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Tecnologia móvel para gerenciamento de pressão arterial

21 de março de 2024 atualizado por: Paul Wang, Stanford University

Implementando um sistema baseado em tecnologia móvel para gerenciamento remoto de hipertensão dirigido por médicos: um estudo piloto

O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia de um sistema baseado em tecnologia móvel que integra componentes voltados para o paciente e para o médico para auxiliar no tratamento da hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais com diagnóstico estabelecido de hipertensão essencial

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de mais de 2 anti-hipertensivos no momento da inscrição
  • Diagnóstico clínico de hipertensão secundária, isto é, hipertensão devido a uma causa secundária, incluindo, entre outros, o seguinte:
  • Estenose da artéria renal
  • hiperaldosteronismo primário
  • Síndrome de Cushing
  • Coarctação da aorta
  • Hipertensão induzida por drogas
  • Feocromocitoma
  • Apneia obstrutiva do sono
  • Hospitalização por hipertensão maligna ou hipertensão grave (incluindo acidente vascular cerebral, eventos cardíacos, lesão renal aguda) nos últimos 6 meses
  • Hospitalização por angina instável ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
  • Diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia
  • AVC ou ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses
  • Transplante de órgão anterior
  • Falha em obter o consentimento informado
  • Grávida ou atualmente tentando engravidar
  • Pacientes que estão inscritos em outros estudos de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único: Intervenção na pressão arterial
Os participantes usarão um sistema de tecnologia móvel composto por um manguito de monitoramento remoto da pressão arterial e um aplicativo móvel integrado a um componente voltado para o médico para visualizar e gerenciar as pressões sanguíneas remotas. Os participantes usarão isso por 12 semanas, com avaliação dos resultados da pressão arterial e pesquisas anônimas sobre a tecnologia em 12 semanas.
Manguito de pressão arterial usado pelos pacientes duas vezes por semana, com pressão arterial transmitida remotamente aos provedores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial
Prazo: Avaliado no início do estudo e na semana 12
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica (PAS e PAD).
Avaliado no início do estudo e na semana 12
Pesquisa do participante
Prazo: 12 semanas
Uma pesquisa sobre usabilidade e feedback sobre a intervenção realizada pelos participantes. As questões de 1 a 5 foram avaliadas em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente); a questão 6 foi avaliada numa escala de 1 (extremamente confiante) a 5 (extremamente duvidoso).
12 semanas
Pesquisa Médica
Prazo: 12 semanas
Uma pesquisa sobre usabilidade e feedback sobre a intervenção realizada pelos médicos. Os médicos forneceram respostas à pesquisa, mas não foram incluídos no estudo. As questões 1, 2 e 3 foram avaliadas em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente); a questão 4 foi avaliada em uma escala de 1 (extremamente confiante) a 5 (extremamente duvidoso); a questão 5 foi avaliada numa escala de 1 (extremamente satisfeito) a 7 (extremamente descontente).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de tecnologia móvel

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