Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil teknologi for blodtrykkskontroll

21. mars 2024 oppdatert av: Paul Wang, Stanford University

Implementering av et mobilt teknologibasert system for legestyrt fjernbehandling av hypertensjon: en pilotstudie

Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til et mobilteknologibasert system som integrerer pasient- og klinikervendte komponenter for å hjelpe håndteringen av hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre med en etablert diagnose av essensiell hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på mer enn 2 antihypertensiva på tidspunktet for registrering
  • Klinisk diagnose av sekundær hypertensjon, det vil si hypertensjon på grunn av en sekundær årsak, inkludert men ikke begrenset til følgende:
  • Nyrearteriestenose
  • Primær hyperaldosteronisme
  • Cushings syndrom
  • Koarktasjon av aorta
  • Legemiddelindusert hypertensjon
  • Feokromocytom
  • Obstruktiv søvnapné
  • Sykehusinnleggelse for ondartet hypertensjon eller alvorlig hypertensjon (inkludert hjerneslag, hjertehendelser, akutt nyreskade) i de foregående 6 månedene
  • Sykehusinnleggelse for ustabil angina eller hjerteinfarkt i de foregående 6 månedene
  • Tidligere diagnose av hjertesvikt eller kardiomyopati
  • Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall innen 6 måneder
  • Tidligere organtransplantasjon
  • Manglende innhenting av informert samtykke
  • Gravid eller prøver å bli gravid
  • Pasienter som er registrert i andre forskningsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarm: Blodtrykksintervensjon
Deltakerne vil bruke et mobilteknologisystem som består av en ekstern blodtrykksmansjett for hjemmebruk og en mobilapplikasjon integrert med en klinikervendt komponent for å se og administrere fjernt blodtrykk. Deltakerne skal bruke dette i 12 uker, med vurdering av blodtrykksutfall og anonyme undersøkelser angående teknologien ved 12 uker.
Kombinasjonsprodukt: Mobil teknologiintervensjon
Hjemmeblodtrykksmansjett brukt av pasienter to ganger i uken, med blodtrykk overført til leverandørene eksternt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Vurdert ved baseline og uke 12
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP og DBP).
Vurdert ved baseline og uke 12
Deltakerundersøkelse
Tidsramme: 12 uker
En spørreundersøkelse om brukervennlighet og tilbakemelding om intervensjonen gjennomført av deltakerne. Spørsmål 1 til 5 ble vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig); Spørsmål 6 ble vurdert på en skala fra 1 (ekstremt selvsikker) til 5 (ekstremt tvilsomt).
12 uker
Legeundersøkelse
Tidsramme: 12 uker
En spørreundersøkelse angående brukervennlighet og tilbakemelding om intervensjonen utført av leger. Leger ga svar på undersøkelsen, men ble ikke registrert i studien. Spørsmål 1, 2 og 3 ble vurdert på en skala fra 1 (helt enig) til 7 (helt uenig); Spørsmål 4 ble vurdert på en skala fra 1 (ekstremt selvsikker) til 5 (ekstremt tvilsomt); Spørsmål 5 ble vurdert på en skala fra 1 (ekstremt fornøyd) til 7 (ekstremt misfornøyd).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Mobil teknologiintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere