Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitekniikka verenpaineen hallintaan

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Paul Wang, Stanford University

Mobiiliteknologiaan perustuvan järjestelmän käyttöönotto lääkärin ohjaamaan hypertension etähallintaan: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sellaisen mobiiliteknologiaan perustuvan järjestelmän toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka yhdistää potilaalle ja lääkärille suunnattuja komponentteja auttamaan verenpaineen hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat, joilla on todettu essentiaalinen hypertensio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yli 2 verenpainelääkettä ilmoittautumisen yhteydessä
  • Toissijaisesta verenpaineesta johtuvan verenpainetaudin kliininen diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:
  • Munuaisvaltimoiden ahtauma
  • Primaarinen hyperaldosteronismi
  • Cushingin oireyhtymä
  • Aortan koarktaatio
  • Lääkkeiden aiheuttama verenpainetauti
  • Feokromosytooma
  • Obstruktiivinen uniapnea
  • Sairaalahoito pahanlaatuisen verenpainetaudin tai vaikean verenpainetaudin vuoksi (mukaan lukien aivohalvaus, sydäntapahtumat, akuutti munuaisvaurio) edellisten 6 kuukauden aikana
  • Sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai sydäninfarktin vuoksi edellisten 6 kuukauden aikana
  • Aiempi diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta tai kardiomyopatiasta
  • Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Aikaisempi elinsiirto
  • Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen
  • Raskaana tai yrittää parhaillaan tulla raskaaksi
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi käsi: verenpaineen hoito
Osallistujat käyttävät mobiiliteknologiajärjestelmää, joka koostuu etäkotiverenpainemittausmansetista ja mobiilisovelluksesta, joka on integroitu kliinikon puoleiseen komponenttiin, jotta he voivat tarkastella ja hallita verenpaineita etänä. Osallistujat käyttävät tätä 12 viikon ajan, jolloin verenpainetuloksia arvioidaan ja tekniikkaa koskevia anonyymejä kyselyjä 12 viikon kuluttua.
Yhdistelmätuote: Mobiiliteknologian väliintulo
Potilaiden käyttämä kotiverenpainemansetti kahdesti viikossa, ja verenpaineet välitetään palveluntarjoajille etänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (SBP ja DBP).
Arvioitu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Osallistujakysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien täyttämä kysely käytettävyydestä ja interventiosta saatu palaute. Kysymykset 1-5 arvioitiin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä); Kysymys 6 arvioitiin asteikolla 1 (erittäin luottavainen) 5:een (erittäin epäilyttävä).
12 viikkoa
Lääkärin kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lääkäreiden suorittama kysely käytettävyydestä ja interventiosta saatu palaute. Lääkärit vastasivat kyselyyn, mutta he eivät olleet mukana tutkimuksessa. Kysymykset 1, 2 ja 3 arvioitiin asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 7 (täysin eri mieltä); kysymys 4 arvioitiin asteikolla 1 (erittäin luottavainen) 5:een (erittäin epäilyttävä); kysymys 5 arvioitiin asteikolla 1 (erittäin tyytyväinen) 7 (erittäin tyytymätön).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Mobiiliteknologian väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa