ciśnieniem krwi

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Paul Wang, Stanford University

Wdrożenie opartego na technologii mobilnej systemu do kierowanego przez lekarza zdalnego zarządzania nadciśnieniem tętniczym: badanie pilotażowe

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności systemu opartego na technologii mobilnej, który integruje komponenty skierowane do pacjenta i lekarza, aby pomóc w leczeniu nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej z ustalonym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego pierwotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący więcej niż 2 leki przeciwnadciśnieniowe w momencie włączenia do badania
  • Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia wtórnego, to znaczy nadciśnienia spowodowanego wtórną przyczyną, w tym między innymi:
  • Zwężenie tętnicy nerkowej
  • Pierwotny hiperaldosteronizm
  • Zespół Cushinga
  • Koarktacja aorty
  • Nadciśnienie polekowe
  • Guz chromochłonny
  • Obturacyjny bezdech senny
  • Hospitalizacja z powodu nadciśnienia złośliwego lub ciężkiego nadciśnienia tętniczego (w tym udaru mózgu, incydentów sercowych, ostrej niewydolności nerek) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsza diagnoza niewydolności serca lub kardiomiopatii
  • Udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeszczep narządu w przeszłości
  • Nieuzyskanie świadomej zgody
  • W ciąży lub obecnie próbuje zajść w ciążę
  • Pacjenci włączeni do innych badań naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoramienne: interwencja w zakresie ciśnienia krwi
Uczestnicy będą korzystać z mobilnego systemu technologicznego składającego się z mankietu do zdalnego monitorowania ciśnienia krwi w domu oraz aplikacji mobilnej zintegrowanej z komponentem skierowanym do lekarza, aby przeglądać i zarządzać zdalnymi wartościami ciśnienia krwi. Uczestnicy będą go używać przez 12 tygodni, a po 12 tygodniach ocena wyników ciśnienia krwi i anonimowe ankiety dotyczące technologii.
Produkt złożony: Interwencja technologii mobilnej
Domowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi używany przez pacjentów dwa razy w tygodniu, z wartościami ciśnienia krwi przesyłanymi zdalnie do świadczeniodawców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i w 12. tygodniu
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (SBP i DBP).
Oceniano na początku badania i w 12. tygodniu
Ankieta dla uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta dotycząca użyteczności i opinii na temat interwencji wypełniona przez uczestników. Pytania od 1 do 5 oceniano w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam); pytanie 6 zostało ocenione w skali od 1 (zdecydowanie pewny) do 5 (zdecydowanie wątpliwy).
12 tygodni
Ankieta lekarska
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta dotycząca użyteczności i opinii na temat interwencji wypełniona przez lekarzy. Lekarze przekazali odpowiedzi w ankiecie, ale nie zostali włączeni do badania. Pytania 1, 2 i 3 oceniano w skali od 1 (zdecydowanie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam); pytanie 4 zostało ocenione w skali od 1 (zdecydowanie pewny) do 5 (zdecydowanie wątpliwy); pytanie 5 zostało ocenione w skali od 1 (bardzo zadowolony) do 7 (bardzo niezadowolony).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

American Heart Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja technologii mobilnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj