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Mobile Technologie für das Blutdruckmanagement

21. März 2024 aktualisiert von: Paul Wang, Stanford University

Implementieren eines auf mobiler Technologie basierenden Systems für das arztgeführte Fernmanagement von Bluthochdruck: Eine Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit eines auf Mobiltechnologie basierenden Systems, das patientenseitige und arztseitige Komponenten integriert, um das Management von Bluthochdruck zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter mit einer gesicherten Diagnose einer essentiellen Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme mehr als 2 Antihypertensiva erhalten
  • Klinische Diagnose von sekundärer Hypertonie, d. h. Hypertonie aufgrund einer sekundären Ursache, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes:
  • Nierenarterienstenose
  • Primärer Hyperaldosteronismus
  • Cushing-Syndrom
  • Aortenisthmusstenose
  • Arzneimittelinduzierter Bluthochdruck
  • Phäochromozytom
  • Obstruktive Schlafapnoe
  • Krankenhausaufenthalt wegen maligner Hypertonie oder schwerer Hypertonie (einschließlich Schlaganfall, kardialer Ereignisse, akuter Nierenschädigung) in den vorangegangenen 6 Monaten
  • Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt in den vorangegangenen 6 Monaten
  • Frühere Diagnose einer Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie
  • Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorherige Organtransplantation
  • Versäumnis, eine informierte Zustimmung einzuholen
  • Schwanger oder versuchen gerade, schwanger zu werden
  • Patienten, die an anderen Forschungsstudien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig: Blutdruckintervention
Die Teilnehmer werden ein mobiles Technologiesystem verwenden, das aus einer Blutdruckmanschette für die Fernüberwachung zu Hause und einer mobilen Anwendung besteht, die in eine dem Arzt zugewandte Komponente integriert ist, um Fernblutdrücke anzuzeigen und zu verwalten. Die Teilnehmer werden dies 12 Wochen lang verwenden, mit einer Bewertung der Blutdruckergebnisse und anonymen Umfragen zur Technologie nach 12 Wochen.
Kombinationsprodukt: Eingriff in mobile Technologie
Blutdruckmanschette zu Hause, die von Patienten zweimal pro Woche verwendet wird, wobei die Blutdruckwerte aus der Ferne an die Anbieter übertragen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und in Woche 12
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (SBP und DBP).
Bewertet zu Studienbeginn und in Woche 12
Teilnehmerbefragung
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit und zum Feedback der Teilnehmer zu der durchgeführten Intervention. Die Fragen 1 bis 5 wurden auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet; Frage 6 wurde auf einer Skala von 1 (sehr zuversichtlich) bis 5 (extrem zweifelnd) bewertet.
12 Wochen
Ärztebefragung
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine von Ärzten durchgeführte Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit und zum Feedback zu der Intervention. Ärzte gaben Antworten auf die Umfrage ab, waren jedoch nicht an der Studie beteiligt. Die Fragen 1, 2 und 3 wurden auf einer Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 7 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet; Frage 4 wurde auf einer Skala von 1 (sehr zuversichtlich) bis 5 (extrem zweifelhaft) bewertet; Frage 5 wurde auf einer Skala von 1 (sehr zufrieden) bis 7 (sehr unzufrieden) bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

American Heart Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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