- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04841317
Tecnologia móvel para gerenciamento de pressão arterial
21 de março de 2024 atualizado por: Paul Wang, Stanford University
Implementando um sistema baseado em tecnologia móvel para gerenciamento remoto de hipertensão dirigido por médicos: um estudo piloto
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia de um sistema baseado em tecnologia móvel que integra componentes voltados para o paciente e para o médico para auxiliar no tratamento da hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paul Wang
- Número de telefone: (650) 723-9363
- E-mail: paul.j.wang@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais com diagnóstico estabelecido de hipertensão essencial
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de mais de 2 anti-hipertensivos no momento da inscrição
- Diagnóstico clínico de hipertensão secundária, isto é, hipertensão devido a uma causa secundária, incluindo, entre outros, o seguinte:
- Estenose da artéria renal
- hiperaldosteronismo primário
- Síndrome de Cushing
- Coarctação da aorta
- Hipertensão induzida por drogas
- Feocromocitoma
- Apneia obstrutiva do sono
- Hospitalização por hipertensão maligna ou hipertensão grave (incluindo acidente vascular cerebral, eventos cardíacos, lesão renal aguda) nos últimos 6 meses
- Hospitalização por angina instável ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- Diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia
- AVC ou ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses
- Transplante de órgão anterior
- Falha em obter o consentimento informado
- Grávida ou atualmente tentando engravidar
- Pacientes que estão inscritos em outros estudos de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço único: Intervenção na pressão arterial
Os participantes usarão um sistema de tecnologia móvel composto por um manguito de monitoramento remoto da pressão arterial e um aplicativo móvel integrado a um componente voltado para o médico para visualizar e gerenciar as pressões sanguíneas remotas.
Os participantes usarão isso por 12 semanas, com avaliação dos resultados da pressão arterial e pesquisas anônimas sobre a tecnologia em 12 semanas.
|
Manguito de pressão arterial usado pelos pacientes duas vezes por semana, com pressão arterial transmitida remotamente aos provedores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pressão arterial
Prazo: Avaliado no início do estudo e na semana 12
|
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica (PAS e PAD).
|
Avaliado no início do estudo e na semana 12
|
Pesquisa do participante
Prazo: 12 semanas
|
Uma pesquisa sobre usabilidade e feedback sobre a intervenção realizada pelos participantes.
As questões de 1 a 5 foram avaliadas em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente); a questão 6 foi avaliada numa escala de 1 (extremamente confiante) a 5 (extremamente duvidoso).
|
12 semanas
|
Pesquisa Médica
Prazo: 12 semanas
|
Uma pesquisa sobre usabilidade e feedback sobre a intervenção realizada pelos médicos.
Os médicos forneceram respostas à pesquisa, mas não foram incluídos no estudo.
As questões 1, 2 e 3 foram avaliadas em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente); a questão 4 foi avaliada em uma escala de 1 (extremamente confiante) a 5 (extremamente duvidoso); a questão 5 foi avaliada numa escala de 1 (extremamente satisfeito) a 7 (extremamente descontente).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13. doi: 10.1016/s0140-6736(02)11911-8. Erratum In: Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):1060.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):e13-e115. doi: 10.1161/HYP.0000000000000065. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2018 Jun;71(6):e140-e144.
- Law MR, Morris JK, Wald NJ. Use of blood pressure lowering drugs in the prevention of cardiovascular disease: meta-analysis of 147 randomised trials in the context of expectations from prospective epidemiological studies. BMJ. 2009 May 19;338:b1665. doi: 10.1136/bmj.b1665.
- Jaffe MG, Lee GA, Young JD, Sidney S, Go AS. Improved blood pressure control associated with a large-scale hypertension program. JAMA. 2013 Aug 21;310(7):699-705. doi: 10.1001/jama.2013.108769.
- Logan AG, Irvine MJ, McIsaac WJ, Tisler A, Rossos PG, Easty A, Feig DS, Cafazzo JA. Effect of home blood pressure telemonitoring with self-care support on uncontrolled systolic hypertension in diabetics. Hypertension. 2012 Jul;60(1):51-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.188409. Epub 2012 May 21.
- Logan AG, McIsaac WJ, Tisler A, Irvine MJ, Saunders A, Dunai A, Rizo CA, Feig DS, Hamill M, Trudel M, Cafazzo JA. Mobile phone-based remote patient monitoring system for management of hypertension in diabetic patients. Am J Hypertens. 2007 Sep;20(9):942-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2007.03.020.
- Casey DE Jr, Thomas RJ, Bhalla V, Commodore-Mensah Y, Heidenreich PA, Kolte D, Muntner P, Smith SC Jr, Spertus JA, Windle JR, Wozniak GD, Ziaeian B. 2019 AHA/ACC Clinical Performance and Quality Measures for Adults With High Blood Pressure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Performance Measures. J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 26;74(21):2661-2706. doi: 10.1016/j.jacc.2019.10.001. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59671
- 20FRN35360178 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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