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Technologie mobile pour la gestion de la pression artérielle

21 mars 2024 mis à jour par: Paul Wang, Stanford University

Mise en œuvre d'un système basé sur la technologie mobile pour la gestion à distance de l'hypertension dirigée par un médecin : une étude pilote

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un système basé sur la technologie mobile qui intègre des composants orientés vers le patient et vers le clinicien pour aider à la gestion de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus avec un diagnostic établi d'hypertension essentielle

Critère d'exclusion:

  • Patients sous plus de 2 antihypertenseurs au moment de l'inscription
  • Diagnostic clinique d'hypertension secondaire, c'est-à-dire d'hypertension due à une cause secondaire, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :
  • Sténose de l'artère rénale
  • Hyperaldostéronisme primaire
  • syndrome de Cushing
  • Coarctation de l'aorte
  • Hypertension médicamenteuse
  • Phéochromocytome
  • Apnée obstructive du sommeil
  • Hospitalisation pour hypertension maligne ou hypertension sévère (y compris accident vasculaire cérébral, événements cardiaques, lésions rénales aiguës) au cours des 6 mois précédents
  • Hospitalisation pour angor instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois précédents
  • Diagnostic antérieur d'insuffisance cardiaque ou de cardiomyopathie
  • AVC ou accident ischémique transitoire au cours des 6 mois précédents
  • Transplantation d'organe antérieure
  • Défaut d'obtenir un consentement éclairé
  • Enceinte ou essayant actuellement de devenir enceinte
  • Patients inscrits à d'autres études de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique : intervention sur la tension artérielle
Les participants utiliseront un système de technologie mobile composé d'un brassard de surveillance à distance de la pression artérielle à domicile et d'une application mobile intégrée à un composant faisant face au clinicien pour visualiser et gérer les pressions artérielles à distance. Les participants l'utiliseront pendant 12 semaines, avec une évaluation des résultats de la pression artérielle et des enquêtes anonymes concernant la technologie à 12 semaines.
Produit combiné: Intervention en technologie mobile
Brassard de tensiomètre à domicile utilisé par les patients deux fois par semaine, les pressions artérielles étant transmises à distance aux prestataires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Évalué au départ et à la semaine 12
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique (SBP et DBP).
Évalué au départ et à la semaine 12
Enquête auprès des participants
Délai: 12 semaines
Une enquête sur la convivialité et les commentaires sur l'intervention réalisée par les participants. Les questions 1 à 5 ont été notées sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) ; la question 6 a été notée sur une échelle de 1 (extrêmement confiant) à 5 (extrêmement douteux).
12 semaines
Sondage auprès des médecins
Délai: 12 semaines
Une enquête sur la convivialité et les commentaires sur l'intervention réalisée par les médecins. Les médecins ont fourni des réponses au sondage, mais n'ont pas été inscrits à l'étude. Les questions 1, 2 et 3 ont été notées sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 7 (fortement en désaccord) ; la question 4 a été notée sur une échelle de 1 (extrêmement confiant) à 5 (extrêmement douteux) ; la question 5 a été notée sur une échelle de 1 (extrêmement satisfait) à 7 (extrêmement mécontent).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

American Heart Association

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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