Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnologia mobile per la gestione della pressione sanguigna

21 marzo 2024 aggiornato da: Paul Wang, Stanford University

Implementazione di un sistema basato sulla tecnologia mobile per la gestione remota dell'ipertensione diretta dal medico: uno studio pilota

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di un sistema basato su tecnologia mobile che integri componenti rivolti al paziente e al medico per assistere la gestione dell'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più con una diagnosi accertata di ipertensione essenziale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con più di 2 antipertensivi al momento dell'arruolamento
  • Diagnosi clinica di ipertensione secondaria, cioè ipertensione dovuta a una causa secondaria, inclusa ma non limitata a quanto segue:
  • Stenosi dell'arteria renale
  • Iperaldosteronismo primario
  • sindrome di Cushing
  • Coartazione dell'aorta
  • Ipertensione indotta da farmaci
  • Feocromocitoma
  • Apnee ostruttive del sonno
  • Ricovero ospedaliero per ipertensione maligna o grave ipertensione (inclusi ictus, eventi cardiaci, danno renale acuto) nei 6 mesi precedenti
  • Ricovero per angina instabile o infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti
  • Pregressa diagnosi di scompenso cardiaco o cardiomiopatia
  • Ictus o attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti
  • Pregresso trapianto di organi
  • Mancato ottenimento del consenso informato
  • Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
  • Pazienti che sono arruolati in altri studi di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A braccio singolo: intervento sulla pressione sanguigna
I partecipanti utilizzeranno un sistema di tecnologia mobile composto da un bracciale per il monitoraggio remoto della pressione arteriosa domestica e un'applicazione mobile integrata con un componente rivolto al medico per visualizzare e gestire la pressione arteriosa remota. I partecipanti lo useranno per 12 settimane, con valutazione dei risultati della pressione sanguigna e sondaggi anonimi riguardanti la tecnologia a 12 settimane.
Prodotto combinato: Intervento di tecnologia mobile
Sfigmomanometro domiciliare utilizzato dai pazienti due volte a settimana, con la pressione sanguigna trasmessa agli operatori da remoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla settimana 12
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica (PAS e PAD).
Valutato al basale e alla settimana 12
Sondaggio sui partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane
Un sondaggio sull'usabilità e il feedback sull'intervento completato dai partecipanti. Le domande da 1 a 5 sono state valutate su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo); la domanda 6 è stata valutata su una scala da 1 (estremamente fiducioso) a 5 (estremamente dubbio).
12 settimane
Sondaggio medico
Lasso di tempo: 12 settimane
Un sondaggio sull'usabilità e il feedback sull'intervento completato dai medici. I medici hanno fornito risposte al sondaggio, ma non sono stati arruolati nello studio. Le domande 1, 2 e 3 sono state valutate su una scala da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo); la domanda 4 è stata valutata su una scala da 1 (estremamente fiducioso) a 5 (estremamente dubbioso); la domanda 5 è stata valutata su una scala da 1 (estremamente soddisfatto) a 7 (estremamente scontento).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

American Heart Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di tecnologia mobile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi